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  • Nat Immunol | 王毅/魏海明/丁琛合作揭示靶向乳酸化修饰以增强NK细胞突破肿瘤微环境能力的关键机制
    前沿研究
    Nat Immunol | 王毅/魏海明/丁琛合作揭示靶向乳酸化修饰以增强NK细胞突破肿瘤微环境能力的关键机制
    该研究 首次揭示了肿瘤微环境中乳酸通过在自然杀伤（NK）细胞内形成乳酸化修饰，从而抑制其抗肿瘤功能的新机制。 此外，该研究从调控乳酸化修饰 的角度出发，为突破肿瘤微环境中高乳酸屏障对 NK细胞功能的限制提供了新的干预靶点，并提出了基于小分子化合物的干预策略。 NK 细胞因其快速的免疫应答、广泛的抗肿瘤谱、良好的通用性以及较低的毒性，在肿瘤免疫治疗中占据重要地位。
    BioArt
    2025-06-10
    肿瘤
  • 专家点评Nature丨许杰团队破解细胞膜的“脆弱密码”
    专家观点
    专家点评Nature丨许杰团队破解细胞膜的“脆弱密码”
    实际上到底 NIHJ1是不是细胞死亡中经典定义的“执行者”是有很多疑问的，即使是 Dixit 等2024年在 Cell 发表的综述也不得不承认这一点。 那么好了， NINJ1到底是干什么的？ 雾里看花 （细胞死亡领域乱象丛生） 总是要拨云见日的，然后后面的故事才好发挥更大功效 （细胞死亡和NINJ1是可以完全脱钩的，好比铁死亡很多时候和铁没有半毛钱关系） ，详情见正文报道。
    BioArt
    2025-06-10
    铁 细胞膜
  • 申报临床！高血压疫苗发展史
    临床研究
    申报临床！高血压疫苗发展史
    近日，根据CDE官网公布的6月7日消息，武汉华纪元生物已经向NMPA提交了HJY-ATRQβ-001注射液的新药临床申请。 根据公开渠道消息可知，HJY-ATRQβ-001注射液是一款用于预防高血压的疫苗，本文将就高血压疫苗管线的发展历史进行简单介绍。 在上世纪有人尝试使用肾素作为高血压疫苗，肾素是由肾脏球旁细胞产生和分泌的一种蛋白水解酶，能够催化血管紧张素原（AGT）转化为血管紧张素I（Ang I）。
    生物制药小编
    2025-06-10
    高血压 AGT AT1
  • 【2025 EHA】亚盛医药核心产品耐立克®和APG-2575等13项进展入选2025年欧洲血液学协会年会
    研发注册政策
    【2025 EHA】亚盛医药核心产品耐立克®和APG-2575等13项进展入选2025年欧洲血液学协会年会
    亚盛医药将在2025年6月12日至15日于意大利米兰举行的欧洲血液学协会（EHA）年会上公布13项研究进展，包括奥雷巴替尼、Bcl-2抑制剂APG-2575、EED抑制剂APG-5918等重磅品种的研究成果。这些研究涉及肿瘤治疗领域，包括CML、急性淋巴细胞白血病等，其中多项为口头报告和壁报展示。亚盛医药是一家全球生物医药企业，致力于研发创新药物，以解决肿瘤等领域全球患者尚未满足的临床需求。
    美通社
    2025-06-10
    肿瘤 慢性髓系白血病 江苏亚盛医药开发有限公司 APG-5918片 EED
  • 中央发布“民生10条” 制定出台商业健康保险创新药品目录
    研发注册政策
    中央发布“民生10条” 制定出台商业健康保险创新药品目录
    中共中央办公厅、国务院 办公厅印发 《关于进一步保障和改善民生 着力解决群众急难愁盼的意见》 （以下简称《意见》）。 其中，在推进优质医疗卫生资源共享中指出，完善基本医疗保险药品目录调整机制，制定出台商业健康保险创新药品目录，更好满足人民群众多层次用药保障需求。 《意见》分为5部分，共10条意见。
    中国医药报
    2025-06-10
    HPV
  • 华东医药HDM1010临床试验申请获美国FDA批准
    审批动态
    华东医药HDM1010临床试验申请获美国FDA批准
    2025年6月6日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）通知，由中美华东申报的HDM1010片药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展I期临床试验，适应症为2型糖尿病。 HDM1010片是由中美华东自主研发的HDM1002/SGLT2抑制剂固定剂量复方制剂。 其中HDM1002是由中美华东自主研发并拥有全球知识产权的创新型小分子药物，是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂。
    华东医药股份有限公司
    2025-06-10
    国家药品监督管理局 华东医药股份有限公司 GLP-1R SGLT2 杭州中美华东制药有限公司
  • 同位素示踪精准导航 抗癌新药吡洛西利片成功获批上市
    审批动态
    同位素示踪精准导航 抗癌新药吡洛西利片成功获批上市
    近日，国家药品监督管理局公告显示，轩竹生物自主研发的1类抗肿瘤创新药吡洛西利片正式获批上市，该药适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者。 该药研发过程中，中国医学科学院放射医学研究所（以下简称“放射所”）放射性药代平台采用放射性核素标记方法开展其人体放射性物质平衡与生物转化研究。 放射所于2016年组建放射性药代动力学研究平台。
    中国医学科学院放射医学研究所
    2025-06-10
    HER2 国家药品监督管理局 轩竹生物科技股份有限公司 吡洛西利片
  • 新锐！8000万美元A轮融资，开发夜间鼻喷雾剂治疗阻塞性睡眠呼吸暂停
    医药投融资
    新锐！8000万美元A轮融资，开发夜间鼻喷雾剂治疗阻塞性睡眠呼吸暂停
    6月9日， 加利福尼亚州红木城，重新思考阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）治疗的生物技术公司Mosanna Therapeutics宣布完成8000万美元的A轮融资。 该公司正在开发一种易于使用的夜间鼻喷雾剂，用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停，这将有助于恢复身体的自然气道控制。 OSA是最常见的睡眠相关呼吸障碍，影响全球约10亿人。
    Medaverse
    2025-06-10
    高血压 缺血性卒中 心血管疾病 阻塞性睡眠呼吸暂停
  • Myeloid Therapeutics 首个人体 mRNA CAR 体内数据公布
    前沿研究
    Myeloid Therapeutics 首个人体 mRNA CAR 体内数据公布
    MT-302 是该公司领先的体内 mRNA CAR 疗法，两者共同标志着 RNA 免疫肿瘤学领域的一个重要里程碑。 MT-302 是首个进入临床试验的基于静脉注射 mRNA 的 CAR 疗法。 它利用包裹在脂质纳米颗粒 （L N P） 中的合成 mRNA，在体内重编程循环免疫细胞，使其表达靶向 TROP2 的 CAR 。
    医麦客
    2025-06-10
    TROP2 Myeloid Therapeutics Inc MT-302
  • 自免 CAR-T 新突破！双靶点 CAR-T 首证诱导「重建」免疫系统，或将推动治疗范式改革
    审批动态
    自免 CAR-T 新突破！双靶点 CAR-T 首证诱导「重建」免疫系统，或将推动治疗范式改革
    传统治疗主要依赖糖皮质激素和免疫抑制剂等药物，但这些方法仅能短期控制病情，且复发率高，难以实现根治。 然而，CAR-T 细胞疗法在自免疾病中的应用仍处于起步阶段，在 靶点选择、安全性管理、疗效持久性等方面 面临着诸多挑战。 为应对这些挑战，研究人员正探索多种策略，以优化 CAR-T 在自免疾病中的应用。
    医麦客
    2025-06-10
    免疫系统 CAR-T
  • 异体「通用现货型」巨核细胞注射液 IND 获受理，用于肿瘤治疗引起的血小板减少症
    审批动态
    异体「通用现货型」巨核细胞注射液 IND 获受理，用于肿瘤治疗引起的血小板减少症
    这是 全球首个巨核细胞注射液的正式临床试验申请 ，为血霁生物自主研发的使用干细胞分化获得的同种异体巨核细胞，适应症为拟治疗肿瘤引起的血小板减少症。 血霁生物表示，这将是现有的血小板生成素 (TPO) 治疗和血小板输注的巨大补充，有望为每年几千万人次的血小板减少症人群带来新希望，具有重要的社会价值和经济价值。 该候选药物也是 全球首个获得 FDA 认可的 RPDD 和 ODD 双认定的巨核细胞注射液产品 ，可以用于 儿童和成人的巨大血小板综合症和先天性无巨核细胞血小板减少症 的治疗。
    医麦客
    2025-06-10
    肿瘤 血小板减少症 苏州血霁生物科技有限公司
  • 云南白药：创新核药首次人体试验展现良好治疗效果
    临床研究
    云南白药：创新核药首次人体试验展现良好治疗效果
    该药物通过镥-177 （¹⁷⁷Lu ） 标记技术实现精准靶向递送，其作用机制为：借助 PSMA 的高亲和力配体特异性结合前列腺癌细胞表面抗原，通过¹⁷⁷Lu 发射的高能 β 射线杀伤肿瘤细胞。 临床前研究显示，INR102 注射液具有良好的成药性特征和抗肿瘤作用。 基于此特性，临床拟用于治疗已经接受过雄激素受体通路抑制剂 （ARPI） 和紫杉烷类药物化疗后进展的 PSMA 阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌 （mCRPC） 成人患者。
    医麦客
    2025-06-10
    PSMA 云南白药集团股份有限公司
  • 天津：探索细胞与基因治疗「风险分级」试点，放宽外资准入
    研发注册政策
    天津：探索细胞与基因治疗「风险分级」试点，放宽外资准入
    -----全文如下-----。 2025 年稳外资行动方案落实工作清单。 为全面落实《2025 年稳外资行动方案》 （国办 函 〔2025〕16 号） ，结合我市工作实际，现制定如下落实工作清单。
    医麦客
    2025-06-10
    细胞与基因治疗
  • 首个！默沙东长效 RSV 单抗获 FDA 批准上市，只需注射一次
    审批动态
    首个！默沙东长效 RSV 单抗获 FDA 批准上市，只需注射一次
    当地时间 6 月 9 日，默沙东宣布， Clesrovimab (MK-1654) 获得美国 FDA 批准，用于 预防婴儿呼吸道合胞病 毒 （RSV） 感染 。 新闻稿指出，这是 首个也是唯一一个针对婴儿的单剂量 RSV 单抗 ，无论患者体重如何。 呼吸道合胞病毒 (RSV) 是一种传染性病毒，可引起流感等广泛的季节性感染，全球婴幼儿和老年人都深受其害。
    Insight数据库
    2025-06-10
    Merck Sharp & Dohme Ltd Clesrovimab注射液 RSV
  • 从“潜力股”到“大明星”！抗体候选药物如何“突出重围”
    前沿研究
    从“潜力股”到“大明星”！抗体候选药物如何“突出重围”
    其核心正是 成药性评估 （ Developability Assessment ）——它决定了抗体能否跨越从“潜力股”到“治疗明星”的飞跃。 多维数据构建“评估体系”。 在药物发现和早期开发阶段，基于对已上市及临床阶段抗体产品的深入理解，我们将多项关键检测整合为“成药性评估”试验。
    奕安济世生物药业
    2025-06-10
    抗体候选药物
  • 2025年5月中国医药BD交易盘点
    交易并购
    2025年5月中国医药BD交易盘点
    据美柏必缔不完全的统 计，2025年5月中国医药BD及并购交易共计 14 笔，其中跨境资产买入 2 笔，出海交易 7 笔，境内交易 5 笔。 美柏必缔（MybioBD) 是一家专注于中国医药领域的资产合作赋能机构，由 美柏资本 及 BD-CHINA医药俱 乐部 两大业务单元组成，总部位于上海。 1、美柏资本(MybioCapital) ，作为中国第一梯队医药BD投行服务机构， 专注于 中国医药企业资产交易及国际化合作 ，由来自美国、欧洲、 中东、 日本、东南亚、 中国 等不同地区且拥有该地区稀缺性核心资源的资深合伙人团队组成并协同分工，为客户提供专业的BD咨询投行服务。
    美柏资本
    2025-06-10
    北京诺诚健华医药科技有限公司 信立泰（苏州）药业有限公司 CD276 西湖大学 北京望石智慧科技有限公司
  • 只需一针：默沙东长效RSV抗体获批上市
    审批动态
    只需一针：默沙东长效RSV抗体获批上市
    在美国，RSV感染是新生儿住院的首要因素。 Clesrovimab在关键2b/3期临床中达到主要终点和关键次要终点，RSV-相关医疗干预降低60.5%，RSV相关住院率降低84.3%。 赛诺菲/阿斯利康的Beyfortus为首款长效RSV中和抗体，只需一针。
    医药笔记
    2025-06-10
    Sanofi SA AstraZeneca PLC Merck Sharp & Dohme Ltd
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