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CDC疫苗委员会成员被全部“开除”；全球首款口服PCSK9抑制剂III期研究成功…

药时代药时代
2025/06/10
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136
PD-1 PCSK9 Merck Sharp & Dohme Ltd Bristol-Myers Squibb Belgium SA

2025年6月7日，CDE官网显示，默沙东的 Keytruda 注射液（皮下注射，即 MK-3475A ）在华申报上市。 这是首款在国内申报上市的PD-1皮下制剂。 去年12月，FDA批准了BMS的Opdivo皮下注射剂Opdivo Qvantig（nivolumab加透明质酸酶）上市，用于所有已批准的Opdivo适应症，成为 全球首款获批上市的PD-1皮下制剂。

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