洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 用细胞修复大脑与神经：iPSC开启神经系统疾病治疗新时代！
    前沿研究
    用细胞修复大脑与神经：iPSC开启神经系统疾病治疗新时代！
    神经系统疾病，正成为全球公共健康的重大挑战。 阿尔茨海默病、帕金森病、脊髓损伤、癫痫、ALS…… 构建神经修复“新引擎”。
    中盛溯源
    2025-06-05
    帕金森病 癫痫 老年性痴呆 神经系统疾病 脊髓损伤
  • 7.12亿美元：智翔金泰BCMA/CD3双抗授权给Cullinan Therapeutics
    交易并购
    7.12亿美元：智翔金泰BCMA/CD3双抗授权给Cullinan Therapeutics
    根据协议，Cullinan Therapeutics支付2000万美元预付款，3.90亿美元研发和监管里程碑，4亿美元销售里程碑，以及中个位数至中双位数的销售分成。 GR1803于2022年1月获批临床，2024年8月被纳入突破性治疗药物程序，用于好资料复发难治性多发性骨髓瘤。 2024年，Cullinan Therapeutics将重心转向自身免疫病，核心管线为CD3/CD19双抗，此次引进智翔金泰的BCMA/CD3双抗，进一步完善自免赛道的TCE布局，覆盖B细胞整个发育过程的不同阶段。
    医药笔记
    2025-06-05
    BCMA CD19 CD3 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 Cullinan Therapeutics Inc
  • 多款TMALIN® ADC亮相ASCO，宜联技术平台持续爆发
    前沿研究
    多款TMALIN® ADC亮相ASCO，宜联技术平台持续爆发
    2025年ASCO 上，多款国产创新药发布亮眼临床数据。 这三款 ADC 均出自于宜联生物的 TMALIN TM 技术平台。 结合宜联前期自身已披露的 YL201 （ B7-H3 ADC ）、 YL202 （ HER3 ADC ）数据， TMALIN TM ADC 的临床表现呈现出一定的相似性，技术平台的整体成药性得到反复验证。
    医药笔记
    2025-06-05
    苏州宜联生物医药有限公司 HER3 CD276
  • 正大天晴：HER2双抗ADC进军一线，启动乳腺癌三期临床
    临床研究
    正大天晴：HER2双抗ADC进军一线，启动乳腺癌三期临床
    该三期临床试验计划人组642例HER2阳性复发性或转移性乳腺癌患者，预计2029年7月初步完成。 该三期临床针对的是一线治疗，阳性对照组为曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+多西他赛联合治疗方案。 TQB2102为一款HER2双表位ADC，采用非对称型结构设计，酶裂解型连接子和旁观者效应的拓扑异构酶I抑制剂毒素，DAR值优化至5.8-6.0。
    医药笔记
    2025-06-05
    HER2 乳腺癌 曲妥珠单抗 帕妥珠单抗 多西他赛
  • 翰森制药：小分子PCSK9启动一期临床
    临床研究
    翰森制药：小分子PCSK9启动一期临床
    根据临床试验注册信息，HS-10510应为一款小分子PCSK9抑制剂。 目前全球范围内有2款口服PCSK9靶向药物已经进入三期临床，分别为默沙东的PCSK9大环肽MK-0616、阿斯利康的小分子PCSK9抑制剂AZD-0780。 根据翰森制药的PCSK9抑制剂专利信息，其结构与AZD0780一样为环戊烷类衍生物。
    医药笔记
    2025-06-05
    PCSK9 AstraZeneca PLC Merck Sharp & Dohme Ltd 翰森制药集团有限公司
  • 头对头替尔泊肽：信达生物15mg玛仕度肽启动中重度肥胖1/2期临床
    临床研究
    头对头替尔泊肽：信达生物15mg玛仕度肽启动中重度肥胖1/2期临床
    该1/2期临床试验计划入组98例中至重度肥胖患者，预计2026年12月初步完成。 该1/2期临床以替尔泊肽作为阳性对照组。 Armstrong技术全梳理系列。
    医药笔记
    2025-06-05
    玛仕度肽 替尔泊肽
  • 齐鲁制药：GPRC5D/BCMA/CD3三抗启动狼疮1b期临床
    临床研究
    齐鲁制药：GPRC5D/BCMA/CD3三抗启动狼疮1b期临床
    QLS4131为齐鲁制药研发的GPRC5D/BCMA/CD3三抗，分子设计如下图所示。 此次注册的1b期临床计划入组108例系统性红斑狼疮患者，预计2026年12月完成。 国内已有4款GPRC5D/BCMA/CD3三抗进入临床阶段，分别为天广实/康源博创的MBS314、先生药业的SIM0500、齐鲁制药的QLS4131、信达生物的IBI3003。
    医药笔记
    2025-06-05
    BCMA CD3 信达生物制药（苏州）有限公司 齐鲁制药有限公司 GPRC5D
  • 再下一城！阿斯利康「度伐利尤单抗」国内获批新适应症
    审批动态
    再下一城！阿斯利康「度伐利尤单抗」国内获批新适应症
    6 月 4 日，阿斯利康宣布， 英飞凡® （通用名：度伐利尤单抗） 已获 NMPA 批准， 作为单药用于在接受铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌 （LS-SCLC） 成人患者的治疗。 新闻稿指出， 此次获批意味着度伐利尤单抗已成为中国 首个 且唯一同时获批用于局限期与广泛期小细胞肺癌的免疫治疗药物。 此外，本次获批是基于 ADRIATIC III 期临床试验的积极结果。
    Insight数据库
    2025-06-05
    AstraZeneca PLC 度伐利尤单抗
  • 即将报上市！歌礼 FIC 痤疮新药 III 期成功
    临床研究
    即将报上市！歌礼 FIC 痤疮新药 III 期成功
    6 月 4 日，歌礼宣布，其 同类首创 、 每日一次口服 小分子脂肪酸合成酶 （FASN） 抑制剂地尼法司他 （研发代号：ASC40） 治疗 中重度寻常性痤疮 的 III 期临床试验 （NCT06192264） 达到所有主要、关键次要及次要终点。 地尼法司他治疗痤疮的机制是：（1）通过抑制人皮脂细胞的脂肪酸从头合成 （DNL） ，直接抑制面部皮脂生成；和（2）通过减少细胞因子分泌和Th17分化来抑制炎症。 本次成功的是一项在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的 III 期临床试验，旨在评估地尼法司他治疗中重度寻常性痤疮患者的安全性和疗效。
    Insight数据库
    2025-06-05
    痤疮 歌礼药业（浙江）有限公司 FASN 地尼法司他
  • 全球进度领先！2025 ASCO 首次披露临床数据的「国产双抗」
    临床研究
    全球进度领先！2025 ASCO 首次披露临床数据的「国产双抗」
    2025 年 ASCO 大会已经落幕。 根据 Insight 数据库，本届大会上，有 60 项双抗新药的临床研究数据入选。 本文将分享几款在今年 ASCO 大会上 首次 披露临床数据的国产在研双抗新药， 这些候选药在各自赛道的排名均为全球领先 ，有的已实现海外授权。
    Insight数据库
    2025-06-05
    临床数据 ASCO
  • 和黄医药与信达生物联合宣布呋喹替尼联合信迪利单抗治疗晚期肾细胞癌的新药上市申请在中国获得批准
    研发注册政策
    和黄医药与信达生物联合宣布呋喹替尼联合信迪利单抗治疗晚期肾细胞癌的新药上市申请在中国获得批准
    HUTCHMED和Innovent宣布，针对局部晚期或转移性肾细胞癌患者的一线酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后失败的组合疗法（fruquintinib和sintilimab）的新药申请（NDA）已由中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。该NDA基于FRUSICA-2研究数据，该研究评估了fruquintinib与sintilimab联合使用与阿西替尼或依维莫司单药治疗晚期肾细胞癌的疗效和安全性。该组合疗法在无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR）等次要终点方面均显示出改善，安全性良好。此外，该组合疗法已在中国获得条件批准用于治疗晚期子宫内膜癌。HUTCHMED和Innovent致力于将这种组合疗法提供给肾细胞癌患者，并继续探索其潜力。
    GlobeNewswire
    2025-06-05
    国家药品监督管理局 上海和黄药业有限公司 信迪利单抗 依维莫司 呋喹替尼
  • 首款！拜耳小分子联合疗法再获FDA批准；总缓解率超80%！潜在“first-in-class”疗法获FDA突破性疗法认定……
    审批动态
    首款！拜耳小分子联合疗法再获FDA批准；总缓解率超80%！潜在“first-in-class”疗法获FDA突破性疗法认定……
    达3期试验所有主要与次要终点！ 小分子疗法积极结果公布。 此外， Sagimet近期已在美国启动第二款FASN抑制剂TVB-3567的1期临床研究，计划未来用于治疗痤疮。
    药明康德
    2025-06-05
    痤疮 FASN
  • 信达生物抗CLDN18.2 ADC新药I期数据惊艳，剑指癌王 | 2025 ASCO
    临床研究
    信达生物抗CLDN18.2 ADC新药I期数据惊艳，剑指癌王 | 2025 ASCO
    胰腺癌素有 “ 癌中之王 ” 的称号，其恶性程度极高，进展迅速，多数患者在确诊时已处于中晚期， 5 年生存率不足 10% 。 根据 GLOBOCAN 2022 年的数据， 2022 年全球胰腺癌新发病例为 51 万，死亡病例为 46.7 万。 IBI343的作用机制。
    药渡
    2025-06-05
    胰腺癌 信达生物制药（苏州）有限公司
  • 人工智能（AI）如何赋能药品注册事务：AI相关法规以及典型应用场景和相关工具专题
    研发注册政策
    人工智能（AI）如何赋能药品注册事务：AI相关法规以及典型应用场景和相关工具专题
    人工智能（AI）将深层影响药品注册事务工作，提前布局人工智能（AI）利于赋能药品注册事务人员能力并提升整体业务水平。 运用人工智能技术对药品注册全生命周期事务开展数据挖掘与智能分析，将使注册事务进入全新智能阶段，全面提供业务水平，助力加速药物研发和注册审评审批。 为此，本单位定于2025年6月21日-22日线上直播举办“人工智能（AI）如何赋能药品注册事务：AI相关法规以及典型应用场景和相关工具专题培训班”，详细通知如下：。
    药渡
    2025-06-05
    人工智能
  • DCR 100%！国产原研 TILs 疗法破解亚洲晚期黑色素瘤治疗困局 | 2025 ASCO
    前沿研究
    DCR 100%！国产原研 TILs 疗法破解亚洲晚期黑色素瘤治疗困局 | 2025 ASCO
    肿瘤浸润淋巴细胞 （TILs） 疗法作为一种极具潜力的细胞免疫治疗手段，在本次盛会上备受瞩目。 北京大学肿瘤医院郭军教授团队 开展的一项创新性 TILs 疗法 LM103 单药治疗经标准治疗失败的晚期黑色素瘤的 I 期临床研究成果亦在大会上公布，推荐剂量组高达 50% 的客观缓解率 （ORR） 、100% 的疾病控制率 （D C R） 以及对特定比例 CD8+ T 细胞患者的出色应答 ，为亚洲转移性黑色素瘤患者带来了新曙光。 在 ASCO 年会现场，郭军教授在访谈中围绕当前 中国黑色素瘤的诊疗挑战、LM103 研究的关键数据，以及 TILs 疗法的未来发展 进行了深度解读与观点分享。
    医麦客
    2025-06-05
    北京大学肿瘤医院
  • 间充质基质细胞疗法三十载认知革命——从「干细胞」混淆应用回归「间充质基质细胞」精准医疗
    前沿研究
    间充质基质细胞疗法三十载认知革命——从「干细胞」混淆应用回归「间充质基质细胞」精准医疗
    相比此前一直沿用的 2006 年旧版标准 ，新版本中 MSCs 被明确定义为「间充质基质细胞」而非「干细胞」。 恰在新标发布前的 2024 年末，Mesoblast 公司的 Ryoncil ® 也是一改先前「干细胞」的定位，凭借「间充质基质细胞」的身份成功成为美国食品和药物管理局 （Food and Drug Administration，FDA） 首款批准上市的 MSCs 药物，更以高达 155 万美元 （折合约 1100 万人民币以上） 的疗程定价引发热议。 这一系列问题的背后，不仅仅是 MSCs 名称更替后所成就的药物经济学惊人数字，更是一场人类历时三十载的间充质基质细胞疗法认知革命。
    医麦客
    2025-06-05
    Mesoblast Inc Food and Drug Administration
  • 新景智源：TCR 分子授权百济神州，以支持开发 iPSC 细胞疗法
    公司动态
    新景智源：TCR 分子授权百济神州，以支持开发 iPSC 细胞疗法
    根据协议，新景智源将获得首付款，并在未来基于所授权 TCR 分子开展的合作研究项目中，按研发进展、注册进展和商业化里程碑的达成，获得里程碑付款及产品商业化销售分成。 百济神州将拥有使用该授权 TCR 分子开发下一代细胞治疗产品，并进行商业化的权利。 新景智源成立于 2020 年，专注于天然序列 TCR-T 细胞治疗药物的开发，公司搭建了全球领先的经实验验证的靶点抗原-天然 TCR 配对数据库 （CAST ® ） ，此次授权的 TCR 分子来自于 CAST ® 数据库中的一条 TCR 序列。
    医麦客
    2025-06-05
    百济神州（北京）生物科技有限公司 新景智源生物科技（苏州）有限公司
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门排行榜

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多