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2025 ARVO 大会 | AskGene创新药ASKG712临床I期DME数据首次公布

奥赛康药业

2025/05/06

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肿瘤糖尿病黄斑水肿北京奥赛康药业股份有限公司麦芽酚铁 AskGene Pharma Inc

美国当地时间2025年5月4日至8日，全球眼科基础研究领域的顶级盛会——2025年美国视觉及眼科研究协会（ARVO）年会于盐湖城隆重召开。在5月5日的壁报展示环节，奥赛康子公司AskGene Limited首次公布在研生物创新药ASKG712（抗VEGF-ANG2双特异性抗体）用于糖尿病性黄斑水肿（DME）患者多次给药治疗的临床I期成果。

ARVO组织，作为全球眼科和视觉研究领域最权威的机构，自1928年成立以来，汇聚了来自75个国家的近12000名研究人员，持续引领着行业前沿的基础与临床科学探索。

研究成果

壁报标题：ASKG712（抗VEGF-ANG2双特异性抗体）治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的临床I期研究（Phase 1 Study of ASKG712 (Anti-VEGF-A/Ang-2 Bispecific Antibody) for Diabetic Macular Edema ( DME )

摘要编号： 4266306

壁报编号：2377 - B0064

壁报展示时间：美国太平洋标准时间

2025年5月5日3:00 PM to 4:45 PM

壁板展示人：陈有信，北京协和医院

主要研究者：陈有信，北京协和医院

此次公布的 ASKG712治疗DME的I期临床研究（研究登记号：NCT05940428），旨在评估该药物的安全性、耐受性及初步有效性。研究分为多次给药剂量递增阶段和剂量扩展阶段，目前披露的是多次给药剂量递增部分的数据。入组受试者均为糖尿病性黄斑水肿患者，筛选期研究眼中央视网膜厚度（CST）≥300 μm 且最佳矫正视力（BCVA）评分在19 - 78个字母范围内。

在安全性方面

6mg/ 眼为本研究测试的最大给药剂量水平，整个研究期间未出现眼部严重不良事件、眼内炎症及剂量限制性毒性，展现出优异的安全性。

有效性方面

首个给药剂量组（0.6mg/ 眼）即观察到 CST 明显下降。至第三次给药后 4 周（第 84 天），ASKG712 的 3mg 和 6mg 组 BCVA 较基线分别改善 8.7±5.5 和 10.7±12.1 个字母。持续观察至第三次给药后 16 周（第 168 天），所有患者疾病稳定，无一需接受挽救治疗，视力和解剖学指标持续改善，疗效显著。

结论

多次玻璃体腔内注射ASKG712治疗DME安全可耐受，能观察到确凿的视力和解剖学指标持续改善。经负荷治疗后，初步观察到ASKG712长间隔给药的潜力，100%受试者（10例）能够维持Q16W给药间隔。

关于ASKG712

ASKG712 是奥赛康子公司自主研发的创新双特异性分子，可同时靶向VEGF与ANG2。它不仅能阻断VEGF/VEGFR信号通路控制新生血管形成，还能抑制ANG-2信号以增强血管稳定性并减轻视网膜炎症。该产品2022年1月获新药临床试验批准通知书，目前处于临床IIa 阶段。临床前数据表明，ASKG712对VEGF和ANG2具有更强的结合活性，有望提升疗效并延长给药周期。

2021年底，蔼睦医疗（AffaMed Therapeutics Limited）与AskGene签订许可协议，其获得ASKG712在全球亚洲以外地区和日本市场开发、生产和商业化的权利。2022年1月，蔼睦医疗发起的临床开发新药研究（IND）申请获得美国食品和药物管理局（FDA）许可，此次ARVO大会上，蔼睦医疗同步展出的美国I期临床AMD治疗数据，进一步证实了产品的有效性和安全性。

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关于AskGene

AskGene作为临床阶段的生物创新药公司，专注于开发高度差异化的抗体及融合蛋白药物。公司凭借自主创新的高效集成研发实力，覆盖分子发现、工艺开发、转化医学及临床开发全周期。其先进的 SmartKine®前药平台和抗体工程平台，构建起行业领先的药物发现引擎，加速抗体药物源头创新。目前，AskGene正积极推进多个具有Best-in-class及First-in-class潜力的项目进入临床中后期开发，致力于为全球患者带来更优质的治疗选择。

欲了解更多详情，

请访问www.ask-gene.com

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关于奥赛康药业

奥赛康药业成立于2003年，是一家创新与研发驱动的医药制造企业。公司自主研发了中国第一支国产化质子泵抑制剂（PPI）注射剂，经二十多年的发展，药物治疗领域已覆盖消化、抗肿瘤、抗感染和慢性病四大领域。在中国医药细分市场具有较高的品牌影响力。

奥赛康药业通过自主研发与引进合作双向发力，重点聚焦小分子靶向创新药和肿瘤免疫生物创新药的研发。目前主要在研项目40余项，包括已公开的10余项重点在研化学、生物创新药。其中，ASKC109（麦芽酚铁胶囊）、ASKB589（Claudin18.2单抗）处于临床III期研究阶段，另有多款创新药处于早期临床及临床前研究阶段。

奥赛康药业秉持“为健康健康行”的企业使命，瞄准临床急需和未被满足的临床需求，坚守初心，向新而行，加快创新成果向现实生产力转化，研发上市更多国产优质新药、好药，为提高患者用药的可及性、先进性和可持续性，助力生物医药产业高质量发展贡献奥赛康力量。

详情请访问公司网站：

www.ask-pharm.com

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前瞻性声明

本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。

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