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  • 喜报丨禾元生物助力深圳泰尔康Tye-1001新药获IND批准
    审批动态
    喜报丨禾元生物助力深圳泰尔康Tye-1001新药获IND批准
    祝贺泰尔康Tye1001获批上市。 2025年2月26日，深圳市泰尔康生物医药科技有限公司（以下简称“ 泰尔康”）自主研发的创新药物注射用Tye1001正式获得国家药品监督管理局（CDE）的临床药物临床试验批准，这是泰尔康继2024年7月12日获美国FDA授批后，在创新药物研发领域取得的又一重要里程碑，也为未来在相关治疗领域的突破奠定了坚实基础 。 Tye1001是由高活高毒的毒素小分子与特定药物载体偶联的抗肿瘤偶联药物，主要通过肿瘤血管的EPR效应及细胞表面特异性受体靶向作用于实体瘤，通过细胞内吞（Internalization）方式进入肿瘤细胞，再经溶酶体（Lysosome）降解、 释放毒素小分子，毒素小分子靶向作用于细胞微管，抑制肿瘤生长。
    禾元生物
    2025-02-28
    Tye
  • 从百济神州“狂飙”，看创新药企的进击之路
    公司动态
    从百济神州“狂飙”，看创新药企的进击之路
    这一历史性的时刻，不仅是两家药企市值的简单交替，更是中国医药行业发展进程中的一个关键转折点，犹如一颗投入湖面的巨石，激起了层层涟漪 ，引发了整个行业的广泛关注和深入思考。 长期以来，恒瑞医药一直稳坐A股“医药一哥”的位置，其在医药行业的影响力不言而喻。 然而，随着市场环境的变化以及创新药浪潮的涌起，恒瑞医药面临的挑战也日益增多。
    一度医药
    2025-02-28
    创新药企
  • 业绩腰斩！通化东宝“长舒霖”商标侵权，赔偿甘李药业逾6000万
    公司动态
    业绩腰斩！通化东宝“长舒霖”商标侵权，赔偿甘李药业逾6000万
    2025年2月26日，通化东宝（600867.SH）发布业绩修正公告，因败诉甘李药业（603087.SH）的商标侵权案， 需赔偿6131.21万元，导致2024年归母净利润骤降99%至1164万元。 这场纠纷始于2021年，甘李药业指控通化东宝的“长舒霖”甘精胰岛素侵犯其“长秀霖”商标权并构成不正当竞争。 经历两审终审后，甘李最终胜诉。
    一度医药
    2025-02-28
    长秀霖 长舒霖
  • 跨国纠纷：诺和诺德与KBP的8.3亿美元索赔大战“开撕”
    公司动态
    跨国纠纷：诺和诺德与KBP的8.3亿美元索赔大战“开撕”
    2025年2月28日，新加坡生物科技公司KBP Biosciences Pte. Ltd.（下称KBP）就日前新加坡国际商事法院（SICC）批准诺和诺德针对KBP及其创始人黄振华博士申请的禁令发表声明。 声明直指， SICC的裁决是在公司及创始人黄振华不知情、未参与的情况下，在诺和诺德单方面申请后作出的。 近日，诺和诺德与KBP Biosciences之间的纠纷，成为了全球医药行业的焦点。
    一度医药
    2025-02-28
    KBP
  • MSCs身份尘埃落定：开启间充质基质细胞疗法新时代
    前沿研究
    MSCs身份尘埃落定：开启间充质基质细胞疗法新时代
    美通社消息，围绕间充质基质细胞（mesenchymal stromal cells）与间充质干细胞（mesenchymal stem cells）的争议已持续二十余年，成为制约MSCs研究与临床应用的主要障碍。 核心问题在于：未经全面安全性验证的间充质干细胞不应获得临床应用批准。 然而，所有临床前研究均表明，目前使用的MSCs在安全性上不存在干细胞相关风险，因此应将其准确定义为“间充质基质细胞”而非“干细胞”。
    医药健闻
    2025-02-28
    间充质干细胞 间充质基质细胞疗法
  • GE医疗中国换帅！强生中国区前主席宋为群接任；中国生物制药与先为达生物签署独家战略合作协议 | 日报
    人事变动
    GE医疗中国换帅！强生中国区前主席宋为群接任；中国生物制药与先为达生物签署独家战略合作协议 | 日报
    在强生公司拥有超过20年工作经验的宋为群将于2025年4月1日加入公司，并于7月1日起正式接任这一职务。 加入GE医疗前，宋为群担任强生全球高级副总裁、强生中国区主席，率领强生中国总裁委员会，推进公司旗下包括医疗科技和创新制药两大业务领域在中国的创新旅程和协同发展。 医科达董事会正在就新任首席执行官一职进行国际招聘。
    医药健闻
    2025-02-28
    医科达 宋为群 GE医疗
  • 国产 BCMA CAR-T 在自免疾病中取得显著疗效
    临床研究
    国产 BCMA CAR-T 在自免疾病中取得显著疗效
    2 月 28 日，普瑞金生物宣布，其自主研发的 靶向 BCMACAR-T 细胞治疗药物在开展的针对狼疮肾炎 的 IIT 临床试验中取得积极结果。 该临床试验目前已完成了 6 例患者的入组，以及全部的 6 个月随访， 所有入组患者的病情均为狼疮肾炎 Ⅳ型 或Ⅳ + V 型。 数据显示，在接受 BCMA CAR-T 细胞治疗后， 全部患者在回输 CAR-T 细胞后 3 个月内实现了疾病相关抗体的完全转阴 ，以及 临床症状的完全缓解 或 部分缓解 。
    Insight数据库
    2025-02-28
    狼疮 肾炎 BCMA CAR-T
  • BD 交易！赛生药业获得卫材一款抗肿瘤新药中国区权益
    交易并购
    BD 交易！赛生药业获得卫材一款抗肿瘤新药中国区权益
    2 月 28 日，赛生药业宣布已与卫材达成授权许可协议， 将获得 卫材的抗癌药 Tasurgratinib succinate （E7090） 在中国的独家开发和商业化权益 。 Tasurgratinib 是一种 成纤维细胞生长因子受体 （FGFR） 选择性酪氨酸激酶抑制剂 ， 已在日本获批治疗 胆道癌患者 。 赛生药业将向卫材支付预付款、 里程碑款项 、 特许权使用费，具体金额未披露。
    Insight数据库
    2025-02-28
    FGFR 抗肿瘤新药
  • 重磅升级！DeepSeek平台本地化部署助力“千鼠万抗”战略再上新台阶
    公司动态
    重磅升级！DeepSeek平台本地化部署助力“千鼠万抗”战略再上新台阶
    百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（以下简称“本公司”或“百奥赛图”）欣然宣布，近期已完成AI驱动抗体药物研发平台 DeepSeek的本地化部署 ，并实现其与公司核心业务“千鼠万抗”计划的全面协同。 此次技术整合标志着抗体药物早期研发领域迈向智能化、数据化的新阶段，未来将为全球药企提供更精准、更具突破性的抗体药物研发方案，大大加速药物研发进程。 百奥赛图深刻认识到AI在抗体药物研发中的巨大潜力，因此率先本地化部署DeepSeek平台。
    百奥赛图
    2025-02-28
    DeepSeek
  • 君实生物抗BTLA单抗Tifcemalimab最新研究成果入选2025 JSMO口头报告
    临床研究
    君实生物抗BTLA单抗Tifcemalimab最新研究成果入选2025 JSMO口头报告
    2025年第22届日本肿瘤内科学会（JSMO）年会将于3月6日至8日在日本神户市召开， 君实生物抗BTLA单抗Tifcemalimab联合特瑞普利单抗用于经治晚期肺癌的研究 （研究编号：JS004-006-I/II-LC） 最新数据入选本届大会的会议主席精选摘要（Presidential Session）肺癌专场口头报告 ，敬请期待。 标题： Tifcemalimab 联合特瑞普利单抗用于经治晚期肺癌的 I/II 期研究。 Phase I/II study of tifcemalimab combined with toripalimab in patients with previously treated advanced lung cancer.。
    君实医学
    2025-02-28
    BTLA 肺癌
  • 保诺-桑迪亚案例 | 16个月，一体化药物发现平台将潜力分子从Hit推进至PCC
    前沿研究
    保诺-桑迪亚案例 | 16个月，一体化药物发现平台将潜力分子从Hit推进至PCC
    一家生物制药公司，瞄准自身免疫和炎症治疗领域，需要开发一款小分子激酶抑制剂。 接到项目需求后，保诺化学、生物学、DMPK等多个团队展开紧密协作，帮助客户在 16个月 内完成 400多个 化合物的合成和测试：其中用时 3个月 完成苗头化合物识别、用时 6个月 将项目从苗头化合物推进至先导化合物阶段、用时 7个月 将该项目从先导化合物阶段推进到了临床前候选化合物（PCC）阶段。 阶段A：苗头化合物识别。
    保诺桑迪亚BioDuro Sundia
    2025-02-28
    PCC DMPK 保诺
  • “吃得更好 笑得更美” 口腔类价格立项指南发布
    招标采购
    “吃得更好 笑得更美” 口腔类价格立项指南发布
    近日，国家医疗保障局正式印发《口腔类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，整合规范口腔类医疗服务价格项目，助力口腔诊疗健康发展。 六类价格项目统一规范。 此次编制口腔类立项指南，包括口腔综合、正畸、修复、牙体牙髓、口腔外科、口腔黏膜六类价格项目。
    国家医保局
    2025-02-28
    口腔类
  • 国家医保局印发《口腔类医疗服务价格项目立项指南（试行）》
    医保动态
    国家医保局印发《口腔类医疗服务价格项目立项指南（试行）》
    编制说明： 为贯彻落实《深化医疗服务价格改革试点方案》，推进全国医疗服务价格项目规范工作，按照“成熟一批、发布一批”的工作思路，近日国家医保局编制印发《口腔类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，参考2023年版医疗服务项目技术规范，将现行口腔类价格项目映射整合为114项。 下一步，国家医保局将指导各省医保局参考《立项指南》，制定全省统一的价格基准，由具有价格管理权限的统筹地区对照全省价格基准，上下浮动确定实际执行的价格水平。 打击欺诈骗保举报电话：010-89061396，010-89061397；邮箱：。
    国家医保局
    2025-02-28
    国家医保局
  • 在研乙肝新药甲磺酸莫非赛定（GLS4） IIb期临床试验结果发表
    临床研究
    在研乙肝新药甲磺酸莫非赛定（GLS4） IIb期临床试验结果发表
    甲磺酸莫非赛定（GLS4）是东阳光药开发用于慢性乙型肝炎治疗的一种二氢嘧啶类 HBV I 类核心蛋白变构调节剂 （CpAM），药物作用于病毒核心颗粒的组装过程，可呈剂量依赖性减少病毒衣壳的正确组装，加速异常衣壳形成。 核心蛋白变构调节剂 （CpAM）通过抑制HBV DNA复制，干扰病毒衣壳的正确组装，形成错误的立体结构，使病毒衣壳和核心蛋白二聚体的量减少，从而强烈地抑制HBV的复制及成熟病毒颗粒的产生。 此前进行的 1b 期和 2a 期临床试验结果显示，慢乙肝患者对 GLS4/利托那韦(RTV)组合的耐受性良好，并且在 GLS4/RTV 治疗患者中观察到 HBV DNA、乙型肝炎表面抗原 （HBsAg） 和乙型肝炎 e 抗原 （HBeAg 水平） 明显下降。
    肝脏时间
    2025-02-28
    HBV HBsAg HBeAg
  • 刚刚！6款创新医械审评报告公开（附全文）
    研发注册政策
    刚刚！6款创新医械审评报告公开（附全文）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 医疗器械研发实验、技术培训、注册代理。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-02-28
    创新医械
  • 「赋澈生物」获数百万美元天使轮融资，耀途资本领投
    医药投融资
    「赋澈生物」获数百万美元天使轮融资，耀途资本领投
    赋澈生物近日完成数百万美元天使轮融资，由耀途资本领投，险峰长青、晶泰科技、Capital O、IMO Ventures跟投，跃为资本担任独家财务顾问。公司致力于生物制造新型塑料生物质Vitrimer，具有95%回收率，进入盐酸环境即可完全解聚，分解后的生物质产品可回收作为新原料。赋澈生物与晶泰科技建立AI研发战略合作，驱动材料与工艺研发升级。公司联合创始人王子龙和首席技术官Seokjung Cheong为Jay Keasling实验室博士后，擅长蛋白工程、菌株改造等技术。赋澈生物研发出复合蛋白酶聚酮合酶，实现Vitrimer的生物制造，降低生产成本。公司正在探索商业化应用场景，与包装、汽车、打印、家居等行业一线品牌合作，提供高回收率的再生塑料制品。
    投资界
    2025-02-28
    IMO Ventures 晶泰科技 耀途资本 险峰
  • 四价HPV疫苗男性接种预约数不多，医生呼吁提高公众认知
    审批动态
    四价HPV疫苗男性接种预约数不多，医生呼吁提高公众认知
    今年1月，四价HPV疫苗（商品名：佳达修）的多项新适应症获得国家药品监督管理局的上市批准，成为目前中国境内首个且唯一获批可适用于9岁至26岁男性的HPV疫苗。 上海部分社区医院已陆续开展男性四价HPV疫苗接种工作，但在老西门街道社区卫生服务中心，尽管宣传海报摆放在醒目位置，预约接种的男性数量却并不多。 日前，在老西门街道社区卫生服务中心，23岁的小陆成为了接种四价HPV疫苗的男性之一。
    上海黄浦
    2025-02-28
    HPV
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