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  • 重磅!B7-H4在自免和肿瘤中的临床进展大揭秘
    临床研究
    重磅!B7-H4在自免和肿瘤中的临床进展大揭秘
    B7 家族是免疫检查点中极为关键的一族，包含多个成员，在免疫调节进程里扮演着举足轻重的角色，与多种疾病的发生、发展存在紧密联系，尤其是在肿瘤免疫逃逸方面作用显著。 B7H4（也被称为B7-S1、B7x）是B7免疫检查点家族成员，2003年被发现，基因名为B7H4。 B7H4蛋白属免疫球蛋白超家族，与其他B7家族成员有25%同源性，在进化中保守。
    医药速览
    2025-06-08
    肿瘤 B7-H4 CD80
  • BTK PROTAC进军自免！百济启动临床1期，适应症是慢性自发性荨麻疹
    临床研究
    BTK PROTAC进军自免！百济启动临床1期，适应症是慢性自发性荨麻疹
    百济神州于2025年6月5日在 clinicaltrials.gov注册了关于BGB-16673的1期临床试验，旨在 评估BGB-16673 在慢性自发性荨麻疹成人患者中 多次递增剂量的安全性、耐受性、药代动力学和药效学，临床试验ID：NCT07005713。 BGB-16673（BTK靶向嵌合式降解激活化合物）。 BGB-16673是一种口服可用、能够穿透大脑的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）靶向嵌合式降解激活化合物（CDAC），旨在促进野生型和突变型BTK（包括那些通常导致患者疾病进展时对BTK抑制剂产生耐药性的突变型）的降解或分解。
    医药速览
    2025-06-08
    BTK 百济神州（北京）生物科技有限公司 BTK PROTAC
  • 三生制药抗肿瘤药物研发管线&盘点双抗肺癌3期研究布局 503
    临床研究
    三生制药抗肿瘤药物研发管线&盘点双抗肺癌3期研究布局 503
    三生制药这几天名气大增！ 三生制药始于1993，经过多年的迅速发展，三生制药集团现已成为一家集研发、生产与销售为一体的中国生物制药领军企业，并在国际市场上大放异彩。 三生PD-1/VEGF双抗，既往II期研究数据：。
    医药速览
    2025-06-08
    PD-1 肺癌 VEGF 沈阳三生制药有限责任公司
  • 全球首个！日本JACTA临床实证Dr.Ergo®麦角硫因口服抗衰功效
    临床研究
    全球首个！日本JACTA临床实证Dr.Ergo®麦角硫因口服抗衰功效
    近日，上海麦角硫因生物科技集团（以下简称 “上麦集团”）与日本临床试験協会（JACTA）研究员Kaneko Takeshi合作开展的“DR. ERGO ® 麦角硫因胶囊持续摄取对肌肤状态效果的随机化双盲安慰剂对照试验”圆满完成，并正式公布临床试验报告。 上麦集团核心产品Dr.Ergo® 麦角硫因胶囊在改善肌肤老化指标方面展现显著效果，为口服抗衰与口服美容领域提供了科学新范式。 上麦集团联合日本临床试験協会（JACTA）开展的随机双盲安慰剂对照试验(ClinicalTrials.gov Identifier: UMIN000055792， UMIN Clinical Trial Registry : NCT06886061)显示，每日摄入 30mg Dr.Ergo ® 麦角硫因胶囊，持续 8 周后，66名受试者多项肌肤老化指标均显著改善（p
    合成生物学态势+
    2025-06-08
    JAC
  • 亿级消化药物市场，复星医药入局首仿之争！
    公司动态
    亿级消化药物市场，复星医药入局首仿之争！
    公开资料显示， 利那洛肽 是全球首个鸟苷酸环化酶-C （GC-C） 激动剂，其适应症为成人便秘肠易激综合症 （IBS-C） 和慢性特发性便秘 （CIC） 。 该药由美国 Ironwood 研发，于2012年8月首次获批上市。 相关数据统计， 利那洛肽 2022年销售额已达到26.2亿美元，同比增长10.6%。
    摩熵医药
    2025-06-08
    GC-C 利那洛肽 慢性特发性便秘
  • 为什么我们的肝脏能再生？Cell Genom最新研究｜科学家揭示肝脏再生的关键基因调控机制
    前沿研究
    为什么我们的肝脏能再生？Cell Genom最新研究｜科学家揭示肝脏再生的关键基因调控机制
    肝脏是人体中一个令人惊叹的器官，它不仅负责解毒、代谢和储存营养等多种关键功能，还具备非凡的再生能力。 即使在部分切除或受损后，肝脏也能恢复其质量和功能，这种再生能力为再生医学的发展提供了巨大的潜力。 近日，巴塞罗那大学等机构的科学家在 《Cell Genomics》 杂志上发表了一篇题为 “Sequential activation of transcription factors promotes liver regeneration through specific and developmental enhancers” 的研究报告， 揭示了肝脏再生的关键基因调控机制，为未来的医学突破奠定了基础。
    生物谷
    2025-06-08
    Cell Genom
  • AI驱动的药化合成及先导分子优化
    前沿研究
    AI驱动的药化合成及先导分子优化
    绿色制药工程技术及工艺应用，不仅能降低药企安全、环保方面的隐患，以及通过绿色化改造降低生产成本，从而提升我国制药行业的国际竞争力。 目前在我国，原料药制造环节污染量占据大部分，原料药行业一直是环保治理的重点。 到2025年，国内原料药产业结构更加优化，采用绿色工艺生产的原料药比重进一步提高，高端特色原料药市场份额显著提高，并逐渐淘汰中小产能，提升行业集中度。
    药圈头条
    2025-06-08
    药化合成 先导分子优化 AI驱动
  • 造福更多患者，浦东多款创新药迎来新进展
    临床研究
    造福更多患者，浦东多款创新药迎来新进展
    近日，浦东生物医药企业再传捷报：阿斯利康携手和黄医药在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布肺癌领域重磅研究成果；英矽智能首个AI驱动药物研发的临床概念验证成果在顶尖期刊《自然·医学》发表； 君实生物宣布君适达®（抗PCSK9单抗）新增两项适应症在中国获批…… 在造福全球更多患者这条道路上，浦东创新药企 不断加大投入，加快创新药物研发，积极推进商业化进程。 跨国药企联合本土创新企业。
    浦东发布
    2025-06-08
    PCSK9 肺癌 AstraZeneca PLC Insilico Medicine Inc 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 5750万美元D轮融资，开发超长效镇痛药布比卡因生物聚合物
    医药投融资
    5750万美元D轮融资，开发超长效镇痛药布比卡因生物聚合物
    近日，加利福尼亚州圣何塞，临床阶段的生物技术公司Allay Therapeutics率先推出超持续镇痛产品，以改变术后疼痛管理和康复，宣布完成5750万美元的D轮融资，2021年该公司曾完成6000万美元C轮融资。 D轮融资由 Lightstone Ventures和ClavystBio共同领投，现有投资者NEA、Arboretum Ventures、Vertex Growth、Vertex Ventures Healthcare和Brandon Capital跟投。 Allay Therapeutics的日本合作伙伴Maruishi Pharmaceutical已将其许可协议的范围扩大到除日本以外的韩国和台湾。
    Medaverse
    2025-06-08
    Eli Lilly & Co GSK PLC 疼痛 GE Healthcare Ltd 布比卡因
  • 《中国药品流通》杂志报道|云南省医药有限公司打造医共体药品智管平台
    研发注册政策
    《中国药品流通》杂志报道|云南省医药有限公司打造医共体药品智管平台
    医共体药品智管平台旨在解决县域医共体药品统一管理难以落地的问题，通过数字化转型，提升医共体药品一体化管理水平。 平台实现了药品采购、供应、配送、仓储、使用、支付、监管等环节的一体化管理，打通了医院信息系统、云南药品集中采购平台、云南省医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统、云南省“互联网+药品流通”平台的数据通道。 该平台已在省内多个地州多家县域医共体推广应用，推进了药品统一管理工作，提升了医共体药品管理水平，实现了降本增效，并提高了基层医疗机构临床合理用药水平。
    云南白药
    2025-06-08
    医共体药品智管
  • 预防 HPV 引发的宫颈癌疫苗：仍需新型疫苗
    前沿研究
    预防 HPV 引发的宫颈癌疫苗：仍需新型疫苗
    摘要： 本文将围绕预防 HPV 引发的宫颈癌疫苗展开介绍。 先阐述宫颈癌的严峻现状以及 HPV 与宫颈癌的紧密联系，接着介绍现有的预防性 HPV 疫苗，包括其类型、优势与局限性。 宫颈癌是全球女性健康的重要威胁，在女性癌症中发病率位居第四。
    生物制品圈
    2025-06-08
    宫颈癌 HPV
  • 抗体及相关产品的连续下游工艺的最新进展
    前沿研究
    抗体及相关产品的连续下游工艺的最新进展
    在过去的世纪中，通过连续制造实现的流程强化在钢铁、化工、食品和石化生产行业产生了革命性的影响，那么为什么生物制药行业花了这么长时间才接受连续处理呢？ 引言：生物制药生产的变革驱动因素——不断变化的行业格局。 已有超过 80 种单克隆抗体治疗药物获得了监管批准，2018 年在欧盟或美国共有 12 种新的单克隆抗体获得批准。
    生物制品圈
    2025-06-08
    单克隆抗体
  • 高保真亲和纯化：从产品相关杂质中精准捕获 Fc 融合分子
    前沿研究
    高保真亲和纯化：从产品相关杂质中精准捕获 Fc 融合分子
    生物制剂的复杂性不断增加，给传统制造技术带来了压力。 类似抗体的分子和Fc结构的种类和多样性不断增加，例如双特异性抗体、多特异性抗体和融合蛋白。 预计这些分子的临床制造纯化过程将严重依赖基于蛋白A色谱的纯化平台，该平台作为传统单克隆抗体生产的行业标准已牢固确立。
    生物制品圈
    2025-06-08
    单克隆抗体 高保真亲和纯化 Fc
  • 片剂换口崩片「不要」申报？
    研发注册政策
    片剂换口崩片「不要」申报？
    6月5日，美国近期发布了针对非处方（OTC）专论药品（monograph drugs）的两项拟议行政命令（Proposed Administrative Order）：。 美国OTC专论体系及其改革。 要理解上述新举措，首先要明白美国OTC药品的监管体系已于2020年通过《新冠病毒援助、救济和经济保障法案》（CARES法案）引入重大改革。
    蒲公英Ouryao
    2025-06-08
    片剂换口
  • 6.6亿收购、药企实控人发生变化！
    交易并购
    6.6亿收购、药企实控人发生变化！
    实 际控 制人发生变化。 转让 方同意将其持有的目标公司43,855,883股流通股份，占目标公司总股份的23.00%，按照15.10元/股的价格转让给受让方， 总转让价款为662,223,833元；。 本次权益变动完成后， 上市公司控股股东将由高帆变更为北京福好，实际控制人将由高帆变更为姚劲波。
    蒲公英Ouryao
    2025-06-08
  • 解密韩国药企：研发、TOP 20、出口...
    公司动态
    解密韩国药企：研发、TOP 20、出口...
    近日，韩国因李在明 总统 胜选 而 屡 上热搜， 但 韩国制药的强盛却鲜为外界所知。 韩国GDP与我国广东省相持平，上世纪 60年代末 ～ 90年代， 韩国与中国台湾省、中国香港特区和新加坡并称 亚洲 经济 四 小龙 。 据医药魔方数据，截至 2024年8月， 韩国批准了 139个新药，位居全球第8位， 比印度还多； 中国位居第二，批了 910个； 美国最多，批准上市新药 1865个。
    赛柏蓝
    2025-06-08
  • 飞龙在天的减肥药下一站：谁能成为未来领袖？
    前沿研究
    飞龙在天的减肥药下一站：谁能成为未来领袖？
    7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 为何“下一代”减肥药来势更猛。 2021年，美国FDA批准了诺和诺德的Wegovy （semaglutide） 用于肥胖治疗，自此掀起了新一轮减肥药革命。
    同写意
    2025-06-08
    司美格鲁肽 肥胖 Novo Nordisk A/S
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