洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 里程碑 | 我国首张间充质干细胞药品处方在北京大学人民医院开出！
    研发注册政策
    里程碑 | 我国首张间充质干细胞药品处方在北京大学人民医院开出！
    2025年6月6日13时32分，我国生物医药领域迎来重大突破——北京大学人民医院黄晓军院士团队成功完成首例间充质干细胞药品"艾米迈托赛注射液"的临床治疗。 艾米迈托赛注射液 是中国首个间充质干细胞药物，用于14岁以上激素失败的急性移植物抗宿主病（GVHD，消化道型）。 6月5日：黄晓军院士团队慎重评估后，开出了具有划时代意义的“艾米迈托注射液”首张处方。
    华隆生物
    2025-06-11
    神经系统疾病 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院） 移植物抗宿主病 艾米迈托赛 河南省华隆生物技术有限公司
  • 抗体偶联药物（ADC）的临床药理学
    临床研究
    抗体偶联药物（ADC）的临床药理学
    在当今肿瘤治疗领域，抗体偶联药物（ Antibody-Drug Conjugate, ADC ）正逐渐成为一种革命性的治疗手段。 ADC 结合了传统化疗的强效细胞毒性与抗体的高特异性靶向能力，为患者提供了更精准、更安全的治疗选择。 自从第一个 ADC （ Gemtuzumab-ozogamicin ）被批准用于治疗 CD33 阳性的急性粒细胞白血病以来，已经开发了十几种用于治疗癌症的 ADC 。
    小药说药
    2025-06-11
    恶性肿瘤 肿瘤 FCGRT CD33 DNA
  • 【JMC】口服IRAK4 抑制剂进入II期临床，结构驱动破解药物开发难题
    临床研究
    【JMC】口服IRAK4 抑制剂进入II期临床，结构驱动破解药物开发难题
    该研究报告了 Edecesertib（GS-5718）的发现，这是一种强效、选择性的IRAK4抑制剂 ，具有良好的口服生物利用度和药代动力学特性，且在体外和体内实验中均表现出良好的安全性和选择性。 目前，Edecesertib正在进行针对狼疮的 II 期临床试验。 该研究中结构生物学手段的应用对于IRAK4抑制剂的发现和优化起到了关键作用。
    精准药物
    2025-06-11
    IRAK4
  • Vaxart 将于美国东部时间 6 月 11 日上午 8：30 召开电话会议，讨论其 I 期诺如病毒试验的顶线结果
    研发注册政策
    Vaxart 将于美国东部时间 6 月 11 日上午 8：30 召开电话会议，讨论其 I 期诺如病毒试验的顶线结果
    Vaxart公司宣布将在2025年6月11日市场开盘前发布诺如病毒I期临床试验的顶线数据，并将于同日早上8:30东部时间举行电话会议，由高级管理层回顾数据并提供试验更新。会议可通过指定的电话号码和会议ID参加，投资者可提前提交书面问题。Vaxart是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发基于其专有递送平台的口服重组疫苗，其疫苗设计无需冷藏，可降低针头刺伤风险。公司正在开发针对冠状病毒、诺如病毒、流感和人乳头瘤病毒（HPV）的口服疫苗，以及针对HPV的免疫肿瘤学适应症的治疗性疫苗。
    GlobeNewswire
    2025-06-11
    乳头瘤病毒感染 Vaxart Inc
  • Foresight Diagnostics 及其合作伙伴将在 2025 年欧洲血液学协会 （EHA） 大会和恶性淋巴瘤国际会议 （ICML） 上展示其 CLARITY™ MRD 检测的独立验证数据
    研发注册政策
    Foresight Diagnostics 及其合作伙伴将在 2025 年欧洲血液学协会 （EHA） 大会和恶性淋巴瘤国际会议 （ICML） 上展示其 CLARITY™ MRD 检测的独立验证数据
    Foresight Diagnostics宣布，其CLARITY™ MRD检测技术在治疗新诊断的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中的预后性能数据将在2025年6月12日的欧洲血液学协会（EHA）大会和6月19日的第18届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）上作为口头报告展出。这项多中心研究由阿姆斯特丹大学医学中心、荷兰成人血液肿瘤基金会（HOVON）和荷兰综合癌症组织（IKNL）合作完成，展示了在荷兰和比利时超过50个中心使用Foresight CLARITY™ MRD对接受一线化疗的患者进行真实世界研究的结果。Foresight Diagnostics首席医疗官David Kurtz表示，这些展示和近期ctDNA-MRD检测在B细胞淋巴瘤临床指南中的应用，增强了他们2026年进入临床市场并整合Foresight CLARITY™到常规临床实践中的信心。研究的主要作者Steven Wang和Martine Chamuleau强调，超灵敏ctDNA-MRD检测提供了比标准影像和临床因素更有意义的预后信息，并相信该检测可以支持比单独影像更好的风险分层，并有助于DLBCL的术后管理决策。
    PRNewswire
    2025-06-11
    弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 恶性淋巴瘤
  • NanoHive Medical 分许可 DirectSync 的压电专利以探索 Hive™ 软钛® 3D 打印脊柱椎间融合“智能植入物”的开发
    交易并购
    NanoHive Medical 分许可 DirectSync 的压电专利以探索 Hive™ 软钛® 3D 打印脊柱椎间融合“智能植入物”的开发
    NanoHive Medical公司宣布获得DirectSync Surgical的独家许可，使用其piezoelectric植入式传感器技术应用于脊柱融合领域。这项技术原本由堪萨斯大学授权给DirectSync Surgical。NanoHive计划将这一技术应用于其已商业化的3D打印脊柱间融合装置——Hive™ Soft Titanium®系列，以开发骨刺激和远程监测/数据收集功能。2023年10月，NanoHive与DirectSync Surgical启动了研究合作，并发现其专有的菱形十二面体网格技术能够有效地传递封装的压电传感器能量。目前，NanoHive正与FDA合作，将突破性设备指定权从DirectSync转移到NanoHive。NanoHive总裁兼首席执行官Patrick O'Donnell表示，公司致力于通过技术创新提升脊柱设备领域的患者虚拟护理、临床结果和成本效益。NanoHive Medical专注于3D打印脊柱间融合植入物和器械，其Hive™系列产品提供理想的生物力学弹性模量特性、清晰的诊断成像能力、吸引和整合成骨细胞细胞，以实现稳定的融合结构和有效的临床体验。
    PRNewswire
    2025-06-11
    Food and Drug Admini University of Kansas
  • 重磅！CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》 （附原文）
    研发注册政策
    重磅！CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》 （附原文）
    CDE：关于公开征求《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》意见的通知。
    药春秋
    2025-06-11
    先进治疗药品 CDE
  • Celldex 宣布即将在 EAACI 2025 大会上呈报治疗慢性自发性荨麻疹的 Barzolvolimab 2 期数据
    研发注册政策
    Celldex 宣布即将在 EAACI 2025 大会上呈报治疗慢性自发性荨麻疹的 Barzolvolimab 2 期数据
    Celldex公司宣布，其针对慢性自发性荨麻疹的barzolvolimab Phase 2研究数据将在EAACI Congress 2025会议上展示。摘要将于6月12日晚上6点（美国东部时间）和6月13日凌晨12点（中欧时间）在会议网站上公布。Celldex将于6月12日晚上6点（美国东部时间）举办网络研讨会讨论这些数据。会议将包括关于疗效和耐受性的52周数据，以及关于血管性水肿的76周数据。网络研讨会和电话会议的日期和时间是6月12日晚上6点（美国东部时间）/晚上11点（英国夏令时），主讲人为Celldex公司代表和柏林夏里特大学皮肤科和过敏科教授、转化研究负责人和临床试验副负责人马丁·梅茨博士。网络研讨会注册和电话会议注册信息可在Celldex公司网站的投资者关系部分找到。会议的口头报告将于6月13日上午9点12分（英国夏令时）/上午4点12分（美国东部时间）进行，报告主题为“在慢性自发性荨麻疹患者中，停用barzolvolimab后的持续疾病控制”。关于Celldex，该公司致力于免疫学新领域，以提供改变生活的疗法，追求基于抗体的创新治疗，以激活人体免疫系统并直接影响关键途径，改善过敏、炎症和自身免疫
    Biospace
    2025-06-11
    自身免疫疾病 炎症 barzolvolimab
  • 下一代福利管理平台Zorro筹集了2000万美元A轮融资，由Entrée Capital领投
    医药投融资
    下一代福利管理平台Zorro筹集了2000万美元A轮融资，由Entrée Capital领投
    2025年6月11日，下一代福利管理平台Zorro筹集了2000万美元A轮融资，由Entrée Capital领投，现有投资者10D和Pitango参与其中。 该公司率先将个人保险健康报销安排（ICHRA）与AI驱动平台结合使用，使雇主从传统的一刀切的团体计划转向更加灵活和个性化的模式。
    HIT
    2025-06-11
    Entrée Capital Pitango 10D Zorro
  • 睡眠可穿戴设备开发商Somnee获得1000万美元种子轮融资，以推进其人工智能驱动的神经技术睡眠可穿戴设备
    医药投融资
    睡眠可穿戴设备开发商Somnee获得1000万美元种子轮融资，以推进其人工智能驱动的神经技术睡眠可穿戴设备
    2025年6月11日，睡眠可穿戴设备开发商Somnee获得1000万美元种子轮融资，由Khosla Ventures领投，Marc Benioff的TIME Ventures、The DeVos family of the NBA’s Orlando Magic、LEAD VC、Seaside Ventures、Metalab和 Nelstone Ventures参与。这笔资金将帮助推出该公司的第二代智能睡眠头带。
    Medical Device Network
    2025-06-11
    Khosla Ventures Nelstone Ventures Seaside Ventures TIME Ventures Somnee
  • 手术器械灭菌服务提供商Instrumentum宣布收购Sterile Processing Express
    医药投融资
    手术器械灭菌服务提供商Instrumentum宣布收购Sterile Processing Express
    2025年6月11日，手术器械灭菌服务提供商Instrumentum宣布收购Sterile Processing Express。此次战略收购将Instrumentum的运营足迹扩大到四个州的五个设施，显著提高了其能力，以满足因医院、诊所和门诊手术中心（ASC）的择期手术持续增加而对场外无菌处理日益增长的需求。
    CISION
    2025-06-11
    Instrumentum Sterile Processing E
  • XPro™ 在阿尔茨海默病动物模型中减少淀粉样蛋白并增强创伤性脑损伤后的行为：由国防部支持
    研发注册政策
    XPro™ 在阿尔茨海默病动物模型中减少淀粉样蛋白并增强创伤性脑损伤后的行为：由国防部支持
    INmune Bio公司与弗吉尼亚联邦大学合作研究，发现XPro™治疗可以预防TBI后小鼠的短期和长期阿尔茨海默氏症样病理。研究发现，TBI增加了高风险动物中的淀粉样沉积，而XPro™的给药显著减少了淀粉样形成并改善了脑功能。XPro™通过抑制solTNF/TNFR1信号传导，减缓了Aβ42的产生和神经元损失，为TBI和AD之间的关键转化联系提供了证据。该研究支持XPro™作为预防TBI后AD病理风险的治疗方案，并阐明了炎症与神经退行性之间的关键细胞机制。
    Biospace
    2025-06-11
    老年性痴呆 TNFR1
  • argenx 在 EULAR 2025 上展示新的 Efgartigimod 数据，强调肌炎和干燥病的 2 期概念验证结果取得积极成果
    研发注册政策
    argenx 在 EULAR 2025 上展示新的 Efgartigimod 数据，强调肌炎和干燥病的 2 期概念验证结果取得积极成果
    Argenx公司宣布，其研发的VYVGART®（efgartigimod alfa-fcab和Hytrulo：efgartigimod alfa和hyaluronidase-qvfc）在治疗干燥综合征和肌炎方面取得积极进展。在肌炎患者中，efgartigimod显著提高了肌肉力量和身体功能；在干燥综合征患者中，efgartigimod实现了持续降低自身抗体并改善功能结果。美国FDA已授予efgartigimod针对原发性干燥综合征的快速通道认定。Arjenx在肌炎和干燥综合征领域正在进行III期研究，旨在为患者提供新的治疗选择，改善患者的生活质量。
    Biospace
    2025-06-11
    干燥综合征 argenx SE 肌炎
  • CROSSJECT 在 ZEPIZURE（R） Junior 的开发方面取得进展，这是其针对儿童癫痫危机的解决方案
    研发注册政策
    CROSSJECT 在 ZEPIZURE（R） Junior 的开发方面取得进展，这是其针对儿童癫痫危机的解决方案
    标题：CROSSJECT在儿童癫痫危机解决方案ZEPIZURE Junior的开发上取得进展 内容摘要： 法国迪戎，2025年6月11日（07:30 CET）——CROSSJECT公司（ISIN: FR0011716265；Euronext: ALCJ），一家专注于开发和注册成人用ZEPIZURE（一种癫痫急救疗法）的专业制药公司，正在推进其儿童版本ZEPIZURE Junior的开发。根据2022年美国儿童健康国家调查和美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，美国大约有456,000名儿童患有活跃的癫痫。CROSSJECT完成了在90名成人及儿童（2-18岁）中的超声临床研究，以确定和验证儿童与成人相比的注射深度。此外，CROSSJECT还对其体外实验模型进行了研究，这些模型复制了儿童皮肤和皮下及肌肉层。这些测试成功校准了ZENEO设备气体发生器施加的压力，以排出药物溶液，并确认了ZENEO设备在Junior模式下的适用性。CROSSJECT首席执行官Patrick ALEXANDRE表示，儿科对CROSSJECT来说至关重要，他们希望将ZEPIZURE作为慢性疾病的标准治疗方法。CROSSJECT期待与
    Euronext Live
    2025-06-11
    癫痫 Crossject
  • Salipro Biotech 和 Daewoong Pharmaceutical 宣布达成合作协议，以推进新型疗法的开发
    交易并购
    Salipro Biotech 和 Daewoong Pharmaceutical 宣布达成合作协议，以推进新型疗法的开发
    标题：Salipro Biotech 与 Daewoong Pharmaceutical 合作，推进新型药物研发 内容摘要： 瑞典生物技术公司Salipro Biotech与韩国Daewoong Pharmaceutical签署了合作协议，旨在推进新型药物的研发。Salipro Biotech将利用其专有的Salipro平台技术，帮助Daewoong Pharmaceutical稳定难以研究的膜蛋白（如GPCRs、离子通道、转运蛋白），以促进小分子药物的开发。这是Salipro Biotech首次与韩国合作伙伴合作，标志着其技术和平台在全球范围内的应用。Daewoong Pharmaceutical专注于开发治疗难治性和罕见疾病的药物，双方合作将有助于加速新型小分子药物的研发。 原文链接：[Salipro Biotech and Daewoong Pharmaceutical Announce Collaboration Agreement to Advance Development of Novel Therapeutics](https://www.prnewswire.com/news-relea
    美通社
    2025-06-11
    GPCR Daewoong Pharmaceutical Co Ltd
  • Deep Apple Therapeutics 宣布与 Novo Nordisk 合作，发现和开发用于心脏代谢疾病的口服疗法
    交易并购
    Deep Apple Therapeutics 宣布与 Novo Nordisk 合作，发现和开发用于心脏代谢疾病的口服疗法
    标题：Deep Apple Therapeutics 与诺和诺德合作，开发治疗心血管代谢疾病的新口服疗法 摘要： Deep Apple Therapeutics 公司宣布与全球领先的医疗保健公司诺和诺德达成一项合作协议，旨在发现、开发和商业化针对心血管代谢疾病（包括肥胖）的新型口服小分子疗法。Deep Apple 将利用其专有的药物发现平台，结合机器学习和冷冻电子显微镜技术来加速研发进程。根据协议，Deep Apple 有权获得高达8.12亿美元的前期付款、研究成本和里程碑付款。诺和诺德将获得独家全球开发、生产和商业化权利。该合作将有助于推动心血管代谢疾病领域的创新疗法开发。 原文详细内容： Deep Apple Therapeutics，一家位于加利福尼亚州南旧金山的生物技术公司，宣布与丹麦的全球医疗保健领导者诺和诺德达成一项研究合作和独家全球许可协议。该协议旨在发现、开发和商业化针对心血管代谢疾病（包括肥胖）的新型口服小分子疗法。 Deep Apple 将利用其专有的药物发现平台，该平台结合了机器学习驱动的虚拟筛选和由冷冻电子显微镜（cryo-EM）支持的蛋白质结构生物学，以显著提高先导化合物生成和
    美通社
    2025-06-11
    糖尿病 肥胖 Novo Nordisk A/S
  • Simtra BioPharma Solutions 和 MilliporeSigma 宣布建立抗体药物偶联物原料药和药品生产服务的战略联盟
    交易并购
    Simtra BioPharma Solutions 和 MilliporeSigma 宣布建立抗体药物偶联物原料药和药品生产服务的战略联盟
    标题：Simtra生物制药解决方案与密理博宣布抗体药物偶联物药物原料和药物产品制造服务的战略联盟 摘要： Simtra生物制药解决方案，一家专注于无菌注射剂的领先合同开发和制造组织（CDMO），宣布与德国默克集团的生命科学业务（在美国和加拿大以密理博品牌运营）达成五年战略联盟。该合作旨在为寻求ADC和生物偶联、连接体/有效载荷制造、药物产品配方开发和填充/完成能力的生物制药公司提供一站式服务。通过整合双方在ADC价值链上的专业优势，生物制药公司有望缩短开发时间线并降低复杂性，从而集中精力进行药物发现。该联盟旨在简化ADC的开发和合同制造价值链，将默克集团的大规模药物原料直接转移至Simtra进行药物产品的填充/完成。ADC市场预计到2035年将增长至70亿美元，年复合增长率为13%。该联盟旨在加速ADC的制造过程，降低知识或时间损失的风险，并使客户能够更快地将药物推向市场。 详情： - Simtra生物制药解决方案与密理博宣布建立战略联盟，旨在为抗体药物偶联物（ADC）的药物原料和药物产品制造服务提供更高效、成本优化的供应链。 - 该联盟将缩短ADC和生物偶联物的上市时间。 - ADC市场预计到2035年
    美通社
    2025-06-11
    Merck KGaA
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门排行榜

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多