根据 法伯核心医院市场数据 显示，作为全身用抗感染药物的重要类别，抗细菌类药物2023年在核心医院抗感染药物市场的销售额占比逾80%，且其中超过七成为注射剂型。 随着去年12月末第十批集采落下帷幕，目前已累计有31个注射用抗细菌药品种纳入历次集采。 核心医院：100张床以上的医院。

AbbVie公司宣布，欧洲药品管理局的人类用药药品委员会（CHMP）通过了upadacitinib（RINVOQ，每日一次，15毫克）治疗巨细胞动脉炎成年患者的积极意见，预计欧洲委员会的决定将在2025年上半年做出。如果获得批准，upadacitinib将成为首个也是唯一一种用于治疗巨细胞动脉炎成年患者的口服高级疗法。这一积极意见基于SELECT-GCA 3期临床试验的数据，该试验评估了upadacitinib在50岁及以上巨细胞动脉炎成年患者中的疗效和安全性。AbbVie致力于提高免疫介导疾病的护理标准，并解决未满足的患者需求。RINVOQ在欧洲联盟（EU）已批准用于治疗多种疾病，包括类风湿性关节炎、银屑病关节炎、脊柱关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病和特应性皮炎。

Alumis公司将在2025年美国皮肤病学年会（AAD）上展示ESK-001在治疗中度至重度斑块型银屑病（PsO）患者中的52周数据，包括疗效、安全性、患者报告结果、疾病生物标志物活性和药代动力学数据。ESK-001是一种新型口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂，目前处于3期临床试验阶段。公司还宣布，预计将在2026年第一季度报告3期临床试验ONWARD的关键数据。此外，Alumis正在开发ESK-001的每日一次改良释放口服制剂，并探索其在其他自身免疫性疾病中的应用潜力。

CenExel与Metsera公司合作推进MET-097临床试验，该药物旨在解决全球肥胖问题。Metsera的Phase 2a临床试验结果显示，MET-097在12周内平均减重11.3%，无减重平台期迹象。CenExel表示，这一结果标志着寻找创新肥胖治疗方法的重大进展，有助于改善受肥胖及相关疾病影响者的生活。CenExel作为领先的全国性临床研究机构，致力于支持生命科学行业发现和开发改变生活的疗法，拥有丰富的临床研究经验，为制药和生物技术公司提供深入疾病洞察，加速临床开发，以提供创新治疗并改善全球患者预后。

Cassava Sciences与耶鲁大学达成知识产权许可协议，获得治疗罕见神经发育障碍相关癫痫的药物simufilam的独家使用权。该药物针对filamin A蛋白，基于耶鲁大学Angélique Bordey教授的研究，已在2020年Science Translational Medicine发表论文显示其在动物模型中显著降低TSC相关癫痫发作频率。Cassava Sciences计划与TSC联盟合作进行simufilam的TSC相关癫痫治疗潜力评估，并确定下一步研究计划。

FirstGroup Plc - Completion of RATP London acquisition FirstGroup Plc - Completion of RATP London acquisition LONDON, United Kingdom, February 28 FirstGroup plc (the `Group') is pleased to announce that it has completed its acquisition of London bus operator RATP Dev Transit London Limited and its subsidiaries (`RATP London') (the `Acquisition'). The Acquisition has facilitated the Group's entry into the London bus market with a strong position and supports the Group's strategy of growing and diversifyin

SOUTH SAN FRANCISCO & BOSTON--(BUSINESS WIRE)--TheRas, Inc. d/b/a BridgeBio Oncology Therapeutics (BBOT), a clinical-stage biopharmaceutical company advancing a next-generation pipeline of novel small molecule therapeutics targeting RAS and PI3K malignancies, and Helix Acquisition Corp. II (Nasdaq: HLXB) (Helix), a special purpose acquisition company (SPAC) sponsored by affiliates of Cormorant Asset Management, today announced that they have entered into a definitive business combination agreement. Upon clo

Arcutis公司在其2025年美国皮肤病学年会（AAD）上发布了关于ZORYVE®（罗氟米拉司）乳膏和泡沫的新数据。数据显示，ZORYVE®乳膏0.15%在6岁及以上患有轻度至中度特应性皮炎（AD）的成人和儿童中表现出良好的安全性和局部耐受性，且在先前对局部治疗反应不足、不耐受或存在禁忌症的患者中有效。ZORYVE®泡沫0.3%在头皮和身体银屑病患者中也显示出良好的疗效、安全性和局部耐受性。这些数据进一步证明了ZORYVE®在多种患者类型中的有效性和安全性，为AD和银屑病患者提供了新的治疗选择。

Daiichi Sankyo和AstraZeneca的ENHERTU（trastuzumab deruxtecan）在欧洲联盟被推荐批准作为单药治疗，用于治疗已接受至少一种内分泌治疗的HR阳性、HER2低或HER2超低乳腺癌成人患者。ENHERTU是一种由Daiichi Sankyo发现并由两家公司共同开发和商业化的HER2靶向DXd抗体药物偶联物（ADC）。欧洲药品管理局（EMA）的药品委员会（CHMP）基于DESTINY-Breast06 III期临床试验的结果作出此推荐，该试验在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示，并在《新英格兰医学杂志》上发表。ENHERTU在DESTINY-Breast06试验中显示出与化疗相比，疾病进展或死亡风险降低了38%，中位无进展生存期（PFS）为13.2个月。ENHERTU的安全性与之前乳腺癌临床试验中观察到的一致，最常见的不良事件为中性粒细胞减少、白细胞减少和贫血。ENHERTU已在75多个国家获得批准，用于治疗HER2阳性、HR阳性、HER2低或HER2超低乳腺癌患者。

在每年的二月底，世界罕见病日是一个回顾罕见病领域进展和仍存在的治疗与护理差距的机会。据美国罕见疾病组织统计，罕见病影响全球约3.5亿人，其中约7000种疾病在美国受影响人数少于20万，超过90%没有获得FDA批准的治疗方法。然而，小型公司在此领域的研究进展显著。自去年世界罕见病日以来，有五种罕见病获得了药物批准。其中包括杜氏肌营养不良症（DMD）、代谢性疾病甲苯磺酸酯病（MLD）、WHIM综合征、尼曼-匹克病C型（NPC）和 cerebrotendinous xanthomatosis（CTX）。这些药物的开发和批准为罕见病患者带来了新的治疗希望。

Moderna公司宣布，英国药品和健康产品监管局（MHRA）已批准其mRESVIA（mRNA-1345）疫苗在英国上市，用于预防60岁及以上成人由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病（LRTD）。这是Moderna在英国的第二款获批产品，标志着该公司在呼吸道疾病预防方面的努力取得重要进展。mRESVIA疫苗将在牛津郡的Moderna创新与技术中心生产，预计今年晚些时候将全面运营。RSV是一种高度传染性的季节性呼吸道病毒，是下呼吸道感染和肺炎的主要原因。在英国，RSV对65岁及以上老年人有影响，每年导致17.5万次全科医生预约、1.4万次住院和8000人死亡。Moderna的RSV疫苗已在多个国家和地区获得上市许可，并已在全球其他市场提交了监管申请。

2025年2月28日，医疗控股公司Demetra Holding收购了GetSet Surgical51%的股份，此次合作将整合Demetra的技术和GetSet的无菌脊柱手术套件，以创建脊柱/骨科产品系列。此举与Demetra的使命相一致，即提供可降低感染风险和“优化”医院效率的产品。

Apogee Therapeutics宣布其新型生物制剂APG990在I期临床试验中取得积极结果，该药物为OX40L抗体，具有延长半衰期的特性。试验结果显示，APG990的半衰期约为60天，支持每三个月或六个月一次的维持剂量。此外，与APG777（APG777 + APG990）的联合制剂APG279的数据显示，有可能每年注射两次，每次2毫升。APG990具有良好的耐受性，最高剂量达1200mg，且无严重不良事件。公司计划在今年启动APG279的I期b期临床试验，与DUPIXENT进行对比，预计2026年下半年公布结果。

2025年2月28日，医疗保健服务提供商HCA从总部位于加利福尼亚州安大略省的Prime Healthcare收购总部位于佛罗里达州Lehigh Acres的Lehigh Regional Medical Center。双方于10月3日签署了这家拥有53个床位的医院的资产购买协议，该医院已更名为HCA Florida Lehigh Hospital，并将成为HCA西佛罗里达分部的一部分。

美国食品药品监督管理局（FDA）扩大了ODACTRA（尘螨过敏原片）的适应症，使其可用于治疗5至11岁儿童以及12至65岁成人由尘螨引起的过敏性鼻炎，无论是否伴有结膜炎。ODACTRA是一种过敏免疫疗法，通过舌下给药的小片剂溶解于舌下，用于治疗尘螨引起的过敏性鼻炎。这一新适应症是基于一项包括1458名5至11岁儿童的III期临床试验数据，这是迄今为止任何尘螨过敏原免疫疗法在儿童中进行的最大规模临床试验。研究显示，使用ODACTRA治疗的儿童在总鼻炎评分（TCRS）上相比安慰剂组有22%的相对降低。ODACTRA的安全性与成人及青少年患者的一致，大多数不良事件为轻微或中度。该研究的结果已发表在同行评审期刊《柳叶刀区域健康-欧洲》上。

InflaRx公司宣布在2025年美国皮肤病学年会（AAD）上展示了vilobelimab在治疗化脓性汗腺炎（HS）和坏疽性脓皮病（PG）中的多项数据，包括临床疗效、安全性评估、药代动力学和药效学分析。数据显示vilobelimab在HS中耐受性良好，在PG中能减少和解决引流隧道，显著降低C5a水平，C5a是炎症级联反应的关键介质。InflaRx还展示了vilobelimab在PG和HS中的药代动力学和药效学数据，以及安全性分析。此外，InflaRx的vilobelimab在美国和欧盟分别获得紧急使用授权和特殊情况下的营销授权，用于治疗COVID-19。

ANI Pharmaceuticals发布2024年第四季度和全年财务报告，创下历史新高。第四季度净收入1.906亿美元，同比增长44.8%，其中罕见病产品净收入8700万美元。调整后非GAAP EBITDA为5000万美元，同比增长65.7%。公司上调2025年预期，预计净收入7.56亿至7.76亿美元，调整后非GAAP EBITDA为1.9亿至2亿美元。罕见病产品净收入预计占总净收入的48%至49%。