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  • Cell重磅：揭开乙肝病毒感染人类的关键“开关”，为治愈乙肝带来新希望
    前沿研究
    Cell重磅：揭开乙肝病毒感染人类的关键“开关”，为治愈乙肝带来新希望
    据估计，全球范围内约有 3.25 亿 人慢性感染了 乙型肝炎病毒 （HBV） ，尽管已有有效疫苗，HBV 仍导致了每年近 100 万人死亡。 HBV 的慢性感染会对肝细胞造成长期损伤，使感染者面临进展性肝病风险，近一半的 肝细胞癌 是因为 HBV 慢性感染所致。 2025年2月20日，纪念斯隆·凯特琳癌症中心、威尔·康奈尔医学院及洛克菲勒大学的研究人员合作，在国际顶尖学术期刊 Cell 上发表了题为： A nucleosome switch primes hepatitis B virus infection 的研究论文。
    医药速览
    2025-02-25
    HBV
  • Cabaletta Bio：1/2期临床数据更新，CD19 CART治疗自身免疫疾病疗效强劲，安全性良好
    临床研究
    Cabaletta Bio：1/2期临床数据更新，CD19 CART治疗自身免疫疾病疗效强劲，安全性良好
    Cabaletta Bio 是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于发现和开发用于自身免疫性疾病的工程T细胞疗法。 CABA-201是一种完全人源CD19-CAR-T细胞候选产品，框架结构与获批上市的Tisa-cel类似，都是采用的4-1BB共刺激结构域。 目前正在RESETTM 1/2期临床试验中进行评估，用于治疗高度未满足需求的自身免疫性疾病，包括 系统性红斑狼疮、肌炎、系统性硬化症和全身性重症肌无力 。
    医药速览
    2025-02-25
    自身免疫疾病 CD19
  • 博安生物牵头建设的“生物医药科技成果转化联合体”亮相山东卫视
    公司动态
    博安生物牵头建设的“生物医药科技成果转化联合体”亮相山东卫视
    近日，山东卫视《新闻联播》栏目报道了 “山东医药产业科技成果转化联合体” 的先进经验，解码山东如何通过高新区资源集聚的平台作用，加强创新资源统筹和组织，促进新药研发成果高效落地。 博安生物牵头建设山东省唯一的生物医药领域科技成果转化联合体，作为产学研“接力跑”的典范受到广泛关注和特别报道。 博安生物在联合体的成果转化链条各环节中主动担当并推进高效协同，为烟台乃至山东生物医药产业的蓬勃发展做出了贡献。
    博安生物
    2025-02-25
    生物医药科技成果转化
  • Summit：预计2025年中披露依沃西单抗全球三期临床顶线数据
    临床研究
    Summit：预计2025年中披露依沃西单抗全球三期临床顶线数据
    根据合作协议，Summit Therapeutics提供临床用的依沃西单抗，辉瑞负责临床运营，Summit和辉瑞同时监督这些临床试验的推进，预计今年中开始启动。 Summit Therapeutics围绕依沃西单抗开展了3项全球三期临床试验。 HARMONi针对EGFR突变NSCLC的二线及以后治疗，预计今年中披露顶线数据。
    医药笔记
    2025-02-25
    临床顶线数据
  • 正大天晴“靶免联合”新突破，肺巨细胞癌患者无进展生存期达30个月
    前沿研究
    正大天晴“靶免联合”新突破，肺巨细胞癌患者无进展生存期达30个月
    肺巨细胞癌（Pulmonary giant cell carcinoma）作为一种罕见的低分化非小细胞肺癌（NSCLC），仅占NSCLCs的0.11% ，具有进展快、易转移、生存期短的特点。 治疗采用头颅放疗联合安罗替尼及派安普利单抗方案， 2024年4月时患者肿瘤明显缩小 （12×18×15mm） ，CYFRA21（2.61ng/ml）接近正常。 此外，该病例还揭示了PD-L1高表达和TP53突变在肺巨细胞癌治疗中的重要性。
    正大天晴药业集团
    2025-02-25
    PDL1 NSCLCs 肺巨细胞癌
  • 全球数字健康观察 | 获得1亿美元融资的VitalConnect如何利用可穿戴设备用于健康管理
    医药投融资
    全球数字健康观察 | 获得1亿美元融资的VitalConnect如何利用可穿戴设备用于健康管理
    2月19日，可穿戴生物传感器技术研发商VitalConnect获得1亿美元融资，由Ally Bridge Group领投，EW Healthcare Partners、MVM和Revelation Partners等参投。 VitalConnect开发了VitalPatch生物传感器，用于监测患者并检测多种健康问题，该平台通过启用家庭监控来减少医院的工作量，它已被证明与现有的医院或家庭设备具有相同的有效性。 VitalConnect拥有100 多项专利，产品设计用于广泛的住院和门诊环境，例如医院监测、出院后护理、心脏监测和制药解决方案。
    Boom Health
    2025-02-25
    VitalConnect Inc. 数字健康
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业荻硕贝肯生物成功通过ISO13485认证
    公司动态
    进展 I 杏泽资本伙伴企业荻硕贝肯生物成功通过ISO13485认证
    近期，上海荻硕贝肯基因科技有限公司成功取得ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证。 这一认证标志着荻硕贝肯生物已建立起达到国际水准的质量管理体系，全面符合国内外相关法规的规定，从而能够向全球客户供应高质量的产品与服务。 本次认证范围包括核酸提取试剂的研发、生产和销售；人类HLA-B*5801基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、人类HLA-B*1502基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）的研发、生产和销售（外销）。
    杏泽资本
    2025-02-25
    HLA-B 荻硕贝肯 贝肯生物
  • 总生存期延长3倍！ 新研究揭示，攻克“癌王”，化疗够量效果才更好
    前沿研究
    总生存期延长3倍！ 新研究揭示，攻克“癌王”，化疗够量效果才更好
    研究发现，系统性化疗联合手术的方式，有助于提高患者5年OS率，但究竟应接受“多少”剂量的系统性化疗才是最合适的？ 此外，临床实践中存在多种不确定因素，均可能导致患者实际接受的化疗剂量低于预期的化疗剂量，这些被“漏掉”的化疗剂量对OS是否也会有影响呢。 SWOG 1505试验是一项随机化、动态择优 （pick the winner，比较不同联合治疗方案，从多个类似方案中找到最优的选项，以便于后续开展进一步确证性研究 ） 2期试验。
    药明康德
    2025-02-25
    化疗
  • GLP-1研发风云录：MetaBio折戟沉沙，辉瑞缘何错失良机？
    前沿研究
    GLP-1研发风云录：MetaBio折戟沉沙，辉瑞缘何错失良机？
    1982年，加州大学旧金山分校的内分泌学家约翰·巴克斯特创立了一家公司CalBio，致力于研发一种治疗急性充血性心力衰竭的药物 Natrecor（ 于2001年获得FDA批准），CalBio（后更名为 Scios）于2003年被强生以24亿美元收购。 当时礼来对此项目比较感兴趣，于是进行合作，但几年后就合作结束了，理由是：鼻喷胰岛素动物毒理学中存在安全性问题。 CalBio领导层迅速决定寻找一家大型制药公司投资合作，以提供所需的资金和药物开发的专业知识。
    药渡
    2025-02-25
    Meta
  • 一年只需两针，近100%有效！吉利德突破性长效HIV疗法在欧洲获得加速审评
    审批动态
    一年只需两针，近100%有效！吉利德突破性长效HIV疗法在欧洲获得加速审评
    吉利德科学公司（Gilead Sciences）今日宣布，欧洲药品管理局（EMA）接受该公司为lenacapavir递交的上市许可申请（MAA），每半年注射一次，作为HIV感染的暴露前预防（PrEP）疗法。 EMA人用药品委员会认为，每半年一次用于预防HIV感染的lenacapavir在公共卫生和治疗创新方面具有重大意义，上市申请将按加速审评（accelerated assessment）时间表进行评估。 值得一提的是，上周美国FDA已宣布接受吉利德科学公司递交的lenacapavir用于PrEP的新药申请（NDA）并授予这一申请 优先审评资格 。
    药明康德
    2025-02-25
    吉利德科学公司 HIV
  • RDC迈入“重磅时代”：国内将迎首款上市，多款治疗性RDC勇立潮头！
    审批动态
    RDC迈入“重磅时代”：国内将迎首款上市，多款治疗性RDC勇立潮头！
    文 l 猎药人俱乐部 根据诺华最新财报，2024年Lutathera进入诺华前20大品牌，全球净销售额达7.24亿美元，且2025年销量还有望提高，并有望继Pluvicto（177Lu-PSMA-617，2024年销售额达13.92亿美元）之后成为下一个10亿美元核药。 从技术层面来看，Lutathera、Pluvicto 作为 RDC 药物，其与以往药物相比具有众多优势，这是两款药物商业化取得成功的主要因素之一。 RDC 治疗优势以及商业化潜力驱动全球 MNC竞逐开发。
    生物药知识云享
    2025-02-25
    RDC
  • 晚期癌症缓解率超70%，百时美施贵宝突破性免疫组合疗法获FDA优先审评资格
    审批动态
    晚期癌症缓解率超70%，百时美施贵宝突破性免疫组合疗法获FDA优先审评资格
    百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）今日宣布，美国FDA已接受为重磅免疫组合疗法Opdivo（nivolumab）联合Yervoy（ipilimumab）递交的补充生物制品许可申请（sBLA），一线治疗不可切除或转移性微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌（mCRC）成年及儿童（12岁及以上）患者。 FDA已授予该申请突破性疗法认定和优先审评资格，预计在2025年6月23日之前完成审评。 该申请基于3期临床试验CheckMate-8HW研究结果，该研究表明Opdivo联合Yervoy在一线治疗中，与研究者选择的化疗方案相比，以及在所有治疗线中与Opdivo单药治疗相比，经盲法独立中央评审（BICR）评估，均达到了无进展生存期（PFS）的主要终点。
    药明康德
    2025-02-25
    FDA优先审评
  • 两大炎症性肠病患者均获得显著缓解！潜在“best-in-class”疗法挺进3期临床
    临床研究
    两大炎症性肠病患者均获得显著缓解！潜在“best-in-class”疗法挺进3期临床
    赛诺菲（Sanofi）与梯瓦（Teva Pharmaceuticals）日前公布了其共同开发的在研单抗duvakitug在2b期临床试验RELIEVE UCCD中获得的详细结果。 试验结果显示， 接受duvakitug治疗的溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）患者在第14周时达成缓解。 两家公司预计在今年下半年启动3期临床试验。
    药明康德
    2025-02-25
  • 潜在重磅双抗联合ADC治疗多种实体瘤，辉瑞达成临床开发合作
    公司动态
    潜在重磅双抗联合ADC治疗多种实体瘤，辉瑞达成临床开发合作
    Summit Therapeutics公司今天宣布，与辉瑞（Pfizer）开展临床试验合作， 评估在研靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体ivonescimab，与辉瑞的多种抗体偶联药物（ADCs）联用，治疗多种实体瘤的效果。 Ivonescimab为靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体，最初由康方生物开发，可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。 此外，与联合疗法相比，ivonescimab安全性优势显著，与VEGF靶点相关的毒副作用大幅度降低。
    药明康德
    2025-02-25
    VEGF PD1 Pfizer Inc.
  • 华泰 | 医药：国产GLP-1掘金全球市场
    审批动态
    华泰 | 医药：国产GLP-1掘金全球市场
    全球GLP-1产品空缺较大，并购潮有望持续。 我们认为GLP-1已展现较大的市场潜力，而目前海外MNC仅诺和诺德和礼来两巨头销售领先，但尚未形成完整产品矩阵，其他MNC产品仍处于临床阶段，竞争格局尚未定型，产品空缺较大。 GLP-1全球大市场，MNC并购需求涌现。
    华泰睿思
    2025-02-25
    巨头
  • 首个基于iPSC疗法将3期！近百亿市场叠加2-3天治疗周期
    临床研究
    首个基于iPSC疗法将3期！近百亿市场叠加2-3天治疗周期
    Fertilo是基于Gameto的卵巢支持细胞（OSC）技术，旨在利用iPSC衍生细胞在体外使卵子成熟 ，以颠覆价值数十亿美元的 体外受精（ IVF ） 行业。 传统方法往往依赖10至14天的大剂量激素刺激来促使卵子成熟，这些激素的副作用可能包括腹胀、恶心、呕吐、情绪波动，以及更罕见的、具有潜在危险的卵巢肿胀和扭转。 基于Fertilo技术诞生的婴儿。
    医麦客
    2025-02-25
    iPSC
  • 5亿！今年合成生物最大融资诞生！押注“减肥神药”，全力拥抱AI！
    医药投融资
    5亿！今年合成生物最大融资诞生！押注“减肥神药”，全力拥抱AI！
    近日，瑞德林生物宣布完成超5亿元C轮融资，由松禾资本、基石资本、常德兴鑫、白银科键、常德德源共同投资，将重点用于产能建设和新品研发。 投资方背景包括深圳市“20+8”未来产业基金、国家科技成果转化引导基金子基金、常德合成生物基金等政府或产业基金的管理主体。 瑞德林生物成立于 2017 年，专注于实现肽、蛋白、糖、核酸等活性原料的绿色生产。
    医麦客
    2025-02-25
    瑞德林生物 减肥 合成生物
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