肠 镜： 又叫电子纤维结肠镜，是直径约1厘米的细长可弯曲纤维软管，前端有带冷光源的高清摄像头，通过肛门进入直肠直到大肠，让医生直观看到肠道内部情况，是结直肠癌筛查首选和诊断“金标准”。 胃镜 检查借助一根纤细、柔软的管子（ 光导纤维+高清摄像头 ），从患者的 口 中深入，到达食管、胃腔、十二指肠腔等部位，借助高清摄像头，医生可以看到消化道里面的真实情况，从而诊断疾病。 肠镜 则是换成一根稍粗一点的软管，借助软管前端的“ 摄像头 ”查看整个大肠的情况，小到息肉，大到肿瘤都能看得 清清楚楚 。

现将我省国家、联盟（省）集采到期接续药品及京津冀赣集中带量采购化学药品部分拟中选结果公示，详见附件。 公示及受理企业申(投)诉时间：2025年2月26日至3月3日。 受理申（投）诉期间接受企业和社会各界申（投）诉。

DeepSeek火遍全网。 医药企业竞相接入DeepSeek。 DeepSeek给AI+医药带来新的想象。

LTZ-301是一款“同类首创”（First-in-Class）的髓系细胞衔接器免疫治疗药物（Myeloid Engager Immunotherapy），脱胎于LTZ自主研发的“髓系细胞衔接器”专利技术平台（Myeloid Engager Platform）。 在公司的产品管线中，LTZ-301是第一款进入临床试验的候选药物。 公司计划2025年第二季度启动一项开放标签、多中心的I期临床研究，以评估LTZ-301在复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（r/r NHL）患者中的治疗潜力。

近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸他喷他多片《药品注册证书》，该品种按照化学药品3类获批上市，为国内首家获批，视同通过一致性评价。 此次批准适应症为：用于治疗成人患者需要使用阿片类药物治疗，且替代治疗不能充分缓解的急性疼痛。 国际疼痛研究协会（IASP）对急性疼痛的定义为：突然发生的尖锐或强烈疼痛，持续时间为数分钟至六个月，通常随疾病痊愈而消失。

骨关节炎（ osteoarthritis, OA ）是一种常见的关节疾病，多发于老年人。 传统观念认为，就像机器用久了会磨损一样，人的关节软骨也会因为长时间的使用而逐渐退化。 软骨细胞无法再生，最终会使软骨组织受损。

脑脊液对大脑有缓冲、保护、营养、维持颅内压等作用，主要由脑室中的 脉络丛上皮细胞 （CPEC）分泌。 有研究显示，衰老导致脑脊液组分发生的变化与阿尔茨海默病等神经退行性疾病的发生密切相关。 正常情况下，血-脑脊液屏障的完整性得益于脉络丛上皮细胞之间的紧密连接（tight junction）。

多聚体复合物的多余亚基需要通过质量控制途径降解，来维持细胞蛋白组的稳定和机体健康。 多聚体复合物的亚单位是癌症和正常细胞中最丰富的快速降解的新合成蛋白之一，即孤儿亚基构成了后生动物中质量控制的最重要底物。 因此， 组装质量控制 （ AQC ） 通路愈发成为蛋白稳定的核心，鉴定AQC具有重要意义。

痛风性关节炎是一种由尿酸钠 （MSU） 晶体在关节和周围组织沉积引发的急性炎症反应，其主要症状是剧烈的关节疼痛、肿胀和红肿，严重影响患者的生活质量。 尽管现有的治疗药物在一定程度上能够缓解症状，但其严重的副作用使得患者难以长期使用。 随着全球痛风患者人数的不断增加，痛风的治疗面临着巨大的挑战。

随着全球预期寿命的延长，研究重点已从单纯延长寿命转向促进健康衰老。 GSTA1-3参与多种生物过程，包括代谢和免疫调节，且与哮喘和卵巢癌风险增加有关。 此外，GSTA3还促进前列腺素D2 （PGD2） 的生成。

在抗肿瘤免疫反应中，细胞毒性T细胞 （CTL） 和自然杀伤细胞 （NK细胞） 是核心的“免疫战士”。 T细胞通过其表面的T细胞受体 （TCR） 特异性识别肿瘤细胞表面的抗原肽-MHC复合物，并在共刺激分子的激活或共抑制分子的调控下发挥抗肿瘤作用；而NK细胞则通过表面的共刺激和共抑制分子直接与肿瘤细胞上的配体结合，调节其杀伤功能。 免疫突触 （IS） 的形成是免疫细胞与肿瘤细胞“对决”的关键环节，它通过粘附功能增强肿瘤与免疫细胞的相互作用，并利用共刺激分子促进免疫细胞的活化。

由架构型 （architectural） 或组织特异型 （tissue-specific） 转录因子介导的顺式调控元件之间的染色质相互作用，是发生在细胞核中的许多重要生命活动的基础，如转录、DNA复制和DNA损伤修复等。 近期，国家生物信息中心 徐晨欢 研究团队在 Nature Communications 在线发表题为 Footprint-C reveals transcription factor modes in local clusters and long-range chromatin interactions 的研究论文， 该研究利用脱氧核糖核酸酶I （DNase I） 消化基因组，开发了新一代Hi-C技术Footprint-C，在转录因子印迹 （footprint） 分辨率下，解析了转录因子局部或远程互作的新模式 。 研究人员基于Footprint-C解析出的转录因子印迹分辨率下的染色质相互作用，对不同转录因子间的互作进行了分析，发现CTCF-CTCF相互作用更多地介导远程互作，而MAZ-MAZ相互作用则更多地介导局部互作。

自40多年前人类免疫缺陷病毒 （HIV） 被发现以来，全球范围内已有超过4000万人感染，每年新增感染人数高达130万。 尽管抗逆转录病毒治疗 （ART） 和预防措施 （如暴露前预防，PrEP） 在一定程度上控制了HIV的传播，但HIV的多样性和快速变异使得疫苗研发面临巨大挑战。 然而，bNAbs的预防效果是否足以完全阻断HIV感染，尤其是在抗体浓度较高的情况下，是否存在“亚临床感染”的风险仍然未知。

药品追溯码就是每盒药品的“电子身份证”，具有唯一性。 一盒药品的追溯码，只应有一次被扫码销售的记录，若重复出现多次，就存在假药、回流药或药品被串换销售的可能。 目前，每天已有近3.3万人次使用该功能查询药品销售信息。

脂质纳米颗粒是由1个或多个磷脂双分子层组成的球形囊泡结构，是目前临床研究和应用中最有效的非病毒递送载体，主要用于化学药物和核酸分子的递送。 研究表明，脂质纳米颗粒作为新型冠状病毒mRNA疫苗的重要组成部分，对其有效性和稳定性有着重要作用。 脂质纳米颗粒（lipid nanoparticle，LNP）是由多种脂质成分组成的封闭微球，其结构类似生物膜，通常由阳离子脂质、胆固醇、中性脂质以及聚乙二醇（polyethylene glycol，PEG）衍生物PEG-脂质组成 。

近日， 迈博药业旗下泰州迈博太科药业有限公司自主研发和生产的 类停® （注射用英夫利西单抗）获得孟加拉国药品监管机构的批准，正式在孟加拉国上市。 这不仅是 类停 ® 在国际市场上的又一重要突破，更是迈博药业全球化战略布局的关键一步。 类停® （注射用英夫利西单抗）是迈博药业自主开发的重组抗肿瘤坏死因子 α （ TNF α ）人鼠嵌合单克隆抗体，于2021年7月获得中国国家药监局批准上市（批准文号：国药准字S20210025），是首个获准上市的中国生产之英夫利西单抗，是本公司自主开发的单克隆抗体生物类似药。

摘要： 本文一头扎进 AI 医疗设备的监管大话题里，把不同国家和地区的监管情况好好 “扒拉” 了一番。 通过深挖美国、欧盟、印度的相关监管政策，我们能清楚看到各国在 AI 医疗设备的定义、分类、审批流程以及监管措施这些方面的差别。 药物监管因为制药行业的复杂程度，就像个不断进化的 “小怪兽”。