2025年ASCO |子公司AskGene公布生物创新药ASKB589二线治疗最新数据

壁报标题：ASKB589联合化疗二线治疗转移性胃及食管胃交界处腺癌的I/II期临床研究更新疗效数据（ASKB589 Combined Chemotherapy as Second-Line Treatment for Gastric and Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma：Results from cohort 5 of a phase I/II Clinical Trial）

摘要编号：40444

壁报编号：334

壁报展示时间：美国太平洋标准时间2025年5月31日 09:00 AM-12:00 PM

壁板展示人：龚继芳，北京大学肿瘤医院

主要研究者：沈琳，北京大学肿瘤医院

该I/II期临床研究（NCT04632108）（项目名称：ASKB589注射液在局部晚期或转移性实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性的Ⅰ/Ⅱ期临床研究）包括剂量递增及剂量扩展两部分，入组CLDN18.2阳性胃/食管胃交界处（G/GEJ）腺癌患者。研究旨在评估ASKB589联合化疗二线治疗局部晚期、复发性或转移性G/GEJ腺癌患者中的安全性、初步疗效。

本次大会披露6mg/kg ASKB589联合化疗队列的安全性和早期疗效数据。

研究共入组49例既往经过系统治疗的晚期G/GEJ腺癌受试者，其中47例受试者接受了6mg/kg ASKB589联合化疗治疗，包括44例接受ASKB589联合紫杉醇治疗，2例接受ASKB589联合伊立替康治疗。97%（45/47）接受6mg/kg ASKB589联合化疗治疗的受试者经回顾性CLDN18.2蛋白检测为阳性。57.4%（27/47）既往接受过免疫治疗。

1、基于疗效可评价数据集（EFR）分析，CLDN18.2中高表达（定义为≥40%的肿瘤细胞膜染色2+及以上强度）的晚期G/GEJ腺癌受试者确认的肿瘤客观缓解率（cORR）为34.2%（13/38）。CLDN18.2高表达人群的cORR和DCR，分别为37%和77%，中位肿瘤缓解时间（mDoR）达到5.3个月。

2、既往接受过免疫治疗的患者也能从ASKB589联合化疗二线治疗中继续获益，cORR为37.5%（9/24）。

截止2025年3月31日，受试者中位随访时间超过12个月，ASKB589联合化疗二线治疗CDLN18.2 中高表达人群和高表达人群的中位无进展生存期（mPFS）均达到5.3个月，总生存期（OS）为11个月。

本项研究中，ASKB589（靶向CLDN18.2单克隆抗体）联合化疗（主要为紫杉醇）作为二线治疗方案，表现出良好的抗肿瘤活性，且显示出持续的生存获益，耐受性良好。该方案为探索全新的晚期胃癌二线标准治疗提供了更多的循证医学支持。

—  滑动查看更多介绍  —

—  滑动查看更多介绍  —

—  滑动查看更多介绍  —

本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。

这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。