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共 365283 篇内容
  • Tilray Brands发布2025年第一季度财报,净利润达150万美元
    医投速递
    Tilray Brands在2025年8月31日结束的第一季度财报显示,公司实现净利润150万美元,调整后EBITDA增长9%至1000万美元,运营现金使用量较上年同期改善3400万美元。加拿大成人用大麻总营收增长12%,维持收入和市场份额第一;国际大麻营收同比增长10%。公司资产负债表得到加强,现金余额为2.65亿美元,净债务减少至400万美元。Tilray重申了2026财年调整后EBITDA预期为6200万至7200万美元。
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    2025-10-09
    Tilray Brands Inc
  • Tonix公司高管将在世界疫苗大会-欧洲2025年会上发表演讲并参与讨论
    医投速递
    Tonix制药公司宣布,其感染性疾病研究执行副总裁Sina Bavari博士将在2025年10月14日至16日在荷兰阿姆斯特丹举行的世界疫苗大会-欧洲2025上发表演讲,并参与讨论。Bavari博士将讨论单剂量TNX-801猴痘疫苗的安全性、持久性和保护效果。此外,医疗执行副总裁Zeil Rosenberg博士将担任讨论会主持人,讨论主题为“我们能提高疫苗的有效性?以猴痘为例”。Tonix制药公司是一家拥有已上市产品和开发候选人的生物技术公司,专注于中枢神经系统疾病、免疫学、免疫肿瘤学、罕见病和传染病领域。
    Biospace
    2025-10-09
  • Allelica推出综合临床遗传检测AbsoluteDx,提升精准医疗水平
    医投速递
    全球临床多基因风险评分(PRS)测试的领导者Allelica宣布推出AbsoluteDx,这是一种结合单基因和多基因风险评估的综合临床遗传检测。AbsoluteDx的推出为精准医疗设定了新的标准,为医生和患者提供遗传疾病风险的清晰图景,从而实现积极主动、高度个性化的护理。AbsoluteDx能够捕捉和报告单基因和多基因风险之间的关键相互作用,这是传统护理标准所忽视的。这种检测使提供者能够提供准确、个性化的护理,保护患者,并确保决策基于最完整的遗传信息。AbsoluteDx无需单独订购单基因和多基因测试,成为最有效和最具成本效益的精准预防选择。通过单一的非侵入性唾液样本,患者可以访问全面的遗传洞察。完整的测试面板包括与多种严重疾病(包括遗传性癌症综合征、心血管风险、代谢和神经疾病)相关的NCCN版本1.2026和ACMG次要发现v3.3基因的单基因检测。此外,它还提供针对这些疾病的跨谱系PRS,能够识别传统检测无法检测到的风险。除了全面的AbsoluteDx面板外,Allelica还推出了针对特定疾病的解决方案:AbsoluteDx乳腺癌、AbsoluteDx前列腺癌和AbsoluteDx心血管。这些针对性的面
    Biospace
    2025-10-09
  • 默克公司在ESMO大会展示多款抗癌药物新数据
    交易并购
    默克公司(Merck)宣布将在2025年10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲肿瘤学会(ESMO)大会上展示其超过100篇摘要,涉及20多种癌症类型和多种治疗设置。这些数据展示了默克公司在多个肿瘤类型中快速推进研究,以帮助改善癌症各阶段患者的治疗效果。默克公司将展示其广泛的产品组合,包括KEYTRUDA(pembrolizumab)、LENVIMA(lenvatinib)、WELIREG(belzutifan)和KEYTRUDA QLEX™(pembrolizumab和berahyaluronidase alfa-pmph)。此外,还将展示默克创新管线中抗体偶联药物(ADCs)的新数据,包括raludotatug deruxtecan(R-DXd)和ifinatamab deruxtecan(I-DXd)。
  • 创新吸入疗法研发公司Chance Pharma与华东医药达成独家商业化协议
    交易并购
    中国杭州,2025年10月9日,临床阶段生物技术公司Chance Pharmaceuticals(以下简称“Chance Pharma”或“Chance”)今日宣布,已与华东医药股份有限公司(杭州)有限公司(以下简称“华东医药”或“Huadong Medicine”)达成独家商业化协议,将在中国大陆商业化CXG87。根据协议条款,Chance Pharma作为药品上市许可持有人(MAH),将负责CXG87的研发、注册、生产和供应。Chance Pharma将获得前期费用、监管和商业里程碑付款以及销售利润分成。华东医药将负责CXG87在中国大陆的商业化和市场营销。CXG87是一种布地奈德/福莫特罗干粉的改进疗法,由Chance Pharma独立研发,用于治疗哮喘等呼吸系统疾病。目前,哮喘适应症的III期临床试验已完成所有受试者入组,新药申请预计将于2026年上半年提交。
  • Italfarmaco任命Francesco Di Marco为新任首席执行官
    医投速递
    意大利制药公司Italfarmaco宣布,Francesco Di Marco博士将从2026年1月1日起担任公司首席执行官(CEO)。Di Marco博士拥有超过25年的生物制药行业经验,曾担任多个高级领导职位。他于2025年10月1日加入公司董事会,作为领导层过渡计划的一部分,接替现任CEO Carlos Barallobre。Italfarmaco在全球范围内建立了广泛的业务,并拥有涵盖血液学、肿瘤学、心脏病学、免疫学、女性健康和罕见病等多个治疗领域的强大产品组合。Di Marco博士对将givinostat(Duvyzat®)治疗杜氏肌营养不良症带给全球患者的承诺表示赞赏,并期待与公司领导团队、董事会、员工以及更广泛的合作伙伴和患者社区合作,进一步巩固公司在尖端医学领域的领先地位,并为患有严重和罕见疾病的人们带来实质性影响。
  • Zelluna公司推进ZI-MA4-1癌症治疗临床试验
    研发注册政策
    Zelluna公司宣布,其针对癌症的异基因TCR-NK细胞疗法ZI-MA4-1已获得英国药品和健康产品监管局(MHRA)的积极反馈,支持其在今年晚些时候提交的临床试验申请(CTA)。公司已与英国领先的癌症中心合作,并任命曼彻斯特的Christie医院的Fiona Thistlethwaite教授为试验的首席研究员。该试验预计将在2026年开始,旨在评估ZI-MA4-1在多种实体瘤中的安全性、耐受性和初步疗效。Zelluna公司致力于开发一种新型、可扩展且易于获取的“现成”细胞疗法,以治疗实体瘤患者。
    Biospace
    2025-10-09
  • Tensive S.r.l.发布REGENERA™/SOFTAG™生物可吸收支架长期临床研究积极结果
    研发注册政策
    意大利医疗设备公司Tensive S.r.l.宣布,其在《乳腺癌》杂志上发表的一项长期临床研究显示,其REGENERA™/SOFTAG™生物可吸收支架在乳腺保乳手术中的应用取得了积极结果。24个月的随访数据显示,该支架在乳腺重建和组织标记方面的效果持续良好,患者和医生满意度高,安全性出色,且不影响影像学检查。Tensive预计将在2026年春季提交产品监管审批,并有望在2027年初获得美国和欧盟的批准。该研究涉及14名接受保乳手术的女性,结果显示支架的吸收过程在所有患者中均在进行中。
    Biospace
    2025-10-09
  • 格林威治生命科学公司扩大FLAMINGO-01临床试验至奥地利
    研发注册政策
    格林威治生命科学公司(Nasdaq: GLSI)宣布,其针对预防乳腺癌复发的免疫疗法GLSI-100的Phase III临床试验FLAMINGO-01已扩展至奥地利。欧洲监管机构已正式批准该公司的申请,使奥地利成为FLAMINGO-01的批准国家之一,其他包括西班牙、法国、德国、意大利、波兰、罗马尼亚、爱尔兰、葡萄牙、比利时和美国。2022年,奥地利共诊断出6070例乳腺癌新病例,占女性癌症总数的28%,乳腺癌是奥地利女性癌症死亡的主要原因,2022年有1789人死亡。公司CEO Snehal Patel表示,公司正在与上奥地利州奥登斯克林尼克的主治医师合作,并计划在维也纳和萨尔茨堡考虑建立更多站点。FLAMINGO-01是一项旨在评估GLSI-100(GP2 + GM-CSF)在HER2阳性乳腺癌患者中的安全性和有效性的Phase III临床试验,这些患者在接受新辅助和术后辅助治疗的基础上,手术残留疾病或存在高风险病理完全缓解。该试验由贝勒医学院领导,目前包括来自大学医院和学术合作网络的美国和欧洲临床站点,计划在全球范围内开设多达150个站点。在Phase III试验的双盲组中,约500名HLA-A*02患
    Biospace
    2025-10-09
  • Santhera与Biomedica签订AGAMREE在俄罗斯独家分销协议
    交易并购
    瑞士制药公司Santhera宣布与Biomedica签订独家协议,将在俄罗斯分销AGAMREE(vamorolone)用于治疗4岁及以上杜氏肌营养不良症(DMD)患者。根据协议,Santhera将获得净销售额的一部分,预计销售将于2026年第一季度开始。该合作将使全国DMD患者能够获得AGAMREE,通过区域和国家管理访问计划实现。俄罗斯约有1400名DMD患者。Santhera首席执行官Dario Eklund表示,这项协议将使更多儿童获得这种重要的DMD治疗方法,并是2025年签订的一系列全球协议中的最新一项。Biomedica创始人兼首席执行官Oleg Parosin表示,Biomedica在神经学和DMD方面的深厚专业知识,以及与欧盟和美国领先公司成功合作的历史,使其成为Santhera在俄罗斯的一个强大且值得信赖的合作伙伴。AGAMREE是一种新型药物,其作用机制基于与糖皮质激素结合,但修改其下游活性。此外,它不是11-β-羟化酶(11β-HSD)酶的底物,这些酶可能负责局部药物放大和局部组织中与皮质类固醇相关的毒性。这种机制显示出将疗效与皮质类固醇安全担忧“分离”的潜力,因此AGAMREE被定位为
  • 阿瑞瑟姆治疗公司展示SANTANA-225临床试验设计和225Ac-SSO110的初步数据
    研发注册政策
    阿瑞瑟姆治疗公司(Ariceum Therapeutics)在2025年欧洲核医学协会(EANM)年会上展示了其SANTANA-225 Phase 1/2临床试验的设计和225Ac-SSO110作为靶向α放射性配体疗法在SSTR2阳性恶性肿瘤中的初步数据。SANTANA-225是一项多中心、开放标签的I/II期研究,旨在评估225Ac-SSO110在免疫检查点抑制剂(CPI)治疗中的安全性、耐受性和初步疗效。225Ac-SSO110是一种非内化的SSTR2拮抗剂,与Actinium-225结合,用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)或梅克尔细胞癌(MCC)。研究结果显示,225Ac-SSO110在肿瘤摄取和保留方面表现出优异的性能,同时具有与内化激动剂225Ac-DOTA-TATE相似的子核素保留和更有利的治疗指数。阿瑞瑟姆治疗公司预计将在2026年公布SANTANA-225的初步安全性数据,并在2027年公布初步疗效数据。
    Biospace
    2025-10-09
  • Zymeworks任命Adam Schayowitz博士为临时首席开发官
    医投速递
    Zymeworks公司宣布任命Adam Schayowitz博士为临时首席开发官。Schayowitz博士将直接向公司主席兼首席执行官Kenneth Galbraith汇报,并与研发和业务发展团队紧密合作,推进公司广泛的候选产品组合。Schayowitz博士拥有近20年的肿瘤药物开发经验,曾领导多个全球开发项目,并在辉瑞公司担任多个开发领导职务。加入Zymeworks后,他将继续在EcoR1 Capital担任运营合伙人。Zymeworks致力于发现、开发、商业化新型多功能生物疗法,以改善癌症、炎症和自身免疫疾病等难以治疗的疾病的治疗标准。
  • Precision BioSciences公布基因编辑研究进展,ARCUS平台展现独特优势
    研发注册政策
    Precision BioSciences公司近日在《Nucleic Acids Research》期刊发表了一篇同行评审的论文,展示了其创新性的ARCUS基因编辑平台在基因编辑领域的广泛应用。该平台能够实现高效率的同源定向插入,并刺激同源依赖性修复机制。论文中提到,ARCUS平台能够实现从精确的单碱基改变到复杂插入等多种DNA编辑方法,包括在分裂细胞中替换60-90%的基因组DNA片段,在非分裂细胞中替换20-40%的基因组DNA片段。ARCUS平台在基因插入、基因消除和DNA片段移除等方面展现出独特的优势,有望为多种遗传和感染性疾病提供治疗新方案。
    Biospace
    2025-10-09
  • Fagron发布2025年第三季度业绩报告,收入增长6.4%,确认全年展望
    交易并购
    Fagron,全球领先的制药混合行业领导者,于2025年10月9日发布了截至2025年9月30日的第三季度业绩报告。报告显示,第三季度有机增长率为CER 1的8.5%,调整后为5.7%,包括GLP-1的影响。第三季度收入达到2.282亿欧元,同比增长6.4%,按CER计算增长10.3%。Fagron确认了2025年的全年收入展望为9.3亿至9.5亿欧元,并预计利润将同比略有增长。公司CEO Rafael Padilla表示,他对第三季度的业绩感到自豪,这再次证明了公司模式的弹性。EMEA地区在品牌、基础产品和混合服务方面取得了全面进步。成熟市场和增长市场对公司的商业重点反应良好,而运营卓越转化为更好的可用性。在拉丁美洲,尤其是在巴西,由于有针对性的商业活动和产品发布,品牌得到了增加的采用。基础产品保持韧性。北美仍然是公司的主要增长引擎。产能扩张按计划进行,FDA对Wichita工厂的后续检查验证了纠正和预防措施的有效性,没有重复观察。公司通过签署University Compounding Pharmacy,加强了在美国的健康和福祉平台,并正在按计划整合最近的收购。此外,Purifarma和Injeplast
    Biospace
    2025-10-09
  • GlyTR Therapeutics在《细胞》杂志发表癌症免疫疗法基础技术
    交易并购
    GlyTR Therapeutics,一家专注于开发糖基靶向癌症免疫疗法的生物技术公司,宣布其在《细胞》杂志上发表了其基础技术。这项研究详细介绍了Glycan-Dependent T cell Recruiter (GlyTR1 & GlyTR2)疗法,这些疗法通过靶向肿瘤相关碳水化合物抗原(TACAs)具有广泛的抗癌活性。GlyTR靶向的TACAs是已知最丰富和分布最广的癌症抗原,但它们对免疫系统基本无效,此前无法靶向。与传统的抗原靶向免疫疗法(如嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)和双特异性抗体)不同,GlyTR的创新性“ Velcro-like”密度依赖性结合能够根据目标密度区分肿瘤和正常组织,可能在肿瘤学治疗中提供前所未有的安全性和疗效。GlyTR1还克服了CAR T细胞和双特异性抗体开发的第二个主要障碍:肿瘤引起的免疫抑制。通过结合免疫抑制性TACA,GlyTR1击败了这些机制,打破了免疫抑制的屏障。这项发表在《细胞》杂志上的研究代表了十多年研究的成果,是首次使多个TACAs成为药物靶点的重大步骤。GlyTR技术有望通过提供单一药物中的广谱癌症治疗选择,从根本上改变免疫肿瘤学的格局。
    Biospace
    2025-10-09
  • 蓝雀诊断与三洋精工签订协议,扩大其在 Symphony 平台商业化中的作用
    交易并购
    蓝雀诊断公司(Bluejay Diagnostics, Inc.)宣布与日本合同制造商三洋精工株式会社(SanyoSeiko Co., Ltd.)签订修改后的主服务协议和主供应协议。此次修改旨在扩大三洋精工在帮助商业化蓝雀诊断的 Symphony 平台中的作用。Symphony 平台是一种近患者检测系统,旨在为关键生物标志物如脓毒症管理中的 IL-6 提供快速可靠的结果。根据协议,三洋精工将为 Symphony 平台提供端到端支持,包括分析器和卡片的制造研发过程、原材料采购和供应商合规性管理,并作为蓝雀诊断的分析器、卡和相关组件的合同制造商。三洋精工将负责制造产品的履行、套件组装、标签、包装、运输和质量控制,同时提供监管和质量管理的支持以及设备存储和维护。蓝雀诊断首席执行官 Neil Dey 表示,这一扩展的合作关系是 Symphony 平台商业化战略的关键里程碑。三洋精工首席执行官 Futoshi Shirakawa 表示,他们很高兴与蓝雀诊断扩展合作关系,其技术能力和制造经验将支持 Symphony 平台的成功商业化。
    Biospace
    2025-10-09
  • IRLAB Therapeutics将在Stockholm举办神经学主题会议
    医投速递
    IRLAB Therapeutics AB,一家专注于帕金森病新型治疗药物研发的公司,宣布其首席执行官Kristina Torfgård将于10月15日在斯德哥尔摩的Redeye神经学主题会议上进行IRLAB的介绍。此次会议将吸引瑞典和国际投资者参加,为公司提供了拓展网络和建立新联系的良好机会。会议将在斯德哥尔摩Mäster Samuelsgatan 42的Redeye办公室举行,并通过以下链接进行现场直播,之后可在Redeye的网站和社交媒体上查看。IRLAB Therapeutics起源于诺贝尔奖得主Arvid Carlsson教授的研究团队,专注于发现和开发针对帕金森病各阶段的治疗方案。其产品线包括Mesdopetam(IRL790)、Pirepemat(IRL752)、IRL757等,并正在开发两个临床前项目IRL942和IRL1117。IRLAB的管线产品是通过其专有的基于系统生物学的综合筛选过程(ISP)平台研发的。公司总部位于瑞典,并在斯德哥尔摩纳斯达克上市(股票代码IRLAB A)。
    Biospace
    2025-10-09
  • Gain Therapeutics举办虚拟关键意见领袖会议探讨GT-02287疾病修饰数据
    研发注册政策
    Gain Therapeutics公司将于2025年10月14日举办一场虚拟关键意见领袖(KOL)会议,主题为“生物标志物、临床终点与疾病修饰路径:GT-02287新兴数据的背景”。会议将邀请神经学专家Karl Kieburtz和Kenneth Marek进行讨论。GT-02287是Gain Therapeutics的领先候选药物,用于治疗帕金森病(PD),无论是否伴有GBA1突变。该药物旨在恢复因GBA1基因突变或其他年龄相关应激因素而受损的溶酶体酶葡萄糖脑苷脂酶(GCase)的功能。Phase 1b临床试验数据显示,GT-02287在PD患者中耐受性良好,未观察到治疗相关的严重不良事件,且MDS-UPDRS评分有所改善。会议将讨论生物标志物、临床结局量表和其他终点,以解读最近在帕金森病国际大会上Gain Therapeutics首席医疗官Jonas Hannestad博士所展示的数据。
  • Adcendo公司ADC药物ADCE-D01获FDA快速通道资格,用于治疗软组织肉瘤
    研发注册政策
    丹麦生物技术公司Adcendo宣布,其针对高未满足医疗需求的癌症开发的抗体-药物偶联物(ADCs)ADCE-D01已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道资格,用于治疗软组织肉瘤(STS)。ADCE-D01是一种针对尿激酶纤溶酶原激活剂受体相关蛋白(uPARAP)的新型ADC,与拓扑异构酶I抑制剂P1021偶联。uPARAP是一种在间叶来源肿瘤(如肉瘤)中过度表达的细胞内吞ADC靶点。在临床前研究中,ADCE-D01在包括STS在内的多种间叶肿瘤模型中显示出强大的抗肿瘤活性,并在非人灵长类动物毒理学研究中表现出良好的安全性特征,没有靶点特异性毒性的证据。ADCE-D01目前正在ADCElerate1临床试验中进行评估,这是一项多中心、开放标签、剂量递增和扩展的I/II期临床试验,旨在评估ADCE-D01作为单药治疗在转移性和/或不可切除的STS患者中的安全性和耐受性。该研究的主要目标是评估ADCE-D01的安全性,次要目标是描述药代动力学并评估ADCE-D01的初步疗效。该研究正在美国和欧洲招募。Adcendo的首席医疗官Lone Ottesen博士表示,快速通道资格是对其uPARAP靶向药物候选产品
    Biospace
    2025-10-09
  • GH Research PLC在ECNP大会上展示GH001治疗难治性抑郁症的临床数据
    研发注册政策
    GH Research PLC宣布,其新型疗法将在荷兰阿姆斯特丹举行的第38届欧洲神经精神药理学学会(ECNP)大会上进行展示。该公司将展示GH001在难治性抑郁症(TRD)患者中的长期临床数据,包括安全性、耐受性和疗效。此外,还将有两篇海报展示GH001在TRD患者中的心理活性作用以及安全性数据。GH Research PLC还组织了一场卫星研讨会,讨论快速起效抗抑郁药在TRD治疗中的潜力。GH001是一种新型吸入式给药的mebufotenin疗法,在Phase 2b临床试验中显示出对TRD患者的显著疗效。
    Biospace
    2025-10-09
    GH Research Ltd
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601235】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601377】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601376】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601378】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601379】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药LNK01001缓释片CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601237】沈阳三生制药有限责任公司1类新药注射用HBT-708在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601238】深圳赛保尔生物药业有限公司1类新药SPGL008注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601380】杭州禹泓医药科技有限公司1类新药YH601软膏CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601236】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601381】杭州禹泓医药科技有限公司1类新药YH601软膏CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601230】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3019在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601231】和记黄埔医药(上海)有限公司1类新药注射用HMPL-A177在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601374】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601372】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601375】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601229】齐鲁制药有限公司1类新药QLS2409注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601228】北京悦康科创医药科技股份有限公司1类新药YKYY042注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601233】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ047注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601373】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601222】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药大流行流感病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
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2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
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  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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