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参天制药与荣昌生物宣布：眼科1类创新药在中国申报上市审批动态近日，参天制药株式会社（简称"参天制药"）与荣昌生物共同宣布， 针对眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF双靶标融合蛋白 RC28-E玻璃体腔注射液（ 伊立芙普α眼内注射液） ，用于 治疗糖尿病性黄斑水肿（DME） 的新药上市申请，正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。 DME是糖尿病患者常见的严重眼部并发症，也是导致工作年龄人群视力下降和失明的主要原因之一， 其核心病理因素为异常新生血管的形成及增殖性病变。 该产品 治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）适应症预计2026年年中递交中国上市申请 。
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A股创新药一哥，彻底打赢跨国专利战公司动态作为新晋的A股“创新药一哥”，百济神州在一场跨国专利大战中，拿下了压倒性的胜利。 2025年10月2日，百济神州在港交所发布公告，宣布竞争对手Pharmacyclics公司决定不对美国专利商标局的最终书面决定提起上诉。 此前，该最终书面决定宣布：Pharmacyclics在专利授权后复审程序中，受到百济神州质疑的第11,672,803号美国专利 （「803专利」） 的全部权利无效。
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第十一批国采“限价非常给力”，仿制药将绝地反击？招标采购近日，国家组织药品联合采购办公室正式发布《全国药品集中采购文件（ GY-YD2025-1 ）》，《采购品种范围》《全国首年机构需求量》等文件也和盘托出，采购周期定为自中选结果执行之日起至 2028 年 12 月 31 日。 针对本次国采规则调整，业内普遍持肯定态度。 但在竞争不激烈的产品组，高限价的意义不言而喻。”医药经济报2025-10-03国采
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Mesoblast宣布Ryoncil®获得美国医疗保险和医疗补助服务中心的永久性J-Code医投速递Mesoblast Limited，一家全球领先的异基因细胞疗法公司，宣布其产品Ryoncil®（remestemcel-L-rknd）获得美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的永久性HCPCS J-Code。这一代码J3402为Ryoncil®提供了标准化、明确、永久和特定的账单途径，有助于简化账单和支付流程，并促进患者对这一重要疗法的访问。Ryoncil®是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的第一个用于任何适应症的间充质干细胞（MSC）产品，也是唯一一个批准用于12岁以下儿童治疗难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGvHD）的产品。Mesoblast首席执行官Silviu Itescu博士表示，永久性J-Code对于罕见病产品的成功商业化至关重要，它确保了更高效的账单处理，并使患有生命威胁性SR-aGvHD的儿童能够及时获得Ryoncil®。自2025年10月1日起，医疗保健提供者可以使用J3402代码提交账单。GlobeNewswire2025-10-03Mesoblast Ltd
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集采“开闸”，腔镜手术机器人采购浪潮奔涌而来招标采购我们梳理了2025年以来腔镜机器人领域的所有采购，发现集采中标台数占比已超20%，表明腔镜手术机器人招标采购中涌现出越来越多的集中采购，包括国家卫健委集采、军队医疗集采、地方卫健委集采等，集采或正成为主流采购形式。 据统计， 国家卫生健康委国际交流与合作中心前后进行2024年度腹腔内窥镜手术系统部门多轮次集中采购，目前完成5台采购；今年军队医疗机构集中采购3台进口手术机器人(完成)、2台国产四臂手术机器人(中标结果取消)以及2台国产单孔手术机器人(完成)； 2023年度安徽省公立医疗机构医用设备集中采购(腹腔内窥镜手术系统)项目 完成集中采购1台国产手术机器人；西藏卫健委集中采购1台(已废标)；厦门 卫健委集中采购1台(已废标)； 三亚卫健委集采项目完成1台集中采购； 广东省2025年乙类大型医用设备采购项目(手术机器人及其配套设备)完成1台集中采购； 内蒙卫健委集采项目完成2台采购； 广西即将开展 2025年广西大型医用设备（腹腔内窥镜手术系统）集中采购3台工作 ；军队医疗机构计划再集中采购11台腔镜机器人；还有一些省份正在进行相关探索尝试。 手术机器人集中采购通过政策引导与市场化手段结合，正在重塑行业竞争RoboticTech2025-10-03集采
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Nutromics推出全球首个实时监测抗生素水平设备研发注册政策澳大利亚诊断公司Nutromics在新加坡国际治疗药物监测和临床毒理学大会上展示了其全球首个能够同时监测两种关键抗生素——万古霉素和妥布霉素——在动物模型中的实时、连续数据。该研究在老鼠身上进行，展示了Nutromics平台在单一设备上连续跟踪多个目标的能力。万古霉素和妥布霉素都是治疗如败血症和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）等感染的常用药物，但它们的使用存在风险。实时监测将使临床医生能够优化剂量以提高安全性和有效性。Nutromics首席运营官Hitesh Mehta表示，他们的目标是开始在重症监护环境中提供实时分子数据。Nutromics团队使用了一种带有合成DNA基传感器的可穿戴贴片，一种针对万古霉素，另一种针对妥布霉素。这些设备采用了与Nutromics目前用于其正在进行的人类研究中的单一传感器设备相同的过程。Nutromics在2025年8月宣布获得750万澳元的新资金，并已完成其可穿戴贴片的人类首次研究。目前，在澳大利亚的多家医院重症监护室正在进行临床试验，预计2026年在美国医院进行临床试验。
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1300亿！县级公立医院化药、中成药TOP20品牌曝光，以岭、步长、济川......领跑招标采购米内网数据显示，2025上半年中国县级公立医院市场药品销售额约1300亿元，同比下滑6.72%，其中化药占比超过65%，中成药占比超过21%，生物药占比超过13%。 化药及生物药四大品类市场份额均超10%，TOP20品牌中，5个品牌均大卖6亿元以上；中成药以心脑血管疾病用药为主，TOP20品牌中，以岭、步长、济川领跑。 受集采深化冲击、基药制度引导、价格治理施压、监控药市场压缩以及创新药下沉相对不足等因素影响，我国县级公立医院药品市场正处阶段性调整期。米内网2025-10-03中成药
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藏药四臣颗粒大鼠口服给药13周长期毒性研究临床研究四臣颗粒是西藏藏 医药大学研制的复方制剂，处方组成为甘草、猪毛蒿、螃蟹甲、岩白菜等。 功能主治为清热解毒、止咳平喘、润喉祛痰。 通过13周长期毒性实验，观察四臣颗粒对大鼠的毒性反应，为临床安全用药提供依据。
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全球首例功能性治愈帕金森病！中盛溯源NCR201三个月创下奇迹临床研究帕金森病（PD）是全球第二大神经系统退行性疾病，目前尚缺乏能够有效逆转疾病进展的治疗手段。 在PD患者中，有一类特殊群体—— 早发型帕金森病（EOPD） 患者，他们的发病年龄在50岁之前，约占患者总数的5%至10%。 十余年病痛，三个月迎来新生。
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《STAT First Opinion播客》新季回归，探讨医学变革规则医投速递《STAT First Opinion播客》新季回归，聚焦于美国生命科学领域的话题和观点。本季播客将邀请知名专家和新闻人物，围绕社交媒体、医疗环境、研究伦理等议题进行深入探讨。首期节目邀请了科学影响者Morgan McSweeney（Doctor Noc）进行对话。STAT联合创始人兼执行编辑Rick Berke表示，该平台已成为最具吸引力的论坛，汇集了从患者到全球健康领导者再到国会成员的各类文章。本季播客将包含与众多杰出嘉宾的独家访谈，旨在为生物技术高管、医疗保健提供者和患者等听众提供深入见解。播客可在Apple Podcasts、Spotify等主要播客平台上订阅，同时还有每周日发布的“First Opinion”时事通讯。STAT成立于2015年，是一家专注于生命科学领域的数字媒体公司，拥有超过800万的月度网站访问者和2000万的Apple News应用读者。PRNewswire2025-10-03
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冲击国内首款原发性膜性肾病特效药！天广实CD20单抗第2项上市申请获受理审批动态9月29日，天广实发布公告：其创新型第三代CD20单抗 MIL62注射液 的一项新适应症的上市许可申请已获 CDE 受理，用于治疗原发性膜性肾病（PMN）。 先前，MIL62治疗PMN适应症已被CDE纳入“突破性治 疗”药物品种。 若能成功获批，MIL62有望成为中国首个获批PMN治疗的特效药物。
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迈克·M·彭诺克博士荣获终身杰出贡献奖医投速递迈克·M·彭诺克博士，匹兹堡大学医学中心（UPMC）希尔曼癌症中心的放射科医生，因其对放射肿瘤学的贡献，被《The Inner Circle》杂志评为终身杰出贡献会员。彭诺克博士致力于癌症患者的治疗，擅长治疗包括肺癌、乳腺癌、头颈癌、胃肠道癌、前列腺癌、脑癌和脊椎癌在内的多种癌症。他以其对细节的严谨关注和提供临床专业知识及情感支持的能力而闻名。彭诺克博士的学术背景始于北卡罗来纳州戴维森学院的心理学学士学位，专注于神经科学，随后在宾夕法尼亚州立大学获得生物技术硕士学位和医学博士学位。他在纽约市蒙特菲奥里医疗中心完成了放射肿瘤学的住院医师培训，并在最后一年担任住院医师长。彭诺克博士积极参与专业领域，与美国放射肿瘤学会和美国放射肿瘤学学院有联系。他通过参与白血病和淋巴瘤协会的年度“点亮之夜”活动和与“连接冠军”合作，帮助从癌症中恢复的儿童，展现了他的回馈社会的承诺。彭诺克博士在其职业生涯中受到包括沙洛姆·卡尼克西博士和凯尤尔·梅塔博士在内的导师的影响，并对父母约翰和尼娜·彭诺克在其医学旅程中的坚定支持表示衷心的感激。彭诺克博士在治疗每位患者时，都在不断提高肿瘤学中关怀的标准，并在服务他人的使命感指引下不断前进。
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Rachaele Carver Morin博士获牙科卓越贡献奖医投速递Rachaele Carver Morin博士，DMD、NMD、IABDM、AIAOMT、CHC，因其在牙科领域的卓越贡献，被《The Inner Circle》杂志评为Pinnacle Professional Member Inner Circle of Excellence。Morin博士拥有超过二十年的牙科经验，是整体和综合牙科护理领域的领导者。她提供全面的一般和美容牙科服务，并在生物牙科治疗方面有专门的技术。Morin博士以患者为中心的哲学，将传统治疗与对整体健康的深入理解相结合。她毕业于康涅狄格大学牙医学院，并在密尔沃基的圣卢克医院完成了住院医师培训。Morin博士在2015年完成了道格森学院的课程，专注于TMD诊断和复杂功能病例。她还获得了综合营养学认证，并在2020年获得了美国综合医学和牙科学院颁发的自然疗法和生物牙科认证。Morin博士在2022年获得了IAOMT的臭氧疗法认证，并成为IABDM认证的生物牙科医生。她结合传统牙科、营养科学、能量医学、顺势疗法、PEMF、激光和红光疗法，帮助预防侵入性牙科治疗和治愈口腔疾病。Morin博士在全国范围内进行演讲，教育从业者和公众了解疾病的根本原因
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首次！超万人试验结果公布，降脂单抗3期试验积极临床研究安进（Amgen）今日宣布，VESALIUS-CV临床3期试验达到双主要终点，结果显示在既往无心肌梗死或卒中病史的人群中，Repatha（evolocumab）可显著降低主要不良心血管事件（MACE）风险。 根据新闻稿，Repatha是首个同时在一级与二级预防中证实可显著降低心血管事件发生的PCSK9抑制剂。 VESALIUS-CV是一项双盲、随机、安慰剂对照的全球临床3期试验，旨在评估在无既往心肌梗死或卒中病史，但具高心血管风险的成人中，Repatha通过降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）对MACE的影响。
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新锐！6700万美元B轮融资，开发LY6G6D TCE医药投融资10月2日，旧金山， Cartography Biosciences，一家 正在推进 针对新型和高度特异性肿瘤抗原的T细胞参与（TCE）双特异性和多特异性抗体疗法创新管线的肿瘤公司，宣布完成6700万美元的B轮融资。 这笔资金将有助于支持Cartography的领先项目CBI-1214进入临床，并继续加速其ATLAS和SUMMIT药物发现平台产生的其他高度差异化的肿瘤学项目。 2022年7月，该公司完成5700万美元A轮融资走出隐身模式。
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Vireo Growth Inc.宣布收购Schwazze约86%的优先可转换债券医投速递Vireo Growth Inc.（简称“Vireo”）于2025年10月2日宣布，已与第三方债券持有人达成最终协议，收购美国多州大麻运营商Medicine Man Technologies Inc.（简称“Schwazze”）约86%的未偿还优先可转换债券（“债券”）。这些债券将以低于面值的价格收购，总对价为约6200万美元，以公司次级投票股支付，每股认股价为0.54美元。交易预计将在本月底完成。交易的完成将受制于通常条件，包括获得必要的批准。Vireo成立于2014年，是一家领先的医疗大麻公司，致力于在行业内建立一个纪律严明、战略一致、执行力强的平台。Vireo在运营中持有长期心态，偏好行动，并对客户、员工、股东、行业合作伙伴以及其服务的社区承担无怨无悔的承诺。本新闻稿包含“前瞻性信息”，可能包括未来业绩或结果的保证。GlobeNewswire2025-10-03Vireo Growth Inc Medicine Man Technol
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美国FDA在政府停摆前批准米非司酮仿制药引发争议研发注册政策美国食品和药物管理局（FDA）在政府停摆前批准了堕胎药米非司酮的仿制药，引发了家庭研究委员会（FRC）主席托尼·帕金斯的不满。帕金斯认为，尽管有越来越多的证据表明堕胎药物的潜在危险，但FDA仍然在政府停摆前批准了这种药物。他强调，特朗普政府必须改变拜登时期的政策，该政策正在破坏自Dobbs案以来数十个州通过的反堕胎法律。FRC人类尊严中心主任玛丽·索奇也指出，不应批准另一种米非司酮的仿制药，因为数据显示有11%的女性在使用该药物后出现严重并发症。她呼吁FDA在等待审查结果期间，勇敢地恢复米非司酮的安全措施，包括超声波检查要求，以减少对妇女和胎儿的风险。
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新闻速递丨辰欣药业子公司盐酸贝尼地平片获批上市审批动态2025年全国“质量月”｜质量工作大家谈。 铭记历史光影 传承红色基因｜辰欣药业党委组织开展红色观影主题党日活动。 辰欣佛都药业勇夺全省药物警戒知识竞赛团体一等奖
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Zepzelca联合atezolizumab治疗ES-SCLC获FDA批准研发注册政策Jazz Pharmaceuticals公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Zepzelca（lurbinectedin）与atezolizumab（Tecentriq）或atezolizumab与hyaluronidase-tqjs（Tecentriq Hybreza）联合使用，作为一线维持治疗，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。这些患者在接受atezolizumab、卡铂和依托泊苷的一线诱导治疗后，疾病未进展。该批准标志着ES-SCLC一线维持治疗的首个联合疗法。美国国家综合癌症网络（NCCN）更新了SCLC的临床实践指南，将Zepzelca和atezolizumab的联合方案作为一线维持治疗的首选方案。该批准基于3期IMforte试验的结果，该试验显示，与单独使用atezolizumab维持治疗相比，Zepzelca和atezolizumab的联合治疗将疾病进展或死亡的风险降低了46%，死亡风险降低了27%。
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美国FDA批准Tecentriq联合Zepzelca用于广泛期小细胞肺癌维持治疗研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）已批准罗氏集团旗下基因泰克公司（Genentech）的Tecentriq（atezolizumab）和Tecentriq Hybreza（atezolizumab和hyaluronidase-tqjs）与lurbinectedin（Zepzelca）联合使用，用于治疗经过一线诱导治疗后未进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成年患者的维持治疗。这是首个也是唯一一种用于ES-SCLC一线维持治疗的联合疗法。该疗法基于IMforte III期临床试验的结果，显示出与单独使用Tecentriq维持疗法相比，能显著降低疾病进展或死亡的风险。美国国家综合癌症网络（NCCN）临床实践指南已将此方案列为ES-SCLC患者诱导治疗后维持治疗的2A类推荐方案。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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