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  • 17省药品联盟和河南省接续集采结果公布
    招标采购
    17省药品联盟和河南省接续集采结果公布
    2024年12月，联采办对十七省（区、兵团）药品联盟接续采购和河南省接续采购中选企业供应清单进行了公示，收到了部分企业申投诉，经研究，现将处理情况公告如下。 未提供相应证据材料的，联采办原则上不予受理。 (来源:河南省医保局）。
    药闻康策
    2025-02-27
    集采
  • 今日！诺华BTK抑制剂1类新药在华申报上市
    审批动态
    今日！诺华BTK抑制剂1类新药在华申报上市
    公开资料显示，这是诺华在研的 BTK抑制剂remibrutinib 。 该产品的首发适应症为治疗 慢性自发性荨麻疹（CSU） ，针对该适应症的3期临床研究已经取得积极结果， 患者最早在接受remibrutinib治疗一周后其CSU症状便获得改善，并持续至52周。 值得一提的是，这是remibrutinib在全球范围内首次申报上市。
    医药观澜
    2025-02-27
    BTK 慢性自发性荨麻疹
  • 全球首个！百利天恒四抗杀入自免领域
    审批动态
    全球首个！百利天恒四抗杀入自免领域
    2 月 27 日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，百利天恒 登记了一项 GNC-038 四抗注射液在 系统性红斑狼疮 中的 I 期临床研究 （ CTR20250677 ） 。 这也是 该药首次从肿瘤领域杀入自免领域 。 这是一项 随机对照 I 期临床研究，旨在评估 GNC-038 四抗在系统性红斑狼疮中的有效性、安全性、耐受性及药代动力学/药效动力学。
    Insight数据库
    2025-02-27
    系统性红斑狼疮 自免
  • 全球首个！诺华 BTK 抑制剂在国内报上市，治疗荨麻疹
    审批动态
    全球首个！诺华 BTK 抑制剂在国内报上市，治疗荨麻疹
    2 月 27 日，CDE 官网显示，诺华瑞米布替尼片（Remibrutinib）上市申请获受理。 这是国内首个寻求监管批准用于慢性荨麻疹的 BTK 抑制剂。 瑞米布替尼是一款靶向 BTK 的共价抑制剂，正在被开发用于治疗荨麻疹、多发性硬化症、化脓性汗腺炎、重症肌无力等适应症。
    Insight数据库
    2025-02-27
    BTK 慢性荨麻疹
  • HER2双抗ADC药物JSKN003治疗HER2阳性乳腺癌Ⅲ期临床研究完成首例患者给药
    研发注册政策
    HER2双抗ADC药物JSKN003治疗HER2阳性乳腺癌Ⅲ期临床研究完成首例患者给药
    康宁杰瑞生物制药与石药集团共同宣布，其自主研发的HER2双特异性抗体偶联药物JSKN003在治疗HER2阳性晚期乳腺癌的Ⅲ期临床研究中完成首例患者给药。JSKN003具有更好的血清稳定性和旁观者杀伤效应，目前正进行多项临床研究，包括治疗HER2低表达乳腺癌和铂耐药卵巢癌。该研究旨在评估JSKN003对比恩美曲妥珠单抗治疗HER2阳性乳腺癌的有效性和安全性，有望为患者提供更优的治疗选择。康宁杰瑞与石药集团的全资子公司津曼特生物达成授权合作，津曼特生物获得JSKN003在中国内地的独家许可及再许可权。康宁杰瑞致力于开发创新生物疗法，拥有多个抗肿瘤创新药，并与多家企业达成战略合作。
    美通社
    2025-02-27
  • 重要管线引进自中国公司，Eikon完成超3.5亿美元D轮融资
    医药投融资
    重要管线引进自中国公司，Eikon完成超3.5亿美元D轮融资
    2月26日，Eikon Therapeutics宣布完成3.507亿美元的D轮融资，资金将重点用于支持其主要候选药物EIK1001进行针对晚期黑色素瘤的3期临床研究，同时进一步扩展其他研发管线。 总部位于美国加利福尼亚州的Eikon自2019年成立以来已累计完成超过11亿美元的融资，此前的一部分资金用于购买临床候选产品。 目前正在进行晚期黑色素瘤的3期试验。
    研发客
    2025-02-27
    黑色素瘤 D轮融资
  • 对话中科闻歌王磊：DeepSeek给创业者带来的震撼与启示
    专家观点
    对话中科闻歌王磊：DeepSeek给创业者带来的震撼与启示
    未来，我们可能需要构建自己的统一计算框架，一旦能够打造好，那国内的 GPU芯片生态建设必将向前迈出一大步。 文 ｜《中国企业家》记者 赵东山。 2025年春节前夕，DeepSeek AI智能助手同时冲上中美iOS免费应用排行榜第一，因在技术优化、成本压缩以及开源模式上的优势，迅速在全球AI大模型圈引起冲击波，迄今热度不减。
    金科君创资本
    2025-02-27
    王磊 DeepSeek
  • IBM宣布将收购一个实时数据管理平台｜每日并购
    交易并购
    IBM宣布将收购一个实时数据管理平台｜每日并购
    1、下载 91 并购 APP，实时跟踪国内外一级市场并购事件。 3、建立“并购速递”长期发布合作， 请发邮件到 。 IT桔子（itjuzi521）。
    IT桔子
    2025-02-27
  • 弘晖HLC⋅Family | 「圣桐特医」完成超4亿元B+轮融资
    医药投融资
    弘晖HLC⋅Family | 「圣桐特医」完成超4亿元B+轮融资
    近日，弘晖基金被投企业 「圣桐特医」 完成 超4亿元B+轮 融资，这是该领域近年来最大额的一笔融资。 弘晖基金作为 最早 的外部投资人持续支持企业的发展。 本轮融资将用于优化公司股权结构，引入产业资本。
    弘晖基金
    2025-02-27
    圣桐特医 弘晖
  • Cell Organoid I 北京大学王凯/北医三院王茜/北京大学刘嘉睿最新类器官综述
    前沿研究
    Cell Organoid I 北京大学王凯/北医三院王茜/北京大学刘嘉睿最新类器官综述
    通过干细胞的自组织能力，科学家能够在体外培育出具有器官特征的三维结构，为疾病建模、药物筛选和发育生物学提供了前所未有的工具。 为此， 组装体（ assembloid） 技术应运而生。 组装体通过整合多种类器官或细胞类型，构建出更接近真实器官的互作网络，成为新一代生物模型。
    药精通Bio
    2025-02-27
    北京大学 王茜 北医三院
  • 行业研究：超多重PCR技术及其在临床病原微生物检测领域的应用
    前沿研究
    行业研究：超多重PCR技术及其在临床病原微生物检测领域的应用
    1. 超多重PCR技术简介。 1.1 PCR及多重PCR技术。 1.2 超多重PCR技术要点简介。
    药精通Bio
    2025-02-27
    临床病原微生物检测
  • 全球首个！阿尔兹海默病液质联用血液测试获批！
    审批动态
    全球首个！阿尔兹海默病液质联用血液测试获批！
    这一突破性进展，标志着 PrecivityAD2 成为全球首个获 UK MHRA 批准 ，可作为体外诊断工具用于阿尔茨海默病检测的产品。 PrecivityAD2是由美国C2N Diagnostics公司开发的第二代阿尔茨海默病（AD）血液检测方法，其核心技术基于 液相色谱-质谱联用技术（LC-MS/MS） 和 机器学习算法。 如今，随着该测试在英国成功注册，英国的医疗保健提供者已可正式订购，为阿尔茨海默病的诊断提供有力支持。
    药精通Bio
    2025-02-27
    C2N Diagnostics 阿尔茨海默病 液质联用血液
  • YOUMAGIC研发公司「威脉医疗」获横店资本战略投资，加速能量医学领域研发
    医药投融资
    YOUMAGIC研发公司「威脉医疗」获横店资本战略投资，加速能量医学领域研发
    前不久，威迈医疗宣布已于今年2月完成锡创投和苏州锦昇资本数千万元B+轮融资。 作为横店集团的唯一战略及产业投资平台，横店资本此次投资将助力威脉医疗及其核心产品YOUMAGIC高能单极射频加速在能量医学领域的创新研发进程，加快产品的量产交付以及商业化布局。 横店资本长期专注于医疗健康相关领域的投资，结合集团旗下普洛药业、微度医疗等产业资源，在创新药、医疗器械等领域进行了深度研究和投资布局。
    IPO早知道
    2025-02-27
    威脉医疗
  • 药明生物再次通过日本PMDA GMP检查 累计通过42次全球药品监管机构检查
    公司动态
    药明生物再次通过日本PMDA GMP检查 累计通过42次全球药品监管机构检查
    公司以零缺陷通过此次涵盖设施质量体系及生产全流程的现场检查，彰显了其在满足全球监管要求方面的卓越能力。 截至目前，药明生物已累计成功通过42次全球药品监管机构检查，并获得美国、欧洲、中国、新加坡、日本及加拿大等国家和地区药监部门颁发的97项生产许可证。 公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。
    药明生物
    2025-02-27
    GMP
  • 玻思韬集团助力合作伙伴获批新品 祝贺河北东圣科宇非诺贝特片（Ⅲ）获批上市
    审批动态
    玻思韬集团助力合作伙伴获批新品 祝贺河北东圣科宇非诺贝特片（Ⅲ）获批上市
    玻思韬集团助力合作伙伴获批新品。 近日，河北东圣科宇医药科技有限公司（以下简称“河北东圣科宇”）收到国家药品监督管理局核准签发的非诺贝特片（Ⅲ）《药品注册证书》，标志着该公司的非诺贝特片（Ⅲ）正式获得批准上市，河北东圣科宇也成为该品种国内 第三家 仿制获批企业。 非诺贝特片（Ⅲ）是一种调血脂的药物，适用于高胆固醇血症（Ⅱa型）、内源性高甘油三酯血症及以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高为特征的血脂异常患者，以及2型糖尿病合并高脂血症的患者。
    广州玻思韬控释药业有限公司
    2025-02-27
  • 年中有望获批！K药头颈部鳞癌辅助疗法获优先审评
    审批动态
    年中有望获批！K药头颈部鳞癌辅助疗法获优先审评
    2月25日（当地时间），默克（Merck）宣布 帕博利珠单抗（Pembrolizumab，商品名：可瑞达/Keytruda，俗称：K药） 新适应症的sBLA， 作为可切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LA-HNSCC）新辅助疗法，随后联合标准放疗（有或无顺铂）作为辅助治疗，然后再作为单药进行辅助治疗 的新适应症获FDA受理并授予优先审评 。 预计PDUFA为2025年6月23日。 KEYNOTE-689（NCT03765918）为一项旨在评估K药联合标准放疗（有或无顺铂）作为新诊断的、III/IVA级可切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌初治患者辅助疗法的随机、阳性对照、开放标签的III期临床研究。
    求实药社
    2025-02-27
    头颈部鳞癌 头颈部鳞癌辅助疗法
  • 血友病神药上市即暴死！一次治疗掏空7年医保
    医保动态
    血友病神药上市即暴死！一次治疗掏空7年医保
    辉瑞的血友病B基因疗法Beqvez（Fidanacogene elaparvovec-dzkt）在2024年4月获FDA批准美国上市，7月又进入欧洲市场，目标是通过一次治疗带来长期获益。 但 上市近一年内未实现任何商业销售 ，最终于2025年2月25日被辉瑞宣布终止开发和商业化。 Beqvez临床数据令人惊艳，患者年出血率下降71%，但上市后却遭遇“零销售”窘境。
    求实药社
    2025-02-27
    血友病 神药
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