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  • 国谈药“双通道”:部分医院不保供应/保质量,怎破解?
    医保动态
    部分医院不保供应/保质量,。 “双通道”管理的实践探索。 可设药事服务费,提高国谈药药事管理/服务积极性;优化药店布局,可降农村/偏远地区药店准入标准;可设人均医疗费用、拨付差额、病例组合指数(CMI)等考核指标。
    健康国策2050
    2025-06-09
    国谈药
  • 美敦力血管外植入式心律转复除颤器在华获批上市
    审批动态
    近日,国家药品监督管理局批准了美敦力公司的血管外植入式心律转复除颤器(Aurora EV-ICD)创新产品的注册申请。 Aurora EV-ICD是由植入式心律转复除颤器和扭矩扳手组成,与血管外植入式心脏除颤电极导线组合成血管外植入式心律转复除颤系统,放置在胸骨下,对发生或可能发生危及生命的室性心动过速重大风险的患者进行 抗心动过速起搏、心脏复律和除颤自动治疗。 该产品 具备心脏和血管外抗心动起搏、停 博 预防起搏功能, 与静脉植入型心律转复除颤器系统相比, 可有效减少经静脉导线引起的相关并发症, 更好满足患者临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查需求。
    健识局
    2025-06-09
  • 默沙东:PCSK9口服环肽三期临床成功
    临床研究
    CORALreef HeFH中,Enlicitide降低LDL-C显著优于安慰剂,CORALreef AddOn中,Enlicitide降低LDL-C显著优于依折麦布、贝派度酸、依折麦布/贝派度酸。 Enlicitide(MK-0616)是一款三环、口服可利用的环肽,分子量为1612,体内很难清除,主要依靠肾脏代谢,临床中耐受性表现良好。 最终形成小分子、抗体、siRNA、环肽、体内基因编辑等多种药物形式同台竞争的竞争格局。
  • 医院回款难,压垮知名上市药企
    公司动态
    6月6日晚,海王生物宣布终止实施了一年多的控股权变更及定增计划, 标志着海王生物卖身国资的计划最终流产 。 海王生物是一家医药流通上市企业,与零售连锁企业海王星辰同属于海王集团旗下, 2022年医药商业流通规模位列全国第八 。 因为亏损严重,海王生物从2022年开始就寻求“卖身”。
    健识局
    2025-06-09
    流产 医院
  • 手握三个BD大热,Biotech龙头被低估
    公司动态
    当年的国产“PD-1四小龙”今何在。 百济凭借泽布替尼出海一只脚踏进盈利大门,恒瑞转型创新药批量出海加A+H上市风光无限,信达手握玛仕度肽和潜在PD-1/IL-2大药被市场捧在手心,唯独君实生物好像被困在时光里。 过去仅仅代表过去,2025年君实生物迎来反转之势,尽管在这波创新药β行情中相对滞涨,但公司的后劲十足,核心逻辑是“PD-1商业化逆势爆发+管线资产包有望迎来批量BD交易”,公司盈亏平衡在望。
  • 世界上第一个针对癌症的 HLA-G 靶向外泌体疗法进入美国临床试验
    研发注册政策
    中国医学大学医院院长Der-Yang Cho博士领导的研究团队与Shine-On生物医学公司合作,开发出全球首个针对HLA-G的靶向外泌体药物递送平台SOB100,在精准肿瘤学领域取得重大突破。该平台已完成临床前研究,在治疗乳腺癌和胶质母细胞瘤等侵袭性癌症方面展现出良好的疗效。研究成果发表在《自然通讯》杂志上,并于2025年3月8日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准进入人体Phase I临床试验。SOB100利用纳米抗体技术,能有效将小分子和核酸药物递送到肿瘤细胞,同时降低传统化疗的全身毒性。Shine-On生物医学公司已与新加坡一家外泌体制造商签署合作协议,共同开发基于SOB100的疗法,并加速其全球临床应用和商业化。SOB100有望成为下一代递送核酸和小分子药物的精准医学平台,为全球癌症患者带来新的希望。
  • J. Hematol. Oncol.(IF 29.5)| 胞外靶向蛋白质降解--eTPD领域的最新进展!
    前沿研究
    靶向蛋白质降解(TPD:targeted protein degradation) 是一种新兴的治疗方式,通过设计的降解分子选择性地去除与疾病相关的蛋白质。 TPD技术利用细胞内的蛋白酶体和溶酶体降解途径,通过诱导靶蛋白与降解效应蛋白的接近来实现。 靶向细胞内和细胞外蛋白的TPD方法的一般原理。
    医药速览
    2025-06-09
    eTPD 胞外靶向蛋白质降解
  • 半年集齐Cell、Nature、Science:北京大学姜长涛团队最新Cell论文揭示新型菌源胆汁酸调控血糖的新机制
    前沿研究
    近来,在人类样本中发现,微生物来源的 氨基酸结合型胆汁酸 ( amino-acid-conjugated bile acid, MABA) 普遍存在。 这是一类由肠道微生物利用多种氨基酸对胆汁酸进行共价修饰所形成的新型胆汁酸。 然而,它们的生理意义尚不清楚,是否存在新 受体也 有待探索。
    医药速览
    2025-06-09
  • “智能”水凝胶:开启药物递送新篇章,助力精准治疗
    前沿研究
    其独特的响应性使其在药物递送领域展现出巨大潜力,可实现药物的靶向释放、精准控释和减少副作用。 本文探讨了环境敏感型 水凝胶 的分类及其作用机制,重点分析了其在眼部疾病、口腔疾病、皮肤疾病、肿瘤治疗等领域的具体应用案例,并展望了未来的发展方向。 简单来说,环境敏感型水凝胶是一种"智能"材料,能够感知并响应体内环境的各种变化,如温度、pH值、离子强度、光照和酶等。
    CPHI制药在线
    2025-06-09
  • 全球首款PROTAC来袭!辉瑞/Arvinas递交乳腺癌新药上市申请,开启靶向蛋白降解新时代!
    审批动态
    这标志着全球首个PROTAC药物正式冲击上市,一项曾被科学界视为“不可能”的技术终于从实验室走向临床。 二十年磨一剑,蛋白降解技术终迎里程碑时刻。 来源:Arvinas 官网。
    CPHI制药在线
    2025-06-09
  • 已上市19款双抗药物,我们整理了它们的序列!需要自取
    审批动态
    5月29日,国家药品监督管理局(NMPA)批准百济神州的HER2双抗泽尼达妥单抗(zanidatamab)上市,用于既往接受过全身治疗的HER2高表达的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。 至此,全球已有19个上市的双特异性抗体药物。 双特异性抗体(BsAbs)是一种人工设计的抗体,拥有两个不同的抗原结合位点,可同时或先后结合两种抗原或同一抗原的两个不同表位。
  • 诺奖得主创办的基因编辑公司因一起不良事件,导致股价大跌
    公司动态
    最近的证券交易委员会(SEC)文件显示,基因编辑公司 Intellia Therapeutics 在其一项关键三期临床试验中遇到了一起不良事件。 这一消息发布后,周四 Intellia 的股价下跌了 22.88%。 诺奖获得者Jennifer Doudna参与创办Intellia,在创立后两年内完成上市。
    医药速览
    2025-06-09
  • 辽宁5大联盟集采结果落地征求意见,医保支付办法是亮点
    招标采购
    关于做好 中成药等药品 集中带量采购中选结果执行工作的通知。 全国中成药采购联盟中选品种供应清单(附件 1)、。 全国中成药采购(首批扩围接续)联盟中选品种供应清单(附件 2 )、。
    药筛
    2025-06-09
    集采
  • 张磊教授:TQG203最新数据亮相EHA,血友病治疗迎来高效新选择
    专家观点
    中文标题:重组人凝血因子Ⅶa(TQG203)在抑制物阳性血友病患者中的Ⅰ期和Ⅲ期研究结果:药代动力学/药效动力学、有效性与安全性评估。 2025年6月12日至6月15日,第30届欧洲血液学会(EHA)年会将在意大利米兰召开。 该研究聚焦重组人凝血因子Ⅶa(TQG203)在抑制物阳性血友病患者中的Ⅰ期和Ⅲ期临床试验结果,涉及药代动力学/药效动力学、有效性与安全性评估等方面。
  • CorroHealth 对 SANTECHTURE 进行战略投资,将 CorroHealth AI 功能注入整个 GCC 地区的 SANTECHTURE RCM 产品中
    医药投融资
    全球医疗科技公司CorroHealth对迪拜的领先营收周期管理(RCM)智能技术解决方案提供商SANTECHTURE进行了战略投资。此次合作将CorroHealth的领先AI技术与SANTECHTURE的先进RCM解决方案相结合,为GCC地区的医疗保健客户提供强大的新技术,以最大化投资回报率。这一投资正式化了两家公司之间已经存在的合作关系。过去两年,CorroHealth和SANTECHTURE成功为SANTECHTURE的客户完成了多个概念验证项目。投资方Gulf Capital和Shorooq Partners对SANTECHTURE的支持,以及CorroHealth对GCC地区RCM解决方案的领导地位,都标志着这一合作将推动创新和价值创造的新飞跃。
    PRNewswire
    2025-06-09
  • 身体里的“细胞战争”:认识急性髓系白血病(AML)
    前沿研究
    想象一下,人体的血液就像是一支“运输队”,载着氧气、免疫细胞等丰富的“物资”运送到身体需要的每个角落,骨髓则像是一间“血液工厂”,源源不断地生产出健康的血液。 血液中的白细胞、红细胞和未成熟的髓系细胞突然发生了基因突变,变成了“坏细胞”。 更严重者,坏细胞还会通过血液被传送到人体内的其他器官去搞破坏,被称之为 “浸润” 。
    血液病医院血液学研究所
    2025-06-09
  • Caris Life Sciences 宣布启动首次公开募股
    医药投融资
    Caris Life Sciences,一家以患者为中心的AI TechBio公司,宣布启动其普通股的首次公开募股(IPO)路演。公司已向美国证券交易委员会(SEC)提交了S-1表格的注册声明,拟向公众发行2.35亿股普通股,并给予承销商30天内以IPO价格购买额外3529.411万股的期权。预计IPO股价在16至18美元之间,股票将在纳斯达克全球精选市场上市,股票代码为“CAI”。多家知名投资银行将担任此次IPO的承销商和联合经理,包括美银证券、摩根大通、高盛、花旗、TD Cowen、Evercore ISI和Guggenheim Securities等。Caris致力于通过分子分析、AI和机器学习技术,开发精准医疗诊断解决方案,总部位于德克萨斯州欧文市,并在全球多个地区设有办公室。
    PRNewswire
    2025-06-09
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