Eton Pharmaceuticals宣布推出Galzin（醋酸锌）胶囊，这是FDA批准用于治疗威尔逊病患者的维持治疗药物，旨在扩大患者对这一关键治疗的访问。公司承诺为所有符合条件的患者提供零自付额，并推出Eton Cares患者支持服务。Galzin目前仅通过Optime Care专业药房提供，Optime Care将与Eton合作提供处方履行、保险福利调查、教育支持和合格患者的财务援助等服务。Eton Cares将为所有符合条件的患者提供零自付额。

Zentalis Pharmaceuticals在SGO 2025年妇女癌症年会上宣布了多项研究成果，包括来自正在进行中的2期DENALI临床试验的更新临床数据，该试验评估了针对铂耐药卵巢癌（PROC）患者的新药azenosertib。会议中，Fiona Simpkins博士将进行口头报告，讨论Cyclin E1作为预测Azenosertib疗效的生物标志物的研究结果。此外，Joanna Guo博士将展示关于WEE1抑制剂Azenosertib与基于微管抑制剂的抗体偶联药物（ADCs）在临床前模型中表现出协同抗肿瘤效果的论文。Zentalis是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发针对PROC患者的WEE1抑制剂azenosertib，该药在临床试验中表现出良好的耐受性和抗肿瘤活性。

Protagonist Therapeutics和Takeda宣布，其针对真性红细胞增多症（PV）患者的Phase 3 VERIFY研究取得积极结果，该研究评估了rusfertide（一种新型hepcidin类似物肽类治疗药物）作为标准治疗方案的辅助治疗。研究达到了主要终点和所有四个关键次要终点。rusfertide已获得美国FDA的孤儿药和快速通道指定。研究结果表明，rusfertide有望成为首个针对红细胞增多症的治疗药物，有助于改善PV患者的生活质量。Protagonist计划在2025年医学会议上展示这些结果。根据与Takeda的许可和合作协议，Protagonist将获得2500万美元的里程碑付款。

Amneal Pharmaceuticals与mAbxience宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其针对Prolia和XGEVA两种药物的denosumab生物类似物生物制品许可申请（BLA）。Amneal目前在美国商业化三种生物类似物，并计划到2027年拥有六种生物类似物，涵盖八个产品。denosumab是一种用于治疗癌症骨转移和预防骨质疏松相关骨折的单克隆抗体药物。Amneal与mAbxience合作开发生物类似物，并拥有在美国的独家商业化权利。Amneal和mAbxience还合作推出了一种bevacizumab生物类似物ALYMSYS®。Prolia和XGEVA在美国的年销售额约为50亿美元。

加拿大卫生部门批准了QALSODY（托弗森注射剂）作为首个针对SOD1-ALS遗传病因的ALS治疗药物，该药物由Biogen Canada Inc.宣布获得条件市场授权。QALSODY针对SOD1-ALS的根本原因，这是一种罕见且致命的神经退行性疾病，以大脑和脊髓中运动神经元的丧失为特征。该批准基于28周随机、双盲、安慰剂对照的VALOR III期临床试验，结果显示QALSODY在安全性、高质量和疗效方面表现良好。QALSODY的批准为SOD1-ALS患者带来了新的治疗选择，并代表了Biogen在推进罕见病治疗方面的承诺。

Raziel Therapeutics与Fosun Pharma的子公司JuveStar在中国启动了RZL-012药物的III期临床试验，该药物用于减少下颌脂肪（俗称“双下巴”）。RZL-012是一种注射用溶脂药物，通过破坏脂肪细胞来减少脂肪体积，改善注射区域的的外观。此次合作中，JuveStar负责在中国进行III期临床试验，而Raziel负责生产药物原料和成品。该产品预计将于2027年在中国市场上市。Fosun Pharma作为一家领先的医疗保健公司，将借助此次合作丰富其在医疗美容领域的管线，并满足未满足的临床需求。

NKGen Biotech宣布在美国FDA批准的单例同情使用IND下，为一名中风患者注射了其新型自体NK细胞疗法troculeucel。这项研究旨在探索troculeucel在治疗中风后的神经炎症和长期后遗症中的潜力。NKGen与乔治华盛顿大学医学院的Dimitri Sigounas博士和Amarendra K. Neppalli博士合作，计划通过评估患者脑损伤标志物NfL和GFAP的变化来评估治疗效果。NKGen首席执行官Paul Y. Song博士表示，troculeucel有望成为减少慢性神经炎症和改善中风患者整体预后的新方法。

2025年3月3日，医疗保健一体化服务提供商ModMed宣布获得Clearlake Capital Group, L.P.的重大增长投资。该投资将支持ModMed的持续创新和扩展其人工智能解决方案，使医疗实践能够提高效率、改善患者体验并实现可持续增长。

Esperion Therapeutics与CSL Seqirus达成合作协议，在澳大利亚和新西兰独家商业化NEXLETOL（贝美他尼酸）和NEXLIZET（贝美他尼酸和依泽替米）两种药物。Esperion将获得前期付款和近期的里程碑付款，并负责以盈利的转移价格向CSL Seqirus供应成品。这一合作将扩大Esperion药物的市场覆盖范围，有助于降低澳大利亚和新西兰心血管疾病的负担。

Neumora Therapeutics因旗下抗抑郁药物navacaprant在1月份的Phase III研究中失败，临时叫停了两个Phase III试验。navacaprant是一种κ阿片受体（KOR）拮抗剂，旨在调节多巴胺和奖励处理通路，以改善情绪和认知。在KOASTAL-1试验中，navacaprant治疗六周后并未在重度抑郁症患者中显示出统计学上显著的抑郁症状改善。Neumora计划对KOASTAL-2和KOASTAL-3试验进行调整，包括减少试验地点、增加由麻省总医院试验网络提供的医疗监测以及实施筛选工具，以防止同时参与多个临床试验的人参与KOASTAL试验。公司预计在2026年第一季度获得KOASTAL-3的数据，第二季度获得KOASTAL-2的数据。此外，Neumora还宣布停止一项针对双相抑郁症的navacaprantPhase II试验，以便将更多资源投入到KOASTAL试验中。分析师对这一变动似乎并不感到担忧。

Celldex Therapeutics公司宣布，其新型双特异性抗体CDX-622在临床前研究中展现出抑制炎症和纤维化相关途径——TSLP和SCF的潜力。CDX-622能够中和SCF和TSLP，减少组织中的肥大细胞，并抑制II型炎症反应。这些数据在2025年美国过敏、哮喘与免疫学年会上展示，并支持CDX-622在治疗炎症和纤维化疾病中的临床应用潜力。基于这些发现，Celldex Therapeutics已启动一项针对健康志愿者的1期临床试验，预计今年晚些时候将公布初步数据。CDX-622是一种靶向慢性炎症驱动途径的双特异性抗体，能够有效中和TSLP并通过SCF饥饿来耗竭肥大细胞，有望在治疗炎症和纤维化疾病中提供更优的治疗效果。

Laekna公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其内部发现的USP1抑制剂LAE120的IND申请，用于治疗晚期实体瘤。LAE120是一种新型、变构且高度有效的USP1抑制剂，在HRD（同源重组缺陷）癌症中显示出单药治疗功效和与PARP抑制剂的联合活性。LAE120具有独特的化学结构，预计将诱导USP1产生不同的构象变化。在多种异种移植模型中，如MDA-MB-436和K562，LAE120作为单一药物表现出强大的肿瘤抑制活性，并与PARP抑制剂联合使用时显示出协同效应。在GLP长期毒性研究中，它也显示出良好的治疗窗口。Laekna正在积极寻求合作伙伴关系，以加速LAE120的临床开发。此外，Laekna还在推进其他内部发现的抗癌药物候选者LAE118的研发，这是一种潜在的同类最佳、突变选择性PI3Kα抑制剂。LAE118在多种PI3Kα突变体中表现出优异的活性和选择性，有望成为同类最佳的全突变选择性PI3Kα抑制剂。Laekna还与Lilly公司达成临床合作协议，以支持LAE102治疗肥胖症的全球临床开发。Laekna致力于将创新药物带给患者，并计划与全球领先的制药公司建立战略合作伙伴关系，加速药

Adverum Biotechnologies启动了ARTEMIS Phase 3临床试验，旨在评估Ixo-vec基因疗法在湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者中的安全性和有效性。该试验将比较单次Ixo-vec注射与每8周一次的aflibercept 2mg注射，针对约284名患者，包括初次治疗和既往接受治疗的患者。主要终点是在一年时（第52周和第56周的平均值）最佳矫正视力（BCVA）的基线变化，非劣效性（NI）边缘为-4.5字母。这是首个针对湿性AMD患者的注册性眼内基因疗法试验，旨在减少治疗负担，改善视力结果。

DESTINY-Gastric04三期临床试验结果显示，针对HER2阳性胃癌患者，ENHERTU（trastuzumab deruxtecan）与ramucirumab和paclitaxel相比，在总生存期（OS）方面具有统计学上显著和临床上有意义的改善。ENHERTU是由Daiichi Sankyo和AstraZeneca共同开发和商业化的HER2靶向药物，其安全性和有效性已在多个国家和地区得到认可。此次试验结果表明，ENHERTU在HER2阳性胃癌二线治疗中具有显著疗效，有望为患者带来更长的生存期。

Tevogen Bio将获得KRHP LLC剩余的800万美元赠款，总额达1000万美元，这是基于对公司在Tevogen.AI等领域的积极进展的评估。公司2024年前三季度运营费用为970万美元，其AI部门通过扩展数据集和湿实验室科学提升了PredicTcell平台的预测建模能力。Tevogen Bio与微软合作，通过增强病毒和疾病数据集，并辅以湿实验室科学，来优化模型训练和开发。公司坚持高效运营模式，致力于开发治疗癌症和病毒感染的疗法，同时保持运营费用在可控范围内。这笔赠款将有助于公司实现其使命，并强化其业务模式的效率和可持续性。

Acadia Pharmaceuticals和Saniona宣布，他们已完成针对健康志愿者的Phase 1多剂量递增MAD研究，评估药物ACP-711（前称SAN711）的安全性。研究显示，ACP-711在所有剂量组中均表现出良好的安全性和耐受性，未发生严重不良事件，所有参与者均完成了研究。鉴于药物的良好安全性和耐受性，以及将震颤作为主要适应症，两家公司正寻求监管批准，以在老年健康志愿者中评估ACP-711并测试更高剂量。为实施这一扩展，研究已暂时暂停，等待监管批准。Acadia致力于神经科学领域的突破，专注于帕金森病和精神分裂症等神经疾病的治疗。Saniona是一家专注于神经疾病治疗的临床阶段生物制药公司，其产品管线包括针对癫痫、抑郁症和罕见疾病的治疗药物。

ANI Pharmaceuticals宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Purified Cortrophin®凝胶（repository corticotropin injection USP）以预填充注射器形式上市。这种新包装将提供40 USP单位和80 USP单位/0.5 mL的单剂量选项，通过Cortrophin Gel的现有专业药房网络销售。预填充注射器简化了Cortrophin Gel的使用步骤，同时5 mL和1 mL的安瓿瓶包装仍将可用。Cortrophin Gel是一种处方药，皮下或肌肉注射，用于治疗多种疾病，包括急性痛风性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮、系统性硬皮病、重症多形红斑、严重银屑病、特应性皮炎、血清病、严重的急性或慢性过敏性及炎症性疾病、眼及其附属器官的疾病、症状性肉芽肿病、肾病综合征、多发性硬化症急性发作等。该药物有禁忌症和注意事项，包括感染风险、肾上腺功能不全、高血压、掩盖其他疾病症状、精神反应、眼科反应、免疫原性风险、疫苗接种限制等。ANI Pharmaceuticals致力于开发、制造和销售创新和高品质的疗法，专注于罕见病业务、通