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最新进展！国内 11 家 NK 细胞疗法企业融资、临床提速医药投融资启函生物是一家将高通量基因编辑技术应用于细胞治疗和器官移植领域的生物科技公司。 今年 8 月，其首款通用型双靶点 CAR-T 细胞产品 QT-019B 的 IND 申请获得美国 FDA 的批准，计划将开展治疗难治性系统性红斑狼疮 （rSLE） 的临床 1/2 期试验。 QT-019B 是以健康供者外周血的白细胞单采产物为起始原材料，经基因编辑，靶向 CD19 和 BCMA，并利用基因敲除方式消除了 T 细胞受体 （TCR） 的表达以及通过多基因的编辑来实现低免疫原性，从而提升安全性。
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bioRxiv｜腾讯AI Lab姚建华等：用于抗体设计的通用基础模型IgGM专家观点抗体是免疫系统中不可或缺的组成部分，但高亲和力抗体的设计过程依旧耗时且高度依赖实验。 该研究提出了一种新型生成式基础模型IgGM，旨在加速高亲和力抗体的工程化设计。 IgGM能够学习抗原与抗体之间复杂的结合规律，以及抗体序列与结构之间的映射关系，从而支持多种抗体设计任务。智药邦2025-10-07抗体设计 IgGM
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5.55亿美元！阿斯利康押注AI基因组新药开发交易并购10月6日，旧金山，Algen Biotechnologies是一家生物技术公司，率先使用先进的CRISPR基因调节和人工智能驱动的药物发现开发下一代新药，宣布与阿斯利康建立多靶点合作伙伴关系，以加快免疫学新治疗靶点的发现。 根据协议，Algen将利用其AlgenBrain™平台推动临床前药物发现，阿斯利康将获得独家权利，针对通过合作确定和选择的一组确定的靶点开发和商业化疗法。 Algen将从阿斯利康获得预付款，并在实现特定的开发、监管和商业里程碑后获得额外付款，潜在交易总价值为5.55亿美元。
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新锐！9500万美元A轮融资，开发胶质母细胞瘤新药医药投融资
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新锐！9800万美元A轮融资，开发心衰新药医药投融资10月6日，米兰，总部位于米兰的生物技术公司NanoPhoria Bioscience宣布完成8350万欧元（约9800万美元）的A轮融资。 此次融资是意大利有史以来规模最大的生物技术A轮融资。 这笔资金将推动NanoPhoria的主要候选管线NP-MP1通过IND支持研究和早期临床开发。
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穿越血脑屏障！Arvinas蛋白降解剂积极试验结果公布临床研究Arvinas日前宣布，其在研PROTAC ® 降解剂ARV-102在ARV-102-101与ARV-102-103两项1期临床试验中取得了积极的药代动力学、药效学及生物标志物数据。 在ARV-102-101临床1期试验的健康志愿者中，单次剂量递增与多次剂量递增的结果显示：。 安全性： ARV-102单次剂量最高至200 mg、多次每日剂量最高至80 mg时总体耐受良好，研究人群中未观察到因不良事件（AE）或严重不良事件（SAE）而停药的情况。
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同行致远 | 全球首款！这项无药可医的疾病终于迎来FDA批准新药；首个口服PCSK9抑制剂3期结果积极……| Bilingual临床研究编者按： 多肽药物已成为治疗多种疾病的重要手段。 本文将回顾2025年第三季度多肽领域的最新进展，并介绍药明康德的一体化CRDMO平台如何高效解决该领域药物开发过程中的诸多挑战。 GLP-1类多肽疗法持续进展。
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癌症总生存率达94%！创新细胞疗法获优先审评资格；首个！延长三阴性乳腺癌总生存期，重磅ADC疗法3期积极结果公布临床研究癌症总生存率达94%！ 创新细胞疗法获优先审评资格。 Orca Bio今日宣布，美国FDA已受理其在研同种异体T细胞免疫疗法Orca-T的生物制品许可申请（BLA）并授予优先审评资格，用于治疗包括急性髓系白血病（AML）、急性淋巴细胞白血病（ALL）和骨髓增生异常综合征（MDS）在内的血液恶性肿瘤，该申请的PDUFA日期为2026年4月6日。
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利凯美比（Leqembi Iqlik）在美国获批用于早期阿尔茨海默病的维持治疗研发注册政策瑞典生物制药公司BioArctic的合作伙伴Eisai宣布，利凯美比皮下注射剂（美国品牌名为Leqembi Iqlik）在美国已获批作为维持治疗方案，用于治疗轻度认知障碍（MCI）或轻度痴呆阶段的阿尔茨海默病（AD）。在完成18个月的利凯美比静脉注射治疗（每两周10mg/kg）后，患者可以选择继续每四周一次的静脉注射，或者开始使用每周一次的360mg皮下注射。利凯美比是首个也是唯一一种在初始18个月治疗后提供家庭注射的针对抗淀粉样蛋白治疗。Eisai及其合作伙伴Biogen还推出了Leqembi Companion™项目，旨在为患者在整个治疗过程中提供更多支持资源。利凯美比能够减缓AD的进展并延长治疗益处，帮助患者保持认知功能更长时间。利凯美比皮下注射剂的使用为患者和护理伙伴提供了在家中治疗的可能性，缩短了治疗时间，并提供了无需访问输液中心即可继续治疗的选择。
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2025年UEG周：首次人体样本研究发现可改变肠道微生物组的微塑料医投速递一项在UEG 2025周上发表的新研究表明，微塑料可以改变人类肠道微生物组，其中一些变化与抑郁症和结直肠癌有关。该研究由CBmed研究中心与国际合作伙伴合作进行，使用健康志愿者的粪便样本培养离体肠道微生物组，并暴露于五种常见的微塑料类型。研究发现，微塑料处理的培养物显示出酸度增加和细菌组成的变化，其中一些变化与疾病风险有关。研究强调需要进一步研究微塑料对人体健康的影响，并建议减少微塑料暴露作为预防措施。
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Dyne Therapeutics公布DM1患者Z-basivarsen临床试验一年数据研发注册政策Dyne Therapeutics公司宣布，其针对肌强直性营养不良症1型（DM1）患者的Z-basivarsen（z-basivarsen，原名DYNE-101）临床试验一年数据表明，在选定的注册剂量下，该药物在功能与力量方面显示出临床意义的改善。这些数据在2025年10月7日至11日举行的第30届世界肌肉学会（WMS）年会上公布。数据包括手肌强直、功能、力量、患者报告结果以及整体疾病负担等方面的改善。Z-basivarsen是一种针对DM1的实验性治疗药物，旨在通过减少有毒的核DMPK RNA来释放剪接蛋白，从而允许正常的mRNA处理，以改善DM1患者的功能。
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肝癌13】前沿研究一例男性晚期肝癌患者，采用参一胶囊联合靶向治疗、放疗，可有效提高放疗敏感性，提高免疫功能，效果较好。 （1）患者男性，58岁。 （3）参一胶囊+靶向治疗+放疗。
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生物梅里埃与亨利·福特健康携手举办对抗抗微生物耐药性峰会交易并购全球体外诊断领域的领导者生物梅里埃与亨利·福特健康合作，于2025年9月30日至10月1日在底特律国际机场的威斯汀酒店举办了峰会。此次峰会旨在促进应对抗微生物耐药性（AMR）这一日益增长的威胁的实际行动。亨利·福特健康是生物梅里埃的抗菌药物管理卓越中心之一，与利益相关者紧密合作，推进抗菌药物管理、优化抗生素使用并改善患者结果。全球范围内，AMR正迅速成为世界上最紧迫的健康威胁之一，全球和国家当局均将其视为需要协调的多部门行动。在美国，抗微生物耐药性感染估计每年超过280万例，死亡人数达35,000人（包括艰难梭菌为380万例，死亡人数为48,000人），而常见耐药病原体的直接治疗费用每年超过46亿美元，后疫情时期与医疗相关的耐药性仍高于2019年的基准。预计到2050年，如果不采取及时措施，AMR将超过癌症，成为全球死亡的主要原因。为期两天的会议汇集了领先的传染病医生、药剂师、微生物学家、公共卫生官员、政策制定者和行业利益相关者。他们进行了坦率的跨学科讨论和交流，旨在解决AMR的复杂现实，旨在激发峰会之外的协作和具体行动。与会者的反思包括：关于生物梅里埃：自1963年以来，生物梅里埃一直是体外诊断领域的先驱，
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狼疮性肾炎市场展望：增长趋势与新兴疗法研发注册政策狼疮性肾炎市场预计将在预测期内增长，主要得益于狼疮性肾炎患病率的上升、对获批疗法的认知和采用率的提高、靶向疗法和下一代疗法（如双APRIL/BAFF拮抗剂、BAFF-R抑制剂、补体抑制剂、CAR-T细胞疗法等）的持续创新，以及包括GAZYVA（奥比珠单抗）、SAPHNELO（阿尼弗鲁单抗）和Ianalumab在内的有希望的新兴疗法的推出。报告详细分析了当前的治疗实践、狼疮性肾炎新兴药物、个别疗法的市场份额，以及从2020年到2034年的当前和预测市场规模，按主要市场（美国、欧盟4国、英国和日本）细分。报告还强调了系统性红斑狼疮（SLE）患病率的增加、生物和靶向狼疮性肾炎疗法的进步、狼疮性肾炎研发投资的增加、狼疮性肾炎认知度的提高和诊断技术的改进等因素对市场增长的影响。
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2025年11月10日至11日《药品和生物制药稳定性测试培训课程》新增至ResearchAndMarkets.com课程目录医投速递ResearchAndMarkets.com新增了一项名为《药品和生物制药稳定性测试培训课程》的培训项目，该课程将于2025年11月10日至11日举行。课程为期两天，旨在通过一系列实践练习，帮助学员在经验丰富的培训师指导下应用所学知识。参加此课程，学员将获得以下收益：获得相关认证；适合参加的人员包括药品和生物制药领域的相关人员；课程涵盖的关键主题包括稳定性测试的背景和指南、储存测试、条件及协议、稳定性样本和设施的管理、现有产品、生产线扩展和变体的要求、数据处理、货架期分配和外推、光稳定性测试、包装考虑因素、生物制药稳定性、其他考虑因素、矩阵化和括号稳定性研究、设计高效的稳定性协议等。更多关于此培训课程的信息，请访问https://www.researchandmarkets.com/r/ie2wgi。ResearchAndMarkets.com是全球领先的国际市场研究报告和市场数据提供商，提供国际和区域市场、关键行业、顶级公司、新产品和最新趋势的最新数据。Businesswire2025-10-07
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ESSA Pharma Inc. 获股东批准，由XenoTherapeutics Inc. 以法定重组计划收购医投速递ESSA Pharma Inc. 宣布，其股东已批准由非营利生物技术公司XenoTherapeutics Inc. 通过法定重组计划收购公司全部已发行和流通的普通股。在今天的特别股东大会上，99.83%的股东投票支持了重组计划。此外，股东还批准了与重组相关的补偿方案，并在重组终止的情况下，批准了公司的自愿清算和解散以及指定清算人。该重组计划尚需不列颠哥伦比亚省最高法院批准，预计将于2025年10月9日或之前完成。ESSA Pharma Inc. 之前专注于开发治疗前列腺癌的新型和专有疗法，而XenoTherapeutics Inc. 则是一家基于马萨诸塞州的研究基金会，专注于通过科学研究、临床开发和公众教育推进异种移植。
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新英格兰地区青少年心理健康服务新合作交易并购2025年10月6日，新罕布什尔州的Portsmouth，Ridge RTC与Altior Healthcare的旗舰校园以及哈佛皮尔格林健康保险（Harvard Pilgrim Health Care）达成一项新的合作。该合作允许哈佛皮尔格林保险的客户能够访问Ridge RTC为12至20岁青少年提供的基于证据的住宅治疗项目，旨在安全、支持性的环境中治疗复杂的心理健康问题。Altior Healthcare的首席执行官Kenneth Kosza表示，这一协议不仅是一份新合同，更是对迫切需求的回应。近年来，青少年心理健康服务的需求激增，新罕布什尔州及其周边地区在可获取的护理方面存在重大差距。Ridge RTC通过提供个性化的治疗计划、家庭治疗和促进持久康复的结构化治疗社区来填补这一空白。通过成为哈佛皮尔格林的保险网络提供商，Ridge RTC加强了其在新英格兰家庭中的重要资源地位，消除了延误治疗的财务和物流障碍。关于Altior Healthcare，该公司在全国范围内运营领先的行为健康项目，包括Paradigm Treatment和Ridge RTC，旨在为青少年、年轻成年人以及退伍军人提供充满同情心的、基PRNewswire2025-10-07Harvard Pilgrim Heal Point32Health Inc
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DBV Technologies通过纳斯达克市场ATM计划发行约3000万股ADS，筹集约3000万美元医药投融资法国Châtillon，2025年10月6日，临床阶段生物制药公司DBV Technologies宣布，根据公司于2025年9月5日设立的ATM（按市场）计划，公司已同意通过Citizens Capital Markets（作为销售代理）向Invus发行和出售约3000万股新普通股（以美国存托股份（ADS）的形式），总毛收入约为3000万美元（扣除公司支付的销售代理佣金和发行费用）。每个ADS代表收取公司5股普通股的权利。在ATM计划下，根据法国商法典第L.225-138条的规定，以及2025年6月11日股东大会通过的第25号决议，公司将通过资本增加发行11538460股新普通股（对应2307692股新ADS），以每个ADS 13美元的市场价格发行（即基于欧洲央行2025年10月6日发布的1美元兑换1欧元的汇率，每股普通股的认购价格为2.2264欧元），每个ADS赋予收取公司5股普通股的权利，该折扣主要反映了纳斯达克和泛欧交易所巴黎之间的交易波动以及外汇影响，相对于公司在巴黎泛欧交易所（Euronext Paris）监管市场的最后收盘价（即2.305欧元）的折扣为3.41%。预计新普通股的发行和交付将于202
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GCC液体活检市场分析报告：2025-2033年增长趋势与预测医投速递根据ResearchAndMarkets.com的报告，GCC液体活检市场预计到2033年将达到3.0953亿美元，从2024年的9.824亿美元增长，复合年增长率为13.60%。市场增长的主要驱动力包括癌症发病率的上升、对非侵入性诊断的需求增加、基因组技术进步、医疗保健支出增加、对早期疾病检测的认识提高以及政府对精准医疗的激励措施。液体活检作为一种非侵入性、快速且成本更低的替代传统组织活检的方法，其需求不断增长。此外，随着对靶向治疗和个性化医疗的重视日益增加，液体活检作为监测治疗效果的工具的需求也在增加。市场增长还受到医疗保健支出增加和公众对液体活检潜在价值的认识提高的推动。然而，技术的高成本和监管障碍仍然是市场扩张的主要挑战。
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阿尔伯特·爱因斯坦医学院获得1800万美元资助，利用AI和认知监测技术预测严重精神疾病研发注册政策阿尔伯特·爱因斯坦医学院获得国家卫生研究院（NIH）的1800万美元资助，旨在利用人工智能、认知监测和精神病症状来预测严重精神疾病患者何时需要更密集的支持。该项目将开发预测算法，使用人工智能和一种新颖的认知评估工具，以帮助识别高风险个体，从而提供干预措施以预防症状恶化、缩短恢复时间和减少住院率。认知监测工具将免费提供给心理健康专业人士。研究将追踪患者的认知、症状和医疗保健使用情况的变化，以开发学习算法，识别风险个体，并建立个性化的风险模型。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
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靶点
6,299
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EGFR77.53 -
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