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  • 尧唐生物体内基因编辑药物YOLT-203公布积极临床数据
    临床研究
    尧唐生物体内基因编辑药物YOLT-203公布积极临床数据
    YOLT-203是全球首个获得积极临床数据的治疗PH1的体内基因编辑药物。 YOLT-203采用尧唐生物自主研发的CRISPR/Cas基因编辑工具YolCas12HF，通过脂质纳米颗粒（LNP）将基因编辑器递送至肝细胞，精准编辑HAO1基因以抑制乙醇酸氧化酶（GO）的表达，从而从源头减少草酸生成。 截至2025年1月，这项由研究者发起的临床试验（IIT）已纳入7例接受YOLT-203治疗的PH1患者。
    南京生物医药谷
    2025-02-27
    基因编辑药物
  • 产业前沿 | 国内首个宫颈癌双基因甲基化检测专家共识发布
    前沿研究
    产业前沿 | 国内首个宫颈癌双基因甲基化检测专家共识发布
    2025年2月，由中国中西医结合学会检验医学专业委员会、中华医学会检验医学分会、中国医师协会检验医师分会、中国妇幼保健协会和中国医疗保健国际交流促进会基层检验技术标准化分会等五大权威机构联合发布的《子宫颈癌 PAX1 联合 JAM3 双基因甲基化检测专家共识》在《中华检验医学杂志》重磅刊发。 该共识基于 PAX1/JAM3 双基因甲基化检测技术辨析，为宫颈癌早筛提供了首个DNA甲基化技术临床应用标准，标志着我国宫颈癌精准防控迈入新阶段。 共识旨在推动子宫颈癌甲基化在实验室检测与临床的规范化应用，为检测结果的准确性和可靠性，并为床应用场景，提供具备实践性与前瞻性的指导建议。
    CBP药谷
    2025-02-27
    宫颈癌 双基因甲基化检测
  • 诺华荨麻疹新药申报上市；百利天恒全球首个四抗登记红斑狼疮临床...
    审批动态
    诺华荨麻疹新药申报上市；百利天恒全球首个四抗登记红斑狼疮临床...
    2月27日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，诺华（Novartis）申报的1类新药 瑞米布替尼片的上市申请获得受理 。 公开资料显示，这是诺华在研的BTK抑制剂remibrutinib。 该产品的首发适应症为治疗 慢性自发性荨麻疹（CSU），针对该适应症的3期临床研究已经取得积极结果 ，患者最早在接受remibrutinib治疗一周后其CSU症状便获得改善，并持续至52周。
    新康界
    2025-02-27
    BTK 红斑 狼疮
  • 半年4项BD合作，石药集团凭什么被阿斯利康选中？
    公司动态
    半年4项BD合作，石药集团凭什么被阿斯利康选中？
    在生物医药领域的合作版图中，石药集团的 BD 合作成绩格外引人注目。 2024 年 9 月 30 日，石药集团与江苏康宁杰瑞就 JSKN003 之中国内地开发及商业化签订独家授权许可协议，康宁杰瑞有权收取最高合计 30.8 亿元预付款及里程碑付款 。 从 JSKN003 到 YS2302018，石药集团在这两次 license-out 合作中展现出强大的 “钞能力”。
    商图药讯
    2025-02-27
  • 百利天恒营收暴增 936%，君实 PD1 大涨 60%！荣昌 2024 年业绩破 17 亿元
    财报业绩
    百利天恒营收暴增 936%，君实 PD1 大涨 60%！荣昌 2024 年业绩破 17 亿元
    百利天恒 2024 全年营收 58.23 亿元， 同比增长 936.31% ，这主要得益于收到核心产品 BL-B01D1 （EGFR×HER3 双抗 ADC） 海外合作伙伴百时美施贵宝（BMS）基于合作协议支付的 8 亿美元不可撤销、不可抵扣首付款。 报告期末，该公司总资产为 71.06 亿元，同比增长 398.64%。 百利天恒建立了丰富的 ADC 管线，其中有 2 款已经推进至 III 期临床阶段，分别为 BL-B01D1（EGFR/HER3 ADC）、BL-B07D1（HER2 ADC），进入临床的有 9 款。
    Insight数据库
    2025-02-27
    HER3 EGFR 君实
  • 再鼎医药公布2024年第四季度及全年财务业绩和近期公司进展
    财报业绩
    再鼎医药公布2024年第四季度及全年财务业绩和近期公司进展
    2024年第四季度总收入为1.091亿美元，同比增长66%。 2024年全年总收入为3.990亿美元，同比增长50%；2025年全年收入指引为5.60亿美元至5.90亿美元。 2024年第四季度经营亏损为6,790万美元，同比下降45%，2024年全年经营亏损为2.821亿美元，同比下降23%。
    再鼎医药
    2025-02-27
  • 百利天恒ADC药物全梳理
    前沿研究
    百利天恒ADC药物全梳理
    4月17-18日，100+先锋人物、500+专业机构、2000+医药同仁齐聚成都医学城，邀您共赴这场中国ADC/核药领域规模最大/影响力最高的会议！ 2023年ASCO期间，百利天恒报告了全球首创的EGFR/HER3双抗ADC药物BL-B01D1的首次临床数据，139例患者整体评估的客观缓解率ORR达到45.3%，38例EGFR突变非小细胞肺癌患者的ORR更是高达63.2%，是迄今为止全球最优的数据。 BL-B01D1基于其创新的结构设计和亮眼的临床数据，横空出世般成为了当届ASCO会议最受关注的药物之一，百利天恒随后也迎来多个高光时刻。
    同写意
    2025-02-27
    EGFR ADC药物全梳理
  • 单次输注超19万美元，贵吗？
    医药投融资
    单次输注超19万美元，贵吗？
    本次大会由 金力院士 领衔，聚焦“创新科技成就未来健康产业”，旨在汇聚全球科学与产业精英，共创大湾区健康产业发展新机遇。 FDA批准的首款干细胞产品Ryoncil ® ，价格定了。 日前，Mesoblast Limite公布了截至2024年12月31日的财务业绩及运营更新，同时宣布Ryoncil ® （remestemcel-L） 的定价及市场推广策略。
    同写意
    2025-02-27
    Mesoblast Inc.
  • 《患者参与罕见病药物研发指引》发布：系统赋能国内患者，从这里开始
    研发注册政策
    《患者参与罕见病药物研发指引》发布：系统赋能国内患者，从这里开始
    一直以来，北京病痛挑战公益基金会在罕见病药物研发领域积极推动患者参与，通过患者组织、病友社群和多方合作，帮助药企、研究机构和政策制定者更好地理解患者的需求与痛点。 为进一步推动患者参与， 2025年罕见病日，北京病痛挑战公益基金会在上海发布《患者参与罕见病药物研发指引》。 这是一本写给有意愿通过参与罕见病药物研发谋求自救的患者、患者代表和患者组织的参考读物，立足国内患者参与罕见病药物研发的真实场景，系统梳理患者所需的必备知识和关键重点，期待以本书为起点，与长期关心帮助罕见病患者群体、推动罕见病医药事业发展的各利益相关方一道，促进共识建立和合力形成。
    同写意
    2025-02-27
    罕见病
  • DeepSeek：Vero细胞狂犬病疫苗，狂犬病预防的新一代选择
    前沿研究
    DeepSeek：Vero细胞狂犬病疫苗，狂犬病预防的新一代选择
    作为当下最火爆的AI平台，今天我们来测试一下 DeepSeek 的智能程度，看看它在狂犬病相关问题上会给出怎样的回答。 “东方神秘力量”DeepSeek回答： 二倍体狂犬病疫苗(HDCV)和Vero细胞狂犬病疫苗(PVRV)中， Vero细胞狂犬病疫苗(PVRV)是更新一代 的疫苗。 二倍体狂犬病疫苗（HDCV）于20世纪70年代研发成功，采用人工二倍体细胞（如MRC-5细胞）培养狂犬病病毒。
    长春卓谊生物股份有限公司
    2025-02-27
    狂犬病疫苗 HD
  • 2025-2030年中美药品双报策略研究报告
    临床研究
    2025-2030年中美药品双报策略研究报告
    在全球化与科技创新的双重驱动下，医药行业正经历深刻变革。 美国和中国作为全球两大药品市场，差异与互补并存，为跨国药企全球化布局带来新课题。 本报告以 2025-2030年为周期，深入分析中美药品双报策略，为行业提供兼具前瞻性与实操性的指南。
    E药经理人
    2025-02-27
  • 上药控股山东总部建设项目顺利封顶
    公司动态
    上药控股山东总部建设项目顺利封顶
    2025年2月26日,上药控股山东总部建设项目封顶仪式在济南新材料产业园区举行。 天桥区委、区政府及区直各局办主要负责同志，工人新村南村街道、桑梓店街道主要负责同志，济南新材料产业园区管委会主要负责同志，中建七局及各参建单位领导，上海医药集团、上药控股领导，上药控股山东班子成员、本部中层以上干部出席仪式。 上药控股山东总部建设项目作为山东省2024年绿色低碳高质量发展重点项目和济南市2024、2025年度重点项目，既是落实省委市委决策部署的具体行动，也是优化医药产业布局的有力支撑，更是推动建设高质量发展的重要抓手。
    上海医药
    2025-02-27
  • 企业资讯丨诺诚健华奥布替尼治疗MS临床数据发布，患者新发病灶减少90%以上
    临床研究
    企业资讯丨诺诚健华奥布替尼治疗MS临床数据发布，患者新发病灶减少90%以上
    2月26日，中关村生命科学园内企业 诺诚健华 宣布，公司自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼治疗复发缓解型多发性硬化（RRMS）的II期临床数据在2025年第10届美洲多发性硬化症治疗与研究委员会（ACTRIMS）年度论坛发布。 研究结果显示， 每天一次80毫克剂量组的Gd+T1脑部累计新发病灶的数量在第12周时与安慰剂组相比减少了90.4%，在第24周时减少了92.3%， 奥布替尼在治疗复发缓解型多发性硬化（RRMS）患者中展现了极高的有效性。 预计阅读时间：3分钟。
    中关村生命科学园公司
    2025-02-27
    BTK 新发病
  • 企业资讯丨泛生子参与制定首个高通量人类基因测序数据质控领域国家标准
    研发注册政策
    企业资讯丨泛生子参与制定首个高通量人类基因测序数据质控领域国家标准
    近日，国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会正式发布《人全基因组高通量测序数据质量评价方法》（GB/T 45214-2025）推荐性国家标准（下称“标准”）。 该标准将于2026年2月1日实施。 该标准是首个高通量人类基因测序数据质控领域的国家标准，作为我国基因组检测领域的核心规范文件，系统性建立了全基因组测序数据的质量控制指标体系，为精准医疗、疾病诊断及科研应用提供了权威技术依据，进一步推动了行业规范化，也为基因检测在临床与科研场景更深度的应用奠定了基础。
    中关村生命科学园公司
    2025-02-27
    高通 精准医疗
  • 两款创新器械获批上市
    审批动态
    两款创新器械获批上市
    心脏脉冲电场消融仪和一次性使用心脏脉冲电场消融导管创新产品获批上市。 近日，国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司的 心脏脉冲电场消融仪和一次性使用心脏脉冲电场消融导管 创新产品注册申请。 心脏脉冲电场消融仪 由主机和附件组成，附件包含交流电源线、脚踏开关、心电导联线、等电位线。
    重庆药品交易所
    2025-02-27
    创新器械
  • Monarch Aesthetic Services 通过 Promoitalia 的 iLaser 扩展产品组合
    交易并购
    Monarch Aesthetic Services 通过 Promoitalia 的 iLaser 扩展产品组合
    Monarch Aesthetic Services与Promoitalia合作，推出创新的iLaser激光设备，以满足日益增长的高性能、微创治疗需求。iLaser是一款经过FDA认证的激光设备，适用于软组织的切割、切除、消融、汽化、止血和/或凝固。Monarch Aesthetic Services的销售总监Sean Goodrich表示，iLaser是满足市场需求、帮助医美实践和患者实现卓越成果的理想选择。Promoitalia的全球医疗美容解决方案领导者Sheila Barbarino博士认为iLaser是市场上最灵活且性价比最高的设备，接近于面部提升手术的治疗效果。Monarch Aesthetic Services致力于为医疗美容实践提供变革性解决方案，以提升患者护理和业务增长。
    PRNewswire
    2025-02-27
  • 影石创新Insta360科创板IPO申请获证监会批复：营收超GoPro的智能影像龙头
    医药投融资
    影石创新Insta360科创板IPO申请获证监会批复：营收超GoPro的智能影像龙头
    “五篇大文章”后首家获批科创板企业。 本文为IPO早知道原创。 作者｜Stone Jin。
    IPO早知道
    2025-02-27
    智能影像 影石创新
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