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  • 新芽基因创新碱基编辑疗法GEN6050X获美国FDA孤儿药认定，瞄准杜氏肌营养不良治疗突破
    审批动态
    新芽基因创新碱基编辑疗法GEN6050X获美国FDA孤儿药认定，瞄准杜氏肌营养不良治疗突破
    2025年6月9日，新芽基因（以下简称“新芽”）宣布，公司首个体内碱基编辑创新疗法 GEN6050X 已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的 孤儿药资格（ODD） ，用于治疗 杜氏肌营养不良（DMD） 。 该认定标志着GEN6050X在全球罕见病治疗领域迈出了关键一步，也凸显了其作为潜在“同类最优”治疗方案的临床转化前景 。 “DMD是一种毁灭性的进行性神经肌肉疾病，全球约有45万至60万名患者受其影响。
    新芽基因
    2025-06-09
    UTRN 苏州新芽基因生物技术有限公司
  • “一箭三雕”，降糖、减重还护肾！常用降糖药为1型糖尿病患者带来获益
    前沿研究
    “一箭三雕”，降糖、减重还护肾！常用降糖药为1型糖尿病患者带来获益
    既往研究表明，钠葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）可降低2型糖尿病患者慢性肾病的进展风险，但尚不明确1型糖尿病患者使用SGLT2i可否获益。 近日，《自然-医学》（ Nature Medicine ）发表的ATTEMPT试验表明， 在1型糖尿病患者中，使用SGLT2i达格列净作为胰岛素辅助治疗，并配合严格的酮体水平监测和糖尿病酮症酸中毒（DKA）风险教育，可显著降低患者肾小球滤过率（GFR）水平，控制血糖水平的同时降低体重，也未增加胰岛素用量，用药安全性良好 。 ATTEMPT试验是在青少年1型糖尿病患者中开展的评估SGLT2i治疗高血糖和肾小球高滤过率、双盲、随机、安慰剂对照试验，为期22周。
    医学新视点
    2025-06-09
    糖尿病酮症酸中毒
  • 中肿张力团队研究登BMJ！肺癌客观缓解率翻高近3倍，疾病进展或死亡风险显著降低70%
    前沿研究
    中肿张力团队研究登BMJ！肺癌客观缓解率翻高近3倍，疾病进展或死亡风险显著降低70%
    约50%的亚洲非小细胞肺癌（NSCLC）患者存在表皮生长因子受体（ EGFR ）突变，EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）是晚期 EGFR 突变NSCLC患者的一线标准治疗策略，但部分患者治疗后存在耐药问题。 通常，耐药且无其他突变的患者可采用铂类化疗。 若EGFR-TKI和铂类化疗后疾病仍进展，当前指南推荐单药化疗治疗，但仍有部分患者治疗效果有限，他们需要更多的临床解决方案。
    医学新视点
    2025-06-09
    非小细胞肺癌 EGFR 肺癌
  • Angew Chem Int Ed丨谭蔚泓/叶茂/吴文灿合作：利用核酸适体构建分子束缚剂实现靶向蛋白降解的新策略
    前沿研究
    Angew Chem Int Ed丨谭蔚泓/叶茂/吴文灿合作：利用核酸适体构建分子束缚剂实现靶向蛋白降解的新策略
    黑色素瘤是一种起源于黑色素细胞的恶性肿瘤，是皮肤癌中最具侵袭性和致命性的形式。 近年来，尽管在黑色素瘤的分子机制和治疗方法上取得了进展，但患者的 5 年生存率仍然较低。 因此，开发一种能够调节 PrP C 水平的新策略对于黑色素瘤的治疗具有重要意义。
    BioArt
    2025-06-09
    黑色素瘤
  • Nature︱揭示肢体再生中位置记忆的分子密码
    前沿研究
    Nature︱揭示肢体再生中位置记忆的分子密码
    在生物体的发育过程中，细胞会根据其在胚胎中的位置获得特定的 “ 位置信息 ” ，这种信息以基因表达和染色质的空间差异形式保留下来 【 1】 。 蝾螈的肢体再生是一个研究位置信息及其在再生中作用的理想模型系统。 在蝾螈的肢体中，位置信息被功能性地编码在结缔组织细胞中。
    BioArt
    2025-06-09
    肢体再生中
  • PNAS丨周晓辉团队破解肠道病原菌借宿主铁元素增强毒力之谜
    前沿研究
    PNAS丨周晓辉团队破解肠道病原菌借宿主铁元素增强毒力之谜
    这项 研究由 南方科技大学等多所高校联合完成， 在 PNAS 发表 ，题为 ： Direct sensing of host ferric iron by an archetype histidine kinase mediates virulence of an enteric pathogen ，为抗感染治疗提供了全新思路。 铁：细菌的 “ 行动密令 ”。 铁是人体必需的营养元素，但鲜为人知的是，它竟成了病原菌的 “ 行动信号 ” 。
    BioArt
    2025-06-09
    感染 南方科技大学
  • 明日上海执行第十批国采梯度降价！浅谈梯降规则与结果
    招标采购
    明日上海执行第十批国采梯度降价！浅谈梯降规则与结果
    6月3日，上海市医药采购服务与监管信息系统发布《第十批国家组织药品集中采购上海地区药品梯度降价公告》，梯度降价结果将于2025年 6月10日 起执行。 据悉，本次调整共涉及442个产品，其中有 88个未中选最高价药品 ，320个未中选非最高价药品，34个上海地区中选（含主供/备供）的二同药品。 未中选最高价药品： 与上海3月28日推送红线价、上海梯度降价前全国省级最低挂网价相比， 降幅均集中在10%、20%、30%附近 ，其中，与上海3月28日推送红线价相比平均降幅约20.98%。
    华招医药网
    2025-06-09
    梯度降价 国采
  • 中国药科大学携手晶泰科技，以AI技术赋能智能药学发展
    公司动态
    中国药科大学携手晶泰科技，以AI技术赋能智能药学发展
    近日，中国药科大学与晶泰科技达成战略合作，依托晶泰科技在AI药物研发领域的产业化应用经验和全球化服务能力，将陆续接入晶泰科技自主研发的AI药物研发技术平台，并通过OpenCPU平台向全校师生开放使用。 目前，首期开放的药物专利智能分析软件PatSight平台已全面上线，为全校师生的科研与教学提供智能化支持。 1. AI赋能，助力科研教学创新。
    中国药科大学
    2025-06-09
    深圳晶泰科技有限公司 中国药科大学
  • 中国药科大学引入玻尔平台：推动智能药学的科研与教学
    公司动态
    中国药科大学引入玻尔平台：推动智能药学的科研与教学
    近日，中国药科大学与深势科技达成战略合作，由深势科技与北京科学智能研究院联合打造的玻尔科学导航平台（Science Navigator）正式入驻，以AI for Science技术为引擎，为科研与教学提供智能化支持。 此次合作瞄准传统药学科研“周期长、成本高、转化难”的痛点，通过AI技术赋能，推动“新药科”学科体系升级，助力科研人员聚焦原始创新。 1. 搜得准 ：AI学术搜索，精准匹配需求。
    中国药科大学
    2025-06-09
    中国药科大学 北京深势科技有限公司
  • 刚刚！中办国办发文，制定出台商业健康保险创新药品目录
    医保动态
    刚刚！中办国办发文，制定出台商业健康保险创新药品目录
    中共中央办公厅 国务院办公厅发布《关于进一步保障和改善民生 着力解决群众急难愁盼的意见》。 其中意见提出，推进优质医疗卫生资源共享。 实施医疗卫生强基工程， 推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉 ， 逐步实现紧密型县域医共体建设全覆盖 。
    赛柏蓝
    2025-06-09
    中办国办
  • 玻尔入驻中国药科大学，智能药学新引擎如何重塑药物研发未来
    公司动态
    玻尔入驻中国药科大学，智能药学新引擎如何重塑药物研发未来
    在“健康中国2035”战略与全球生物医药产业变革的双重驱动下， 中国药科大学——这所始建于1936年、以“中国生物医药人才摇篮”享誉学界的“双一流”高校，正以 AI for Science 技术为引擎重塑药学研究范式 。 作为教育部直属的药学特色多科性研究型大学，其药学学科群长期领跑国内，中药学入选国家“双一流”建设，药理学与毒理学更是跻身ESI全球第13位（亚洲高校首位）。 学校致力于构建“药学+X”牵引、“新药科”“大药学”融合发展的现代药学学科体系2.0，推动医药、农药、兽药协同创新。
    深势科技 DP Technology
    2025-06-09
    中国药科大学 北京深势科技有限公司 武汉大学
  • 企业资讯丨新合生物mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗IND获批
    审批动态
    企业资讯丨新合生物mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗IND获批
    6月4日，中关村生命科学园内企业 新合生物 自主研发的 mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗XH001 获 国家药品监督管理局药品审评中心批准开启临床研究。 这一突破不仅标志着AI+医疗进入新阶段，更预示着中国在肿瘤免疫治疗的全球竞赛中迈入第一梯队，行业迎来“黄金时代”的加速点。 当前，伴随着体检的普及，越来越多的肿瘤被早期发现。
    中关村生命科学园公司
    2025-06-09
    肿瘤
  • 泰德制药 ROCK2 抑制剂拟纳入突破性治疗
    审批动态
    泰德制药 ROCK2 抑制剂拟纳入突破性治疗
    6 月 6 日，CDE 官网显示，泰德制药 1 类新药 TDI01 混悬液拟纳入突破性治疗品种，适应症为治疗 既往经过 2 线不超过 5 线系统治疗的中重度慢性移植物抗宿主病 （cGVHD） 。 Insight 数据库显示， TDI01 是国内首款自主研发的进入临床阶段的高选择性 ROCK2 抑制剂 。 作为一款 ROCK2 抑制剂，TDI01 能够有效抑制促炎性 Th17 细胞，促进调节性 T 细胞，并恢复免疫稳态，有望为 cGVHD 提供一种新的治疗选择。
    Insight数据库
    2025-06-09
    ROCK2
  • 国产首款！三生国健 IL-4Rα 单抗启动 COPD Ⅲ 期临床
    临床研究
    国产首款！三生国健 IL-4Rα 单抗启动 COPD Ⅲ 期临床
    6 月 9 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，三生国健登记一项 Ⅲ 期临床 （CTR20252166） ，以评估 SSGJ-611 在中国 中度至重度慢性阻塞性肺疾病 （COPD） 受试者 中的有效性和安全性。 SSGJ-611 是一种 IL-4Rα 拮抗剂，此前三生国健已在国内启动 SSGJ-611 治疗 特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病的 Ⅲ 期临床。 COPD 是一种进行性、异质性炎症性肺部疾病，包括慢性支气管炎和肺气肿。
    Insight数据库
    2025-06-09
    慢性阻塞性肺疾病 特应性皮炎 肺气肿 三生国健药业（上海）股份有限公司 慢性支气管炎
  • 明星降脂赛道PCSK9，“内卷之王”混战升级
    前沿研究
    明星降脂赛道PCSK9，“内卷之王”混战升级
    信必乐成为澳门首个获批的国产PCSK9单抗产品。 高胆固醇血症是全球性的重大公共卫生问题，显著增加动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的风险。 全球降脂药物市场规模在2023年已达到331.2亿美元，预计到2033年将增长至约465.8亿美元。
    贝壳社
    2025-06-09
    PCSK9 高胆固醇血症 托莱西单抗
  • 刚刚，宜明昂科官宣新任首席医学官(CMO)，负责临床工作
    人事变动
    刚刚，宜明昂科官宣新任首席医学官(CMO)，负责临床工作
    刚刚， 宜明昂科宣布任命吴诸丽医生为首席医学官 (CMO) ， 将全面负责公司临床团队的搭建与管理、临床试验研究，以及临床开发与注册工作 ，向董事长、首席执行官兼首席科学官田文志博士汇报。 在加入宜明昂科之前，吴医生曾在包括杨森制药、罗氏和上海复星医药 ( 集团 ) 股份有限公司 ( “复星医药” ) 在内的知名制药公司工作。 在她的领导下，超过 40 项新药临床试验申请 (IND) 获得批准，提交了五项新药上市申请 (NDA) ，其中三项已成功获批，并且获得了三项突破性疗法认定。
    药圈头条
    2025-06-09
    上海复星医药（集团）股份有限公司 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司
  • 改良新药物制剂开发过程中的难点与应对策略
    前沿研究
    改良新药物制剂开发过程中的难点与应对策略
    2025CMC-China第七届中国制药工业博览很高兴宣布： 凯信远达医药有限公司研发中心负责人 ·刘恒利老师 确认出席分论坛【改良新药实战案例私享会】；并分享主题报告： 改良新药物制剂开发过程中的难点与应对策略 。 凯信远达医药有限公司研发中心负责人。 Henry Liu具有20多年美国制药行业的制剂研发与生产的工作经验。
    药圈头条
    2025-06-09
    凯信远达医药 改良新药物制剂
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