洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • BTK赛道再燃硝烟！诺华新产品申报，自免领域如何走出新路？
    研发注册政策
    BTK赛道再燃硝烟！诺华新产品申报，自免领域如何走出新路？
    日前，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺华申报的1类新药瑞米布替尼片（remibrutinib）的上市申请获得受理。 值得一提的是，这是remibrutinib在全球范围内首次申报上市。 根据临床试验进展及公开信息，推测此次 瑞米布替尼片 申报的适应症为慢性自发性荨麻疹（ CSU ），其 3 期临床研究已取得积极结果 。
    医药经济报
    2025-03-02
    BTK
  • 关店就能止血或扭亏为盈吗？
    公司动态
    关店就能止血或扭亏为盈吗？
    当前，医药零售行业面临洗牌，关店规模扩大、连锁化加速、单体店批量退出…… 关店危机是多重因素作用的结果。 亏损没有改善的可能，比如成本远超收入，关店减少“失血”后，企业可以将资金、人力投入高潜力区域或数字化转型，如发展慢病管理服务，实现资源再分配。
    医药经济报
    2025-03-02
    关店
  • 迈瑞医疗参建埃及超声工厂，飞利浦一项专利被宣告无效，赛默飞世尔41亿美元重磅收购
    交易并购
    迈瑞医疗参建埃及超声工厂，飞利浦一项专利被宣告无效，赛默飞世尔41亿美元重磅收购
    据媒体报道，近日在埃及副总理兼卫生和人口部长加法尔（Khaled Abdel Ghaffar）的见证下，Tatweer Medical Industries 与中国领先的医疗器械制造商迈瑞医疗签署了一项合作协议，将建立埃及第一家超声设备制造工厂。 加法尔说，第一台埃及本土制造超声设备计划于今年4月上市，预计年生产能力约2500台。 此外，该项目还将对埃及技术人员和工程师进行培训，以促进技术转让和技能发展。
    医药经济报
    2025-03-02
    飞利浦 埃及超声工厂
  • 细胞疗法的 “致癌隐患”：监管各异，评估策略亟待规范！
    研发注册政策
    细胞疗法的 “致癌隐患”：监管各异，评估策略亟待规范！
    摘要： 细胞疗法作为新兴治疗手段，在癌症、遗传病等领域展现潜力。 然而，其作为 “活药” 具有复杂性和异质性，致癌性评估是临床前安全性评价的关键环节。 细胞疗法：新兴 “活药” 的潜力与挑战。
    生物制品圈
    2025-03-02
    癌症 细胞疗法
  • 疫苗佐剂行业报告
    前沿研究
    疫苗佐剂行业报告
    疫苗佐剂，又称为免疫调节剂或免疫增强剂，是一种特殊的辅助性物质，用于增强或改变动物体对特定抗原的免疫应答。 疫苗佐剂是疫苗开发中的关键组成部分，它们非特异性地增强或改变机体对疫苗抗原的免疫应答，提高疫苗的免疫效果。 自20世纪初疫苗佐剂的概念被提出以来，这一领域经历了显著的发展和变革。
    药时空
    2025-03-02
    疫苗佐剂
  • 速览！2025 年初超 30 款 1 类新药在中国获批临床
    审批动态
    速览！2025 年初超 30 款 1 类新药在中国获批临床
    药品介绍 ：PF-07934040片是一款在研的泛KRAS抑制剂，正在国际范围内开展1期临床试验。 该药物旨在开发出能够靶向多种、甚至全部KRAS突变体的泛KRAS（pan-KRAS）靶向疗法，为携带KRAS突变的诸多癌症类型提供治疗选择。 作用机制 ：PARP1抑制剂。
    药时空
    2025-03-02
    KRAS PARP1 获批临床
  • 百济神州狂揽272亿！
    财报业绩
    百济神州狂揽272亿！
    作为中国创新药企全球化标杆，百济神州不仅展现了其在肿瘤治疗领域的领导地位，更释放了2025年实现“GAAP经营利润转正”的关键信号。 1、财务表现：营收增长超预期，亏损收窄释放盈利拐点信号。 2024年，百济神州全球总收入达“38亿美元（约272.14亿元人民币）”，同比增长55%，显著超出市场预期。
    CPHI制药在线
    2025-03-02
    肿瘤
  • 最新 | CMDE 国内首个“注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂”审评报告公开！
    审批动态
    最新 | CMDE 国内首个“注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂”审评报告公开！
    近日获悉， 国家药品监督管理局医疗医械器技术审评中心（CMDE）发布“注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂”产品的审评报告。 产品适用于鼻唇沟部位皮下层注射，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。 这是目前国内首款原研合规的CaHA面部填充剂产品，此前国内无此类合规产品获批。
    Medactive
    2025-03-02
    鼻唇沟皱纹
  • 颠覆传统！新型细胞系统让 AAV 载体生产 “改头换面”
    前沿研究
    颠覆传统！新型细胞系统让 AAV 载体生产 “改头换面”
    摘要： 本文介绍了一种创新的基于杆状病毒 - 昆虫细胞的 AAV 载体生产系统 —— SGMO Helper 。 实验显示，该系统在产量、衣壳比例和效力等方面表现卓越，且具备良好的稳定性和可扩展性， 为基因和细胞治疗领域的 AAV 生产带来了新的突破 。 在基因和细胞治疗领域，腺相关病毒（AAV）凭借其独特优势，成为了备受瞩目的基因载体明星。
    生物制品圈
    2025-03-02
    AAV
  • 传统疫苗研发遇阻，AAV 载体如何 “另辟蹊径” 突出重围？
    前沿研究
    传统疫苗研发遇阻，AAV 载体如何 “另辟蹊径” 突出重围？
    摘要： 本文聚焦基于工程腺相关病毒（AAV）载体的新型疫苗平台。 研究人员通过改造 AAV2 和 AAV9 衣壳，引入新冠病毒受体结合域（RBD）构建 AAV.RBDs。 实验表明，AAV.RBDs 具备新冠病毒特性，能引发强烈且特异性免疫反应， 在疫苗研发领域极具潜力，有望为传染病防控带来新突破 。
    生物制品圈
    2025-03-02
    AAV
  • 简单抽血，即可提前10年发现阿尔茨海默病？这两个指标阳性，认知障碍风险增加6.8倍
    前沿研究
    简单抽血，即可提前10年发现阿尔茨海默病？这两个指标阳性，认知障碍风险增加6.8倍
    因此，开发基于血液检测的AD生物标志物是非常有必要的， p-tau 217 被认为是具有前景的识别AD病理个体的血浆生物标志物之一，但其在预测认知未受损的人群未来发生认知功能障碍方面的价值尚不明确。 近日， Alzheimer's & Dementia 发表一 项跨越1 0年以上的纵向研究， 结果 表明 血浆p-tau 217是预测未来10年内发展为认知功能障碍的潜力血液标记物，具有 AD一级家族史的 认知未受损个体p-tau 217水平升高，提示其未来10年可能进展为轻度认知功能障碍。 研究人员评估了血浆p-tau 217预测认知未受损个体发展为认知功能障碍方面的价值，并与CFS p-tau 217和PET p-tau 217标志物预测价值进行比较。
    学术经纬
    2025-03-02
    阿尔茨海默病
  • 离开美国后，泽连斯基去了英国，签署22.6亿英镑贷款
    医药投融资
    离开美国后，泽连斯基去了英国，签署22.6亿英镑贷款
    当地时间3月1日， 乌克兰总统泽连斯基在社交媒体上表示，当天他在伦敦与英国首相斯塔默举行了会晤。 签署22.6亿英镑贷款协议以强化乌国防。 泽连斯基表示，在双方领导人的见证下，乌克兰与英国签署了贷款协议。
    广州日报
    2025-03-02
    泽连斯基
  • 中国生物制药、石药集团、华润生物……大药企对话投资机构谈并购
    公司动态
    中国生物制药、石药集团、华润生物……大药企对话投资机构谈并购
    易贸医疗内容团队编辑。 2025年3月13日至15日，BIOCHINA2025（第十届）易贸生物产业展览将于苏州国际博览中心盛大举行。 产业峰会作为此次大会的重要内容，将推出 2025 BIOCHINA X 全球商业化策略论坛 ，其中 《商业化策略 - 并购整合》 专题将在3月15日下午开启，诚挚邀请业界人士共赴这场思想盛宴。
    17Talk易企说
    2025-03-02
  • 核药法规|《放射性药品生产检查指南（试行）》：行业监管的重大变革
    研发注册政策
    核药法规|《放射性药品生产检查指南（试行）》：行业监管的重大变革
    2024 年 12 月 17 日，国家药监局特药检查中心发布了一则重磅消息 —— 《放射性药品生产检查指南（试行）》，自 2025 年 3 月 1 日起正式施行 。 这一指南的出台，犹如一场及时雨，为放射性药品生产行业带来了全新的规范与指引。 它明确了各项生产环节的标准化要求，从放射性药品的采购、存储到最终的发放，都制定了具体的检查方法。
    触界生物
    2025-03-02
    核药
  • 从靶点识别到药物设计，AI如何加速突破？
    前沿研究
    从靶点识别到药物设计，AI如何加速突破？
    引言：传统药物研发聚焦于蛋白质靶点，但人类基因组中仅约 0.05% 的序列被成功“药物化”，且仅覆盖 10-15% 的疾病相关蛋白。 RNA（包括mRNA和非编码RNA）作为新兴靶点，可覆盖 85-90% 的疾病相关蛋白编码基因，并为非编码RNA相关疾病（如癌症、神经退行性疾病）提供全新治疗窗口。 关键里程碑 ：FDA批准的RNA剪接调节剂 瑞迪普兰（risdiplam） 证明了RNA靶向药物的可行性，但RNA的动态结构、复杂折叠模式和高通量筛选难度仍是主要瓶颈。
    抗体圈
    2025-03-02
    AI
  • PNAS丨刘文团队揭示环状RNA circFOXK2促雌激素受体阳性乳腺癌及内分泌治疗耐药的分子机制
    前沿研究
    PNAS丨刘文团队揭示环状RNA circFOXK2促雌激素受体阳性乳腺癌及内分泌治疗耐药的分子机制
    乳腺癌是全球女性发病率和死亡率最高的癌症，其中雌激素受体 （Estrogen Receptor, ER） 阳性乳腺癌约占全部乳腺癌的70%。 ER阳性乳腺癌的发生与雌激素 （Estrogen, E 2 ） 水平异常及其靶基因的激活密切相关，内分泌治疗是其主要治疗方式。 环状RNA （circular RNA, circRNA） 在生物体的生长发育和疾病发生过程中发挥着重要作用，但circRNA在乳腺癌内分泌治疗耐药中的功能和机制尚未被完全理解。
    BioArt
    2025-03-02
    ER 乳腺癌 内分泌治疗耐药
  • Immunity丨曾泽贤/潘登/高志冬团队开发肿瘤免疫靶点鉴定平台ICRAFT，解析A20抗肿瘤机制
    前沿研究
    Immunity丨曾泽贤/潘登/高志冬团队开发肿瘤免疫靶点鉴定平台ICRAFT，解析A20抗肿瘤机制
    近年来，免疫治疗 （如PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂） 在癌症治疗中取得了突破性进展，为许多患者带来了前所未有的生存获益 【1-3】 。 此外，大量靶点发现研究主要基于转录组数据的相关性分析，难以直接揭示基因对肿瘤微环境和免疫细胞的功能影响，这使得免疫治疗靶点的筛选尤为困难。 ICRAFT整合了来自90项研究的558个CRISPR筛选数据集、200万单细胞RNA-Seq数据和943个免疫治疗临床样本的RNA-Seq数据，可以系统性挖掘在肿瘤细胞和免疫细胞中具有免疫调节功能的关键基因。
    BioArt
    2025-03-02
    癌症 肿瘤免疫靶点
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多