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  • AIDC2025合作伙伴 | 集萃药康自免管线高级SD曾文：肿瘤药物在自免领域跨界转化中的动物模型应用
    专家观点
    AIDC2025合作伙伴 | 集萃药康自免管线高级SD曾文：肿瘤药物在自免领域跨界转化中的动物模型应用
    集萃药康 自免管线高级SD曾文 确认出席 自免药物创新开发及应用大会-AIDC 2025 并做主题演讲，敬请期待。 会议时间： 6月19-20日。 触界生物将于2025年 6月19日-20日 在 上海淳大万丽酒店 举办 自免药物创新开发及应用大会 。
    触界生物
    2025-06-10
    自身免疫疾病 江苏集萃药康生物科技股份有限公司
  • 注意！药房托管、未执行基药、发生3起以上违反《九项准则》，三级医院评审可能就悬了！｜《三级医院评审标准》2025版来了！
    研发注册政策
    注意！药房托管、未执行基药、发生3起以上违反《九项准则》，三级医院评审可能就悬了！｜《三级医院评审标准》2025版来了！
    6月10日，国家卫健委发出关于印发《三级医院评审标准（2025年版）》的通知，《〈三级医院评审标准（ 2022年版 ）〉及其实施细则》 （国卫医政发〔2022〕31号）自本通知印发之日起废止。 对于药企而言，需要注意《三级医院评审标准》中与药企业务相关的前置要求， 也就是医院如果要评上三级标准，不得违反前置要求中的任何一项 ，涉及出租药房、药房托管、开设营利性药店，未执行基药制度，发生 3起 以上 违反《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》的群体性事件(≥3人/起)等等，如下：。 医疗卫生机构对外出租、承包医疗科室; 公立医院承包、出租药房,向管利性企业托管药房, 以任何形式开设营利性药店 ;。
    医药云端工作室
    2025-06-10
    药房托管
  • 2025三大终端六大市场用药格局总览
    招标采购
    2025三大终端六大市场用药格局总览
    1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。 如对内容有疑议，请及时与我司联系。 3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。
    药闻康策
    2025-06-10
  • 企业资讯丨万泰疫苗获中国专利金奖
    公司动态
    企业资讯丨万泰疫苗获中国专利金奖
    6月5日，国家知识产权局公布第二十五届中国专利奖授奖决定。 万泰疫苗 （ 厦门万泰沧海生物技术有限公司 ）与厦门大学联合持有的发明专利—— “截短的人乳头瘤病毒16型L1蛋白” （专利号：ZL 200810093816.8） 荣获中国专利金奖 ！ 这是双方继2012年“戊型肝炎病毒单克隆抗体”专利获金奖后，再度摘得中国知识产权领域的最高荣誉。
    中关村生命科学园公司
    2025-06-10
    乳头瘤病毒感染 感染类疾病 戊型肝炎 厦门大学 厦门万泰沧海生物技术有限公司
  • 国内30家人形机器人灵巧手企业盘点
    公司动态
    国内30家人形机器人灵巧手企业盘点
    灵巧手是一种模拟人手的机器人末端执行器，集成了力觉、触觉和视觉等多种传感器，赋予了机器人操作、抓取、感知物体的能力，是人形机器人实现人机交互 、 完成 复杂任务的关键所在 ， 被称作机器人进入日常生活的 “最后一厘米” 。 灵巧手产品：Linker Hand系列。 目前，灵心巧手Linker Hand系列产品月销量超千台，市占率达全球高自由度灵巧手市场的80%，居行业首位。
    锂电产业通
    2025-06-10
    清华大学 浙江强脑科技有限公司 上海交通大学 深圳市优必选科技股份有限公司 上海傲意信息科技有限公司
  • 亿纬锂能拟赴港二次上市，募资加速全球化布局
    医药投融资
    亿纬锂能拟赴港二次上市，募资加速全球化布局
    惠州亿纬锂能股份有限公司（下称“亿纬锂能”，300014.SZ）6月9日晚间公告披露， 拟发行H股股票并在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市。 亿纬锂能在最新的公告中称，公司将充分考虑现有股东的利益和境内外资本市场的情况，在股东大会决议有效期内选择适当的时机和发行窗口完成本次发行上市。 截至目前，公司正积极与相关中介机构就本次发行上市的相关工作进行商讨，除公司第六届董事会第五十三次会议审议通过的相关议案外， 其他关于本次发行上市的具体细节尚未确定。
    锂电产业通
    2025-06-10
    Caris Life Sciences Inc
  • NEJM：总生存期达14.7个月！这类胃癌或迎来新二线治疗策略
    前沿研究
    NEJM：总生存期达14.7个月！这类胃癌或迎来新二线治疗策略
    基于DESTINY-Gastric01 、 DESTINY-Gastric02 等多项2期研究结果， 德曲妥珠单抗（trastuzumab deruxtecan） 作为HER2阳性转移性胃癌的二线和三线治疗策略已得到证实。 因此， 德曲妥珠单抗 在多个国家或地区获批用于治疗既往接受过曲妥珠单抗治疗的HER2阳性转移性胃癌或胃食管结合部腺癌。 近期，《新英格兰医学杂志》（ NEJM ）发表DESTINY-Gastric04研究结果显示， 在HER2阳性转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者中， 德曲妥珠单抗 （trastuzumab deruxtecan） 作为二线治疗展现出显著生存优势，中位总生存期（OS）达14.7个月，较标准二线治疗方案延长3.3个月。
    医学新视点
    2025-06-10
    HER2 德曲妥珠单抗 胃癌 曲妥珠单抗
  • 有望覆盖NSCLC全人群，复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43完成NSCLC国际多中心II期临床首例患者给药
    临床研究
    有望覆盖NSCLC全人群，复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43完成NSCLC国际多中心II期临床首例患者给药
    2025年6月10日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司基于与宜联生物的合作开发的靶向程序性死亡-配体1（PD-L1）的新型抗体偶联药物（ADC）注射用HLX43在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展的国际多中心II期临床研究（HLX43-NSCLC201）于中国完成首例受试者给药。 在刚刚召开的2025 美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，HLX43的I期临床数据首次发布，显示出令人鼓舞的初步疗效和安全性，对鳞状/非鳞状NSCLC，有无EGFR突变、有无脑/肝转移、PD-L1阳性/阴性的NSCLC患者都展现了优异的治疗潜力。 目前，全球尚无同类靶向PD-L1的ADC产品获批上市，HLX43为全球首个进入临床II期的PD-L1 ADC。
    复宏汉霖
    2025-06-10
    非小细胞肺癌 EGFR PD-L1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 苏州宜联生物医药有限公司
  • 专家说丨王洁教授：披露我国首个PD-L1 ADC I期研究结果，解析HLX43独特机制与临床获益
    临床研究
    专家说丨王洁教授：披露我国首个PD-L1 ADC I期研究结果，解析HLX43独特机制与临床获益
    编者按： 2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于当地时间5月30日-6月3日在美国芝加哥盛大召开。 《肿瘤瞭望》：您在此次ASCO大会上发布了我国首个PD-L1 ADC HLX43的I期临床研究结果。 HLX43是 全球率先开展II期临床研究的PD-L1 ADC药物 ，由靶向PD-L1人免疫球蛋白IgG1 HLX20与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂C24通过可裂解的三肽连接子组成，以优化靶点选择与连接子-毒素系统的创新设计实现了关键机制突破，为肿瘤治疗带来了独特的潜力。
    复宏汉霖
    2025-06-10
    PD-L1 晚期实体瘤 肿瘤 低钠血症 发热性中性粒细胞减少症
  • 信达生物市值突破1300亿
    财报业绩
    信达生物市值突破1300亿
    近日，信达生物在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的全球首创PD-1/IL-2双抗 IBI363 最新临床数据显示，其安全性、疗效及长期生存获益趋势均表现亮眼。 受此利好驱动，信达生物6月4日股价一度大涨超18%。 作为中国生物制药领域的龙头创新药企，信达生物在2025年上半年火力全开：其肿瘤管线在ASCO会议上共有8篇口头报告，占大会口头报告总数的2%，这一比例创下中国药企新纪录。
    思齐俱乐部
    2025-06-10
    PD-1 信达生物制药（苏州）有限公司 IL-2
  • 回输NK细胞为何有效？看它在体内“战斗”的全过程
    前沿研究
    回输NK细胞为何有效？看它在体内“战斗”的全过程
    NK细胞，也被称为自然杀伤细胞，是我们身体免疫系统中的重要成员。 同时，他们还会与其他免疫细胞紧密合作，共同维护我们身体的健康。 1.清除衰老和异常细胞：。
    康景干细胞
    2025-06-10
    胃癌 肾癌 CAR-M 肺纤维化 苏州大学附属第一医院
  • 第三次！「德曲妥珠单抗」又一适应症拟纳入优先审评
    审批动态
    第三次！「德曲妥珠单抗」又一适应症拟纳入优先审评
    6 月 10 日，CDE 官网显示，第一三共 注射用德曲妥珠单抗 （T-DXd, DS-8201a） 拟纳入优先审评， 单药适用于治疗既往接受过一种治疗方案的局部晚期或转移性 HER2 阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者 。 据 CDE 官网， 德曲妥珠单抗此前曾 2 次被CDE纳入优先审评，分别用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性 HER2 阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者，以及治疗存在 HER2 （ERBB2） 激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌患者。 德曲妥珠单抗是第一三共和阿斯利康旗下重磅 ADC 药物，自 2019 年首次获批以来，该药已在美国、日本、欧盟、中国等多个国家和地区获批上市。
    Insight数据库
    2025-06-10
    HER2 德曲妥珠单抗 AstraZeneca PLC NEU
  • 【瞩目】5亿注射剂，倍特药业拿下国产第三家
    审批动态
    【瞩目】5亿注射剂，倍特药业拿下国产第三家
    6月9日，国家药监局发布药品获批信息，海南倍特药业的注射用硫酸多黏菌素B获批上市，为国产第三家。 2024年在中国三大终端六大市场，注射用硫酸多黏菌素B的销售额超过5.8亿元。 倍特药业已登上全身用抗细菌药国内龙头集团（二级）宝座，本次获批的新品将助力公司提升竞争力。
    米内网
    2025-06-10
    海南倍特药业有限公司 硫酸多粘菌素B
  • 【获批】方盛制药发威，2700万喜提中药1类新药
    审批动态
    【获批】方盛制药发威，2700万喜提中药1类新药
    6月9日，国家药监局发布药品获批信息，方盛制药旗下广东方盛健盟药业申报的中药1.1类新药养血祛风止痛颗粒获批上市，该新药将掘金中成药头痛药（偏头痛）37亿市场。 2020年至今，方盛制药陆续布局了5款中药1类新药，其中2款已上市、1款获批临床、2款的临床申请正在审评审批中。 表1：2020年至今方盛制药布局的中药1类新药。
    米内网
    2025-06-10
    偏头痛 养血祛风止痛颗粒
  • 中美华东厉害了！稳坐四大百亿市场国内龙头，15个重磅产品卖过亿，6款新药上市可期
    审批动态
    中美华东厉害了！稳坐四大百亿市场国内龙头，15个重磅产品卖过亿，6款新药上市可期
    近日，中美华东提交了雷珠单抗注射液的上市申请，将参与争夺16亿大品种国产第二家。 2024年中美华东实现销售收入超过了138亿元，再创历史新高。 在中国三大终端六大市场，中美华东销售额过亿的产品升至15个，并成为4个百亿市场国内龙头企业，公司的竞争力正在不断提升。
    米内网
    2025-06-10
    雷珠单抗
  • 小核酸药物CMC研究要点与控制策略
    前沿研究
    小核酸药物CMC研究要点与控制策略
    靶点筛选快、治疗效率高、药物毒性低、特异性强、研发成功率高等优点，使小核酸药物近年来研发热度居高不下，具备着广阔的开发潜力。 为了帮助从业者更好的了解小核酸药物=面临的技术挑战，本期课程就小核酸药物CMC全流程研究要点与合规控制进行详细讲解，并以已上市小核酸药物为例进行分享 。 1. 小核酸药物简介。
    药时空
    2025-06-10
    核酸药物 发热 CMC
  • 【湖南、广西】对挂网规则征求意见
    招标采购
    【湖南、广西】对挂网规则征求意见
    今日，湖南医保局发布 《湖南省医药采购平台药品挂网和采购规则（征求意见稿）》 ,于 6月10日-6月18日 公开向社会征求意见。 同日，广西医保局也对 《广西壮族自治区医药采购平台药品挂网规则（征求意见稿）》 公开征求意见，提交意见时间为 6月19日 前。 湖南挂网规则 主要变动。
    华招医药网
    2025-06-10
    挂网
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