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共 365283 篇内容
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百利天恒首款抗体放射性核素偶联药物（ARC）获批临床试验许可研发注册政策2025年9月29日，百利天恒自主研发的抗体放射性核素偶联药物（ARC）镥[177Lu]-BL-ARC001注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心默示许可。该药物基于公司自主知识产权的HIRE-ARC平台，针对包括但不限于标准治疗失败或无法获得标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤。镥[177Lu]-BL-ARC001具有更强的靶点特异性、更高的肿瘤富集性，并有望展现出更好的抗耐药性。此次临床试验申请的获得默示许可，标志着百利天恒在核药研发领域迈出了重要一步。百利天恒是一家专注于肿瘤大分子治疗领域的生物医药企业，致力于成为全球领先的MNC。
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破局ADC与抗体药研发痛点！瑞孚迪金秋线上论坛：全链条实战技术赋能药物创新医投速递抗体偶联药物（ADC）与双特异性抗体在大健康领域成为研发热点，但药物型式创新也带来了研发生产全链条的新挑战。瑞孚迪携手抗体圈将于10月17日线上举办技术论坛，邀请行业专家分享实战案例和技术方案，聚焦CHO细胞培养基优化、细胞株构建平台和供应链赋能等议题，助力生物制药同仁破解核心痛点，推动ADC与抗体药研发生产。论坛将提供抗体药研发全周期的技术解决方案，助力项目加速迈向成功。微信公众号2025-10-09
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子宫癌治疗的 “精准导弹”：ADC 药物最新进展科普前沿研究摘要： 子宫体恶性肿瘤包括子宫内膜癌和子宫肉瘤，前者是绝经后女性常见妇科癌，后者虽占比低（4%-9%）但预后极差。 一、先搞懂：ADC 药物是啥？ —— 精准打击癌细胞的 “智能导弹”。
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一品红集团参股公司畅溪制药与华东医药就改良型呼吸系统药物CXG87达成商业化合作公司动态杭州，中国 — 10月09日，一品红集团参股公司杭州畅溪制药有限公司（简称“畅溪制药”）宣布与华东医药股份有限公司（000963.SZ，简称“华东医药”）全资子公司——华东医药（杭州）有限公司，就畅溪制药产品 CXG87（改良型布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂） 达成中国大陆地区的独家商业化合作。 CXG87是畅溪制药自主开发的2.2类新药，用于治疗哮喘等呼吸系统疾病。 目前，该药物针对哮喘适应症的III期临床试验已完成全部受试者入组，预计将于2026年上半年递交新药上市申请。
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1.2万亿美元！全球药企“氪金”榜单刷新！大扫货开始了财报业绩专利悬崖逼近、创新竞争白热化、资本回流药企主业，叠加AI研发与新赛道崛起——资金雄厚的TOP药企正重新计算自己的“出手机会”。 根据投行 Stifel 最新分析，全球18家顶级制药巨头合计拥有最高达到 1.2万亿美元 的并购火力， 而最具实力的竟是历来最为保守的两家—— 强生与罗氏 ， 各自潜在“火力”高达1,190亿美元。 在新的资本周期中，“谁敢出手”，或将决定未来十年的药业版图。
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十年来首款：FDA批准首个PDE4抑制剂用于特发性肺纤维化，国内也即将获批审批动态2025年10月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）新药 Jascayd（nerandomilast）片剂上市，用于治疗罕见且致命的特发性肺纤维化（IPF）。 这是十余年来首个获批的 IPF 新机制疗法，也是全球首个选择性磷酸二酯酶 4B（PDE4B）抑制剂，为进展性肺纤维化患者带来全新的治疗选择。 自 2014 年尼达尼布（nintedanib）和吡非尼酮（pirfenidone）获批以来，再无新药问世，临床需求远未被满足。
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王楚怀忆恩师卓大宏：一位康复医学拓荒者的师者温度专家观点在教师节与建院115周年之际，我们特别推出“致敬名师・薪火相传”系列专题，以文为舟、以字为桨，回望名师名家睿智深邃的育人之道，追忆那些沉淀在光阴里的谆谆教诲，再现中山医跨越世纪、薪火相传的师道精神。 卓大宏（1932年-2015年），广东中山人，杰出的康复医学理论家、教育家，是我国康复医学学科开创者，曾任中山医科大学党委书记。 1997年 ，王楚怀参加硕士研究生毕业答辩，与导师卓大宏合影留念。中山大学附属第一医院2025-10-09康复医学 王楚怀
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QA？工程？设备？谁负责签署URS？公司动态用户需求规范是GMP系统生命周期中的核心文件，其批准职责常引发讨论。 纵观欧盟与美国的监管实践，答案并非唯一。 欧盟层面， 法规并未强制要求质量保证对URS进行签署，而是强调系统负责人、用户及技术方作为内容责任主体 ； 德国AMWHV 则要求企业自行明确规定 。GMP办公室2025-10-09
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国家药监局：59款医械不予注册/终止注册（附名单）研发注册政策医疗器械检验服务项目：。 国家药监局消息，9月有11款医疗器械NMPA不予注册，不予注册产品中六款是国产产品、五款是进口产品。 本月不予注册产品数量相比8月增加37.5%。医械研发-嘉峪检测网2025-10-09国家药监局
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安博生物参加第50届世界小动物兽医协会大会医投速递安博生物技术公司参加了2025年10月8日在里约热内卢举行的第50届世界小动物兽医协会大会（WSAVA 2025）。这是一个汇集了来自100多个国家的兽医、研究人员和行业代表的国际会议。安博生物在会上展示了其兽医诊断产品组合，并与全球市场的合作伙伴进行了交流。在大会上，安博生物展出了五个产品线，其中包括干化学和荧光免疫分析系统，这些产品因其精确性和易用性而受到关注。安博生物的分子诊断平台能够15分钟内产生多靶点实时PCR结果，这对于动物呼吸道和传染病的快速检测至关重要。此外，安博生物还与现有和潜在合作伙伴进行了交流，讨论了分销策略，并考虑了未来产品的推出。展望未来，安博生物将继续其全球拓展，计划参加2025年10月15日至18日在美国内华达州雷诺举行的Wild West Vet Show。安博生物在WSAVA 2025的参与反映了其在人类和兽医诊断领域的持续努力，通过提供实用和可靠的测试解决方案，该公司致力于改善全球不同环境中的医疗保健结果。
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2025年Nevada大健康博览会展示45英尺移动医疗中心医投速递2025年10月18日，由Las Vegas Review-Journal和Optum-Nevada联合举办的第11届Nevada老年健康博览会将在Rio酒店和赌场的Pavilion Ballroom举行。此次博览会将提供包括医疗保健、家居改善、退休规划、美容与健康、预防筛查等在内的多项服务。Optum-Nevada的45英尺移动医疗中心将在现场展出，提供全面的医疗服务。博览会期间，参会者可以享受免费咖啡和糕点，还有健康果汁和零食品尝。Optum Experience展区将展示Optum和Southwest Medical提供的全面医疗服务。此外，还有健康讲座、健身活动、音乐表演等丰富多彩的活动。Optum-Nevada作为主办方，致力于提供更好的医疗保健系统。PRNewswire2025-10-09Optum Inc Intermountain Health
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镜识科技完成数千万元A轮融资，常春藤资本投资医投速递镜识科技（上海）有限公司近日完成数千万元A轮融资，由常春藤资本独家投资。融资资金将用于技术研发、产品量产和市场交付。镜识科技成立于2024年5月，专注于具身智能技术研发和通用机器人制造。公司创始人王宏涛拥有清华、哈佛教育背景，曾主导研发全球首个机器人正向设计优化软件。公司产品包括消费级“未来家庭智能体”BAOBAO、工业级Apollo四足机器人和教育科研市场的黑豹II高机动四足机器人。常春藤资本认为，具身智能行业具有巨大投资机会，镜识科技凭借其正向设计能力、高性能核心部件自研能力、模型训练能力、产品质量和浙大顶尖团队等优势，具备长期发展潜力。投资界2025-10-09清华大学 浙江大学
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福贝生物原创新药4B03-04获得FDA临床试验默示许可 | 项目进展审批动态福贝生物宣布，其自主开发的具有 全新作用机制全球首创(FIC) 单抗类药物4B03-04注射液 ，于近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验申请（IND）默示许可。 该临床试验是一项评估 4B03-04 单次给药剂量递增，在骨关节炎疼痛患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的 I期、随机、双盲、安慰剂对照研究。 福贝生物创始人鲁白博士表示： “ 慢性疼痛是继心脑血管、肿瘤之后第三大健康问题，目前除了具有很强成瘾性和副作用的阿片类药物之外，尚无基于新机制的药物有效缓解中重度慢性疼痛，该领域具有巨大的未满足临床需求。
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年薪近千万！上市大型医企CEO辞职人事变动平安好医生称，李斗的辞任不影响公司正常运营。 2023年10月，李斗接替方蔚豪出任平安好医生董事会主席兼CEO。 在两年的任期中，平安好医生在2024年年中首次实现盈利。
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知名上市药企核心技术人员辞职，年薪256万！人事变动百奥泰近期 发布公告，核心技术人员YU JIN-CHEN（俞金泉）因个人原因申请不再继续返聘，并已办理离职手续，离职后不再担任公司任何职务。 YU JIN-CHEN（俞金泉）与公司签署了保密协议，离职后将继续履行相关保密义务，其离职不会对公司核心竞争力及持续经营能力产生重大不利影响。 已签署保密协议，无泄密情形。
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生物医药行业最有权势的5位女性人事变动随着葛兰素史克（GSK）首席执行官 Emma Walmsley 离职，制药行业失去了全球前 20 大制药公司中仅有的两位女性领导者之一 —— 另一位是福泰制药（Vertex）的Reshma Kewalramani。 但将目光投向榜单下游的中小型生物制药企业，你会发现更多女性领导者的身影。 行业媒体BioSpace 以市值为公司排名依据，梳理了生物制药行业顶尖女性掌舵者。
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细胞毒性 T 淋巴细胞的癌周交叉呈递阻碍肝癌免疫治疗 | 共读高分文献前沿研究细胞毒性 T 淋巴细胞（CTLs）具有克隆扩增和反应特性，是抗肿瘤免疫的关键效应细胞。 CTLs 浸润通常被认为是免疫检查点阻断（ICB）治疗有效性的预测标志。 然而，只有一小部分富含肿瘤 CTLs 的患者可以从 ICB（抗 PD-1/PD-L1）治疗中受益，甚至有部分患者在接受 ICB 后反而加速疾病进展，即「 超进展」。
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颖特微络获数千万元Pre-A轮融资，拾萃资本投资医药投融资上海颖特微络医疗科技有限公司近日完成数千万元PRE-A轮融资，由拾萃资本独家投资。本轮融资将用于加速公司能量治疗产品的临床试验和商业化进程，并加大泌尿领域创新产品的研发和产业化力度。颖特微络专注于能量治疗产品和泌尿介入领域，其研发的创新型蒸汽消融治疗系统VTAS具有自研创新型蒸汽产生和控制的发明专利技术，以及AI辅助功能，旨在为患者提供安全有效、经济便捷的解决方案。公司创始人龙鹏程表示，本轮融资将助力公司实现产品商业化闭环，推动公司进入新阶段。拾萃资本对颖特微络的研发实力和商业化布局能力表示认可，期待公司能在细分领域持续耕耘，引领行业发展。投资界2025-10-09
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典型案例|医共体中心药房——“七统一”打通基层用药最后一公里：德清医共体中心药房建设实践与成效医保动态德清县武康健康保健集团成立于 2017年11月 20日，下辖2家县级医院、9家乡镇卫生院和76个卫生室（服务站），为深入贯彻落实国家关于紧密型县域医共体建设的决策部署，积极响应国家卫生健康委等相关部门的指导意见，武康健康保健集团以提升基层药品供应保障与合理用药水平为核心，稳步推进中心药房建设，着力解决长期以来基层医疗机构“缺药”“断药”“配药不全”，以及解决基层处方审核、慢病用药管理等药学服务能力不足的问题。 以中心药房为枢纽，系统性地整合药品管理全流程，构建规范、集约、高效的“七统一”运营体系：。 中心药房实现统一管理，打通基层供药“最后一公里”。中国医院协会医共体分会2025-10-09医共体中心药房
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【前沿】反向Potts分流术联合V-PECMO成功救治肺高压危象婴儿，中国方案走向国际前沿研究近日，国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心肺高压治疗团队在国际心血管期刊《JACC: Case Reports》上发表一项重要病例报告， 首次在国际上采用反向Potts分流术联合静脉-肺动脉体外膜肺氧合（V-P ECMO）技术，成功救治一名5月大重症特发性肺动脉高压伴频发肺高压危象的婴儿，为婴幼儿肺高压危象治疗提供了全新思路。 肺动脉高压被称为“心血管领域的癌症”，在婴幼儿中较为罕见，但进展迅速、预后极差。 肺高压危象发作时死亡率超过50%，是儿科最危急重症之一。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
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摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
