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  • 百济神州、齐鲁、第一三共等纷纷押注，它能否成为实体瘤领域又一「黑马」？
    公司动态
    百济神州、齐鲁、第一三共等纷纷押注，它能否成为实体瘤领域又一「黑马」？
    Insight 数据库显示，全球已有十多款 CLDN6 在研管线进入临床，又一个抗肿瘤药物潜力靶点正在悄然出现。 CLDN6 ：实体瘤高价值靶点。 CLDN 是一类紧密连接蛋白，主要在上皮细胞和内皮细胞中表达。
    Insight数据库
    2025-06-09
    实体瘤 百济神州（北京）生物科技有限公司 CLDN6 CLDN
  • 为数百万患者带来曙光：BTK抑制剂等新兴疗法涌现，多发性硬化治疗正迎来新突破
    前沿研究
    为数百万患者带来曙光：BTK抑制剂等新兴疗法涌现，多发性硬化治疗正迎来新突破
    但这一领域仍然存在未被满足的临床需求，新药研发面临诸多挑战。 当前产业界正在不断寻求新型疗法，致力于为患者带来更安全、有效、便利的治疗选择。 药明康德也将持续以一体化、端到端的CRDMO模式为全球合作伙伴提供从研究、开发到生产的全链条服务，助力加速创新疗法的问世，造福病患。
    医药观澜
    2025-06-09
    BTK 无锡药明康德新药开发股份有限公司 多发性硬化
  • 辉瑞联合开发，明星PROTAC新药申报上市！针对乳腺癌
    审批动态
    辉瑞联合开发，明星PROTAC新药申报上市！针对乳腺癌
    Vepdegestrant是一款潜在“first-in-class”的口服PROTAC降解剂 ，利用人体天然的蛋白质降解系统特异性地靶向并降解雌激素受体。 它已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗经治ER阳性、HER2阴性乳腺癌。 在携带 ESR1 突变的患者群体中，患者的疾病进展或死亡风险降低43%（ HR=0.57；95% CI：0.42–0.77，P
    医药观澜
    2025-06-09
    HER2 乳腺癌 Pfizer Inc ESR1 ARV-471(PF-07850327 )片
  • 速递丨治疗痛风，丽珠医药siRNA新药申报临床
    临床研究
    速递丨治疗痛风，丽珠医药siRNA新药申报临床
    今日（6月9日），丽珠医药宣布，公司1类创新药YJH-012的临床试验申请（IND）已于近日获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理。 该药物基于小干扰RNA（siRNA）技术开发，有望为患者提供疗效更好、安全性更高的长效痛风治疗方案。 痛风是一种由高尿酸血症引发的常见且复杂的关节炎类型疾病。
    医药观澜
    2025-06-09
    痛风 国家药品监督管理局 高尿酸血症 丽珠医药集团股份有限公司 YJH-012注射液
  • 2025年一季度全国跨省异地就医直接结算惠及7075.26万人次
    医保动态
    2025年一季度全国跨省异地就医直接结算惠及7075.26万人次
    2025年一季度，全国跨省异地就医直接结算运行基本平稳，惠及参保群众7075.26万人次，为群众减少垫付469.92亿元，较2024年同期分别增长了37.97%、11.44%。 一、跨省联网定点医药机构数量保持在65万家左右。 截至2025年一季度末，全国跨省联网定点医药机构65.16万家，较2024年年底增加0.77万家，增长1.19%。
    医药网
    2025-06-09
    异地就医
  • 这个品种批文已过期，还会再注册吗？
    研发注册政策
    这个品种批文已过期，还会再注册吗？
    最近，有朋友反馈，用摩熵药筛小程序，看不到甘露特钠胶囊的上市批文了。 原因是，此上市批文已经过期了。 有个解决方法，可以查看过期批文详情。
    药筛
    2025-06-09
    甘露特钠
  • 当人工智能走进药品监管
    研发注册政策
    当人工智能走进药品监管
    今年以来，已经有越来越多的人工智能模型在药品监管领域得到应用。 而在最近，FDA在6月2日的发布会上宣布已经将大语言模型Elsa应用于临床方案审查、科学评估和确定优先检查目标。 FDA计划在6月30日之前在整个机构范围内推广人工智能。
    生物制药小编
    2025-06-09
    人工智能
  • Applied Biosafety：将“关注序列”限定为已证实具有致病功能的序列
    研发注册政策
    Applied Biosafety：将“关注序列”限定为已证实具有致病功能的序列
    5月26日，Applied Biosafety期刊发表文章《支持将“关注序列”限定为已证实具有致病功能的序列的理由》（The Case for Limiting “Sequences of Concern” to Those with Demonstrated Pathogenic Function）。 然而，未来序列的功能也将成为决定其关注程度（或不关注程度）的关键因素。 利益相关方持续就哪些功能属于“关注范围”展开辩论。
    生物安全情报网
    2025-06-09
    致病
  • ESG406临床PhI试验成功完成首例受试者给药，新一代ADC技术平台临床验证启动
    临床研究
    ESG406临床PhI试验成功完成首例受试者给药，新一代ADC技术平台临床验证启动
    2025年6月 4 日，由上海诗健生物科技有限公司（以下简称“诗健生物”）自主研发的 ADC 药物 ESG406 的 I 期临床研究（ ESG406-101 ）已完成首例受试者给药。 ESG406 于 2025 年 4 月 21 日获得国家药品监督管理局批准，同意开展临床研究。 ESG406 基于诗健生物 EZWi-Fit ® 平台技术开发。
    诗健生物
    2025-06-09
    国家药品监督管理局 浙江大学医学院附属第二医院 上海诗健生物科技有限公司
  • 启迪专精特新丨予同智能：打造AI全科医生 让基层医院也有“专家大脑”
    专家观点
    启迪专精特新丨予同智能：打造AI全科医生 让基层医院也有“专家大脑”
    我国医疗体系正面临严峻挑战： 三甲医院仅占0.17%，占比3.58%的医院完成45.4%的就诊量， “看病难、看病贵” 问题突出。 因此，国家大力推进分级诊疗制度，核心是实现 “基层首诊、双向转诊” ，但基层医生误诊率高、全科能力不足成为最大瓶颈。 启迪·∞计划企业—— 北京予同智能科技有限公司 诞生于 清华大学重点科研项目 ，是 动态不确定因果图（DUCG） 技术的产业化平台，致力于用原创AI理论重构医疗诊断逻辑，深度赋能智慧医疗发展。
    启迪控股
    2025-06-09
    清华大学 遗传疾病 发热 头晕
  • 深度医疗完成数千万元Pre-A轮融资，万孚创谷领投
    医药投融资
    深度医疗完成数千万元Pre-A轮融资，万孚创谷领投
    广州深度医疗器械科技有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资，由万孚创谷领投，强云资本担任财务顾问。公司致力于打造覆盖显微镜下全域手术的智能设备，其旗舰产品FUNZAR显微手术机器人具有多项国际领先技术，已完成多例人体临床试验，并推进注册临床试验。深度医疗董事长夏俊博士表示，FUNZAR有望成为世界首款覆盖显微镜下全域手术的智能机器人设备。投资方万孚创谷和强云资本均对深度医疗的技术和团队表示认可，看好其在显微外科手术机器人领域的未来发展。
    投资界
    2025-06-09
  • Cell Discovery丨景乃禾/杨贤法团队合作揭示lncRNA基因组位点介导的跨染色体相互作用调控原始内胚层发育的新机制
    前沿研究
    Cell Discovery丨景乃禾/杨贤法团队合作揭示lncRNA基因组位点介导的跨染色体相互作用调控原始内胚层发育的新机制
    小鼠早期胚胎发育与模式建成是一个复杂而有序的生物学过程。 小鼠胚胎着床前，受精卵经过卵裂、扩腔、分化等过程，发育成具有上胚层、滋养外胚层与原始内胚层多个细胞类型组成的 囊胚 。 2019 年，景乃禾课题组 结合激光显微切割与少量细胞 RNA 反转扩增建立了 Geo-seq 技术 。
    BioArt
    2025-06-09
    杨贤法 lncRNA基因组 lncRNA
  • Nature Genetics丨APOBEC3突变导致乳腺癌治疗耐药性
    前沿研究
    Nature Genetics丨APOBEC3突变导致乳腺癌治疗耐药性
    目前， 内分泌疗法和靶向疗法均广泛用于治疗乳腺癌；然而，肿瘤进化和促进药物耐药性的获得性基因改变限制了它们对长期疾病控制的潜力 。 在雌激素受体 （ ER ） 阳性癌症中，随着肿瘤对抗雌激素疗法产生耐药性，几种基因的改变很常见，包括 ER （ ESR 1 ） 、神经纤维蛋白 （ NF 1 ） 和 v-erb-b2 禽红细胞白血病病毒致癌基因同源物 2 （ ERBB2 或 HER2 ） 。 对癌症基因组的详细分析已经鉴定出可以促进肿瘤进化并可能预测治疗策略的突变特征 。
    BioArt
    2025-06-09
    HER2 乳腺癌 ER NEU
  • 【药政】2025年5月医药行业政策关注
    研发注册政策
    【药政】2025年5月医药行业政策关注
    5月，EMA发布《2025-2028年工作计划 药品监管中的数据与AI》；FDA响应特朗普“十换一”，公开征求废除法规指南建议；中共中央、国务院印发《生态环境保护督察工作条例》；国家应急管理部发布强制性安全标准《精细化工企业安全管理规范》（AQ 3062-2025）；工信部、国家发展改革委等9部门联合印发《关于加快推进科技服务业高质量发展的实施意见》；CDE发布多项关于创新药的征求意见稿，包括《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（征求意见稿）》、《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点（征求意见稿）》、《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点（征求意见稿）》；国家药监局发布《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》、《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》。 该计划书涉及战略、治理、指南和合作，从基础数据出发，涵盖药品全生命周期尤其是临床数据价值，详尽具体。 特朗普曾在1月签署行政令，要求联邦机构每发布一项新法规，必须撤销十项现有法规，声称减少监管负担、提高透明度。
    凯莱英Asymchem
    2025-06-09
    药政
  • 【技术·合成生物】凯莱英在酶催化烯烃环氧化反应领域取得重要研究进展
    前沿研究
    【技术·合成生物】凯莱英在酶催化烯烃环氧化反应领域取得重要研究进展
    手性环氧化合物是一类含有三元氧环结构的光学活性分子，可作为关键中间体用于制备β-受体阻滞剂（如普萘洛尔）、抗艾滋病药物（如依法韦仑）、抗真菌药物（如艾氟康唑）以及多种天然产物衍生物。 酶催化烯烃环氧化反应能够高效、高选择性地合成手性环氧化合物，这类反应在有机合成和药物化学中具有重要应用价值。 艾氟康唑（Efinaconazole）是2014年FDA批准的新型三唑类外用抗真菌药物，其采用涂敷给药方式，大大降低了副作用风险，自上市以来在临床实践中得到广泛应用。
    凯莱英Asymchem
    2025-06-09
    艾滋病 普萘洛尔 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司 依非韦伦
  • 安徽数字影像率先接入国家医保信息平台
    医保动态
    安徽数字影像率先接入国家医保信息平台
    5月19日，安徽省医保信息平台正式上线“医疗影像云索引共享模块”功能，打通了定点医疗机构、地方影像云共享中心、省级医保信息平台、国家医保信息平台的数据链路，上线首日 安徽 省共有4870条数字医疗影像数据通过省医保信息平台成功上传至国家医保信息平台影像云索引共享模块，覆盖CT、X线、MRI多种影像检查类型。 经过10天监测，平台运行正常，截至5月29日，安徽省累计上传数字影像数据61534条，成为全国唯一一个成功接入国家医保信息平台并实现异地读取数字医疗影像胶片的省份，此举标志着全国医疗影像信息互认、结果共享工作迈出关键步伐，成功验证了国家医保局依托全国统一医保信息平台推动数字影像跨省异地互认共享工作部署的科学性和技术路径的可行性。 今年以来，根据国家医保局的工作部署，安徽省医保局将数字影像接入国家医保信息平台、推动影像检查结果跨省互认共享工作列入重点任务，着力通过大数据赋能和技术创新，推动攻克一项项技术“瓶颈”，达到了搭建平台、打通数据、形成共识的预期目标。
    国家医保局
    2025-06-09
    数字影像
  • 歌礼将在美国糖尿病协会（ADA）第85届科学会议报告ASC30和ASC47早期研究结果
    前沿研究
    歌礼将在美国糖尿病协会（ADA）第85届科学会议报告ASC30和ASC47早期研究结果
    香港，2025年6月9日--歌礼制药有限公司（香港联交所代码： 1672 ，“歌礼”）宣布将在美国芝加哥举行的美国糖尿病协会（ ADA ）第85届科学会议上以壁报形式报告口服小分子 GLP-1 受体（ GLP-1R ）激动剂 ASC30 以及脂肪靶向、减重不减肌候选药物 ASC47 的早期研究数据。 摘要标题： 口服小分子 GLP-1R 偏向激动剂 ASC30 在肥胖受试者中的首次人体单剂量递增研究。 会议类型： 综合性壁报展示环节。
    歌礼
    2025-06-09
    糖尿病 司美格鲁肽 肥胖 GLP-1R 歌礼药业（浙江）有限公司
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