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  • 印度知名药企为何收到FDA警告信？
    审批动态
    印度知名药企为何收到FDA警告信？
    印度知名原料药工厂在变更上的缺陷。 签发时间：2022-1-12；公示时间：2022-1-25。 本警告信是在FDA对印度的原料药工厂检查后发出的，该工厂变更流程、实验室检测及设备使用等方面不符合cGMP的要求。
    蒲公英Ouryao
    2025-02-27
    FDA 印度
  • NMPA又批准一款中药创新药上市
    审批动态
    NMPA又批准一款中药创新药上市
    转自：国家药监局 编辑：水晶。 复方比那甫西颗粒 具有清除体内异常体液质的功效，用于热性感冒，症见发热、鼻塞、流涕、咽痛、头痛、口干等。 该药品为普通感冒中维医辨证属于热性感冒的人群提供新的用药选择。
    蒲公英Ouryao
    2025-02-27
    发热 鼻塞 流涕
  • 已上市中药变更胶囊颜色
    审批动态
    已上市中药变更胶囊颜色
    来源：北京药监局 编辑：清风。 二、北京市药品监督管理局关于药品上市后变更管理沟通有关事项的通知。 为贯彻落实国务院关于全面深化“放管服”改革和优化营商环境工作要求，按照《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，强化药品上市后变更的指导和服务，现就我市药品上市后变更沟通有关事宜通知如下：。
    蒲公英Ouryao
    2025-02-27
    胶囊
  • 10个药品，重点监控
    招标采购
    10个药品，重点监控
    10个 重点监控品种： 利肺片、注射用糜蛋白酶、活血通脉胶囊、注射用二羟丙茶碱、利肺片、富马酸福莫特罗吸入溶液、枣仁安神液、替米沙坦氢氯噻嗪胶囊、肌苷注射液、活血通脉胶囊。 10个未通过公允性品种： 麻仁丸、冠心苏合软胶囊、保妇康凝胶、心悦胶囊、生脉饮、麻仁丸、宁心宝胶囊、氯沙坦钾片、 垂盆草颗粒(无糖型) 、 补心气口服液。 10个新申请超“黄线”品种名单： 注射用酚磺乙胺、注射用氯化钾、叶酸片、川芎茶调丸护肝宁胶囊、养胃颗粒、当归补血丸、奥扎格雷钠注射液、注射用天麻素、消炎利胆胶囊。
    蒲公英Ouryao
    2025-02-27
    活血通脉
  • 【瘤·学声】黄鼎智教授团队：鉴别出HDAC7阳性小细胞肺癌新亚型，揭示XPO1抑制剂疗效与HDAC7表达水平正相关的新机制
    前沿研究
    【瘤·学声】黄鼎智教授团队：鉴别出HDAC7阳性小细胞肺癌新亚型，揭示XPO1抑制剂疗效与HDAC7表达水平正相关的新机制
    小细胞肺癌（SCLC）约占所有肺癌病例的15%，以其高度的侵袭性、治疗手段有限及预后不良而著称，患者的5年生存率低于6%。 在未经筛选的患者群体中，将免疫治疗加入一线铂类-依托泊苷化疗方案，对SCLC患者的疗效提升有限。 遗憾的是，靶向治疗在SCLC中的效果并不理想，未能显著改变该疾病的治疗格局。
    天津医科大学肿瘤医院
    2025-02-27
    XPO1 HDAC7 小细胞肺癌
  • Nature丨孙强组合作解析猕猴属复杂结构变异助力演化医学研究
    前沿研究
    Nature丨孙强组合作解析猕猴属复杂结构变异助力演化医学研究
    该研究首次完成了非人灵长类端粒到端粒（telomere-to-telomere, T2T）完整基因组组装，系统解析了猕猴属与人类的大尺度基因组差异，并以 FOLH1 基因家族为关键案例，解释结构变异如何通过三维基因组重构调控脑细胞类型特异性表达。 除此之外，该项研究还揭示了猕猴属种间分化的遗传学特征，为非人灵长类生物医学模型奠定了关键遗传基础。 猕猴属的食蟹猴（Macaca fascicularis）和恒河猴（Macaca mulatta）是最常用的非人灵长类实验动物，因其与人类具有较近的亲缘关系（约 2,500 万年前分化），而被广泛用于生物医学和人类演化研究，尤其在人类特有性状形成、疾病模型及药物代谢等领域，猕猴属动物模型具有不可替代的作用和地位。
    BioShanghai
    2025-02-27
    猕猴属
  • 创新免疫疗法来袭！岸迈生物与Medigene联手打造TCR-TCE疗法新突破
    公司动态
    创新免疫疗法来袭！岸迈生物与Medigene联手打造TCR-TCE疗法新突破
    EpimAb Biotherapeutics, Inc.（“岸迈”或“岸迈生物”）和Medigene AG（Medigene，FSE:MDG1，Prime Standard）宣布，已达成战略合作协议，研究和开发用于治疗免疫相关疾病（如实体瘤）的T细胞受体（TCR）介导的T细胞接合疗法（TCR-TCE）。 双方合作集成各自的专业知识并覆盖多个靶点，结合Medigene的3S（灵敏性、特异性和安全性）的TCR生成和表征能力与岸迈生物独有的CD3抗体和T-FIT（TCR Fab串联）平台，构建的双特异性疗法有望提供高度特异性的靶向免疫反应，同时将脱靶效应降至最低，从而改善患者预后。 双方致力于共同开发平等拥有TCR-TCE结构分子。
    BioShanghai
    2025-02-27
    T细胞受体 TCR CD3
  • 首席教授徐宏喜团队在Molecular Cancer发表中医药治疗肺癌研究进展综述
    前沿研究
    首席教授徐宏喜团队在Molecular Cancer发表中医药治疗肺癌研究进展综述
    近日，我校首席教授徐宏喜团队在国际知名学术期刊 Molecular Cancer 上发表了题为 Traditional Chinese medicine in lung cancer treatment 的综述论文。 此外，免疫检查点抑制剂及抗体偶联药物等新型疗法的出现，进一步改善了肺癌患者的预后。 与传统的放化疗等以直接杀灭肿瘤细胞为目标的治疗手段不同，中医药强调整体观念，倡导“带瘤生存”的理念。
    上海中医药大学
    2025-02-27
    lung cancer
  • Celer系列293细胞无血清培养基，助力腺病毒载体疫苗高效生产
    前沿研究
    Celer系列293细胞无血清培养基，助力腺病毒载体疫苗高效生产
    293细胞具有转染效率高、人源细胞的复杂蛋白修饰能力以及易于悬浮培养等特点，因此常用于重组蛋白、腺病毒载体疫苗、亚单位疫苗的生产以及病毒载体的制备中。 依托研发团队在细胞培养领域近40年的知识积累和技术沉淀，倍谙基已开发和推出上百款无血清培养基产品。 针对293细胞的不同应用场景，倍谙基开发了多款专用无血清培养基产品，可分别支持重组蛋白高表达、腺相关病毒和慢病毒等病毒载体的高效包装，以及腺病毒载体疫苗（如新冠疫苗）的大规模快速生产。
    倍谙基生物科技
    2025-02-27
    腺病毒 倍谙基
  • Vigor系列昆虫细胞无血清培养基，重组蛋白疫苗生产优选
    前沿研究
    Vigor系列昆虫细胞无血清培养基，重组蛋白疫苗生产优选
    昆虫细胞杆状病毒表达载体系统（BEVS）具有蛋白表达量高、真核翻译后修饰、多外源基因同时表达和安全性高等优势，因而广泛应用于基础科研和重组蛋白大规模生产中。 Vigor系列是倍谙基最新的昆虫细胞无血清培养基系列产品，支持昆虫细胞（Sf9、High five）高密度大规模培养和重组蛋白高效生产，已成功应用于亚单位疫苗、VLP 疫苗和rAAV 等生物制品的生产中。 Vigor -S101S 昆虫细胞无血清培养基。
    倍谙基生物科技
    2025-02-27
    倍谙基 昆虫细胞无血清培养基 重组蛋白疫苗
  • 诺如病毒肆虐，无血清培养基如何成为疫苗生产的 “秘密武器”
    前沿研究
    诺如病毒肆虐，无血清培养基如何成为疫苗生产的 “秘密武器”
    诺如病毒（Norovirus）作为全球范围内引发急性肠胃炎的主要 “元凶” 之一，其威力不容小觑。 全球范围内，每年诺如病毒导致约6.99亿病例和21.9万死亡病例。 对于我国，每年都会有诺如病毒的流行和爆发，5 岁以下儿童的感染比例高达 15.6%。
    倍谙基生物科技
    2025-02-27
    诺如病毒 肠胃炎 疫苗
  • IVD集采“寒冬”下，他们在悄悄布局下一个6.4亿人蓝海？
    招标采购
    IVD集采“寒冬”下，他们在悄悄布局下一个6.4亿人蓝海？
    那么真正的英诺特是怎样呢，是否值得观察者持续跟进呢。 呼吸道疾病检测POCT专家。 根据官方解释，英诺特是一家专注于体外诊断行业POCT快速检测试剂研发、生产和销售的高科技生物医药企业，不仅聚焦于呼吸道检测领域，也布局消化道、过敏原、优生优育、肝炎等多个检测领域， 以“快速检测”“急门诊检测”“多病原体鉴别诊断”等为特色，已成为呼吸道POCT快速检测领域的一家领先企业。
    体外诊断原料网
    2025-02-27
    IVD集采
  • 江苏医保局回应！再次明确DNA&RNA检测收费
    医保动态
    江苏医保局回应！再次明确DNA&RNA检测收费
    1月底发布的RNA和DNA合并50元一项的文件为拟定稿，目前仍在讨论中，此时江苏省医保局再次明确现行收费标准，一方面代表此前的调价动作并不会很快普及到临床，另一方面，似乎也能感受到医保局对于合并DNA和RNA后50元/项的考量和进一步评估的意向。 拨开迷雾 ， 点亮未来。 添加 好友 ， 邀您进群。
    体外诊断原料网
    2025-02-27
    医保局
  • 褪黑素促进骨再生作用机制的研究进展（上）
    前沿研究
    褪黑素促进骨再生作用机制的研究进展（上）
    褪黑素的分泌有昼夜节律，褪黑素的夜间产生主要由位于下丘脑视交叉上核的昼夜节律时钟驱动，当视网膜感光神经节细胞受到光刺激时，褪黑素的合成和分泌减少，直到不再分泌为止，一般来说，褪黑素主要在夜间合成，其峰值血浆浓度在3 点至4 点，随后逐渐下降，而随着机体衰老，褪黑素的产生也逐渐减少。 褪黑素可通过受体和非受体介导的方式产生影响，在哺乳动物中，褪黑素通过与质膜受体、钙调素或孤儿核受体结合而发挥作用，而在动物细胞中，褪黑素主要通过膜结合的G 蛋白偶联受体发挥作用。 褪黑素是一种强大的抗氧化剂，与其代谢产物可直接清除自由基，褪黑素高度集中在线粒体中，可保护蛋白质、脂质，以及自由基引起的氧化损伤的DNA。
    CPHI制药在线
    2025-02-27
    骨再生
  • 睑板腺功能障碍，治标更要治本
    前沿研究
    睑板腺功能障碍，治标更要治本
    睑板腺功能障碍是一种常见的眼科疾病，患者多表现为眼部干涩刺激、红痒、疼痛等。 近年来，发病率逐年升高，据报道，亚洲地区患病率高达70％。 多种治疗策略基于促进睑板腺分泌恢复健康的泪膜脂质层，减少眼睑炎症。
    CPHI制药在线
    2025-02-27
    睑板腺功能障碍
  • 头颈皮肤焕新记：第N+1次治疗尝试后，生物制剂按下顽固湿疹“静音键”
    前沿研究
    头颈皮肤焕新记：第N+1次治疗尝试后，生物制剂按下顽固湿疹“静音键”
    内容转载自“皮科online”。 内容来源：皮科online。 __f6Aw_zJug_kTMVr6pA
    康诺亚
    2025-02-27
    湿疹 生物制剂 头颈皮肤焕新记
  • 首款间充质干细胞疗法“破冰”！国内39家间充质干细胞企业一览
    公司动态
    首款间充质干细胞疗法“破冰”！国内39家间充质干细胞企业一览
    2025年2月27日。 MSCs具有 自我复制、低免疫原性、高活性、趋炎性以及不成瘤 等五大特性，这些特性使其在再生医学展现出了巨大的潜力。 纵观国内外，MSC一直是干细胞疗法中最热门的研究领域之一，在已上市的干细胞产品中更是占据了主导地位。
    星耀研究院
    2025-02-27
    间充质干细胞
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