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  • 97%患者肿瘤缩小，疾病控制率达99%！上海市胸科医院陆舜团队领衔：ADC为肺癌患者带来新选择
    前沿研究
    97%患者肿瘤缩小，疾病控制率达99%！上海市胸科医院陆舜团队领衔：ADC为肺癌患者带来新选择
    目前， HER 2 突变型NSCLC标准一线治疗为铂类化疗和免疫治疗，后线治疗的选择有限，疾病晚期患者亟需更多有效的治疗方式。 瑞康曲妥珠单抗（trastuzumab rezetecan）是一种靶向HER2的新型抗体-药物偶联物（ADC） ，可通过与表达HER2的肿瘤细胞结合并内吞释放毒素，从而诱导肿瘤细胞凋亡。 既往瑞康曲妥珠单抗早期临床研究发现，瑞康曲妥珠单抗在多个扩展 剂量下，对不同类型晚期实体瘤均具有良好的安全性特征。
    医学新视点
    2025-02-27
    HER2 肺癌 ADC
  • 【最新研究】PLA 技术在肿瘤微环境与免疫治疗预测中的新应用
    前沿研究
    【最新研究】PLA 技术在肿瘤微环境与免疫治疗预测中的新应用
    在生物医学研究中，蛋白质相互作用的研究对于理解生命过程和疾病机制至关重要。 传统的研究方法在灵敏度、特异性和空间定位方面存在局限性，而 Proximity Ligation Assay (PLA) 技术的出现，为研究人员提供了一种全新的工具，能够以 高灵敏度 和 高特异性 检测蛋白质之间的相互作用，并精确定位这些相互作用在细胞内的发生位置。 PLA技术的独特优势。
    优宁维分子生物学
    2025-02-27
    肿瘤 免疫治疗
  • 岸迈生物与Medigene联合开发TCR介导的TCE疗法
    公司动态
    岸迈生物与Medigene联合开发TCR介导的TCE疗法
    岸迈生物与Medigene联合开发TCR介导的TCE疗法。 中国上海/德国普拉内格-马丁斯里德。 EpimAb Biotherapeutics, Inc.（“岸迈”或“岸迈生物”）和Medigene AG（Medigene，FSE:MDG1，Prime Standard）宣布，已达成战略合作协议，研究和开发用于治疗免疫相关疾病（如实体瘤）的T细胞受体（TCR）介导的T细胞接合疗法（TCR-TCE）。
    岸迈生物
    2025-02-27
    T细胞受体 TCR Medigene AG
  • 河北国采、联盟集采续约结果，布地奈德吸入混悬，单支不到1.5
    招标采购
    河北国采、联盟集采续约结果，布地奈德吸入混悬，单支不到1.5
    河北的国采、联盟集采续接部分拟中选结果公示，部分产品的价格再次探底。 比如，吸入用布地奈德混悬液，国采最低价是2.79，这次直接降到1.47。 河北，全国价格洼地，地位越来越稳了。
    药筛
    2025-02-27
    国采 集采
  • 赛道拥挤！又有两款RSV疫苗申报临床
    临床研究
    赛道拥挤！又有两款RSV疫苗申报临床
    2025年2月 27 日，据国家药品监督管理局药品审评中心显示， 艾美创新者生物医药研究（上海）有限公司 / 艾美探索者生命科学研发有限公司 / 艾美疫苗股份有限公司 的呼吸道合胞病毒 mRNA疫苗、广州穗和生物技术有限公司的冻干二价重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞） 临床试验申请获受理 ，受理号 分别为 CXSL2500181和CXSL2500180。 其中，艾美疫苗已于昨日宣布其 mRNA RSV疫苗已获得FDA批准临床试验申请。 临床前动物试验中，第三方检测单位的检测结果显示： 艾美疫苗 mRNA RSV疫苗特异性IgG抗体滴度、真病毒中和抗体效价、特异性T细胞免疫，均显著高于国际上市的mRNA RSV对照疫苗。
    药时空
    2025-02-27
    RSV 呼吸道合胞病毒 赛道
  • 生死关头不让上市，眼科巨头深陷股东起诉风波
    医药投融资
    生死关头不让上市，眼科巨头深陷股东起诉风波
    在生物医药领域，一场围绕着一家眼科公司上市与收购的纷争正闹得沸沸扬扬。 Deerfield 和爱尔康可都是 Aurion 的投资方，其中爱尔康持股 40.5% ，稳坐最大股东的交椅， Deerfield 则持股 34% 。 但爱尔康并不罢休，又通过增持 Aurion 股票、增加董事会席位等手段，让 Aurion 的 IPO 计划陷入僵局。
    药时空
    2025-02-27
    巨头 眼科巨头
  • 美国 FDA 对 Sobi 的 Gamifant® （emapalumab-lzsg） 补充生物制品许可申请 （sBLA） 给予优先审评
    研发注册政策
    美国 FDA 对 Sobi 的 Gamifant® （emapalumab-lzsg） 补充生物制品许可申请 （sBLA） 给予优先审评
    Sobi公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受Gamifant®（emapalumab-Izsg）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗对糖皮质激素反应不足或不耐受的成人及儿童患者，以及复发性MAS的HLH/MAS。该申请获得优先审查，PDUFA日期为2025年6月27日。Gamifant®是一种选择性中和干扰素γ（IFN-γ）的单克隆抗体，能够帮助减少对高剂量糖皮质激素的需求。该申请基于两项研究的汇总数据，共纳入39名患者，其中53%的患者在第8周时完全缓解，85%的患者在任何时间点都完全缓解。Gamifant®于2018年获得FDA批准，用于治疗成人及儿童（新生儿及以上）患者的原发性HLH。Sobi是一家专注于罕见和严重疾病的国际生物制药公司，致力于为患者提供创新药物。
    PRNewswire
    2025-02-27
    Sobi Inc
  • 难溶性药物的改良型新药开发策略
    前沿研究
    难溶性药物的改良型新药开发策略
    在药物研发领域，难溶性药物因其低生物利用度、临床疗效受限等问题，长期制约着创新成果的转化与患者用药体验的提升。 然而，如何基于药物理化特性设计针对性改良策略，并平衡技术可行性、临床优势与商业化成本，仍是药企面临的关键挑战。 故此，2025年4月11日-12日， 2025中国制药工业大会·北京站 “改良新药开发论坛” 特邀 「 聊城大学生物制药研究院院长 -韩军老师」 ，分享主题报告 ：难溶性药物的改良型新药开发策略。
    Pharma CMC
    2025-02-27
    难溶性药物
  • 刚刚，NMPA又批准一款1.1类中药创新药上市
    审批动态
    刚刚，NMPA又批准一款1.1类中药创新药上市
    刚刚，NMPA发布公告，批准新疆银朵兰药业股份有限公司申报的 中药1.1类创新药复方比那甫西颗粒 上市。 “比那甫西颗粒”由司卡摩尼亚脂、天山堇菜、阿里红等特色药材配伍而制。 该药品为按照维吾尔医药理论组方的复方制剂，开展了随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验，具有清除体内异常体液质的功效，用于热性感冒，症见发热、鼻塞、流涕、咽痛、头痛、口干等。
    Pharma CMC
    2025-02-27
    新疆银朵兰药业股份有限公司 中药创新药 NMPA
  • 恒瑞医药又一款新药获批临床！治疗高脂血症
    审批动态
    恒瑞医药又一款新药获批临床！治疗高脂血症
    2月26日，恒瑞医药发布公告，其子公司山东盛迪医药申报的 HRS-1301片 获得国家药监局批准开展开展 治疗高脂血症 的临床试验。 HRS-1301片是恒瑞医药自主研发的1类化学药物。 目前全球范围内暂无同类药物获批上市。
    Pharma CMC
    2025-02-27
    高脂血症
  • 科济药业引资8000万，加速CAR-T细胞产品在中国内地进程！
    医药投融资
    科济药业引资8000万，加速CAR-T细胞产品在中国内地进程！
    2月26日，科济药业发布公告，公司及若干附属公司与珠海横琴软银欣创股权投资管理企业（ 珠海软银欣创 ）旗下管理的基金达成协议。 本次增资完成后，科济药业于优恺泽的权益将由100% 稀释至92%。 优恺泽是一家在中国内地专注于利用通用型CAR-T细胞疗法治疗血液瘤的新药研发公司。
    Pharma CMC
    2025-02-27
    软银 细胞产品 细胞
  • 呼和浩特布局合成生物赛道，底气何来？
    公司动态
    呼和浩特布局合成生物赛道，底气何来？
    ·引进孵化合成生物企业100家以上。 ·与“六大产业”耦合发展。 ·2030年成为全国领先标杆城市。
    Pharma CMC
    2025-02-27
    合成生物
  • 重磅！北大又有两项成果在Nature同时发表
    前沿研究
    重磅！北大又有两项成果在Nature同时发表
    2025年是“十四五”收官和“十五五”谋划的关键之年，北京大学把年度工作主题确定为“科技创新年”。 学校将坚决落实党中央关于教育、科技、人才、文化等领域的新部署，准确把握新形势新任务，主动融入国家战略， 当好基础研究的主力军、重大科技突破的策源地和文化传承创新的主阵地。 今天起，北大官微推出全新栏目 #北大科技创新年 ， 聚焦"从0到1"的原始创新，记录"顶天立地"的成果转化；展现实验室里的思想激荡，追踪全球创新版图中的北大坐标。
    北京大学
    2025-02-27
    北京大学
  • Nature Aging：提前15年预测帕金森病？郁金泰/程炜团队揭开帕金森早期预警密码
    前沿研究
    Nature Aging：提前15年预测帕金森病？郁金泰/程炜团队揭开帕金森早期预警密码
    随着全球人口老龄化，帕金森病患病率还将大幅增加。 然而，帕金森病的早期病理生理学尚不清楚。 该研究通过大规模蛋白组学分析，揭示了帕金森病早期生理病理变化及其潜在生物标志物，有望提前 15 年发现帕金森病迹象。
    Brainology
    2025-02-27
    帕金森病
  • Science重磅：只需“一滴血”，AI工具一次性诊断糖尿病/艾滋病/红斑狼疮/新冠等多种复杂疾病
    前沿研究
    Science重磅：只需“一滴血”，AI工具一次性诊断糖尿病/艾滋病/红斑狼疮/新冠等多种复杂疾病
    通过大数据集训练出来的 AI 算法模型，其庞大的数据库和越来越精准的识别能力，使得“ AI+医疗 ”成为现实。 该 AI 工具可以通过筛选 血液样本 中的免疫细胞 （B 细胞和 T 细胞） 基因序列， 一次性诊断一系列感染和健康状况 。 通过一项对近 600 名参与者的研究， 该 AI 工具确定了参与者是否健康或患有 COVID-19 、 1 型糖尿病 、 艾滋病 或 自身免疫病 ，以及他们最近是否接种了 流感疫苗 。
    Brainology
    2025-02-27
    艾滋病 红斑 狼疮
  • 暨南大学邹奕团队发现术后认知功能障碍的新型生物标志物——转甲状腺素蛋白
    前沿研究
    暨南大学邹奕团队发现术后认知功能障碍的新型生物标志物——转甲状腺素蛋白
    术后认知功能障碍 （POCD） 是一种多发于老年人的在手术后发生的认知功能损伤，随着全球人口老龄化进程的发展，其影响范围和严重程度日益凸显。 近日，暨南大学生命科学技术学院 邹奕 教授团队在 Molecular Psychiatry 期刊发表题为： Transthyretin, a novel prognostic marker of POCD revealed by time-series RNA-sequencing analysis 的研究论文。 该研究通过时序 RNA 测序分析，揭示了 术后认知功能障碍 （POCD） 的一种诊断和预后的新型生物标志物—— 转甲状腺素蛋白 （ Transthyretin,，简称TTR ） ，为 POCD 的早期诊断和干预提供了新视角。
    Brainology
    2025-02-27
    TTR 暨南大学 术后认知功能障碍
  • 突破经典范式：浙江大学王英杰/康博团队揭示OCT4可作为RNA结合蛋白，重塑对干细胞应激调控的认知
    前沿研究
    突破经典范式：浙江大学王英杰/康博团队揭示OCT4可作为RNA结合蛋白，重塑对干细胞应激调控的认知
    作为多能性调控网络的核心因子， OCT4 长期以来被定义为通过 DNA 结合调控靶基因转录的“经典转录因子”，在胚胎干细胞、诱导性多能干细胞 （iPSC） 等多能干细胞的干性维持中发挥无可替代的关键作用。 然而，长期以来，一直不清楚多能干细胞在体内外环境中遭遇氧化应激、营养剥夺、代谢产物积聚等胁迫条件时，是如何调控 OCT4 的功能、促进细胞存活的。 然而，当细胞遭遇氧化应激、营养剥夺等急性压力时，传统转录调控需经历“DNA→mRNA→蛋白”的级联反应，耗时数小时至数天，难以满足细胞快速启动存活信号的需求。
    Brainology
    2025-02-27
    RNA结合蛋白 干细胞应激调控
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