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  • 生命起始于细胞,疾病肇因于细胞,治疗决胜于细胞
    前沿研究
    专家指出:“人类只生一种病,那就是细胞病!” 细胞作为生命基本单位,其健康状况直接影响我们的整体健康。 因此,深入了解细胞与疾病的关系,对疾病预防和治疗意义重大。
    华隆生物
    2025-02-24
    细胞
  • 肿瘤免疫治疗新势力:CpG-ODN的生物学机制与临床突破
    前沿研究
    在 PD-1/PD-L1 抑制剂等明星靶点之外, Toll 样受体( TLR )信号通路 因其先天免疫激活能力,成为近年来领域内的重要突破方向。 其中,以 CpG 寡聚脱氧核苷酸( CpG-ODN )为代表的 TLR9 激动剂 ,凭借其独特的免疫调节功能,从传统疫苗佐剂逐步进阶为肿瘤免疫治疗的关键组合拼图。 1. B 型 CpG :激活 B 细胞与快速免疫应答的 “ 主力军 ”。
    小药说药
    2025-02-24
    TLR9 肿瘤 肿瘤免疫治疗
  • FIC!四川大学欧阳亮课题组报道选择性ERK1/2-ERK5抑制剂,对耐药三阴性乳腺癌有效
    前沿研究
    近日,四川大学华西医院生物治疗全国重点实验室 孙秋/欧阳亮 科研团队在《Signal Transduction and Targeted Therapy》(IF=40.80)杂志发表研究成果,成功设计并合成了一种新型ERK1/2 - ERK5代偿机制抑制剂 SKLB-D18,在三阴乳腺癌小分子治疗研究方面取得进展。 三阴乳腺癌是一种治疗难度较大的癌症亚型,目前针对它的激酶靶向治疗面临着诸多挑战,其中癌细胞对 KRAS、MEK 等靶点药物产生的获得性耐药问题尤为突出。 细胞外调节蛋白激酶 1/2(ERK1/2)处于相关信号通路的末端,是一个重要的治疗靶点,但针对它的单药治疗在临床试验中效果有限,主要原因在于疗效欠佳和容易出现耐药性。
    精准药物
    2025-02-24
    三阴性乳腺癌 ERK1/2-ERK5
  • 27年前的结果无法重复,JACS撤稿
    前沿研究
    R-氨基腈的合成方法之一是通过醛与氨和氰化氢的缩合反应,然后进行水解腈基(Strecker合成)。 这是已知最古老的从头合成R-氨基酸的方法。 在已开发的方法中,已经报道了几种具有对映选择性的Strecker合成方法,其中光学活性胺被用作手性助剂,使得不对称诱导水平达到中等至良好的程度。
    精准药物
    2025-02-24
    Streck JAC
  • Halda Therapeutics 宣布 HLD-0915 在转移性去势抵抗性前列腺癌中的1/2期临床试验中完成首例患者给药
    研发注册政策
    Halda Therapeutics公司宣布,其新型癌症疗法RIPTAC™(Regulated Induced Proximity TArgeting Chimeras)中的HLD-0915在治疗去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的首次人体Phase 1/2临床试验中已对首位患者进行给药。该试验旨在评估HLD-0915的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及抗肿瘤活性。HLD-0915是一种创新的双功能小分子疗法,旨在通过结合肿瘤特异性细胞内靶向蛋白和具有关键功能的蛋白,驱动新的蛋白质-蛋白质相互作用,从而抑制癌细胞的关键功能,产生抗肿瘤效果。该试验将包括剂量递增阶段和疗效评估阶段,预计将招募多达80名mCRPC患者。Halda Therapeutics公司专注于开发基于RIPTAC™技术的癌症疗法,旨在解决癌症耐药性问题。
    Biospace
    2025-02-24
  • OSE Immunotherapeutics 在 ECCO 第 20 届大会上报告了抗 IL-7R mAb Lusvertikimab 治疗溃疡性结肠炎的 2 期全 2 期诱导结果
    研发注册政策
    OSE Immunotherapeutics在2025年ECCO大会上报告了其抗IL-7R单抗Lusvertikimab在溃疡性结肠炎(UC)患者中的全面2期诱导研究结果。Lusvertikimab在10周治疗诱导期内,对中重度活动性UC患者的主要和次要终点均达到统计学显著性。该药在10周治疗后表现出高比例的临床和内镜缓解,以及有临床意义的组织学改善和Histo-Endoscopic Mucosal Improvement(HEMI)率。治疗Lusvertikimab后,粪便钙卫蛋白(FCP)显著降低,这是UC患者粘膜炎症的客观生物标志物,也是内镜和组织学反应的早期预测指标。在基线FCP值高的UC患者亚组中,也显示出统计学上显著的疗效。Lusvertikimab表现出良好的安全性和耐受性,没有观察到临床相关的安全信号。
    GlobeNewswire
    2025-02-24
    OSE Immunotherapeuti CHU De Nantes
  • MiNK Therapeutics 在 AACR IO 年会上呈报 2L 胃癌的首创 Allo-iNKTs 联合疗法数据
    研发注册政策
    MiNK Therapeutics在洛杉矶举行的美国癌症研究协会IO年度会议上公布了其正在进行中的2期临床试验的新数据,该试验评估了其allo-iNKT细胞疗法agenT-797与botensilimab和balstilimab(BOT/BAL)联合使用在难治性(2L+)胃食管癌患者中的疗效。数据表明,这种组合疗法能够显著提高免疫反应和临床活性,并强调了iNKT细胞在细胞疗法领域的独特地位。MiNK的allo-iNKT产品agenT-797能够驱动广泛的免疫激活,显著增加干扰素-γ(IFNγ)水平,增强T细胞和抗原呈递细胞(APCs)的肿瘤浸润,这些生物标志物通常与改善的临床结果和持续的抗癌免疫反应相关。该研究强调了治疗顺序的重要性,指出agenT-797与检查点抑制剂和标准化疗同时使用可以观察到最显著的免疫扩张和强化的外周记忆T细胞激活。MiNK的allo-iNKT平台具有制造数十亿个供体来源的iNKT细胞的能力,为全球快速分销提供数千剂量的产品,降低了物流障碍和成本,使患者能够更容易地获得治疗。
    Biospace
    2025-02-24
    MiNK Therapeutics
  • Summit Therapeutics 报告截至 2024 年 12 月 31 日的第四季度和十二个月的财务业绩和运营进展
    医投速递
    Summit Therapeutics发布2024年第四季度及全年财务报告,报告显示,公司主要研发项目ivonescimab(SMT112)进展顺利,与Akeso Inc.达成合作,在全球范围内已有超过2300名患者接受治疗。ivonescimab是一款结合PD-1阻断免疫治疗和VEGF阻断抗血管生成效果的bispecific抗体,已在非小细胞肺癌(NSCLC)领域启动了多个III期临床试验,包括HARMONi、HARMONi-3和HARMONi-7。此外,公司还与Pfizer达成临床试验合作,共同评估ivonescimab与Pfizer的抗体偶联药物(ADCs)在实体瘤治疗中的潜力。财务方面,公司2024年研发和一般及行政费用有所增加,但整体运营费用较上年有所下降,净亏损也有所减少。
    Businesswire
    2025-02-24
    Summit Therapeutics 中山康方生物医药有限公司 Pfizer Inc
  • 启动用于推进心力衰竭管理的 ReDS-SAFE HF II 试验
    研发注册政策
    在2025年2月24日的THT会议上,马德里拉蒙·伊·卡哈尔医院高级心力衰竭单元负责人耶稣·阿尔瓦雷斯-加西亚博士宣布启动了一项名为ReDS-SAFE HF II的大型研究者发起试验,旨在验证ReDS指导的心力衰竭管理的好处。这项多中心试验将在西班牙24个医疗中心招募超过1000名患者,以确认ReDS指导的心力衰竭管理是否比标准护理改善30天患者结果。ReDS指导组的患者将在住院期间进行每日ReDS测量,并在一周随访诊所访问时进行额外的ReDS评估,以优化肺充血管理并减少30天心力衰竭相关并发症。该试验建立在ReDS-SAFE HF研究成功的基础上,该研究由阿尔瓦雷斯-加西亚博士在会议上展示,纳入了100名急性心力衰竭患者,表明ReDS指导的管理显著减少了30天后的死亡、心力衰竭再住院和未计划的心力衰竭访问(90.6%的减少,HR = 0.094,95% CI:0.012-0.731;P = 0.005)。ReDS方法在减少心力衰竭再住院方面非常有效,并且与标准护理相比,从入院到出院的ReDS值下降更大。ReDS-SAFE HF II试验的目的是验证这些发现,并将ReDS指导的管理确立为心力衰竭治疗的标准。该
    Biospace
    2025-02-24
  • AN2 为治疗难治性 MAC 肺病的 3 期 EBO-301 试验提供战略更新
    研发注册政策
    AN2 Therapeutics公司提交了修订后的统计分析计划,将QOL-B呼吸领域患者报告结果(PRO)仪器作为EBO-301试验第三阶段的主要疗效终点。公司计划评估第三阶段数据是否支持第二阶段的研究结果,并计划与FDA讨论注册途径。根据第二阶段研究结果,公司已更新第三阶段的统计分析计划,将QOL-B呼吸领域PRO评分从基线到治疗6个月的变化(最小二乘均数分析)作为主要终点。公司预计将在2025年第二季度发布第三阶段结果。
    Biospace
    2025-02-24
    An2 Therapeutics Inc
  • Calidi Biotherapeutics 宣布开始在西北大学医院新诊断的高级别胶质瘤患者中招募多剂量 CLD-101 试验
    交易并购
    Calidi Biotherapeutics宣布,西北大学/西北纪念医院开始招募CLD-101临床试验,该试验旨在测试其免疫疗法产品。该公司已发送第一批CLD-101,包含负载有CRAd-S-pk7溶瘤腺病毒的异基因神经干细胞。此批产品将用于治疗新诊断的高级别胶质瘤患者。这一由NCI赞助的临床试验由著名专家Dr. Maciej Lesniak和Dr. Roger Stupp领导,是癌症治疗的一大步。基于之前在《柳叶刀·肿瘤学》杂志上发表的Phase 1试验的积极结果,即将进行的Phase 1B/2试验将引入CLD-101的多剂量治疗方案,旨在提高治疗效果和改善患者预后。该试验获得NIH/NCI SPORE资助。Calidi Biotherapeutics的CEO Allan Camaisa表示,他们自豪地组建了一支世界级的团队来领导这项试验,如果试验结果与先前研究一致,那么这对脑肿瘤治疗可能具有变革性意义。
    Biospace
    2025-02-24
    National Cancer Inst National Institutes Northwestern Memoria Northwestern Univers Northwestern Univers
  • Indivior 宣布 FDA 批准 SUBLOCADE®(丁丙诺啡缓释)注射液的标签更改
    研发注册政策
    美国FDA批准了Indivior公司生产的SUBLOCADE®的标签更新,包括快速启动方案和替代注射部位,显著提高了中度至重度阿片类药物使用障碍(OUD)的治疗效果。这一变化使得治疗时间从一周缩短至一小时,为患者和医疗保健提供者提供了重要益处。快速启动方案可能减少治疗诱导过程中的实际障碍,增加患者和医疗保健提供者迅速开始治疗的可能性,从而缩短达到SUBLOCADE治疗水平的所需时间。此外,选择不同注射部位的能力可能为患者提供更多灵活性,使他们更有可能继续治疗。这些标签更新反映了Indivior致力于不断改进其治疗方案,以更好地服务于与阿片类药物使用障碍作斗争的个体。这些改进不仅体现了其对以患者为中心的护理的承诺,也体现了其将治疗方案与实际临床需求相一致的不懈努力,从而可能改善患者依从性和治疗效果。
    Biospace
    2025-02-24
    Indivior PLC
  • SRx Health Solutions Shareholders Unanimously Approve Acquisition by Better Choice Company
    交易并购
    TAMPA, Fla., Feb. 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Better Choice Company, Inc. (NYSE American: BTTR) (Better Choice or the Company), a pet health and wellness company, announced today that SRx Health Solutions, Inc. (SRx) held its special meeting of shareholders whereby approximately 93% voted in favor of the acquisition by the Company.Better Choice will host its Special Meeting at 9:00 a.m., Eastern Time, on March 21, 2025, exclusively via live webcast at the following address: https://east.virtualshareholderm
    betterchoicecompany
    2025-02-24
    Better Choice Compan
  • Simbec-Orion and Avance Clinical Consolidates Partnership with Memorandum of Understanding
    交易并购
    MERTHYR TYDFIL, United Kingdom and ADELAIDE, Australia, Feb. 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Simbec-Orion and Avance Clinical are thrilled to announce the signing of a Memorandum of Understanding (MOU), marking a significant milestone in their strategic partnership. This formal agreement establishes a collaborative framework between two like-minded, full-service Contract Research Organizations (CROs), united by their shared commitment to high-quality, agile service delivery. Together, the partnership offers a
    avancecro
    2025-02-24
    Avance Clinical Pty Simbec-Orion Group L
  • Apotex 从 Grünenthal 获得 Qutenza(R) 的加拿大独家权利
    交易并购
    Apotex公司与全球疼痛管理领导者Grnenthal达成一项战略许可协议,Apotex获得Qutenza在加拿大的独家权利。Qutenza是一种局部、非系统性的非阿片类疼痛贴片,用于治疗神经性疼痛。根据协议,Apotex的专科制药部门Searchlight将寻求Qutenza在加拿大的市场授权,并在监管批准后进行市场推广和分销。Grnenthal将获得前期付款、监管里程碑付款和版税。此协议强化了Apotex致力于满足患者需求,并通过引入欧盟和美国市场已商业化的新型神经性疼痛治疗药物,为加拿大患者提供更多先进的疼痛管理选择。Grnenthal自2018年起拥有Qutenza的全球权利,并自2017年以来投资超过20亿欧元进行成功的并购交易,通过整合收购的品牌,在制造、物流和商业活动中创造协同效应。
    美通社
    2025-02-24
    Apotex Inc Grünenthal GmbH Searchlight Pharma I
  • Glaukos 宣布 FDA 接受 Epioxa™ 的新药上市申请
    研发注册政策
    Glaukos公司宣布,其新一代角膜交联疗法Epioxa™(Epi-on)的新药申请(NDA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的“第74天通知”,标志着该申请已足够完整,可以进行实质性审查。Epioxa旨在治疗角膜圆锥形病变,一种威胁视力的角膜疾病。该NDA的审查完成目标日期定于2025年10月20日,符合公司预期。Epioxa的NDA提交包括来自两项III期关键试验的数据,均成功实现了预定的主要疗效终点,并显示出良好的耐受性和安全性。Epioxa利用专有的新型药物配方,旨在穿透角膜上皮层,采用更强的UV-A照射方案和补充氧气以增强交联。如果获得批准,Epioxa将成为第一种经FDA批准的非侵入性角膜交联疗法,无需移除角膜上皮层。
    Biospace
    2025-02-24
    Glaukos Corp
  • 美国 FDA 授予 Coherent Biopharma 的 CBP-1019 快速通道资格
    研发注册政策
    Coherent Biopharma宣布其药物CBP-1019获得美国FDA的快速通道认定,用于治疗至少经过一线铂类系统治疗后复发的子宫内膜癌。这是继CBP-1008后,Coherent Biopharma第二次获得快速通道认定,显示了其Bi-XDC技术平台的潜力。CBP-1019是一种双特异性配体药物偶联物,针对多种癌症中的Folate受体和TRPV6受体,并携带TOPOI抑制剂作为有效载荷。在I/II期临床试验中,CBP-1019在治疗晚期子宫内膜癌患者中显示出良好的安全性和疗效,为晚期/转移性子宫内膜癌患者提供了新的治疗选择。
    Biospace
    2025-02-24
    同宜医药(苏州)有限公司
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