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  • 与 Pembrolizumab 的正面交锋：信达生物宣布 IBI363（PD-1/IL-2α 偏倚双特异性抗体融合蛋白）治疗黑色素瘤的首例关键研究中出现首例患者给药
    研发注册政策
    与 Pembrolizumab 的正面交锋：信达生物宣布 IBI363（PD-1/IL-2α 偏倚双特异性抗体融合蛋白）治疗黑色素瘤的首例关键研究中出现首例患者给药
    Innovent宣布其PD-1/IL-2-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363在黑色素瘤治疗领域的首个关键性研究已开始进行，该研究旨在评估IBI363作为单药治疗与Pembrolizumab（Keytruda）相比在未经先前系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黏膜或表浅黑色素瘤患者中的疗效和安全性。IBI363在先前临床试验中展现出对免疫疗法初治的黑色素瘤患者的显著疗效，且安全性可控。此次研究是针对中国创新免疫肿瘤（IO）治疗领域的一个重要里程碑，旨在应对全球“冷肿瘤”治疗挑战。
    美通社
    2025-03-02
    信达生物制药（苏州）有限公司 北京大学肿瘤医院
  • III 期研究表明，Xolair 治疗食物过敏可能比口服免疫疗法更有效且副作用更少
    研发注册政策
    III 期研究表明，Xolair 治疗食物过敏可能比口服免疫疗法更有效且副作用更少
    罗氏公司宣布，其产品Xolair（omalizumab）在针对食物过敏的III期OUtMATCH研究中表现出色。该研究比较了Xolair与口服免疫疗法（OIT）的效果，结果显示Xolair在减少食物过敏反应方面比OIT更有效，且副作用更少。研究还包括了在停止使用Xolair后引入致敏食物的数据，这些发现将在2025年AAAAI年会上作为突破性成果展示。Xolair是美国FDA批准的唯一一种用于减少儿童和成人食物过敏反应的药物。
    Biospace
    2025-03-02
    Genentech Inc
  • 第六批重点监控药品清单公布！
    招标采购
    第六批重点监控药品清单公布！
    新的重点监控清单来了。 2 月 28 日，福建省医保局官网发布通知，公布了福建省药械联合采购中心、福建省医疗保障基金中心的《第六批医保重点监控药品清单》和《第六批医保重点关注药品清单》。 《通知》说明，原属于第五批重点监控、重点关注清单中的药品，除被列入第六批重点监控、重点关注清单药品外，其他药品不再执行重点监控和重点关注。
    医药代表
    2025-03-01
  • CCS集成母排4种集成工艺简介
    前沿研究
    CCS集成母排4种集成工艺简介
    CCS集成母排主要由信号采集组件、塑胶结构件、铜铝排等组成，通过热压合或铆接等工艺连接成一个整体，应用于新能源汽车、储能电池模组内，实现电芯高压串并联以及电池的温度采样、电芯电压采样功能，并通过信息采样组件与连接器将温度和电压等信息传输至BMS系统，属于BMS系统的一部分。 作为电池pack/模组内部重要的电连接组件，不同的电芯成组方式，电池包标定参数，使用环境，以及对电池包内部空间、重量等的要求，都会对CCS集成母排的采样组件、生产工艺、材质选择等有不同的要求。 因此，为了满足应用端多样性的需求，CCS产品也在不断升级信号采集组件、优化集成工艺等，发展出了多种技术路线，包括线束、PCB、FPC、FFC、FDC、FCC等多种采样方案，以及注塑支架、拼接、PET热压膜、吸塑隔离板等多种集成方案。
    锂电产业通
    2025-03-01
    母排
  • 188亿，下一个会是谁？
    财报业绩
    188亿，下一个会是谁？
    == "undefined" && iter[Symbol.iterator] ! = null || iter[" ! = null) return Array.from(iter); } function _unsupportedIterableToArray$2(o, minLen) { if (!
    药筛
    2025-03-01
    RET
  • Madrigal涨15%：首款MASH新药首年上市销售额1.8亿美元
    审批动态
    Madrigal涨15%：首款MASH新药首年上市销售额1.8亿美元
    Madrigal Pharmaceuticals当天股价大涨15%。 四季度新增患者11800例，仅占到31.5万例F2/F3目标市场的不到4%，意味着仍然存在巨大的增长空间。 Madrigal Pharmaceuticals也在尝试拓展到四期肝硬化阶段，。
    医药笔记
    2025-03-01
    新药
  • 干细胞疗法入选《麻省理工科技评论》2025年“十大突破性技术”
    前沿研究
    干细胞疗法入选《麻省理工科技评论》2025年“十大突破性技术”
    近日，全球最具影响力的科技智库之一《麻省理工科技评论》（MIT Technology Review）将“有效干细胞疗法”评选为2025年“十大突破性技术”（10 Breakthrough Technologies）之一。 他们认为这项技术或将带领我们走向疾病治愈的新时代。 与健康息息相关的干细胞。
    茵冠生物
    2025-03-01
    干细胞疗法
  • 国产胰岛素龙头的十年一梦
    公司动态
    国产胰岛素龙头的十年一梦
    2015年3月，通化东宝股价最高摸到8.84元/股。 2025年3月，通化东宝最新收盘价格为7.45元/股。 胰岛素集采是造成通化东宝净利大幅下滑的重要原因之一。
    医药投资部落
    2025-03-01
    胰岛素
  • 终于有家CXO公司有像样的增长了
    财报业绩
    终于有家CXO公司有像样的增长了
    2月28日，皓元医药披露2024年业绩快报，预计实现营收22.58亿元，同比增长20.09%；归属于母公司所有者的净利润为2.05亿元，同比增长60.83%。 2024年，皓元医药业务板块中毛利率较高的前端生命科学试剂业务增长强劲，收入占比相较2023年有明显提高。 与此同时，皓元医药持续深化全球化战略，加速海外市场拓展。
    医药投资部落
    2025-03-01
    皓元医药 CXO
  • 好消息！这两款国产药获FDA孤儿药资格认定
    审批动态
    好消息！这两款国产药获FDA孤儿药资格认定
    孤儿药资格认是FDA为鼓励罕见病治疗药物的开发而设立，获得认定的企业将有机会在产品研发、注册及商业化等方面享受美国的政策支持。 近年来，不少国产药被FDA授予孤儿药资格认定，引起业内广泛关注。 2月26日，华东医药发布消息称，其全资子公司 杭州中美华东制药有限公司 (以下简称“中美华东”)自主研发的ADC创新药 注射用HDM2005 的套细胞淋巴瘤(MCL)适应症获得美国FDA孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD) 。
    药春秋
    2025-03-01
    罕见病 FDA孤儿药
  • 肾癌三联疗法是增效还是增毒？继NEJM发表之后，这项研究再次给出答案 | 2025 ASCO GU
    前沿研究
    肾癌三联疗法是增效还是增毒？继NEJM发表之后，这项研究再次给出答案 | 2025 ASCO GU
    近期，2025年度美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（2025 ASCO GU）正式召开。 COSMIC-313是一项全球性、随机、双盲、3期试验，评估了卡博替尼+纳武利尤单抗+伊匹木单抗的三联方案（C+N+I）与安慰剂+纳武利尤单抗+伊匹木单抗的对照方案（P+N+I）在IMDC评分为中高度风险的晚期肾细胞癌（aRCC）患者一线治疗中的应用。 这项试验是第一个使用标准的肿瘤免疫双药作为对照的研究，首次证明在双免治疗中添加酪氨酸激酶抑制剂（TKI）可以提高无进展生存（PFS）率，主要研究结果曾见刊《新英格兰医学杂志》（ NEJM ）。
    医学新视点
    2025-03-01
    NEJM
  • 《柳叶刀》子刊25年追踪研究：中年肥胖和“三高”，痴呆风险升高？
    前沿研究
    《柳叶刀》子刊25年追踪研究：中年肥胖和“三高”，痴呆风险升高？
    既往研究表明， 代谢综合征与痴呆风险增加相关 。 对代谢综合征进行干预是潜在的痴呆预防措施。 然而，目前关于代谢综合征患病年龄及患病持续时间对痴呆风险的影响尚未得到充分证实。
    医学新视点
    2025-03-01
    痴呆 代谢综合征 柳叶刀
  • 最新批件！30款品种过评，涉及成都倍特药业、石家庄四药、山东新时代药业……
    审批动态
    最新批件！30款品种过评，涉及成都倍特药业、石家庄四药、山东新时代药业……
    据摩熵医药数据库显示， 间苯三酚注射液 在 2024年 （Q1至Q3季度） 全国院内市场的销售总额超1亿元，同比增长达187.82%。 更多过评信息详情见下方表格及小程序。 后台回复关键词“ 深度报告 ”，获取价值18600元，报告大礼包。
    摩熵医药
    2025-03-01
    山东
  • 【独家案例解析】药企如何利用专利期限延长PTE多赚5年？
    公司动态
    【独家案例解析】药企如何利用专利期限延长PTE多赚5年？
    在 前文中 （ 中药专利‘极限’延长5年！ 独家解析万亿市场的护城河博弈 ）笔者已经结合一件中药专利的“极限”延长案例对我国的药品专利补偿制度进行了初步探讨。 该补偿期限不超过五年，同时确保新药批准上市后总有效专利权期限不超过十四年。
    摩熵医药
    2025-03-01
  • CD38进入百亿美金元年
    财报业绩
    CD38进入百亿美金元年
    氨基观察-创新药组原创出品。 “10亿美元俱乐部”，是行业界定“重磅炸弹”级创新药的基准，但含金量可能有所下降。 如今，创新药领域的竞争已悄然跃升至百亿美金量级：2024年，有12款药物的年销售额成功跨越了这一高额门槛。
    氨基观察
    2025-03-01
    CD38
  • 国产IP如何从爆款到长红
    公司动态
    国产IP如何从爆款到长红
    《哪吒2》打破多项中国影史纪录后，热度依然高涨。 影片连续4天位居中国香港单日票房榜榜首，美国洛杉矶首映礼座无虚席，纽约、悉尼等地的影院部分场次预售票更是提前一周售罄。 IP即英文“Intellectual　Property”的缩写，意为“知识产权”。
    中国药闻
    2025-03-01
    IP
  • 2024年IVD行业财报数据公开！8家负增长、7家亏损
    财报业绩
    2024年IVD行业财报数据公开！8家负增长、7家亏损
    根据已发布的16家IVD上市企业业绩快报显示，尽管部分企业在疫情后逐步恢复增长，但行业整体仍面临较大挑战，业绩分化明显。 从数据来看，2024年IVD行业的复苏之路并不平坦。 一方面，部分头部企业通过技术创新和市场拓展实现了逆势增长；另一方面，许多企业因集采政策、价格竞争加剧以及新冠相关业务需求下降而陷入困境。
    体外诊断原料网
    2025-03-01
    IVD
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