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  • Camurus 和 Lilly 签订长效 FluidCrystal（R） 肠促胰岛素的合作和许可协议
    交易并购
    Camurus 和 Lilly 签订长效 FluidCrystal（R） 肠促胰岛素的合作和许可协议
    Camurus公司与艾利·利利公司（Eli Lilly）达成合作与许可协议，共同开发基于Camurus的FluidCrystal技术的长效降糖药。Camurus将获得高达8.7亿美元的潜在开发与销售里程碑付款以及中低个位数的版税。这项合作聚焦于开发基于Camurus的FluidCrystal技术和Eli Lilly的专有药物化合物的长效疗法。Camurus的FluidCrystal技术能够通过单次注射，在数天到数月内持续释放药物。Camurus总裁兼首席执行官Fredrik Tiberg表示，与全球代谢疾病领域的领导者Lilly合作，将有助于将创新的长效治疗选项带给患有肥胖、糖尿病和其他严重慢性疾病的人们。Camurus将获得高达2.9亿美元的前期、开发和监管里程碑付款，以及5.8亿美元的销售基于的里程碑付款和中低个位数的版税。
    美通社
    2025-06-03
    Eli Lilly & Co 糖尿病 肥胖 Camurus AB
  • Redwire 获得 Aspera Biomedicines 的合同，研究太空中的尖端癌症治疗
    交易并购
    Redwire 获得 Aspera Biomedicines 的合同，研究太空中的尖端癌症治疗
    Redwire公司获得Aspera Biomedicines合同，研究太空中的尖端癌症治疗 Redwire公司（纽约证券交易所：RDW），下一代太空经济空间基础设施的领导者，宣布已从专注于癌症干细胞靶向疗法的制药公司Aspera Biomedicines，获得了一项合同，以使用Redwire的太空药物实验室（PIL-BOX）技术，在太空中进行一项新型癌症治疗的研究和分析。Aspera将利用这次任务推进rebecsinib的开发，这是一种最近获得美国食品药品监督管理局批准的小分子ADAR1抑制剂，即将开始人体试验。地球上的科学家们发现，ADAR1蛋白在癌症干细胞中的上调或表达增加与某些类型癌症的加速进展有关。Aspera的研究人员分析了两次先前的太空飞行实验数据，这些数据显示rebecsinib可以抑制ADAR1的表达，从而阻止三阴性乳腺癌类器官模型中癌症干细胞的传播。先前实验的结果表明rebecsinib可能作为癌症“关闭开关”。在这次任务中，Aspera的研究人员将分析ADAR1p150蛋白在有和无rebecsinib或中间体的情况下的晶体结构。这次分析的结果可能会增强开发新药配方和更广泛的ADAR1抑制
    Businesswire
    2025-06-03
    恶性肿瘤 ADAR
  • 美国国立卫生研究院 （NIH） 的重大赠款将帮助 Lamassu Biotech 推进挽救生命的狗胰腺炎治疗
    医药投融资
    美国国立卫生研究院 （NIH） 的重大赠款将帮助 Lamassu Biotech 推进挽救生命的狗胰腺炎治疗
    标题：Lamassu生物技术获得NIH重大资助，推进犬类急性胰腺炎救命治疗 内容摘要： - Lamassu生物技术公司获得来自美国国家卫生研究院（NIH）的270万美元“一个健康”资助，用于推进其针对犬类急性胰腺炎（CAP）的创新治疗药物RABI-767的研发。 - 急性胰腺炎在人类和犬类中都是严重的疾病，每年在美国导致超过33万次住院，近180万只狗受到影响。 - 目前，无论是动物还是人类，都没有经过FDA批准的治疗方法。 - Lamassu的新兽医部门Lamassu Pets与俄亥俄州立大学兽医学院合作，开始进行临床试验，以评估RABI-767如何直接针对胰腺，减少并发症，改善恢复，并可能拯救数千只动物的生命。 - RABI-767最初在梅奥诊所开发，已在临床前研究中显示出显著的疗效，降低了死亡率并改善了恢复结果。 - 该研究不仅有助于犬类，还将扩展我们对疾病的理解，并为人类治疗策略提供信息。 - 犬类临床试验的结果将直接指导正在进行的人类II期临床试验的剂量、安全性和疗效策略。
    美通社
    2025-06-03
    Mayo Clinic 急性胰腺炎
  • 实验药物研发中心宣布在美国临床肿瘤学会 （ASCO） 2025 年年会上公布抗体偶联药物 EBC-129 1 期研究的最新数据
    研发注册政策
    实验药物研发中心宣布在美国临床肿瘤学会 （ASCO） 2025 年年会上公布抗体偶联药物 EBC-129 1 期研究的最新数据
    新加坡实验药物开发中心（EDDC）在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了EBC-129一期临床试验的最新数据。EBC-129是一种新型抗体偶联药物（ADC），针对CEACAM5和CEACAM6上的肿瘤特异性N256-糖基化表位。数据显示，在21名接受过重度治疗的胰腺导管腺癌（PDAC）患者中，EBC-129显示出令人鼓舞的疗效。患者接受了1.8至2.2 mg/kg的剂量，每3周一次。其中17名患者（81%）之前接受过紫杉类药物的治疗。82%的患者肿瘤表达EBC-129抗原，被认为可治疗。总体缓解率（ORR）为25%和20%，疾病控制率（DCR）为87.5%和63.6%，无进展生存期（PFS）分别为19周和12周。EBC-129显示出良好的耐受性和疾病控制，有望成为PDAC患者的治疗选择。此外，美国FDA已授予EBC-129治疗PDAC患者的快速通道指定，支持EDDC加快项目进展。EBC-129在多种实体瘤中显示出潜力，包括胃、食管、胰腺、肺、结直肠癌和阑尾癌。
    Biospace
    2025-06-03
    大肠癌 实体瘤 胰腺导管腺癌 CEACAM5
  • Amber Implants 宣布 VCFix（R） 脊柱系统首次人体临床试验的一年随访数据取得成功
    研发注册政策
    Amber Implants 宣布 VCFix（R） 脊柱系统首次人体临床试验的一年随访数据取得成功
    Amber Implants公司宣布，其VCFix脊柱系统的首次人体临床试验完成了一年的随访。结果显示，该系统在治疗椎体压缩性骨折方面表现出良好的安全性和有效性。在一年随访期间，没有患者报告与设备相关的副作用，患者的疼痛水平和功能障碍评分均显著改善。Amber Implants计划在欧洲多个中心启动关键临床试验，以进一步验证VCFix脊柱系统的安全性和有效性。VCFix脊柱系统旨在恢复骨折的椎体并稳定受影响的脊柱节段，适用于多种类型的椎体骨折治疗。
    美通社
    2025-06-03
  • Alligator Bioscience 的 OPTIMIZE-1 试验的生物标志物数据在 ASCO 2025 年年会上公布
    研发注册政策
    Alligator Bioscience 的 OPTIMIZE-1 试验的生物标志物数据在 ASCO 2025 年年会上公布
    Alligator Bioscience在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其OPTIMIZE-1临床试验的生物标志物数据。该试验是一项评估mitazalimab与mFOLFIRINOX联合用于一线转移性胰腺癌（mPDAC）的1b/2期临床试验。研究结果显示，24个月时的生存率约为30%，中位总生存期为14.9个月。生物标志物分析突出了mitazalimab的免疫机制，包括在响应患者中的免疫激活和与临床益处和改善生存相关的基因特征。这些结果支持了mitazalimab的持续开发，包括在mPDAC中计划进行的确认性试验。Alligator Bioscience首席执行官Søren Bregenholt表示，ASCO是临床肿瘤学的基石事件，能够与国际社区分享OPTIMIZE-1数据是一种荣幸。会议期间的高水平参与和许多富有成效的会议进一步验证了mitazalimab在胰腺癌中的潜力和兴趣。
    Biospace
    2025-06-03
    胰腺癌 Alligator Bioscience AB mitazalimab
  • Alto Neuroscience 宣布收购新型多巴胺激动剂组合候选产品，在当前现金跑道内增加难治性抑郁症的后期读数
    交易并购
    Alto Neuroscience 宣布收购新型多巴胺激动剂组合候选产品，在当前现金跑道内增加难治性抑郁症的后期读数
    Alto Neuroscience公司宣布收购新型多巴胺激动剂组合产品候选，为治疗难治性抑郁症增加了后期临床数据。Alto Neuroscience是一家专注于神经精神疾病新型精准药物开发的临床阶段生物制药公司，今天宣布与Chase Therapeutics公司达成一项资产购买协议，收购一系列可能成为同类最佳的多巴胺激动剂药物组合，包括用于治疗难治性抑郁症的ALTO-207（原名CTC-501）。ALTO-207是一种固定剂量组合，由多巴胺D3受体偏好的D3/D2激动剂pramipexole和抗呕吐药ondansetron组成，旨在解决难治性抑郁症患者的未满足需求。Alto Neuroscience计划在2026年中期启动2b期临床试验。此外，Alto Neuroscience还收购了用于治疗帕金森病的CTC-413（现更名为ALTO-208）。
    Businesswire
    2025-06-03
    帕金森病 昂丹司琼 普拉克索 Alto Neuroscience Inc
  • Agenus 和 Zydus Lifesciences 达成 $141M 战略合作，以推进 BOT/BAL，扩大 Zydus 在美国的生物制剂生产
    交易并购
    Agenus 和 Zydus Lifesciences 达成 $141M 战略合作，以推进 BOT/BAL，扩大 Zydus 在美国的生物制剂生产
    Agenus公司与Zydus Lifesciences公司达成1.41亿美元的战略合作，以推进免疫肿瘤学创新，扩大Zydus在美国的生物制药制造。该合作包括Agenus将其位于加利福尼亚州埃默里维尔和伯克利的先进生物制药CMC设施以7500万美元的预付款进行交换；Agenus将根据BOT/BAL的生产订单获得高达5000万美元的额外支付。Zydus将利用这些设施作为其美国旗舰生物CDMO业务，为全球生物制药公司提供生物制药合同制造服务。Agenus将成为Zydus的第一个BioCDMO客户，通过独家制造协议确保组合方案BLA和上市准备需求。此外，Zydus将在Agenus进行战略股权投资，购买约210万股普通股，总价值约1600万美元。这项合作预计将推动癌症免疫疗法在印度及其他地区的发展。
    Businesswire
    2025-06-03
    恶性肿瘤 Agenus Inc
  • Zydus 将进军全球生物制剂 CDMO 业务：计划收购 Agenus 的美国制造设施，以加速创新疗法的开发
    交易并购
    Zydus 将进军全球生物制剂 CDMO 业务：计划收购 Agenus 的美国制造设施，以加速创新疗法的开发
    Zydus Lifesciences Ltd. 计划收购Agenus Inc.在美国的生物制药CMC设施，以进入全球生物制药CDMO业务。这项收购将使Zydus在快速增长的全球生物制药CDMO领域占有一席之地，并为其提供先进的生物制药开发和制造服务。Zydus将成为Agenus的独家合同制造商，并为其提供两种处于III期临床阶段的免疫肿瘤产品Botensilimab和Balstilimab的制造服务。Zydus还拥有优先权，可制造Agenus未来开发的所有产品。这项收购预计将为Zydus带来长期增长机会，并支持全球生物制药行业的创新。
    美通社
    2025-06-03
    botensilimab 巴替利单抗注射液 Agenus Inc
  • BioAge 通过口服小分子和长效生物候选药物扩展 APJ 激动剂产品线
    交易并购
    BioAge 通过口服小分子和长效生物候选药物扩展 APJ 激动剂产品线
    任务文本翻译及总结： **标题**：BioAge通过口服小分子和长效生物制剂候选药物扩展APJ激动剂管线 **内容**： BioAge Labs，一家专注于通过靶向人类衰老生物学来开发治疗代谢疾病药物的处于临床阶段的生物技术公司，宣布其在apelin受体（APJ）激动剂项目方面取得了进展，这加强了公司针对肥胖和其他指示的管线。BioAge与JiKang Therapeutics达成了一项选择权协议，可能获得一种新型APJ激动剂纳米抗体。BioAge还提交了一项临时专利申请，涵盖公司内部开发的、新型的小分子APJ激动剂。 Apelin是一种由运动引起的信号分子，被称为exerkine，在临床前研究中已被证明可以复制许多运动带来的下游益处。BioAge根据公司平台对人类衰老队列的分析，确定了apelin信号作为治疗靶点，因为分析显示循环中apelin的水平较高，可以预测改善的身体功能和增加的寿命。在临床前肥胖模型中，APJ激动可以增加GLP-1受体激动剂引起的体重减轻，同时恢复健康的身体成分并改善肌肉功能，这表明APJ激动剂可以作为药物性运动模拟物来增强肠促胰岛素疗法。 公司计划推进口服和皮下注射的AP
    GlobeNewswire
    2025-06-03
    肥胖 BioAge Labs Inc
  • Molecular Instruments 和 Alpenglow Biosciences 合作推进完整生物样品的 3D RNA 成像
    交易并购
    Molecular Instruments 和 Alpenglow Biosciences 合作推进完整生物样品的 3D RNA 成像
    **新闻摘要：** 分子仪器公司（Molecular Instruments）和阿尔彭格洛生物科学公司（Alpenglow Biosciences）宣布合作，共同推进在完整生物样本中进行高分辨率三维RNA成像。通过整合分子仪器的HCR Gold RNA-FISH检测和阿尔彭格洛的3Di Hybrid Open-Top Light-Sheet（HOTLS）荧光显微镜，研究人员能够以三维方式可视化分子表达模式，同时保留样本的天然结构。这项合作将两种尖端技术结合，为研究人员提供了一种强大的、易于使用的成像解决方案。 **主要亮点：** - **技术整合**：结合了分子仪器的HCR Gold RNA-FISH检测和阿尔彭格洛的3Di HOTLS显微镜，提供高分辨率的三维RNA成像。 - **样本完整性**：在保留样本天然结构的同时，可视化分子表达模式。 - **应用广泛**：适用于发育生物学、神经科学和免疫学等领域，这些领域需要理解三维分子组织以推进科学发现。 - **性能优势**：HCR Gold RNA-FISH提供高度特异性和灵敏的RNA靶标标记，而3Di HOTLS系统生成高分辨率的三维重建。 **合
    Businesswire
    2025-06-03
  • Trethera 获得新许可证，加强 TRE-515 知识产权组合并将市场独占性延长至 2045 年
    交易并购
    Trethera 获得新许可证，加强 TRE-515 知识产权组合并将市场独占性延长至 2045 年
    标题：Trethera获得新许可，加强TRE-515知识产权组合并延长市场独占至2045年 内容摘要： Trethera公司，一家专注于癌症和自身免疫疾病创新疗法的临床阶段生物制药公司，宣布与加州大学洛杉矶分校（UCLA）达成一项独家、全球许可协议。该协议扩展了Trethera的TRE-515（一种领先的脱氧胞苷激酶抑制剂）的知识产权组合，包括在自身免疫和炎症疾病中的新治疗用途。新的许可协议包括使用方法和化合物结构，显著延长了Trethera在全球最大药品市场的专利保护。结合现有的专利和申请，新的知识产权资产可能确保TRE-515至少到2045年2月的市场独占权，支持长期商业战略。TRE-515目前正在进行癌症的1期临床试验、肌萎缩侧索硬化症（ALS）的扩大临床访问计划，以及多个自身免疫和炎症疾病的临床前研究。Trethera正在扩展的知识产权组合包括多个已授权的美国和国际专利，以及涵盖肿瘤学和免疫学的成分和方法使用申请的待决申请。
    GlobeNewswire
    2025-06-03
    恶性肿瘤 自身免疫疾病 肌萎缩侧索硬化 TRE-515
  • LG 化学旗下公司 AVEO Oncology 在 ASCO 2025 年年会上展示三张海报
    研发注册政策
    LG 化学旗下公司 AVEO Oncology 在 ASCO 2025 年年会上展示三张海报
    AVEO公司于2025年ASCO年会上展示了三份海报，包括TiNivo-2研究的探索性亚组分析，评估tivozanib作为二线治疗在之前接受过免疫检查点抑制剂（ICI）组合疗法的肾细胞癌患者中的疗效；FIERCE-HN试验，评估ficlatuzumab与cetuximab联合治疗复发或转移性（R/M）HPV阴性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者的疗效；以及AV-380（rilogrotug）在癌症患者恶病质治疗中的剂量递增研究。TiNivo-2亚组分析显示tivozanib单药治疗在先前接受过一线治疗的mRCC患者中表现出活性，但未发现nivolumab与tivozanib联合治疗有额外益处。FIERCE-HN试验旨在评估ficlatuzumab与cetuximab联合治疗HPV阴性R/M HNSCC患者的疗效和安全性。AV-380（rilogrotug）是一项针对癌症患者恶病质治疗的开放标签剂量递增研究，旨在评估rilogrotug在癌症患者恶病质治疗中的安全性、药代动力学、药效学和免疫原性。
    Biospace
    2025-06-03
    西妥昔单抗 纳武利尤单抗 肾细胞癌 转移性肾细胞癌 菲拉妥珠单抗
  • Byondis 宣布在晚期或转移性实体瘤患者中进行新型 SIRPα 定向单克隆抗体 BYON4228 1 期临床试验中的首例患者给药
    研发注册政策
    Byondis 宣布在晚期或转移性实体瘤患者中进行新型 SIRPα 定向单克隆抗体 BYON4228 1 期临床试验中的首例患者给药
    荷兰尼梅根，一家专注于为癌症患者开发创新靶向药物的临床阶段生物制药公司Byondis B.V.宣布，其BYON4228.002临床试验已开始给药，该试验旨在评估新型SIRPα靶向单克隆抗体BYON4228单独和与pembrolizumab联合使用在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、药代动力学、药效学和疗效。BYON4228是一种潜在的最佳单克隆抗体，可靶向并阻断CD47-SIRPα轴，该轴负责肿瘤逃避免疫系统的识别和破坏。该试验的第一部分将评估BYON4228单独和联合用药的安全性，以确定最大耐受剂量（MTD）或最佳生物剂量（OBD），第二部分将评估客观肿瘤反应率（ORR）。该试验将在欧洲多个地点进行，包括英国、比利时和西班牙。Byondis是一家致力于改善患者生活的独立临床阶段生物制药研发公司，专注于开发针对癌症的创新靶向药物。
    Biospace
    2025-06-03
    CD47 帕博利珠单抗
  • Chemomab 宣布其同类首创药物 Nebokitug 获得新专利，该药物有望成为首个获批用于治疗原发性硬化性胆管炎的药物
    研发注册政策
    Chemomab 宣布其同类首创药物 Nebokitug 获得新专利，该药物有望成为首个获批用于治疗原发性硬化性胆管炎的药物
    Chemomab Therapeutics公司宣布，其主打产品nebokitug（原名CM-101）在中国和俄罗斯获得新的专利保护，进一步扩大了其在美国、欧洲、日本和其他关键地区的专利保护范围。这些新获得的专利加强了公司在原发性硬化性胆管炎（PSC）领域的战略地位，并有望在未来商业化中发挥重要作用。新专利涵盖了nebokitug在治疗肝疾病，包括原发性硬化性胆管炎中的应用，并提供了2038年至2041年的专利保护。
    Biospace
    2025-06-03
    原发性硬化性胆管炎 CM-101 ChemomAb Ltd
  • 易合医药完成A+轮融资，持续创新干粉吸入制剂生态
    医药投融资
    易合医药完成A+轮融资，持续创新干粉吸入制剂生态
    2025年6月3日，苏州易合医药有限公司成功完成了近5000万元人民币A+轮融资。本轮融资由漳州圆山基金与北京亦尚汇成联合投资。这笔资金不仅为企业的研发投入注入强劲现金流，更将加速推进三大战略布局：吸入健康产品商业化放量、核心产品临床验证、全球领先的干粉吸入制剂技术平台升级，助力企业在千亿级吸入制剂蓝海市场构筑竞争壁垒。
    动脉网
    2025-06-03
    迩悦科技 漳州战新创投 苏州易合医药有限公司
  • PharmAla 完成向耶鲁大学运送 LaNeo（TM） MDMA，并提供投资者最新情况
    交易并购
    PharmAla 完成向耶鲁大学运送 LaNeo（TM） MDMA，并提供投资者最新情况
    PharmAla公司完成LaNeo MDMA的运输并更新投资者信息 2025年6月3日，多伦多（GLOBE NEWSWIRE）——PharmAla生物技术控股公司（PharmAla或公司）（CSE: MDMA）（OTC:MDXXF），一家专注于研究、开发和制造新型MDXX类分子（包括其LaNeo MDMA）的生物技术公司，宣布已成功完成LaNeo MDMA的国际运输，运往耶鲁大学。 尽管面临跨境摩擦，PharmAla的创始CEO Nick Kadysh表示，公司很高兴将这批货物运往耶鲁大学。继3月份向华盛顿大学交付LaNeo MDMA用于临床试验的消息后，这是PharmAla第二次开展针对新型MDMA的试点研究，第一个是自恋型人格，现在是边缘型人格障碍。 这批货物将用于一项开放标签试验，研究MDMA剂量对边缘型人格障碍成人社交认知的影响。试验的主要研究员Dr. Sarah Fineberg表示，她对开始试验感到兴奋，并期待未来的发展。 PharmAla已授权多学科迷幻研究协会（MAPS）在MAPS网站上公开发布PharmAla LaNeo MDMA研究员手册（IB）。Rick Doblin，MAPS创
    GlobeNewswire
    2025-06-03
    边缘型人格障碍 MDMA
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