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  • 最新论文|靶向PD-L1和VEGF的新型双特异性抗体CVL006治疗肿瘤
    前沿研究
    最新论文|靶向PD-L1和VEGF的新型双特异性抗体CVL006治疗肿瘤
    近日，《Antibody Therapeutics》杂志发表了原文标题为“A Novel Bispecific Antibody CVL006 Superior to AK112 for Dual Targeting of PD-L1 and VEGF in Cancer Therapy”的研究论文。 预计2027年PD-(L)1的市场规模可能超过600 亿美元，而PD-(L)1 x VEGF未来具有取代PD-(L)1龙头地位的潜力。 Ivonescimab（AK112）是康方生物开发的全球首个PD-1/VEGF双特异性抗体，该药通过结合PD-1抑制免疫逃逸机制与VEGF抑制肿瘤血管生成，提供了免疫治疗和抗血管生成治疗的双重优势，从而有效增强抗肿瘤免疫反应。
    甫康Convalife
    2025-06-09
    PD-1 PD-L1 肿瘤 中山康方生物医药有限公司 VEGF
  • 科兴口服六价轮状病毒疫苗获阶段性进展！
    临床研究
    科兴口服六价轮状病毒疫苗获阶段性进展！
    近日， 北京科兴中维生物技术有限公司的 一项旨在 保护婴幼儿免受轮状病毒 侵害的重要临床研究在库尔勒市取得积极进展，由库尔勒市医共体疾病预防控制中心（市卫生监督所）院区承接的“ 口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）Ⅱ期临床试验”项目 ，已于2025年6月4日顺利完成30名健康婴儿的入组工作。 根据我国及全球轮状病毒目前的流行病学趋势，为满足防控需求， SINOVAC科兴六价重配轮状病毒疫苗将覆盖G1型、G2型、G3型、G4型、G9型、P1A型，更具有广谱性。 试验的核心目标是科学 评价这款新型“口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）”在健康婴儿中接种后的免疫原性（激发免疫反应的能力）和安全性。
    药时空
    2025-06-09
    科兴生物制药股份有限公司
  • 治疗痛风，丽珠医药siRNA新药申报临床
    临床研究
    治疗痛风，丽珠医药siRNA新药申报临床
    今日（6月9日），丽珠医药宣布，公司1类创新药YJH-012的临床试验申请（IND）已于近日获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理。 该药物基于小干扰RNA（siRNA）技术开发，有望为患者提供疗效更好、安全性更高的长效痛风治疗方案。 痛风是一种由高尿酸血症引发的常见且复杂的关节炎类型疾病。
    药时空
    2025-06-09
    痛风 国家药品监督管理局 高尿酸血症 丽珠医药集团股份有限公司 YJH-012注射液
  • 重磅 | 台湾媄颜针重磅亮相MIAM，以口内四维技术开创口周抗衰新范式！
    审批动态
    重磅 | 台湾媄颜针重磅亮相MIAM，以口内四维技术开创口周抗衰新范式！
    2025年6月5日至8日，由 中国整形美容协会主办的第十三届全国微创医学美容大会（MIAM 2025）在长沙国际会议中心圆满落幕 。 大会以“创新引领·技术赋能”为主题，汇聚国内外微创医学美容领域的权威专家，通过高质量的学术交流、临床演讲及前沿技术展示，共探微创医美发展的新路径与新方向。 在这场聚焦科技与美学融合的行业盛会上， 台湾媄颜针作为专注口周动态抗衰的高阶注射体系重磅亮相， 凭借前沿技术支撑、系统化治疗路径与严谨的国际化生产体系， 迅速脱颖而出，成为本届大会瞩目的焦点品牌之一，充分展现了其在精准抗衰领域的技术深度与临床价值。
    Medactive
    2025-06-09
    微创医学 美容 口内四维技术
  • 【隆门Family】启愈生物完成亿元C1轮融资，推进PD-L1双抗临床进展和全球化布局
    医药投融资
    【隆门Family】启愈生物完成亿元C1轮融资，推进PD-L1双抗临床进展和全球化布局
    近日， 启愈生物技术（上海）有限公司 （简称：启愈生物） 宣布完成亿元C1轮融资， 本轮融资由倚锋资本独家领投。 启愈生物专注于双功能及多功能抗体和蛋白质药物研发， 目标是针对难治的癌症、自身免疫和炎症相关的疾病领域，开发生物新药造福患者。 依托自有技术平台，启愈生物开发出一系列全新的具有自主知识产权的生物药，其中 Q-1802（Claudin18.2/PD-L1 双抗） 于 2021 年 3 月获得中美临床批件，目前基本完成临床 II 完成入组，公司即将开展三期临床试验， Q-1802 有望在竞争激烈的 Claudin18.2 赛道中成为国内首个获批上市的 Claudin18.2 双抗品种； Q1801（SIRP⍺/PD-L1 双抗） 已经获得中美临床批件，即将开展临床研究；公司还布局了多个双抗、三抗创新品种，并且已经申请相关专利。
    隆门资本
    2025-06-09
    PD-L1 Claudin18.2 免疫系统疾病 湖南启愈生物技术有限公司 Q-1802冻干粉针
  • 凝血检测智能化: 西宝生物如何打破传统原料瓶颈?
    公司动态
    凝血检测智能化: 西宝生物如何打破传统原料瓶颈?
    随着科技不断进步与发展，出血和血栓性疾病患者数量增加，对疾病监管要求也越来越高的现代化血栓止血实验室，迫切需要在较短时间内获得更可靠的检测数据及信息，为临床提供更快捷、更全的诊疗依据，由此也将凝血检测推进到一个更高、更智能化的时期。 凝血诊断试剂盒的研发，关键的是原材料的获得，原材料的质量不同会直接影响到试剂盒的性能指标，西宝生物提供凝血诊断的关键原料，包括兔脑粉、凝血酶、各凝血因子的WHO溯源标准品及相关发色底物（S-2238、S-2765）等，灵敏度好、品种齐全、价格优惠 。 用凝固法检测的项目有凝血酶时间（TT），活化部分凝血活酶时间（APTT），凝血酶原时间（PT） ， 纤维蛋白原（FIB）、内源凝血因子、外源凝血因子、蛋白S等。
    AI 西宝生物
    2025-06-09
    凝血酶
  • 重组三价新冠病毒（XBB+BA.5+Delta变异株）三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞）说明书更新版来啦！
    前沿研究
    重组三价新冠病毒（XBB+BA.5+Delta变异株）三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞）说明书更新版来啦！
    重组三价新冠病毒（XBB+BA.5+Delta变异株）三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞）说明书更新说明（2025年6月版）。 本次说明书更新重点补充了疫苗对当前主要流行变异株的中和抗体水平数据，具体包括：。 对新型变异株KP.3、XDV、XEC、LP.8.1等亚分支的中和抗体几何平均滴度（GMT）。
    威斯克生物医药
    2025-06-09
    Sf9细胞 Sf9 重组三价新冠病毒
  • 从实验室到临床，干细胞将造福更多人类
    临床研究
    从实验室到临床，干细胞将造福更多人类
    在医学领域，干细胞技术被誉为“再生医学的曙光”，其潜力正在重塑疾病治疗的未来。 干细胞：人体的“细胞修复师”。 干细胞是一类具有自我更新和多向分化潜能的特殊细胞，能够分化为人体内的多种功能细胞（如神经细胞、心肌细胞等），因此被视为修复受损组织、调节免疫功能的“种子细胞”。
    领康Leading
    2025-06-09
    帕金森病 脊髓损伤 IL-17 衰老 TNF-α
  • 1.6亿美元，一款眼科AAV基因药物达成授权合作
    交易并购
    1.6亿美元，一款眼科AAV基因药物达成授权合作
    2025年6月6日，Ocugen公司（纳斯达克代码：OCGN）宣布将与韩国一家领先的制药及医疗保健企业签署一项授权协议，计划通过该协议将其新型基因疗法OCU400在韩国的独家商业化权益转让。 该交易预计在未来60天内完成最终协议签署。 根据协议，Ocugen将获得总计高达1100万美元的前期许可费及近期开发里程碑付款，且在韩国市场商业化后的前10年内，Ocugen可额外获得至少1.5亿美元的销售里程碑付款，并享有25%的净销售额特许权使用费。
    细胞与基因治疗领域
    2025-06-09
    苯丙酮尿症 红斑狼疮 干性年龄相关性黄斑变性 视锥细胞营养不良 Ocugen Inc
  • 巨噬细胞免疫疗法全新靶点，北大三〇二临床医学院联合深圳细胞谷发表肝癌研究重大成果
    前沿研究
    巨噬细胞免疫疗法全新靶点，北大三〇二临床医学院联合深圳细胞谷发表肝癌研究重大成果
    近 日， 国际权威期刊《Gut》（三年平均影响因子：26.4，医学一区顶刊）在线发表了由北京大学三〇二临床医学院（人民解放军总医院第五医学中心） 陆荫英教授团队 与 深圳细胞谷 史渊源教授团队 合作完成的 肝癌领域研究 重 磅成 果 “ NLRP6 deficiency enhances macrophage-mediated phagocytosis via E-Syt1 to inhibit hepatocellular carcinoma progression ”。 该研究首次揭示了先天免疫受体NLRP6通过调控巨噬细胞吞噬功能影响肝癌进展的分子机制， 为开发基于巨噬细胞的肝癌免疫疗法提供了全新靶点 。 NLRP6-E-Syt1轴调控巨噬细胞功能。
    细胞与基因治疗领域
    2025-06-09
    恶性肿瘤 肝癌 肝细胞癌 苯丙酮尿症 红斑狼疮
  • 针对痛风，一针长效！丽珠医药新型RNA药物临床试验申请获国家药品监督管理局正式受理
    临床研究
    针对痛风，一针长效！丽珠医药新型RNA药物临床试验申请获国家药品监督管理局正式受理
    6月9日，丽珠医药（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）宣布，公司1类创新药YJH-012的临床试验申请（IND）已于近日获国家药品监督管理局正式受理。 该药物基于小干扰RNA（siRNA）技术开发，是全球痛风治疗领域的潜在First-in-class（同类首创）小核酸药物，有望为患者提供疗效更好、安全性更高的长效痛风治疗方案。 痛风是一种由高尿酸血症引发的常见且复杂的关节炎类型疾病。
    细胞与基因治疗领域
    2025-06-09
    痛风 国家药品监督管理局 高尿酸血症 丽珠医药集团股份有限公司 YJH-012注射液
  • 国内一专注于细胞外泌体疗法与微针技术的企业完成新一轮融资
    医药投融资
    国内一专注于细胞外泌体疗法与微针技术的企业完成新一轮融资
    近日，陕西云谷众惠生物医药有限公司（简称“众惠医药”）宣布完成近5000万元种子轮及天使轮融资，其中种子轮融资由昕成投资、爱康创坛联合投资，天使轮融资由陕投成长基金、中科创星、金资基金联合投资。 同时，众惠医药宣布完成对上海揽微医学科技有限公司（简称“揽微医学”）的并购重组。 新一轮融资将用于 细胞与外泌体中试车间建设、西北首个自动化生物组织样本库建设、中国首家空心微针医疗器械生产基地建设和三类器械证申报等 ，为其在新药、 医疗器械、 医美创新赛道上的产业化布局注入强劲动能。
    细胞与基因治疗领域
    2025-06-09
    苯丙酮尿症 雄激素性脱发 CAR-T细胞疗法 红斑狼疮 斑秃
  • 上海儿童医学中心成功完成首例特殊进口药物DFMO治疗高危神经母细胞瘤罕见病患儿
    审批动态
    上海儿童医学中心成功完成首例特殊进口药物DFMO治疗高危神经母细胞瘤罕见病患儿
    近日，在国家药品监督管理局和上海市药品监督管理局的支持下，国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心张江院区成功为一名3岁高危神经母细胞瘤（HRNB）患儿完成了上海首例通过特殊进口通道获批的依氟鸟氨酸（DFMO）用药。 这一突破性治疗为国内高危神经母细胞瘤患者带来了新的希望，也为国际新药的快速引进提供了可借鉴的创新路径。 神经母细胞瘤（NB）是儿童最常见的颅外恶性实体肿瘤， 中国的发病率约为1.01/10万（0-14岁儿童），2023年被纳入国家《第二批罕见病目录》。
    上海儿童医学中心
    2025-06-09
    国家药品监督管理局 神经母细胞瘤 上海儿童医学中心 依氟鸟氨酸
  • 对话Circle投资人雷鸣：连续斩获高倍回报项目背后，力争持续捕捉时代贝塔
    专家观点
    对话Circle投资人雷鸣：连续斩获高倍回报项目背后，力争持续捕捉时代贝塔
    雷鸣于2023年年中作为创始合伙人创立追创创投，开始追觅生态基金的组建。 本文为IPO早知道原创。 在 这一2025年迄今为止话题度最高的大型IPO背后，不乏数家中国背景的投资者。
    IPO早知道
    2025-06-09
    雷鸣
  • 强生中国区副总裁离职
    人事变动
    强生中国区副总裁离职
    据业内最新消息，强生发布公告称， 中国区副总裁、首席数字官戴鹰将于6月30日离职。 公告显示，强生医疗科技中国区副总裁、首席数字官戴鹰已向公司提出辞呈，决定寻求外部发展机会。 据悉，强生中国研发团队负责人Joanna Wan暂时肩负起中国数字化团队的领导职责。
    新药社
    2025-06-09
    Johnson & Johnson 百济神州（北京）生物科技有限公司 齐鲁制药有限公司 GE Healthcare Ltd
  • 前A司高管跳槽T司担任中国区董事长
    人事变动
    前A司高管跳槽T司担任中国区董事长
    医械巨头泰利福宣布，陈曦博士（Dr. Stefan Chen）于2025年5月26日起正式出任泰利福中国区董事总经理。 公司前任中国区董事总经理单勇（Eric Shan）于今年2月传出因个人原因宣布辞职，最后工作日2025年2月28日。 陈曦博士毕业于美国哈佛大学，具有免疫学博士学位。
    新药社
    2025-06-09
    AstraZeneca PLC 本瑞利珠单抗 Teleflex Inc Becton Dickinson And CO 尼塞韦单抗
  • GSK宣布赛诺菲钱高管担任部门负责人
    人事变动
    GSK宣布赛诺菲钱高管担任部门负责人
    英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布一项关键人事任命：聘请赛诺菲（Sanofi）资深高管Sanjay Gurunathan博士担任疫苗与传染病研发部门负责人。 这一消息由Gurunathan本人本周在领英平台正式公布，标志着GSK在疫苗业务面临挑战之际，正通过引入外部顶尖人才重塑研发战略。 齐鲁制药涉及虚开发票13.51亿。
    新药社
    2025-06-09
    GSK PLC Sanofi SA 百济神州（北京）生物科技有限公司 齐鲁制药有限公司
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