MATTERHORN III期试验中，与单独化疗相比，英飞凡治疗方案将早期胃癌患者疾病进展、复发或死亡风险降低了29%

MATTERHORN临床试验结果摘要

MATTERHORN研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的全球Ⅲ期临床研究，旨在评估度伐利尤单抗作为围手术期治疗用于可切除的II期至IVA期胃癌及胃食管结合部腺癌患者的效果。围手术期治疗包含术前术后治疗，也称新辅助/辅助治疗。共948名患者被随机分组，分别接受术前2个周期的度伐利尤单抗（1500 mg）联合FLOT化疗或安慰剂联合FLOT化疗，每四周为一个周期；随后接受术后12个周期的治疗，分别包括2个周期的度伐利尤单抗联合FLOT化疗或安慰剂联合FLOT化疗，以及另外10个周期的度伐利尤单抗或安慰剂单药治疗。

在MATTERHORN试验中，主要终点是无事件生存期（EFS），其定义为从随机分组至出现以下任意事件的时间（以先发生者为准）：在新辅助治疗期间出现根据RECIST v1.1标准（经盲态独立中心审查）评估的疾病进展，导致无法进行手术或需要接受方案外治疗；在辅助治疗期间出现根据RECIST标准评估的疾病进展或复发；出现不符合RECIST标准下的疾病进展，导致无法手术或需要接受方案外治疗，或在手术过程中发现的疾病进展；手术后通过活检确认的疾病进展或复发；以及其他任何原因导致的死亡。关键次要终点包括病理完全缓解（pCR）率，定义为新辅助治疗后，在切除的肿瘤组织中未检出癌细胞的患者比例，以及总生存期(OS)。该试验在包括美国、加拿大、欧洲、南美和亚洲在内的20个国家的176个中心招募了患者。

度伐利尤单抗是一种人源化的PD-L1单克隆抗体，能够阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸策略并恢复被抑制的免疫反应。

度伐利尤单抗还在多个国家被批准联合化疗（吉西他滨加顺铂）治疗局部晚期或转移性胆道癌、联合tremelimumab治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)。在日本和欧盟，度伐利尤单抗还被批准单药治疗不可切除的肝细胞癌。

除消化道肿瘤适应症外，基于总生存期(OS)数据，度伐利尤单抗是在放化疗后疾病无进展的III期不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的全球标准疗法。此外，度伐利尤单抗获批联合新辅助化疗用于可切除非小细胞肺癌的围手术期治疗，并与短疗程tremelimumab和化疗联合用于治疗转移性非小细胞肺癌。度伐利尤单抗也被批准用于治疗在接受同步铂类放化疗后疾病未出现进展的局限期小细胞肺癌（SCLC）患者；以及联合化疗用于治疗广泛期SCLC患者。

根据NIAGARA III期临床试验结果，度伐利尤单抗已在美国及其他国家获批联合新辅助化疗用于肌层浸润性膀胱癌的围手术期治疗。此外，POTOMAC III期试验表明，对于高危非肌层浸润性膀胱癌患者，度伐利尤单抗联合标准治疗卡介苗诱导和维持疗法在无病生存期方面展现出统计学显著和具有临床意义的改善。

度伐利尤单抗已被批准联合化疗，继以度伐利尤单抗单药治疗，用于原发性晚期或复发性子宫内膜癌的一线治疗（其中治疗错配修复缺陷[dMMR] 的适应症仅在美国和欧盟获批）。在欧盟和日本，度伐利尤单抗还被批准联合化疗，继以度伐利尤单抗联合奥拉帕利治疗错配修复功能正常（pMMR）的晚期或复发性子宫内膜癌患者。

自2017年5月首次获批至今，已有超过374,000名患者接受了度伐利尤单抗的治疗。作为整体研发计划的一部分，度伐利尤单抗正以单药或者联合其它抗肿瘤药物的方式，探索在非小细胞肺癌、膀胱癌、乳腺癌、卵巢癌以及多种胃肠道肿瘤的治疗。

阿斯利康在消化道肿瘤的治疗中拥有广泛的开发计划，涵盖多种肿瘤类型和疾病阶段的多种药物。2022年，消化道肿瘤共约有500万新发病例，导致约330万死亡病例⁹。

在该计划中，公司致力于改善胃癌、肝癌、胆道癌、食道癌、胰腺癌和结直肠癌的治疗效果。

除了用于BTC和HCC的适应症外，公司正通过涵盖从早期到晚期疾病的广泛开发计划，评估度伐利尤单抗联合tremelimumab治疗肝癌、食道癌和胃癌。

德曲妥珠单抗是一款靶向HER2的抗体偶联药物，在美国及其他几个国家获批用于治疗晚期HER2阳性胃癌。德曲妥珠单抗由阿斯利康和第一三共联合开发及商业化。

奥拉帕利是一种首创PARP抑制剂，在美国和其他几个国家获批用于治疗BRCA突变的转移性胰腺癌。奥拉帕利由阿斯利康与默沙东（在美国和加拿大称“默克”）联合开发和商业化。

公司还在评估PD-1/TIGIT双特异性抗体rilvegostomig（AZD2936）联合化疗作为BTC的辅助治疗，联合贝伐珠单抗伴或不伴tremelimumab 一线治疗HCC，以及一线治疗HER2阴性、不可切除、复发或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌。Rilvegostomig也正在接受评估与德曲妥珠单抗联合用于未经治疗的局部晚期或转移性HER2表达BTC患者的一线治疗。

阿斯利康正在推进多种治疗方式，为靶点Claudin 18.2的治疗提供补充机制，Claudin 18.2 是一个具有前景的胃癌治疗靶点。其中包括与KYM Biosciences Inc.（KYM）达成协议的潜在首创靶向Claudin 18.2 的ADC药物sonesitatug vedotin，目前处于III期临床开发阶段；与和铂医药达成协议的新型靶向Claudin 18.2/CD3 的T细胞衔接双特异性抗体AZD5863，目前处于I期临床开发阶段；与西比曼合作在中国的一项由研究者发起的临床研究（IIT），评估一种装甲自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）细胞AZD6422。

在早期开发方面，阿斯利康正在开发两种针对HCC的Glypican 3(GPC3)装甲CAR-T疗法。AZD5851目前处于I期开发阶段，正在全球范围内进行开发，以及C-CAR031/AZD7003正与西比曼合作在中国联合开发，在IIT中进行评估。

阿斯利康是将免疫疗法引入高度未被满足的临床医疗需求的先驱，拥有全面和多样化的免疫产品组合和管线，以免疫疗法为基础，旨在克服抗肿瘤免疫逃逸，并刺激人体免疫系统攻击肿瘤。

阿斯利康旨在通过度伐利尤单抗单药治疗以及与tremelimumab或其它创新免疫疗法和机制联合用药的方式重构癌症治疗，帮助患者改变治疗结局。公司也正在探索如双特异性抗体等下一代免疫疗法，利用免疫的不同特质来靶向癌症治疗，包括细胞疗法和T细胞结合剂。

阿斯利康正在大胆追求创新的临床策略，将基于IO的疗法引入各种类型的肿瘤治疗中，以期带来长期生存获益。公司专注于探索新型联合疗法，来帮助预防耐药问题并促进更长时间的免疫应答。凭借丰富的临床研究项目，公司还倡导疾病早期使用免疫治疗，因为在这个阶段有极大的潜力达到治愈。

阿斯利康正引领着肿瘤领域的一场革命，致力提供多元化的肿瘤治疗方案，以科学探索肿瘤领域的复杂性，发现、研发并向患者提供改变生命的药物。

阿斯利康的肿瘤业务专注于最具挑战性的肿瘤疾病，通过持续不断的创新，阿斯利康已经建立了领先全行业的多元化产品组合和渠道，持续推动医疗实践变革，改变患者体验。

阿斯利康的愿景旨在重新定义癌症治疗，以期未来终结癌症这一致死之因。

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阿斯利康以期重新定义癌症治疗并在未来攻克癌症。

阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq: AZN）是一家科学至上的全球生物制药企业，专注于研发、生产及营销处方类药品，重点关注肿瘤、罕见病以及包括心血管肾脏及代谢、呼吸及免疫在内的生物制药等领域。阿斯利康全球总部位于英国剑桥，业务遍布超过125个国家，创新药物惠及全球数百万患者。更多信息，请访问www.astrazeneca.com。

阿斯利康自1993年进入中国以来，专注中国患者需求最迫切的治疗领域，包括肿瘤、心血管、肾脏、代谢、呼吸、消化、罕见病、疫苗抗体及自体免疫等，已将40多款创新药物带到中国。阿斯利康将中国总部设于上海，并在上海和北京设立全球战略研发中心，在北京、广州、杭州、成都、青岛设立区域总部，在无锡、泰州、青岛建立全球生产供应基地，向全球70多个市场输送优质创新药品。