ASCO 口头报告|信达生物公布IBI343（创新型抗CLDN18.2 ADC）治疗晚期胰腺癌的I期临床研究数据更新

在经过更长时间的随访后，基于更成熟的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）数据，IBI343在治疗CLDN18.2表达阳性的晚期胰腺癌患者中展现出优秀的治疗潜力，有望在这一难治癌种中实现突破。基于该临床数据，IBI343已获NMPA纳入突破性治疗药物(BTD）认定。IBI343在美国的I期临床也在同步开展中，并获FDA授予快速通道资格（FTD）。

胰腺癌恶性程度较高，进展迅速，多数患者就诊时已属于中晚期，5年生存率不足10%¹。根据GLOBOCAN² 2022年的数据，2022年全球胰腺癌新发病例为51万，死亡病例为46.7万。在中国，2022年胰腺癌新发病例达12万，死亡病例11万。

本项研究为一项Ia/Ib期剂量递增和剂量扩展研究（NCT05458219）,初步数据已于 2024 年ASCO大会和2024年ESMO Asia 年会上报道，本次大会公布了扩展队列的最新研究数据：

复旦大学附属肿瘤医院虞先濬教授表示：“胰腺癌是消化系统恶性程度最高的肿瘤之一，多数患者确诊时已晚期，5年生存率仅约10%¹。目前针对晚期胰腺癌的一二线治疗方案仍以化疗为主，其中二线治疗的临床选择尤为有限，化疗响应率仅为6-16%，中位无进展生存期约2~5个月，中位生存期大约6~9个月³，存在亟待满足的临床需求。本次IBI343的数据更新，在经过更长的时间的随访后，成熟的PFS和OS数据展现出优秀的治疗潜力，有望在这一难治癌种中实现突破。”

信达生物制药集团高级副总裁周辉博士表示：“很高兴在本次ASCO大会上以口头报告形式更新IBI343的临床数据。基于Fc端沉默的独特抗体设计，稳定的连接子和强效的TOPO1i载荷，IBI343 是全球首个在晚期胰腺癌治疗中表现出良好疗效和安全性的 ADC药物，为攻克‘癌中之王’胰腺癌开辟了靶向治疗新路径。我们期望持续推进IBI343的临床研究，为胰腺癌患者带来新的希望。信达生物将持续发挥在研发创新及临床转化上的独特竞争力，开发出新一代具有全球潜力的肿瘤创新管线，造福全球病患。”