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  • 挂网共识来了，“线下对齐院内挂网高价”难了
    招标采购
    挂网共识来了，“线下对齐院内挂网高价”难了
    在国家全面推动药价治理、统一挂网规则的背景下，国家医保局综合分析各省药品挂网现状，围绕药品挂网价格治理展开行动，各省市积极响应并出台有关规则。 继新疆、贵州等地围绕此前业界流传的《挂网共识终稿》（以下简称《共识》）出台药品挂网细则征求意见稿，5月23日，广东省药品交易中心也发布通知，针对《广东省医药采购平台药品挂网规则（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》）公开征求意见。 对比来看，新疆发布的药品挂网细则征求意见稿内容框架与《共识》大致相同，仅对部分内容进行优化，比如严格开展线上议价采购、探索挂网药品动态调整等；贵州则首次将药品追溯码引入省级挂网共识规则，进一步推动药品信息化追溯体系建设；广东的《意见稿》与《共识》的政策表述及具体要求契合度更高。
    医药经济报
    2025-06-09
    挂网
  • 小核酸药物及其临床应用前景
    临床研究
    小核酸药物及其临床应用前景
    核酸治疗药物通过核苷酸的工程序列达到选择性调节基因表达之目的。 常见的核酸药物包括反义寡核苷酸 （ASO）、适配体（aptamers）、短干扰 RNA （siRNA） 和microRNA （miRNA） 的药物。 ASO 技术起源于 1978 年的一项研究，使用15 或 20 个核苷酸的合成链直接补充 Rous 肉瘤病毒的短 RNA 序列。
    药时空
    2025-06-09
    siRNA MicroRNA microRNA
  • 5～6周启动临床！南澳州如何助力中国Biotech直通全球？
    临床研究
    5～6周启动临床！南澳州如何助力中国Biotech直通全球？
    •丰富的临床研究机构和伦理委员会助力南澳州打造成熟的生态圈；。 “在澳大利亚，1期药物临床试验仅需5~6周即可启动，且无需提交IND申请”，“FDA批准的药物95%以上都有来自澳大利亚的临床试验数据。” 5月27日，在广州举行的“大湾区生物技术企业南澳州临床试验合作研讨会”上，南澳州政府经济发展部健康与医疗产业专员Sandra Hack博士列出的几组数据引起了与会嘉宾的关注。
    研发客
    2025-06-09
    Biotech 南澳州
  • 一医药企业发布致歉声明
    公司动态
    一医药企业发布致歉声明
    日前，北京市医疗保障局转登某企业致歉声明的公告。 因公司原合作业务人员在业务推广过程中给相关人员不正当利益，造成了较大的负面影响，特此声明道歉。 并完善管理制度，开展专项整治学习活动，杜绝类似事件发生，自觉接受社会监督切实做到依法合规、诚实守信开展经营活动。
    药闻康策
    2025-06-09
    一医药企业
  • Defence Therapeutics 获得美国专利商标局 （USPTO） 的专利申请许可，用于涵盖下一代 ADC 技术
    研发注册政策
    Defence Therapeutics 获得美国专利商标局 （USPTO） 的专利申请许可，用于涵盖下一代 ADC 技术
    Defence Therapeutics Inc.宣布，其下一代抗体-药物偶联物（ADC）技术获得美国专利商标局（USPTO）的专利许可，该专利覆盖其创新的Accum®-based ADCs。这些ADCs在多个临床前癌症模型中显示出比传统ADCs更高的细胞内递送和细胞毒性活性。一旦获得批准，该专利将为公司提供至2043年的市场独家权。这一成就建立在公司已建立的Accum®技术专利组合之上，包括在美国、日本、澳大利亚和以色列获得的专利，以及加拿大和欧洲的申请正在等待审批。公司CEO Sébastien Plouffe表示，第二代Accum®-based ADCs在肿瘤治疗和靶向药物递送方面取得了重大进展，这一许可强调了公司ADC平台技术的创新和多功能性，并反映了公司致力于开发新型、有效的癌症治疗方法。
    Biospace
    2025-06-09
    恶性肿瘤 肿瘤
  • Jaguar Health 提供了与 FDA 会面的最新情况，该会议讨论了 3 期 OnTarget 试验中乳腺癌患者反应者分析的统计学显著性结果以及 Crofelemer 的潜在批准途径
    研发注册政策
    Jaguar Health 提供了与 FDA 会面的最新情况，该会议讨论了 3 期 OnTarget 试验中乳腺癌患者反应者分析的统计学显著性结果以及 Crofelemer 的潜在批准途径
    Jaguar Health旗下公司Napo Pharmaceuticals与FDA就crofelemer治疗癌症相关腹泻（CTD）进行了会议讨论，提出两种途径：开展关键治疗试验以获得批准，以及迅速推进扩大访问计划。会议中，患者倡导者分享了个人经历，FDA正式认可了这两点。Napo计划向FDA申请孤儿药资格，并寻求突破性疗法和快速通道资格。OnTarget试验中，crofelemer在乳腺癌患者中显示出统计学上显著的疗效。Napo将开展新调查以深入了解CTD患者群体。
    Biospace
    2025-06-09
    乳腺癌 crofelemer Jaguar Health Inc Napo Pharmaceuticals Inc
  • 歌礼在美国糖尿病协会 （ADA） 第 85 届科学会议上宣布 ASC30 和 ASC47 研究结果的壁报展示
    研发注册政策
    歌礼在美国糖尿病协会 （ADA） 第 85 届科学会议上宣布 ASC30 和 ASC47 研究结果的壁报展示
    Ascletis Pharma Inc.宣布，其口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30和脂肪靶向、肌肉保护减肥候选药物ASC47的研究初步成果将在美国芝加哥举行的美国糖尿病协会第85届科学会议上展示。ASC30是一种新型化学实体，具有口服和皮下注射两种给药方式，具有独特和差异化的特性。ASC47是一种脂肪靶向的超长效皮下注射甲状腺激素受体β选择性小分子激动剂，已在澳大利亚完成Ib期临床试验，并正在进行与semaglutide联合治疗肥胖的I期临床试验。美国糖尿病协会致力于预防、治疗糖尿病并改善受影响人群的生活，其科学会议是全球糖尿病研究和临床实践的前沿平台。Ascletis Pharma Inc.是一家在香港交易所上市的创新型研发驱动型生物科技公司，专注于代谢疾病领域，拥有多个处于临床阶段的药物候选产品。
    Biospace
    2025-06-09
    糖尿病 司美格鲁肽 肥胖 歌礼药业（浙江）有限公司 THR-β
  • Avidity 的 siRNA 肌营养不良症药物可改善活动能力，增强肌肉力量
    研发注册政策
    Avidity 的 siRNA 肌营养不良症药物可改善活动能力，增强肌肉力量
    Avidity Biosciences宣布，其抗体-寡核苷酸偶联物在早期临床试验中改善了肌肉萎缩症患者的运动能力和肌肉力量，FDA正在考虑加速批准该药物。BMO资本市场分析师认为这是Avidity的重大胜利。尽管如此，Avidity的股价下跌超过11%。公司计划开展全球确认性III期研究FORWARD，以支持药物提交，并计划在2026年下半年提交生物制品许可申请。该研究基于I/II期FORTITUDE试验，患者接受delpacibart braxlosiran治疗后，在多项测试中显示出运动能力和肌肉力量的改善，同时降低了肌肉损伤生物标志物KHDC1L和肌酸激酶的水平。Avidity的delpacibart braxlosiran是首个针对FSHD根本原因的治疗方案。此外，Avidity还开发了一种针对杜氏肌肉萎缩症的药物delpacibart zotadirsen，以及肌强直性肌营养不良症I型治疗，其抗体-寡核苷酸技术还可能应用于五个不同的心血管靶点。
    Biospace
    2025-06-09
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Avidity Biosciences LLC delpacibart zotadirsen
  • 显微外科手术机器人领先企业深度医疗获得万孚创谷领投数千万元融资
    医药投融资
    显微外科手术机器人领先企业深度医疗获得万孚创谷领投数千万元融资
    2025年6月9日，显微外科手术机器人领先企业广州深度医疗器械科技有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资，由万孚创谷领投。本轮融资体现了产业资本对显微外科手术机器人领域的持续关注，以及对深度医疗技术独特性、团队执行力的高度认可。本轮融资后，深度医疗将在万孚产业资源赋能下，进一步加速其临床、注册及国内外市场拓展。强云资本担任深度医疗本轮融资独家财务顾问。
    动脉网
    2025-06-09
    万孚创谷 强云资本 广州深度医疗器械科技有限公司
  • George Medicines 宣布 FDA 批准 WIDAPLIK（™替米沙坦、氨氯地平和吲达帕胺），这是一种用于治疗成人高血压的新型单片联合治疗药物，包括初始治疗
    研发注册政策
    George Medicines 宣布 FDA 批准 WIDAPLIK（™替米沙坦、氨氯地平和吲达帕胺），这是一种用于治疗成人高血压的新型单片联合治疗药物，包括初始治疗
    George Medicines公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新型三联片剂WIDAPLIK™（telmisartan、amlodipine和indapamide）用于治疗高血压，包括作为初始治疗。WIDAPLIK™是一种专利的单片三联药物组合，包含三种药物，适用于成人患者，具有标准剂量和两种低剂量。它是首个且唯一获得FDA批准的三联药物，用于需要多种药物以达到血压目标的患者。WIDAPLIK™的三个不同剂量可以早期在治疗途径中提供三联机制的功效，同时具有已建立的安全性和良好的耐受性。George Medicines计划在2025年第四季度在美国推出WIDAPLIK™，并在2025年其他地区提交进一步监管申请。
    Biospace
    2025-06-09
    高血压 氨氯地平 吲哒帕胺 替米沙坦
  • DESTINY-Endometrial01 ENHERTU® 作为一线治疗用于表达 HER2 的原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者的 3 期试验
    研发注册政策
    DESTINY-Endometrial01 ENHERTU® 作为一线治疗用于表达 HER2 的原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者的 3 期试验
    DESTINY-Endometrial01临床试验启动，评估ENHERTU（曲妥珠单抗衍生物）联合 rilvegostomig 或 pembrolizumab 与铂类化疗（卡铂和紫杉醇）联合 pembrolizumab 作为一线治疗在HER2表达（IHC 3+/2+）、错配修复 proficient（pMMR）的晚期或复发性子宫内膜癌患者中的疗效和安全性。该试验由Daiichi Sankyo和AstraZeneca共同开发，旨在改善子宫内膜癌患者的治疗效果。
    Biospace
    2025-06-09
    HER2 AstraZeneca PLC 紫杉醇 子宫内膜癌 Daiichi Sankyo Co Ltd
  • Dilon Technologies， Inc. 完成 900 万美元的成长资本融资
    医药投融资
    Dilon Technologies， Inc. 完成 900 万美元的成长资本融资
    Dilon Technologies，一家专注于生物手术和乳腺癌治疗与诊断的全球医疗设备领导者，近日宣布获得JGB Management Inc.的900万美元增长资本投资，以支持其持续的双位数收入增长和运营扩展。Dilon Technologies已在手术环境中建立了强大的产品组合，包括HEMOBLAST Bellows，一种创新的止血剂，用于控制手术中的轻微至中度出血，以及MarginProbe，一种术中实时乳腺癌边缘评估设备，可显著减少重复手术的需求。此外，Dilon的Navigator Gamma Probe产品线，用于放射引导的淋巴映射和肿瘤定位，也表现出色。JGB Management Inc.的CEO Brett Cohen表示，他们很高兴与Dilon Technologies合作，以支持其在全球提供手术解决方案的使命。
    Biospace
    2025-06-09
    乳腺癌
  • PDS Biotech 将举办关键意见领袖活动，讨论 Versamune® HPV 治疗 HPV16+ HNSCC
    研发注册政策
    PDS Biotech 将举办关键意见领袖活动，讨论 Versamune® HPV 治疗 HPV16+ HNSCC
    PDS Biotechnology公司将举办一场虚拟研讨会，讨论头颈鳞状细胞癌（HNSCC）的治疗现状和未满足的需求，特别关注HPV16阳性HNSCC。研讨会将于2025年6月17日举行，将回顾Merck的KEYNOTE-689（KN-689）研究以及美国和欧洲HPV16阳性HNSCC发病率迅速上升的情况。会议还将讨论Versamune®HPV，这是一种新型的人乳头瘤病毒（HPV）靶向免疫疗法，目前正在一项3期临床试验中与pembrolizumab联合作为R/M HPV16+ HNSCC的一线治疗，并在2期临床试验中用于治疗各种类型的HPV16阳性癌症。会议将由PDS Biotech的首席医疗官Kirk Shepard，M.D.主持，并包括一个现场问答环节。
    Biospace
    2025-06-09
    帕博利珠单抗 Merck & Co Inc HPV
  • 私募股权公司H.I.G. Capital完成对ITH Group的收购
    医药投融资
    私募股权公司H.I.G. Capital完成对ITH Group的收购
    2025年6月9日，私募股权公司H.I.G. Capital完成了对英国领先的无菌药物复合服务提供商ITH Group Limited的收购。该交易的财务条款尚未披露。ITH为有特殊医疗需求的患者准备定制的注射药物，特别是现有替代疗法无法满足的特殊需求。在复合服务行业，该公司在化疗、全肠外营养和中央静脉注射添加剂服务方面处于市场领先地位，为成人和新生儿提供适合患者的高质量药物
    2025-06-09
    H.I.G. Capital ITH Group Ltd
  • IonQ 借助 AstraZeneca、AWS 和 NVIDIA 加速量子加速药物开发应用程序
    研发注册政策
    IonQ 借助 AstraZeneca、AWS 和 NVIDIA 加速量子加速药物开发应用程序
    IonQ、AstraZeneca、AWS和NVIDIA共同研发的量子加速计算化学工作流程在ISC高性能会议上展示，实现了比以往演示快20倍的速度。该工作流程通过整合IonQ的Forte量子处理单元和NVIDIA CUDA-Q平台，在Suzuki-Miyaura反应的关键步骤上取得了显著成果，将整体运行时间从数月缩短至数天。这一合作标志着在化学和材料科学中量子计算应用的实用化迈出了重要一步，展示了IonQ的企业级量子计算机在解决复杂化学和材料科学问题上的独特优势。
    Biospace
    2025-06-09
    AstraZeneca PLC Nvidia Corp
  • PolyPid 宣布 3 期 SHIELD II 试验取得积极顶线结果：D-PLEX₁₀₀ 显示手术部位感染显著减少，并成功达到主要和所有关键次要终点
    研发注册政策
    PolyPid 宣布 3 期 SHIELD II 试验取得积极顶线结果：D-PLEX₁₀₀ 显示手术部位感染显著减少，并成功达到主要和所有关键次要终点
    PolyPid公司宣布，其D-PLEX 100产品在预防腹部结直肠癌手术大切口患者术后切口感染方面取得了积极的三期临床试验结果。D-PLEX 100在798名患者中成功达到了主要疗效终点，与标准治疗方案相比，手术部位感染率降低了58%。公司预计将在2026年初向美国食品药品监督管理局提交新药申请，随后在欧洲提交营销授权申请。D-PLEX 100有望成为标准治疗方案的有价值补充，降低医院和支付者的成本。
    Biospace
    2025-06-09
    PolyPid Ltd
  • 昂博生命科学为神经退行性疾病患者启动了全球首个临床 ibogaine 项目
    医投速递
    昂博生命科学为神经退行性疾病患者启动了全球首个临床 ibogaine 项目
    文本翻译及总结： 标题：Ambio Life Sciences 推出世界上首个针对神经退行性疾病患者的临床伊博冈项目 内容摘要： Ambio Life Sciences，全球综合伊博冈治疗领域的领导者，宣布推出世界上首个专为神经退行性疾病患者（如帕金森病、多发性硬化症、震颤麻痹、中风、脑外伤和肌萎缩侧索硬化症）设计的临床伊博冈项目。该项目旨在为患者提供伊博冈治疗，包括优化剂量和治疗方案。该项目于2025年2月软性启动，至今已支持了30名患者。项目旨在为寻求伊博冈治疗的患者提供一个安全、结构化的环境，并收集数据以指导未来的研究。 项目亮点： - 旨在为帕金森病、多发性硬化症和其他神经退行性疾病患者提供伊博冈治疗。 - 由多学科团队在配备有适应移动和安全性需求的设施中提供护理。 - 每周举行小组会议，为治疗过程和之后的持续支持提供连续性。 - 项目参与者包括乡村音乐明星Clay Walker和NFL名人堂成员Brett Favre。 - 收集的健康数据将用于进一步研究伊博冈在神经再生中的作用。 关于Ambio Life Sciences： Ambio Life Sciences 是全球综合伊博冈治疗领域的
    晨星公司
    2025-06-09
    帕金森病 缺血性卒中 多发性硬化 肌萎缩侧索硬化
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