信达生物宣布IBI363/TAK-928在免疫耐药非小细胞肺癌的全球多中心III期临床研究（MarsLight-11）获FDA批准新增非鳞状非小细胞肺癌研究人群

信达生物

2026/09/28

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2026年9月28日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布，其全球首创α偏向性IL-2/PD-1双特异性融合蛋白IBI363（武田研发代号：TAK-928）的全球III期临床研究MarsLight-11(NCT07217301)，在化疗及免疫耐药的鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的基础上，计划扩展非鳞状非小细胞肺癌研究人群，标志着这一创新性双免疫疗法的全球开发取得进一步重要进展。信达生物与武田制药正在全球范围联合开发IBI363/TAK-928。 MarsLight-11研究是一项全球多中心、随机对照的III期临床研究，本次非鳞状非小细胞肺癌研究人群获批开展后，该研究将包含鳞状非小细胞肺癌和非鳞状非小细胞肺癌两个独立子试验。

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