2025年6月5日,上海挚盟医药科技有限公司(Shanghai Zhimeng Biopharma, Inc., 以下简称“挚盟医药”)宣布:公司自主研发的,用于治疗慢性乙型肝炎的 新一代病毒核衣壳抑制剂 ZM-H1505R(Canocapavir, ZM-H1505R),正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)同意开展针对治疗慢性乙型肝炎的3期关键性临床试验。 即将开展的3期关键性临床试验,是一项多中心、随机 、双盲、安慰剂对照3期试验,以评估 ZM-H1505R(Canocapavir,科诺卡帕韦)联合核苷 (酸)类似物(NAs)与NAs单药治疗相比,在已经接受NAs单药治疗至少12个月的慢性乙型肝炎患者中的有效性和安全性 ,为药物上市申请提供关键证据支持。 据相关资料显示,中国的乙型肝炎病毒携带者约为8600万,其中约有3000万人为慢性乙型肝炎患者(CHB), 但诊断率仅18.7%,治疗率不足11%。
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