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2025 ASCO丨燃石医学最新临床研究壁报集锦

燃石医学

2025/06/03

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国家药品监督管理局恶性肿瘤肺腺癌肿瘤广州燃石医学检验所有限公司

当地时间2025年5月30日-6月3日，美国临床肿瘤学会（ASCO）在美国芝加哥隆重举办。作为肿瘤领域的重要学术盛会，2025 ASCO向来自全球各国的专家学者和从业人员传递行业最新研究成果，搭建了沟通交流的桥梁。本次年会，燃石医学携手国内顶级专家展示了2项前沿研究成果，主要集中在肿瘤复发监测，以下是本次会议的poster总结。

Personalized tumor-informed circulating tumor DNA analysis in monitoring recurrence in patients with high-risk resectable gastrointestinal stromal tumor

基于个性化肿瘤信息已知的ctDNA分析在局部晚期高风险胃肠道间质瘤术后复发监测中的应用

合作单位：北京大学人民医院

胃肠道间质瘤（GIST）是胃肠道最常见的间充质肿瘤，尽管局部GIST的标准治疗为根治性切除，但高危患者的5年复发率仍超过50%。目前，对于术后分子残留病灶（MRD）的检测是否能有效预测高危局部晚期GIST的复发仍不清楚。因此，本研究旨在探讨通过循环肿瘤DNA（ctDNA）检测MRD在高危局部晚期GIST患者中的应用价值，特别是对于不规律接受辅助治疗的患者。

研究纳入44例接受R0切除及随后辅助治疗的高危GIST患者，并收集其手术样本，在术前、术后1个月（landmark时点）以及术后每3个月抽取血液样本，使用燃石朗微®评估MRD状态。结果显示：术前ctDNA检出率56.1%，且与肿瘤体积、有丝分裂和Ki-67相关（p<0.05）。landmark时点的ctDNA状态与纵向监测ctDNA状态，在复发方面具有相当的特异性、阳性预测值（PPV）和阴性预测值（NPV）。在未规律接受辅助治疗的患者中，纵向监测ctDNA状态在预测复发方面达到了100%的敏感性和NPV。纵向MRD阳性者无病生存（DFS）显著劣于MRD阴性者（p<0.02），且独立于其他因素（p=0.03）。30例持续MRD阴性患者生存率显著更高（p=0.025）。

研究表明，个性化MRD检测能够有效预测高危GIST患者的复发情况，为临床治疗决策提供依据，辅助优化精准诊疗方案，尤其是对于那些不规律接受辅助治疗的患者。

Prognostic significance of preoperational circulating tumor DNA detection in early-stage NSCLC using a tissue-free blood test

早期非小细胞肺癌术前ctDNA无创血液检测的预后价值：基于CanCatch® Surf技术的研究

合作单位：北京协和医院，国家应急医学研究中心应急总医院

在癌症治疗中，风险评估和预后监测至关重要，但传统的影像学方法不仅加重患者负担，还易受到阅片者经验差异等因素影响。循环肿瘤DNA（ctDNA）检测因其高灵敏度而备受关注，尤其是在术后微小残留病灶（MRD）的检测中。然而，ctDNA检测在早期非小细胞肺癌（NSCLC）术前的应用，受到组织可及性和检测时间的限制。本研究旨在探讨术前ctDNA检测在早期NSCLC中的预后价值，并评估其识别高危患者的潜力。

研究前瞻性地纳入231例来自北京协和医学院和国家应急医学研究中心应急总医院的I-IIIA期NSCLC患者，并使用燃石医学自主研发的基于甲基化的无创血液检测技术CanCatch®Surf，对术前血浆样本中的游离DNA（cfDNA）进行提取和分析。在231例患者中，207例为肺腺癌（LUAD）。结果显示：在179例临床I期LUAD患者中，11%的患者术前血浆样本可检测到ctDNA；在术后2年内复发的患者中，ctDNA检出率为54.5%（6/11），显著高于2年内未复发的患者（8.3%，14/168，P<0.0001）。本研究中位随访时间达70个月，其间术前检测到ctDNA的患者无复发生存期（RFS）显著更短，特别是在I期LUAD患者中，ctDNA阳性患者的2年RFS为65%，而阴性患者为94%（P<0.001）。

研究证实了术前ctDNA检测在早期NSCLC中，尤其是在I期LUAD患者中的预后价值。研究表明，ctDNA检测不仅可以作为早期NSCLC的预后指标，还能通过识别高危患者来增强标准治疗流程，为患者提供更精准的治疗方案和随访策略。

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关于燃石医学

燃石医学（纳斯达克代码：BNR）成立于2014年，公司使命为“用科学守护生命之光”，专注于开发创新可靠、具有临床价值的癌症伴随诊断与早检产品。公司业务及研发方向主要覆盖：1）癌症患病人群精准医学检测；2）全球抗肿瘤药企的生物标志物和伴随诊断合作；3）基于液体活检的多癌种早检。燃石医学于2018年7月获国家药品监督管理局（NMPA）颁发的中国肿瘤NGS检测试剂盒第一证，在体外诊断领域具有里程碑式意义。实验室获得广东省临检中心颁发的 “高通量测序实验室”技术审核，同时获得美国CLIA、CAP和ISO15189实验室质量体系资质认证。公司将继续致力于开发创新可靠的癌症精准检测产品，推动癌症精准医疗领域的发展。

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