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「百利天恒」首款抗体放射性核素偶联药物（ARC）获批临床审批动态10月8日， 百利天恒宣布其首款抗体放射性核素偶联药物（ARC）镥 -BL-ARC001 注射液（简称 BL-ARC001）获 CDE 临床默示许可 ，拟开发 治疗包括但不限于标准治疗失败或无法获得标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤。 镥-BL-ARC001通过抗体介导的精准靶向递送技术及放射性核素强大的肿瘤杀伤能力，与传统放射性核素偶联药物相比，具有更强的靶点特异性、更高的肿瘤富集性，并有望展现出更好的抗耐药性。 HIRE-ARC平台是百利天恒自主开发的拥有完全自主知识产权的抗体放射性核素偶联药物研发平台。
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已投项目动态|星明优健授予AviadoBio光遗传学管线UGX202海外权益的独家选择权交易并购2025年10月 9 日—— 中国上海，苏州 星明优健生物技术有限公司（简称“星明优健”） ，一家专注于眼科 创新 基因治疗的 生物科技公司 ，今日宣布 与 英国 生物科技公司 AviadoBio 达成战略协议，授予其光遗传学管线 U GX202 海外独家开发和商业化的独家选择权 。 根据协议条款， Aviado Bio将在选择权期限内对 UGX 202 进行评估 ，若行使选择权， Aviado Bio将获得 UGX 202 大中华地区以外全球独家开发及商业化权利 ， 星明优健则可 获得 包括首付 款 、研发和销售里程碑付款在内合计超过 4亿美元的现金，以及相应的销售提成。 星明优健总裁吴凯博士 表示 ： “我们很高兴能够与AviadoBio合作，共同推动眼科基因治疗的临床应用和全球合作。
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15个左右省市先行先试！中医优势病种按病种付费试点工作启动医保动态10月9日，国家医保局联合国家中医药局综合司发布《关于开展中医优势病种按病种付费试点工作的通知》，明确 在国家统一指导下，遴选 15个左右省份或地级市 开展中医优势病种按病种付费试点。 用 2-3年时间先行先试 积累一批中医药医保支付方式改革经验，并逐步向全国推广 。 《通知》明确将 遴选中医优势病种 。易联招采网2025-10-09
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国内首家自研IL-36R 单抗HB0034（华奥泰瑞西奇拜单抗）上市申请获受理，剑指泛发性脓疱型银屑病！审批动态近日，上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“华奥泰”或“公司”）收到 国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的瑞西奇拜单抗（研发代号为：HB0034）注射液境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》 。 近日，公司收到 国家药监局签发的HB0034注射液境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》 。 此外，公司的HB0034已 获得美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）孤儿药认定 ，用于治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP)。
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国家药监局关于扶正养生丸转换为非处方药的公告研发注册政策国家药监局关于扶正养生丸转换为非处方药的公告（2025年第95号）。 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，扶正养生丸由处方药转换为非处方药。 品种名单（见附件1)及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。
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国家医保局办公室 国家中医药局综合司关于开展中医优势病种按病种付费试点工作的通知医保动态国家医保局办公室 国家中医药局综合司关于 开展中医优势病种按病种付费试点工作的通知。 在国家统一指导下，遴选15个左右省份或地级市开展中医优势病种按病种付费试点。 用2-3年时间先行先试积累一批中医药医保支付方式改革经验，并逐步向全国推广。重庆药品交易所2025-10-09
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同行致远 | 全球首款！这项无药可医的疾病终于迎来FDA批准新药；首个口服PCSK9抑制剂3期结果积极……交易并购2025年第三季度，多肽药物领域取得显著进展，包括GLP-1类多肽疗法在代谢与心血管领域的持续进展，多肽疫苗在癌症领域的成果，以及多肽疗法在罕见病领域的突破。药明康德旗下WuXi TIDES平台通过提供一体化CRDMO服务，助力多肽药物从发现、CMC开发到商业化生产的各个阶段，并成功解决复杂多肽偶联药物开发过程中的挑战。该平台通过内部UAA合成、片段合成策略和工艺优化等手段，显著提升了多肽药物的合成效率和产量，为临床试验的及时启动提供了保障。
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速递丨福贝生物慢性疼痛领域创新药在美国获批临床审批动态10月9日，福贝生物宣布，其自主开发的具有全新作用机制的潜在“first-in-class”单抗类药物4B03-04注射液，于今年10月4日获得美国FDA的新药临床试验申请（IND）默示许可。 该临床试验是一项评估4B03-04 单次给药剂量递增，在 骨关节炎疼痛 患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的1期、随机、双盲、安慰剂对照研究。 同时，4B03-04在澳大利亚开展的骨关节炎疼痛患者1期SAD研究正在进行，目前已完成第三组剂量的入组。医药观澜2025-10-09骨关节炎疼痛 慢性疼痛
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超96%患者肿瘤缩小！正大天晴/首药控股1类创新药拟纳入突破性治疗品种审批动态今日（10月9日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，正大天晴和首药控股联合申报的1类新药TQ-B3234胶囊拟纳入突破性治疗品种，拟治疗 伴有症状、不能手术的I型神经纤维瘤病（NF1）相关的成人丛状神经纤维瘤 。 公开资料显示，这是一款 选择性MEK1/2抑制剂 。 NF1是一种常染色体显性遗传病，可表现为神经纤维瘤，包括影响 几乎所有NF1患者的皮肤神经纤维瘤（cNFs） ，以及高达50%患者会出现的 丛状神经纤维瘤（PNs） ——一种良性神经鞘瘤。
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苯酚产业何以解“内忧”公司动态近期，商务部发布公告，决定对原产于美国、欧盟、韩国、日本和泰国的进口苯酚继续征收反倾销税，实施期限为5年。 一是产能持续扩张，竞争压力不断加大。 近年来，我国酚酮行业呈现一体化、规模化和多元化发展态势，产能持续增长。中国化工报2025-10-09苯酚产业
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Advantech发布基于SMARC的Arm计算机模块AOM-5721医投速递全球边缘计算和AI解决方案领导者Advantech宣布推出基于SMARC的Arm计算机模块AOM-5721，该模块采用高通Dragonwing QCS6490 SoC。AOM-5721结合了Advantech在紧凑、节能计算模块方面的专长和高性能SoC，为工业、商业和医疗边缘应用提供前沿的AI处理、连接性和多媒体功能。高通Dragonwing QCS6490是一款高性能边缘AI平台，具备8核心Kryo CPU、集成Adreno GPU和强大的AI引擎，可实现12 TOPS的计算能力。Advantech AOM-5721支持Yocto 4.0+、Windows 11 IoT Enterprise、Android和Ubuntu Linux，提供灵活性和可靠性。该模块支持四摄像头，适用于机器视觉、面部/物体识别、AOI和医疗成像应用。通过高通SNPE SDK优化AI性能，Spectra™ ISP 570L和Wi-Fi 6E提供智能零售解决方案、自主结账和多吉比特连接。Advantech通过将高通Dragonwing QCS6490集成到AOM-5721 SMARC模块中，为组织提供了一种紧凑、高性能、节能的边缘AIPRNewswire2025-10-09
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全景式盘点：中国地图上的218家合成生物企业（截至10月）公司动态据智药局不完全统计， 中国合成生物公司已经突破到了 218 家 。 它们包含了上游生命科学工具、技术平台型企业、产品型企业、提供生物合成服务的CXO以及正在谋求转型的化工&医药企业。 上海遥遥领先 京津杭增速最快。BiG生物创新社2025-10-09合成生物企业
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诺华甩出自免“新王炸”公司动态上一个被诺华成功推向巅峰的 FIC 药物司库奇尤单抗，已成为自免领域的现象级产品。 在肿瘤治疗领域， BTK 已成为一个备受瞩目的明星靶点。 BTK 作为一种非受体酪氨酸激酶，广泛参与 B 细胞的发育与活化过程。
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Medpark企业 | 翊新诊断POCT核酸检测分析仪获三类医疗器械注册证审批动态近日，江苏医疗器械科技产业园内企业翊新诊断技术(苏州)有限公司（ ingeDx） 基于核心自主技术平台研发的 全自动核酸检测分析仪 AE1134 ， 经国家药品监督管理局批准获得 第三类医疗器械注册证 （注册证编号：国械注准20253221958）。 翊新诊断技术（苏州）有限公司。 翊新诊断技术（苏州）有限公司坐落于江苏医疗器械科技产业园三期太湖医疗器械加速器，依托自主知识产权的薄膜微流控先进核心技术，搭建了具有多重联检功能的一体化薄膜微流控核酸检测POCT产品平台，从而实现多种“样本进，结果出”的快速体外诊断检测解决方案。
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星明优健授予AviadoBio光遗传学管线UGX202海外权益的独家选择权交易并购2025年10月 9 日—— 中国上海，苏州 星明优健生物技术有限公司（简称“星明优健”） ，一家专注于眼科 创新 基因治疗的 生物科技公司 ，今日宣布 与 英国 生物科技公司 AviadoBio 达成战略协议，授予其光遗传学管线 U GX202 海外独家开发和商业化的独家选择权 。 根据协议条款， Aviado Bio将在选择权期限内对 UGX 202 进行评估 ，若行使选择权， Aviado Bio将获得 UGX 202 大中华地区以外全球独家开发及商业化权利 ， 星明优健则可 获得 包括首付 款 、研发和销售里程碑付款在内合计超过 4亿美元的现金，以及相应的销售提成。 星明优健总裁吴凯博士 表示 ： “我们很高兴能够与AviadoBio合作，共同推动眼科基因治疗的临床应用和全球合作。星明优健2025-10-09Avia Inc. Bio光遗传学管线 U
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橙果观察｜诺奖加持，超200项Treg细胞疗法临床试验将改写自免治疗格局临床研究2025 年诺贝尔生理学或医学奖 的桂冠，共同授予了日本大阪大学免疫学家坂口志文 Shimon Sakaguchi ）、系统生物学研究所分子生物学家玛丽·布伦科（ Mary Brunkow ）以及索诺玛生物治疗公司科学顾问弗雷德·拉姆斯德尔（ Fred Ramsdell ）。 这一里程碑式的成果，不仅揭示了 Treg 细胞作为免疫系统“刹车”的核心功能，即通过精准调控免疫反应，有效避免机体过度免疫攻击或耐受异常，更直接为自身免疫性疾病、肿瘤免疫及器官移植排斥等领域的治疗突破奠定了坚实基础，也为全球范围内围绕着 Treg 细胞创新疗法的研发热潮再添一把火。 Treg 细胞是免疫系统中的一支关键 T 细胞亚群，其主要职责是通过抑制效应 T 细胞、 B 细胞等其他免疫细胞的过度活化，来维护机体微妙的免疫平衡。
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全球首个丨昭衍新药助力西安眼得乐创新医疗器械交联聚异丁烯非球面人工晶状体获批上市！审批动态9月29日，国家药品监督管理局发布公告，西安眼得乐医疗科技有限公司自主研发的创新医疗器械 交联聚异丁烯非球面人工晶状体 ，正式获批。 这标志着全球眼科行业30年来迎来了 首个新材料人工晶状体。 昭衍新药作为西安眼得乐的合作伙伴，严格遵循行业标准ISO11979，YY 290、FDA GLP、ISO 17025等国际标准的实验环境与质量管理体系，成功助力创新医疗器械交联聚异丁烯非球面人工晶状体获批上市，并为其提供了生物相容性试验等技术支持，全程为产品安全合规 “保驾护航”。
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本届诺贝尔化学奖获奖科技对农药创新具有很大潜力前沿研究2025年诺贝尔化学奖授予了在金属有机框架（MOF）开发方面作出贡献的三位科学家。 这三位化学家所创造的分子建筑，为人类应对气候变化、环境污染和能源储存等全球性挑战开辟了全新路径。 降低农药残留： 通过精准控释和提高利用率，MOF能够减少农药的使用量，从而降低农产品中的农药残留。中国农药工业协会2025-10-09农药
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追溯码在医院的应用与变革：迈向“三医协同”新时代医保动态在国家医保局的全面推动下，药品追溯码已成为医疗机构实现精细化管理和医保智能化监管的重要工具。 “中国医疗保险”对此做了专题约稿。 山东大学齐鲁第二医院积极探索药品追溯码在医院全流程中的应用，率先构建了基于浏览器/服务器（B/S）架构的药品全流程闭环追溯系统，实现了从药品入库、发药到患者使用的全程可追溯，为“三医协同”提供了坚实的技术支撑和实践样板。中国医疗保险2025-10-09山东大学 医院
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十年难逢的降压“新靶点”，阿斯利康Baxdrostat在Bax24 III期试验中达到主要终点临床研究2025年10月7日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，其 口服小分子Baxdrostat的Bax24试验（专门纳入难治性高血压人群的III期研究）达到主要终点，较安慰剂相比显著降低动态24小时平均收缩压（SBP），被评价为“临床意义显著”。 阿斯利康计划在2025年底启动申报，外界预期峰值销售额或超50亿美元。 关注新药社，每日为你介绍全球新药信息。
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EGFR77.53 -
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