2025年6月7日,CDE官网显示,默沙东的 Keytruda 注射液(皮下注射,即 MK-3475A )在华申报上市。 这是首款在国内申报上市的PD-1皮下制剂。 去年12月,FDA批准了BMS的Opdivo皮下注射剂Opdivo Qvantig(nivolumab加透明质酸酶)上市,用于所有已批准的Opdivo适应症,成为 全球首款获批上市的PD-1皮下制剂。
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