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JCIM｜用于小分子药物发现的机器学习方法比较指南前沿研究将分子结构与性质相关联的机器学习方法常被提出作为昂贵或耗时实验的计算机模拟替代方案。 在小分子药物发现中，这类方法可为化合物合成和体内研究等高风险决策提供参考。 然而，由于其涉及多学科交叉， 提出统计学上严格且符合领域特点的方法比较方案本质上是一项困难任务。智药邦2025-10-09JCIM
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科学研究的最新范式：哈佛/MIT团队发布AI科学家ToolUniverse前沿研究近日，由哈佛大学与MIT领衔发布了的首款大规模工具开源框架-- ToolUniverse ，正是为构建这类“AI科学家”而生，推动AI智能体的发展跨入全新时代。 1.科学工具的进化：当AI从“生成”走向“推理”。 AI智能体的突破在于将LLM与三大机制深度耦合：。智药邦2025-10-09AI
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合源生物HY001N细胞注射液新药临床试验申请获CDE受理，用于治疗难治性自身免疫性溶血性贫血临床研究2025年10月09日，合源生物科技（天津）有限公司（以下简称“合源生物”）自主研发的创新产品 HY001N细胞注射液 的 新药临床试验申请（IND） 已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的受理公示，拟用于治疗 至少经过三线治疗失败的自身免疫性溶血性贫血 （Autoimmune Hemolytic Anemia, AIHA）患者。 HY001N细胞注射液是合源生物创新型快速制备NexT技术平台上开发的首个产品。 该产品是中国白血病治疗领域首个CAR-T药物，也是中国全自主创新的首个CD19 CAR-T药物。
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100%患者疾病缓解！CAR-T治疗自身免疫疾病结果亮眼；赛诺菲突破性疗法达晚期胃癌所有主要疗效终点……临床研究CAR-T治疗自身免疫疾病结果亮眼。 Adicet Bio日前公布其在研细胞疗法ADI-001在进行中1期研究的初步积极数据。 基于所公布的初步结果，Adicet计划与FDA会面，讨论针对 狼疮性肾炎（LN）或同时包括LN和 系统性红斑狼疮（SLE）患者的 潜在关键性2期临床试验的设计。
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致敬时代 | 推迟透析15年，延长总生存期，多款肾病新药如何改变全球超7亿患者命运？前沿研究编者按： 2025年，药明康德迎来创立25周年的重要里程碑。 值此契机，我们向所有与我们共同书写产业变革篇章的科学家、医药人和投资者致以衷心感谢与诚挚敬意，也特别推出“致敬时代”系列，回顾全球同仁如何借助科学与合作的力量，不断拓展治疗边界、改善患者命运。 肾脏疾病长期位列全球十大死因，其中慢性肾病（CKD）的影响尤为广泛：全球超过7亿人罹患慢性肾病，接近糖尿病患者的两倍。
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2025 年 Q4，这 10 款重磅新药有望在国内获批上市审批动态2025 年前三个季度，79 款新药首次获 NMPA 批准上市，包括 全球首个获批的 GCG/GLP-1 双受体激动减重药物玛仕度肽、 全球首个高选择性外周 κ 阿片受体激动剂镇痛药安瑞克芬、 国产首个 EZH2 抑制剂 泽美妥司他片...。 Q4，又有哪些重磅新药会在国内获批上市呢。 本文将 根据 Insight 数据库「 中国上市策略 & 时长预测 」模块， 选出其中 10 款重磅新药 （排名不分先后） 进行分享 ， 仅供读者参阅。
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Cepton公司收购案引发投资者集体诉讼医投速递Robbins LLP宣布，代表在2024年7月29日至2025年1月6日期间购买或出售Cepton, Inc.（纳斯达克：CPTN）普通股的个人和实体，已对Cepton公司提起集体诉讼。诉讼指控Cepton公司在与Koito Manufacturing Co., Ltd.合并前，未能披露其收到一份价值超过Koito收购价两倍的可信第三方报价。此外，Cepton董事会未能充分探索该报价并披露其条款，导致股东未能充分考虑是否接受或拒绝Koito的收购。诉讼还指出，Cepton股东因此失去了有意义地考虑接受或拒绝收购的机会。目前，股东有机会参与对Cepton公司的集体诉讼，并可能成为原告。PRNewswire2025-10-09
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她，河北女首富医投速递润泽科技，由周超男于2009年创立，专注于为AI产业提供算力中心服务。公司经过多年的亏损后，在2018年AI风口来临之际，业务开始起飞，成为字节跳动等大客户的算力服务提供商。受益于全球AI算力需求的增长，润泽科技股价大幅上涨，市值达到870亿元。周超男家族因此位列全球第600位，成为河北女首富。然而，公司仍面临依赖大客户的潜在风险。36氪2025-10-09
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乳腺癌早期筛查与治疗的重要性医投速递ProCure Proton Therapy Center强调乳腺癌早期筛查和检测的重要性，指出早期发现和治疗乳腺癌的生存率高达99%。该中心呼吁新闻媒体提高公众对早期筛查和治疗的认识，强调早期检测不仅增加积极结果的机会，而且通常允许进行更温和的治疗，有助于患者保持更高的生活质量。ProCure提供质子治疗，这是一种强大而精确的放疗选择，可以显著减少心脏和肺部的辐射暴露，降低心脏病或肺炎等副作用的风险。ProCure的治疗中心位于新泽西州的萨默塞特，便于从纽约和费城大都会区及其他地区到达，并与许多保险公司合作，设有专门人员帮助患者处理医疗费用的财务问题。ProCure Proton Therapy Center自2012年成立以来，已治疗超过7400名患者，包括750多名来自美国和国外的儿童患者，为许多癌症患者提供了非手术的个性化治疗方案，通常副作用较少，恢复时间较短，使他们能够有更多的时间享受生活中最重要的事情。
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艾曲莫德亚洲多中心Ⅲ期临床结果荣登《柳叶刀》子刊《The Lancet Gastroenterology&Hepatology》临床研究国际权威期刊《柳叶刀胃肠病学和肝病学》近日发表了艾曲莫德在亚洲中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者中的多中心Ⅲ期临床ENLIGHT UC研究（ES101002）成果，标志着这款新一代高选择性S1P受体调节剂在亚洲人群中的疗效与安全性获得全球顶级学术期刊认可。 ENLIGHT UC研究是迄今为止完成的最大规模的针对亚洲中重度活动性溃疡性结肠炎患者的III期注册临床研究，总计纳入340名既往对至少一种溃疡性结肠炎常规治疗、生物制剂或Janus激酶抑制剂治疗失败或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎患者。 目前，能达到黏膜愈合治疗目标的患者仅占约24%。
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今年 Q3：53 家国内创新药企获融资，已披露总额超 42 亿医药投融资2025 年第三季度的融资数据，正是这一产业逻辑的生动注脚。 今年第三季度，国内创新药领域融资活动依然活跃。 据不完全统计， 53 家生物创新药企披露融资动态。医麦客2025-10-09创新药企
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九芝控股公布10亿美元资本计划细节医投速递九芝控股公司（NASDAQ: JZXN）今日公布了其先前宣布的10亿美元资本计划的实施细节。公司计划通过市场投资者筹集资金，并实施一项最高金额为10亿美元的持续购买计划。九芝控股进一步明确，资本结构将多样化，与机构投资者、长期投资者和战略合作伙伴进行了深入沟通，并获得了积极的投资意向。预计融资来源包括市场融资、现有股东的额外承诺、经营收入以及机构投资者的参与。这一多元化的融资组合不仅反映了资本市场对公司基本面和战略的认可，也为计划的顺利执行提供了坚实保障。九芝控股首席执行官陶立表示，该计划得到了不同背景投资者的强烈支持，这不仅是对公司业绩的认可，也是对公司未来创造价值的信任。稳定的长期战略资本将使公司更有信心地追求其目标。该资本计划旨在扩大全球市场份额、优化资本结构并提升长期企业价值。通过引入多元化的资本和纪律性的执行过程，JZXN 将巩固其领导地位并利用新的增长机会。计划的第一批收购预计将在两周内开始。公司强调，所有交易都将透明进行，并完全符合现有法律、法规和市场监管规则。将及时发布更新，以确保所有投资者都能平等地获得信息。这一公告是JZXN的重要里程碑，标志着公司进入下一增长阶段并为其长期成功定位。PRNewswire2025-10-09
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EMA Wellness任命新领导团队，推动临床试验创新医投速递EMA Wellness，市场领先的eCOA、分析和裁决平台提供商，宣布任命Dr. Andrew Cutler为首席医疗官，Dr. Miranda Mann为运营执行副总裁，Dr. Patrick Harrington为临床解决方案高级副总裁。新任领导团队在推动临床试验成功方面拥有丰富的经验和业绩记录，将有助于EMA Wellness在临床试验的病人和站点中心化参与、数据扩展、临床和交付能力等方面取得进一步发展。EMA Wellness将继续专注于为现有合作伙伴增加价值，并扩大平台规模，使新赞助商能够通过单一代码库和人工智能高效、有效地收集、分析和质量保证多模式数据，包括主要评级，以提升临床试验的成功率。PRNewswire2025-10-09Syneos Health Inc Evolution Research G Elligo Health Resear
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中国生物制药的9月：精准链接动能澎湃，研发管线佳讯频传公司动态9月3日上午，纪念中国人民抗日战争暨世界反法西斯战争胜利80周年大会在北京天安门广场隆重举行。 受政府邀请，中国侨商联合会会长、正大集团资深董事长谢国民登上天安门城楼与中国领导人及各国贵宾一同观礼。 香港大学校长张翔一行访问正大天晴，共探产学研与跨界协同新路径。
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新锐！1.01亿美元A轮融资启动，开发针对免疫疾病神经回路新药医药投融资10月8日， 纽约，利用神经 回路（ neural circuits ） 恢复疾病免疫稳态的生物技术公司Nilo Therapeutics宣布完成1.01亿美元的A轮融资走出隐身模式，由The Column Group（TCG）、DCVC Bio和Lux Capital领投，盖茨基金会和 Alexandria Venture Investments 参与 。 与此同时Nilo宣布任命Kim Seth博士为首席执行官兼董事会董事。 Nilo由世界领先的科学家Charles Zuker 教授 （哥伦比亚大学）、Ruslan Medzhitov 教授 （耶鲁大学）和Steve Liberles 教授 （哈佛大学）与TCG合作创建，旨在将神经免疫学的突破性科学见解转化为新的治疗策略。Medaverse2025-10-09
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1.53亿美元E轮融资，开发URAT1抑制剂医药投融资10月8日， 圣地亚哥，Arthrosi Therapeutics，一家后期阶段生物技术公司，正在开发一种潜在的同类最佳、高效和选择性的下一代URAT1抑制剂，以降低痛风和痛风患者的血清尿酸盐（sUA）水平，缓解和溶解痛风，宣布完成1.53亿美元的E轮融资，该融资由Prime Eight Capital Limited领投，CR Biotech、HighLight Capital、HM Venture Partners、ReliantTech Limited和现有股东 参与。 9月30日， Crystalys Therapeutics仅靠一款URAT1抑制剂 Dotinurad（多替诺雷）的部分权益融资超2亿美元。 2.05亿美元A轮融资，开发痛风新药 ）。
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ICH定稿E2D (R1)，指导上市后安全ICSR报告审批动态随着新销售渠道的出现以及社交媒体等新信息源的广泛应用，原ICH E2D指南中的定义和监管指导已无法满足当前药物警戒实践的需求。 为此，ICH于2019年成立E2D(R1)专家工作组（EWG），对原指南进行修订。 在2024年2月征求意见稿发布后，ICH共收到约450条反馈意见，专家工作组据此进行了大量修订。识林2025-10-09E2D
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89份CRL分析：一半仅因CMC或GMP缺陷被拒批审批动态涉及总计77份NDA或BLA，前者居多，占65%，后者35%。 涉及66个申请人，其中Accord Healthcare及其子公司共计收到8个品种相关的10封CRL，数量最多。 这意味着，近期有一半新药仅因为CMC和质量问题遭拒，80%涉及质量缺陷。
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NeoVolta收购Neubau Energy资产，加速储能业务扩展医投速递NeoVolta公司宣布收购Neubau Energy的下一代模块化电池平台资产，并吸纳Neubau的高级管理团队。此次交易预计将在2025年10月15日完成，对收入和毛利率将产生即时积极影响。NeoVolta将Neubau的模块化储能技术整合到其业务中，预计将加速其在住宅储能市场的扩张。Neubau的30分钟安装系统将很快以NeoVolta品牌推出，将部署成本降低75%，并为安装工和电工开辟新的渠道。NeoVolta的CEO Ardes Johnson表示，此次合并将加速公司在美国和国际储能市场的渗透，并预期将立即增加收入和毛利率。PRNewswire2025-10-09
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Banco Macro宣布股票回购计划医投速递阿根廷布宜诺斯艾利斯，2025年10月8日——Banco Macro S.A.（纽约证券交易所代码：BMA；布宜诺斯艾利斯证券交易所代码：BMA）宣布，根据第26,831号法律第64条及CNV（阿根廷证券委员会）的规则，董事会决定设立银行股票回购的条款和条件。该决定基于当前国内和国际宏观经济环境以及资本市场的一般波动，这些波动对包括银行股份在内的国内股价产生了实质性影响。此外，董事会还考虑了银行的财务实力和流动性。因此，董事会决定设立以下回购条款：投资最高金额为225亿比索；收购的股票数量最高为3000万股B类普通记名股，每股面值1阿根廷比索，每股拥有1票投票权，该数额在银行根据现行规定设立的10%资本股票限制范围内；每股最高支付价格为7500比索；收购期限为60个日历日，自相关信息公开发布之日起计算，并可根据需要予以续期或延期，相关信息将在布宜诺斯艾利斯证券交易所公告板上公布。最后，银行表示，为了遵守现行规定，即单日收购金额不得超过过去90个交易日平均每日交易量的25%，银行将考虑其运营的所有市场（包括本地和国际市场）的合并交易量。本新闻稿可能包含有关Banco Macro未来可能事件的说法，这些事件可能与PRNewswire2025-10-09
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