欧洲药品管理局（EMA）的药品委员会（CHMP）批准了Vertex制药公司（Nasdaq: VRTX）关于KAFTRIO®（ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor）联合ivacaftor治疗至少有一个非I类突变的2岁及以上囊性纤维化（CF）患者的标签扩展。这一决定意味着，如果获得批准，数千名额外的欧洲患者将有机会接受CFTR调节剂治疗，使Vertex更接近实现将针对疾病根本原因的治疗带给所有CF患者的目标。KAFTRIO®（ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor）联合ivacaftor目前在欧洲联盟内获准用于治疗至少有一个F508del突变的2岁及以上CF患者。囊性纤维化是一种罕见的遗传疾病，影响北美、欧洲和澳大利亚超过94,000人。Vertex的CF药物正在治疗全球60多个国家的68,000多名CF患者。

近日，夏尔巴投资企业苏州嘉树医疗科技有限公司（以下简称：“嘉树医疗”或“公司”）完成数亿元B轮融资。 本次融资由华东医药战略合作伙伴红石厚峰和高瓴创投联合领投，中信里昂资本、海河凯莱英产业基金、南息生物、正为基金等投资人共同投资，信达生物旗下的信成基金及勤智资本等老股东追加投资。 公司的注射笔已经与国内外多个知名药企客户的创新药产品共同进入上市申报阶段。

世界卫生组织（WHO）于2025年2月发布针对北半球2025-2026流感季的疫苗成分建议，重点关注病毒流行趋势及疫苗保护效果。 全球流感活动概况（2024年9月-2025年1月）。 B型流感 ：仅维多利亚系（B/Victoria）病毒传播，山形系（B/Yamagata）自2020年后无自然传播记录（除欧洲一例未确认病例）。

“ 2月27日，在晨哨集团主办的“第十二届全球投资并购峰会”上，天益医疗战略发展负责人刘剑威作为圆桌嘉宾，上台分享了中企出海并购的策略思考。 近日，宁波天益医疗器械股份有限公司（301097.SZ）联合其实际控制人成功收购日本日机装株式会社（以下简称日机装）全球CRRT（连续性肾脏替代治疗）业务。 此次交易投资金额约4亿元人民币，将使天益医疗成为中国首家具备在全球范围内提供CRRT整体解决方案的供应商。

氨基观察-创新药组原创出品。 中国生物制药持续引进管线。 2月27日，中国生物制药宣布，与先为达生物签署独家战略合作协议，就其研发的人白细胞介素-29项目CPX102在中国（含港澳台）、巴西、沙特阿拉伯、泰国、新加坡等19个国家达成独家许可与合作。

2025年2月28日，北京康乐卫士生物技术股份有限公司（以下简称“康乐卫士”）自主研发的重组九价人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）疫苗（大肠埃希菌）（以下简称“九价HPV疫苗”）（女性适应症）国内Ⅲ期保护效力临床试验的独立数据监查委员会（Independent Data Monitoring Committee，IDMC）已完成首次分析揭盲、主要效力指标和安全性评估，公司已收到IDMC根据首次分析结果出具的建议书，该建议书指出试验的有效性结果满足方案预设的首次分析统计准则。 “此次收到IDMC的建议书，标志着康乐卫士九价HPV疫苗研发取得关键性突破，也为九价 HPV 疫苗商业化奠定了坚实的基础。 同时，康乐卫士还在国内开展九价HPV疫苗（男性适应症）Ⅲ期保护效力临床试验，并在印度尼西亚共和国开展的九价HPV疫苗（女性适应症）Ⅲ期临床试验，且于近期完成了主要研究终点的首次揭盲分析。

创客君获悉 ， 江苏铌奥光电科技有限公司 （以下简称“铌奥光电”）近日完成 近亿元A+轮融资 。 本轮融资由 金浦智能 领投 ， 广州产投、万联广生 跟投，公司原有股东 南京市创新投资集团、毅达资本 继续追加投资。 铌奥光电 成立于2020年7月 ，公司位于南京市鼓楼区，是一家专注于薄膜铌酸锂调制器及相关高端光芯片的设计、研发和销售的高科技企业。

近日，由 恒天然 （新西兰乳业巨头） 和香精香料巨头 帝斯曼芬美意 （香精配料巨头） 投资的精准发酵乳制品公司 Vivici 完成了3250 万欧元 （3400 万美元） 的 A 轮融资，并且同时宣布计划在今年 下半年推出精准发酵乳铁蛋白产品 。 此轮融资由Invest-NL和 APG（代表养老基金ABP）领投，并得到了地区经济发展机构InnovationQuarter以及 现有股东DSM-Firmenich和Fonterra 的支持 ，将帮助 Vivici 进入新市场并建立长期制造能力。 精准发酵乳铁蛋白行业即将起飞。

欧洲药品管理局（EMA）的人类用药药品委员会（CHMP）建议有条件批准Regeneron制药公司（NASDAQ: REGN）的linvoseltamab用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者，该药物针对至少接受过三种先前治疗的患者，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体，并在最后一种治疗中显示出疾病进展。这一建议基于LINKER-MM1试验的数据，该试验评估了linvoseltamab在复发难治性MM成人患者中的疗效。美国食品药品监督管理局（FDA）已接受linvoseltamab的生物制品许可申请，预计将于2025年7月10日作出决定。Linvoseltamab是一种正在研究的BCMAxCD3双特异性抗体，旨在连接MM细胞上的B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3表达的T细胞，以促进T细胞活化和癌细胞杀伤。该药物正在进行的临床试验包括Phase 1/2剂量递增和剂量扩展的LINKER-MM1试验，该试验在282名入组的复发难治性MM患者中评估linvoseltamab。Regeneron制药公司专注于开发针对不同血液癌症和罕见血液疾病的药物，其VelocImmune技术用于生产优化的全人源

Sierra Space宣布了在低地球轨道开展生物制药解决方案研发的新计划，旨在通过Dream Chaser太空飞机首次任务前往国际空间站（ISS）期间推进相关研究。合作方包括默克公司，双方将共同研究利用微重力环境开发新型癌症治疗药物。Dream Chaser太空飞机的设计使其能够以低于1.5g的加速度平稳返回地球，并在商业跑道上着陆，这为安全返回实验结果提供了保障。Merck的研究平台将搭载Dream Chaser，旨在通过微重力环境开发高浓度无定形悬浮液，改善药物递送方法。此外，Sierra Space还与NASA合作完成了Dream Chaser的测试，验证了其在压力舱内为有动力有效载荷供电、冷却和交换数据的能力。

ACE2的表达在妊娠障碍（pregnancy disorders）中会发生改变，而且 ACE2 基因突变与多种主要妊娠并发症的发生有关，包括胎龄小、胎儿生长受限和先兆子痫等。 近日，一篇发表在国际杂志 Cell Death & Disease 上题为 “Genetically edited human placental organoids cast new light on the role of ACE2” 的研究报告中，来自Flinders健康和医学研究所等机构的科学家们通过研究开发了 基因编辑的人类胎盘类器官来揭示ACE2的关键角色和作用。 理解妊娠和胎儿发育的分子机制对于改善孕产妇和新生儿的健康至关重要。

肠道作为消化器官，除了可以消化食物，也存在复杂的感觉系统，以监测和应对各种刺激，而肠道系统的紊乱也会导致相关病症，如肠易激综合征（irritable bowel syndrome, IBS）。 在哺乳动物个体中，约95%的5-HT存在于EC细胞中。 在这个过程中，5-HT信号的时空变化有何特征？

近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意CXJM-66注射液开展用于手术麻醉及术后镇痛的临床试验。 该产品为公司自主开发的新分子实体药物，按注册分类为化药1类。 CXJM-66是一种结构新颖的钠离子通道阻断剂，能阻断钠离子流入细胞膜内，抑制神经元兴奋信号的传导且不易洗脱，从而产生持久麻醉作用。

今天是第18个国际罕见病日。 作为患病人数占总人口0.65‰到1‰的疾病，罕见病又被称为“孤儿病”。 全市首家罕见病专业诊疗机构“北京罕萌诊所”的成立，也为罕见病患者搭建起求医问药的新平台。

近日，针对植物的分析难题，景杰生物 行业首发 “植物单细胞蛋白质组学”的创新成果 。 该技术基于 四大平台体系的革新飞跃 ，实现 植物组织→细胞悬液 → 单细胞分选前处理→单细胞蛋白精准鉴定→单细胞蛋白组生信分析 的全流程服务， 深度解锁植物微观新视界，为植物科学研究带来前所未有的精准洞察。 1、 多样化分选平台 - 针对客户多样化的单细胞分选需求，景杰生物精心准备的两种高效分选平台均能提供卓越的支持。

公司建有国内领先、全球知名的鼠、兔、人源三大抗体技术平台，开展了科研抗体产品和服务、IVD 抗体原料、mRNA-LNP产品和服务、CAR-T 技术 CRO 和 CDMO 服务、全球抗体靶点和免疫治疗专利授权等业务。 远泰生物作为省实验动物源抗体工程技术研究中心、市抗体与免疫治疗工程技术研究中心、市企业技术中心，目前已研发10000余种鼠源性单抗，抗体产品总数3万多种，长期为国际知名抗体公司提供 OEM 服务；2020年牵头起草并发布《鼠源单克隆抗体通用技术规程》团体标准，进一步奠定了在国内单抗生产领域的领先地位。 服务内容包含：模型建立服务、药物药效评估、CRO服务、多检测平台、动物寄养服务等。

GLP-1赛道天花板虽高，却被巨头所把持，跟随者要想突围得另辟蹊径。 最近的几笔交易显示，口服小分子GLP-1或将成为未来重要的潜力品种，默沙东甚至为一临床前管线豪掷20亿美元。 2024年，司美格鲁肽与K药的销售额均接近300亿美元。