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  • Rendever Brings Immersive Virtual Reality Experiences to Thousands of Seniors at 36 Sodalis Senior Living Communities
    交易并购
    BOSTON, Feb. 25, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Rendever, the company leading the industry in immersive technology for aging, today announced its expansion into 36 Sodalis Senior Living communities throughout Florida, Georgia and Texas. This partnership will enable thousands of seniors to experience the transformative benefits of virtual reality in senior care like fostering deeper connections, improving cognitive well-being, and enhancing overall quality of life for residents.By introducing Rendevers VR product
    sahmcapital
    2025-02-25
  • 癌症护理平台Veris Health完成237万美元私募融资
    医药投融资
    2025年2月25日,癌症护理平台Veris Health完成237万美元私募融资,这笔融资是对180万美元NIH赠款的补充,用于Veris植入式生理监护仪。“这笔融资标志着一个重要的里程碑,这将使Veris Health能够推进其商业战略,包括监管许可和推出其植入式生理监测仪,”PAVmed董事长兼首席执行官兼Veris Health执行主席Lishan Aklog博士在一份声明中表示。
    MobiHealthNews
    2025-02-25
    Veris Health Inc
  • Oragenics, Inc. 首席医疗官 James P. Kelly 博士将在医学紧急情况会议上发表关于推进脑震荡治疗的演讲
    研发注册政策
    Oragenics公司首席医疗官James P. Kelly将在2025年2月23日至28日在犹他州帕克城举行的Emergencies in Medicine会议上发表演讲,主题为“使用新型鼻内神经甾体治疗预后不良的脑震荡”。他将介绍公司“触发至治疗”计划中的ONP-002新型鼻内神经甾体,用于急性治疗脑震荡。该演讲将涉及结合BRAINBox解决方案的多标记、多模态测试和神经认知测试的临床试验方案,旨在提高脑震荡的检测、预后和患者分层。Kelly表示,通过将BRAINBox的先进平台整合到临床试验中,公司旨在建立新的护理标准,实现早期干预和更精确的治疗策略。会议汇集了紧急和神经医学领域的领先专家,旨在讨论如何通过技术提高临床决策和改善脑震荡护理的患者结果。
    GlobeNewswire
    2025-02-25
    Oragenics Inc Brainbox Solutions I
  • 武田向另一项 BridGene 协议注资 $770M 以打击“不可成药”靶点
    医药投融资
    Takeda与BridGene Biosciences深化合作关系,达成一项旨在开发针对免疫学和神经学“挑战性”靶点的创新小分子药物的许可协议。Takeda将支付4600万美元的前期和潜在临床前里程碑付款,并承诺额外的临床和商业里程碑,总价值可能高达7.7亿美元。BridGene将有权从合作产品净销售额中获得分层版税。Takeda将获得BridGene专有的IMTAC平台,该平台采用化学蛋白质组学方法进行药物设计和发现,允许开发能够针对“传统上难以药物治疗的靶点”的分子。Takeda将拥有合作产生的资产独家权,并负责将这些分子推进至临床试验,以及负责监管和商业活动。Takeda将与BridGene合作进行靶点发现和临床前开发,但尚未透露具体优先适应症。Takeda与BridGene的关系始于2021年3月,当时两家公司开始启动多达五个药物发现项目,同样利用BridGene的IMTAC平台。此外,Takeda近期还签署了多项交易,包括与Keros Therapeutics的2000万美元前期付款以及与AC Immune和Degron Therapeutics的潜在数十亿美元合同。
    Biospace
    2025-02-25
  • 最新通过一致性评价名单来了!(2025年02月24日)
    审批动态
    药闻康策 基于《中国上市药品目录集》、各大医药数据库以及各 上市企业公告 ,整理了一份我们认为的目前最新最全的一致性评价过评产品汇总表 (附在文末,Excel版本可联系获取) 。 近日,又有大批药品过仿制药一致性评价, 据药闻康策统计,截至2025年02月24日,共有 12051 个品规的药品通过(或视同通过)一致性评价。 因篇幅有限,无法完整展示。
    药闻康策
    2025-02-25
    一致性评价
  • Emalex Biosciences 的主要候选药物在 3 期抽动秽语综合征研究中达到主要和次要终点
    研发注册政策
    Emalex Biosciences宣布其新型多巴胺-1受体拮抗剂ecopipam在治疗妥瑞综合症患者的III期临床试验中取得积极结果。该研究在美、加和欧盟的多个研究点招募了167名儿童和49名成人患者,结果显示ecopipam在减少患者声音和运动抽搐方面具有显著疗效,且安全性良好。公司计划在今年晚些时候与美国食品药品监督管理局及其他全球卫生机构会面,讨论ecopipam的新药申请。Ecopipam作为Emalex Biosciences的领先候选药物,旨在为中枢神经系统疾病患者提供新的治疗选择。
    Biospace
    2025-02-25
    Emalex Biosciences I Food and Drug Admini
  • Verana Health 和 Nanoscope Therapeutics 宣布合作加速视网膜色素变性研究
    交易并购
    Verana Health与Nanoscope Therapeutics宣布合作,利用超过70,000名脱敏视网膜色素变性患者的真实世界数据,加速基因治疗研究。Nanoscope Therapeutics将利用Verana Health的Qdata Retinitis Pigmentosa数据集,分析患者临床结果,支持MCO-010基因疗法的开发。Verana Health通过与美国眼科学会IRIS注册处的独家合作,获取了全球最大的眼科患者数据源,利用人工智能技术提取关键信息。Nanoscope Therapeutics的CEO Sulagna Bhattacharya表示,与Verana Health的合作有助于创建有效且可及的治疗方案。Verana Health的CEO Sujay Jadhav赞扬Nanoscope Therapeutics致力于改善视觉威胁性疾病的治疗,强调数据驱动洞察力在推动新疗法开发中的重要性。
    MENA Financial News
    2025-02-25
    Nanoscope Therapeuti Verana Health Inc
  • Teva 和 Medincell 宣布 FDA 接受 UZEDY(R)(利培酮)缓释注射混悬液作为双相 I 型障碍患者治疗的补充新药申请
    研发注册政策
    Teva制药公司及其子公司Medincell宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受UZEDY长效注射剂用于治疗成人双相I型情感障碍(BP-I)的补充新药申请(sNDA)。UZEDY是一种长效注射剂,原本用于治疗成年人的精神分裂症,每月或每两个月注射一次。该sNDA基于UZEDY现有临床数据以及FDA对先前批准用于治疗BP-I的利培酮制剂的安全性和有效性的评估。Teva将负责监管过程和UZEDY在BP-I领域的潜在商业化,Medincell则有权获得净销售额的版税。UZEDY在2023年获得美国批准用于治疗成年人的精神分裂症。
    Biospace
    2025-02-25
    MedinCell SA Teva Pharmaceutical Teva Pharmaceuticals
  • Alzamend Neuro 宣布 AL001 的首个 II 期临床试验将在马萨诸塞州总医院启动。
    研发注册政策
    Alzamend Neuro公司计划启动一项针对其新型锂盐AL001的II期临床试验,该试验旨在比较AL001与市售的碳酸锂产品在健康人体内锂的血药浓度和脑部/脑结构药代动力学。这项研究将在2025年第二季度开始,由马萨诸塞州总医院作为合同研究组织进行。研究将探索AL001的独特特性及其对大脑中锂递送的影响,与市售锂盐相比,有望减少系统副作用。AL001有望消除锂治疗药物监测(TDM)的需要,为易受伤害的患者群体提供革命性的护理,并改善治疗结果。
    GlobeNewswire
    2025-02-25
    Alzamend Neuro Inc Tesla Dynamic Coils Massachusetts Genera Food and Drug Admini University of South
  • AIM 在 Ampligen 和 Imfinzi 作为晚期胰腺癌潜在联合疗法的 2 期研究中接种了第一个新受试者
    研发注册政策
    AIM ImmunoTech Inc.宣布,在针对晚期胰腺癌的DURIPANC临床试验的Phase 2阶段,已为首位新受试者进行了给药。该试验涉及AIM的Ampligen(rintatolimod)与阿斯利康的anti-PD-L1免疫检查点抑制剂Imfinzi(durvalumab)的联合治疗。Phase 2部分预计将招募多达25名患者,其中部分来自Phase 1阶段接受最高剂量的受试者。DURIPANC是一项由研究者发起的、探索性的、开放标签的单中心研究,在荷兰的伊拉斯谟斯医学中心进行。AIM首席执行官托马斯·K·埃奎尔斯表示,与许多胰腺癌研究不同,他们预计DURIPANC的Phase 2阶段将以稳定的速度继续招募受试者。AIM ImmunoTech Inc.是一家专注于研发治疗多种癌症、免疫疾病和病毒疾病(包括COVID-19)的免疫制药公司,其领先产品Ampligen(rintatolimod)是一种新型研究性药物,具有广泛的临床应用前景。
    Biospace
    2025-02-25
    AIM ImmunoTech Inc
  • ITM将在欧洲神经内分泌肿瘤学会(ENETS)会议上展示使用[177Lu]Lu-edotreotide治疗1级和2级胃肠胰腺神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)的3期PEPETE试验的顶级结果。
    研发注册政策
    ITM Isotope Technologies Munich SE(ITM)将在2025年3月5日至7日在波兰克拉科夫举行的第22届欧洲神经内分泌肿瘤学会(ENETS)大会上,通过口头报告形式公布其Phase 3 COMPETE临床试验的顶线数据结果。该试验评估了ITM-11([177Lu]Lu-edotreotide),一种专有的合成靶向放射性治疗剂,与依维莫司(一种靶向分子疗法)相比,在无法手术的进展期1级或2级胃肠胰腺神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)患者中的疗效和安全性。该试验在2025年1月28日宣布达到了其主要终点。报告将于3月6日上午10:05至10:12 CET在临床科学第1节:神经内分泌肿瘤的诊疗——整合经验,迎接更光明的未来会议中,由瓦尔德赫罗恩大学医院的Jaume Capdevila博士进行。ITM致力于为难以治疗的肿瘤提供新一代的放射性药物治疗和诊断,通过卓越的开发、生产和全球供应,满足癌症患者、临床医生和合作伙伴的需求。
    Biospace
    2025-02-25
  • CytoSorbents 通过行使先前宣布的 A 轮认股权证进一步加强资产负债表
    医药投融资
    CytoSorbents公司通过行使1,417,208份A系列认股权证,以每股1.13美元的价格筹集了总计160万美元的款项,从而加强了其资产负债表。此举是公司之前关闭的认股权证发行的一部分,包括管理层和董事会成员在内的股东参与了此次行使。截至目前,公司已筹集了785万美元的总款项,包括1月10日通过行使认购权筹集的625万美元。这些资金将用于推动创新和执行公司的核心国际业务,并支持DrugSorb™-ATR在美国和加拿大的潜在审批和上市。CytoSorbents的CEO Dr. Phillip Chan表示,公司对认股权证发行的成功感到满意,并感谢股东的支持。此外,公司对DrugSorb-ATR在美国食品药品监督管理局(FDA)和加拿大卫生部的审批进展表示满意,预计2025年将获得监管机构的决定。
    Biospace
    2025-02-25
  • LIXTE 将西北大学的 Lurie 癌症中心添加为正在进行的卵巢透明细胞癌临床试验的第二个站点
    研发注册政策
    LIXTE生物技术公司宣布,其在临床阶段的抗癌药物LB-100与GSK的免疫疗法Dostarlimab联合治疗卵巢透明细胞癌的临床试验已新增西北大学罗伯特·H·卢里综合癌症中心为第二试验点。该中心位于芝加哥,是著名的国家癌症研究所指定的综合癌症中心。首例患者已完成给药,临床试验旨在评估LB-100与Dostarlimab联合使用是否能提高免疫疗法在卵巢透明细胞癌治疗中的有效性。LIXTE首席执行官Bas van der Baan表示,新增卢里癌症中心有助于扩大患者群体并加速临床试验。该试验于2024年1月由德克萨斯大学MD安德森癌症中心启动,由妇科肿瘤学教授Amir Jazaeri领导。
    Biospace
    2025-02-25
    GSK PLC Lixte Biotechnology Northwestern Memoria Northwestern Univers
  • Bavarian Nordic 与 Biological E Limited 合作,扩大基孔肯雅热疫苗的全球可及性
    交易并购
    Bavarian Nordic与印度Biological E. Limited达成战略合作伙伴关系,旨在扩大其基孔肯雅疫苗在低收入和中等收入国家的可及性。双方签订合同制造协议,以扩大产能,为未来向流行病地区供应疫苗做准备。此协议包括现有疫苗生产过程的技术转让,未来可能还将转移药物原料的生产过程。Bavarian Nordic保留其自身在西方市场的疫苗商业化生产。公司继续探索全球市场,包括美国和欧洲以外的地区,以通过许可和分销合作伙伴提供其疫苗。该疫苗已在美国获得批准,成为首个适用于12岁及以上人群的基孔肯雅疫苗,并在欧洲药品管理局委员会获得积极意见,显示出扩大监管批准的可能性。Bavarian Nordic总裁兼首席执行官Paul Chaplin表示,与Biological E的合作将有助于扩大疫苗的供应,以应对流行地区易感人群对预防基孔肯雅的需求。Biological E的总经理Mahima Datla表示,公司很高兴与Bavarian Nordic合作,利用其制造技术和经验,以满足流行地区对疫苗的需求。
    Biospace
    2025-02-25
    Bavarian Nordic A/S Biological E Ltd
  • 景格生物公布 2024 年第四季度及全年财务业绩
    医投速递
    Ginkgo Bioworks发布2024年第四季度和全年财务报告,显示第四季度总收入为4400万美元,同比增长25%;细胞工程收入为3500万美元,同比增长29%;生物安全收入为900万美元,同比增长12.5%。全年总收入为2.27亿美元,同比下降10%,主要由于生物安全收入从K-12测试转向更可持续的业务模式。公司还宣布,截至2024年12月31日,现金及现金等价物余额为5.62亿美元,第四季度现金流为负5500万美元,较第三季度有所改善。Ginkgo Bioworks还宣布了其业务战略和未来展望,包括与客户签订的新合同、产品开发进展以及2025年的财务指导。
    美通社
    2025-02-25
  • 小分子免疫疗法研究商Adoram Therapeutics获得种子前轮融资,以加速其开创性的研究
    医药投融资
    2025年2月25日,小分子免疫疗法研究商Adoram Therapeutics获得种子前轮融资,由私营天使投资人、Ipalmetrix和日内瓦孵化器FONGIT领投。这项投资将使Adoram Therapeutics能够加速其新型小分子药物的开发,这些药物旨在增强癌症患者的免疫反应并解决多种炎症或自身免疫相关疾病。
    startupticker
    2025-02-25
    Adoram Therapeutics
  • 新型基因疗法研究商Fuse Vectors获得520万美元种子前轮融资,用于推进无细胞基因治疗技术
    医药投融资
    2025年2月25日,新型基因疗法研究商Fuse Vectors获得520万美元种子前轮融资,由HCVC领投。这笔资金将加速Fuse的技术平台和新型基因疗法管线的开发。凭借其突破性的方法,Fuse Vectors旨在成为AAV基因疗法开发的通用解决方案,满足未满足的患者需求,并将基因疗法的可及性扩展到更广泛的适应症。
    Health Tech Digital
    2025-02-25
    Hardware Club Fuse Vectors
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