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无菌药品先进制造工艺怎么突破？研发注册政策成都总府皇冠假日酒店，三楼宴会厅A厅。 距会场地点约7.7公里，打车约25分钟。 距会场地点约13.4公里，打车约40分钟。蒲公英Biopharma2025-10-10无菌药品
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丁克团队近期进展（更新至2025年10月）前沿研究丁克与Arul Chinnaiyan团队报道高活性、高选择性CDK12/13共价抑制剂YJZ5118 丁克课题组在活细胞内赖氨酸共价修饰方面取得进展。 Cell Res./丁克课题组和合作者在激酶非催化功能研究方面取得新进展。 PNAS/丁克课题组和合作者在CDK12/13研究方面取得新进展。
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【Cell】新靶标潜在候选药物，NMIIA/IIB 小分子双重抑制剂:MT-125，对胶质母细胞瘤有效前沿研究胶质母细胞瘤（GBM, Glioblastoma）是原发性脑肿瘤中最致命的一种。 MT-125 具有高脑穿透性和优异的安全性，能够阻断胶质母细胞瘤侵袭和细胞分裂，并延长小鼠胶质母细胞瘤模型的生存期。 通过损害线粒体分裂，MT-125 增加氧化还原应激和随之而来的 DNA 损伤，并与放疗协同作用。
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重磅！前礼来肿瘤副总裁尹航加盟恒瑞人事变动10 月 9 日， 江苏恒瑞医药正式宣布，尹航先生已加盟公司 ，担任肿瘤事业部总经理， 直接向公司总裁冯佶汇报 ，并加入中国管理委员会，常驻上海。 在恒瑞医药新的组织架构下 ， 尹航先生将统筹肿瘤业务的战略布局与执行推进。 肿瘤事业部副总经理韩曙（负责肿瘤综合线）与彭湃（负责肿瘤免疫线）将直接向尹航先生汇报 。
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礼来启动FRα ADC LY4170156三期临床临床研究10月9日，礼来在ClinicalTrials.gov网站上正式注册了 针对FRα的抗体-药物偶联物（ADC）LY4170156的三期临床试验 ——FRAmework-01。 该研究分为两部分：A部分研究对象为癌症对铂类药物治疗（一种化疗方式）不再产生反应的患者。 每位参与者的研究周期将根据其治疗反应情况而定。
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厚纪伙伴 | 天广实MIL62的第二项新药上市申请——治疗原发性膜性肾病NDA获受理审批动态近日 ，北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）宣布 自主研发的创新型第三代CD20抗体 MIL62治疗原发性膜性肾病（PMN）的新药上市许可申请（NDA）已获国家药品监督管理局受理，成为全球首个针对PMN治疗的NDA申报药物 。 截至目前，全球范围内各国药品上市审核机构尚未批准任何一款针对PMN适应症治疗的特效药物，多款创新药物正在临床试验开发阶段。 MIL62治疗PMN的临床Ⅲ期试验于2025年7月完成主要终点结果分析，该项临床试验为全球针对PMN注册性临床研究的首个达到临床终点的研究，为全球PMN临床实践提供了前瞻性随机对照的循证学临床证据 。
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派真生物与USP专家分享最新的AAV生产质控与放行标准交易并购AAV基因治疗领域正迎来快速发展，其中生产工艺与质量控制成为药物上市的关键。派真生物与美国药典（USP）专家合作，推出了新一代AAV表征技术——质量光度法，旨在解决行业长期面临的分析标准不一、方法各异、全流程质控体系缺失的问题。该技术能够快速、低成本地精准表征AAV实心/空壳率，并兼顾AAV企业从研发到产品生产的质量控制。此外，USP专家还将分享最新发布的rAAV通则《重组腺相关病毒基因治疗产品的生产与质量控制最佳实践》征求意见稿，为AAV药物产品的安全性与有效性提供保障。
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30亿元！一AAV基因药物授权达成交易并购10月9日， 苏州 星明优健生物技术有限公司（简称“星明优健”）与 英国AviadoBio公司共同宣布，双方已签署一项独家选择权与许可协议，将联合开发和商业化一款名为UGX-202的新型基因疗法，旨在通过光遗传学技术为视网膜退行性疾病患者恢复视力。 UGX-202是一款创新型、单次玻璃体内注射的AAV（腺相关病毒）载体基因治疗药物，采用前沿的光遗传学技术，将光敏感蛋白递送至视网膜神经节细胞，使其“重编程”为具备感光功能的细胞，从而替代因疾病而丧失的视杆/视锥细胞，重建视觉通路。 目前，UGX-202正在一项由研究者发起的临床试验中用于治疗视网膜色素变性（Retinitis Pigmentosa, RP）患者。
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启明星 | 文远知行进入阿联酋哈伊马角，Robotaxi与Robobus开启试运营公司动态日前， 启明创投投资企业文远知行（NASDAQ:WRD）宣布，携手阿联酋哈伊马角 （编者注： 阿联酋七个酋长国之一 ） 交通局RAKTA （Ras Al Khaimah Transport Authority） ，在哈伊马角正式启动文远知行Robotaxi GXR和文远知行Robobus的试运营。 作为 哈伊马角智慧交通战略的唯一入选合作伙伴， 文远知行实现了在哈伊马角的首次落地，标志着公司自动驾驶车辆被正式纳入当地公共交通体系，为公司自动驾驶产品在阿联酋实现更大规模的商业化应用铺平了道路。 作为试运营计划的一部分，文远小巴即日起正式在哈伊马角核心旅游和生活区—— Al Marjan岛 （又称“麻将岛”） 投入运营， 全程设置9个站点，连接瑞享酒店 （the Mövenpick Resort） 、希尔顿欢朋酒店 （Hampton by Hilton） 、铂尔曼酒店 （Pullman Hotel） 等知名酒店、休闲娱乐设施和旅游景点，未来还将进一步拓展至Mina岛 （Mina island） 。启明创投2025-10-10
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NeuroVigil的iBrain™获评2025年最佳发明之一医投速递NeuroVigil公司基于硅谷的iBrain™设备被TIME杂志编辑选为2025年最佳发明之一。这款超小型设备尺寸相当于两个quarter，电池寿命是上一代的两倍，通道数增加四倍，拥有16个不同的端点，能够基于AI寻找与药物反应和神经反馈相关的生物标志物，以及多种病理（如ALS、自闭症、脑癌、痴呆、睡眠紊乱、帕金森病、PTSD、中风、脑外伤等）相关的生物标志物。该设备目前以研究为基础，同时面向消费者提供，用于一般健康，初始供应量有限，按照每天一杯素食拿铁的价格提供，包括每月两次神经科医生或专属顾问的咨询。这项技术不需要进行动物实验。NeuroVigil的创始人兼首席执行官Low博士表示，这一认可是对他们长期努力的一种肯定，并强调神经技术如果应用得当，有可能彻底改变我们所知的宇宙。Low博士于2007年创立了NeuroVigil，当时他还是Salk研究所计算神经科学博士研究生，并在斯坦福医学院和麻省理工学院担任兼职教授和研究员。NeuroVigil拥有众多专利，并被Fast Company和《纽约时报》评为医疗保健领域最具创新力的十家公司之一。
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复宏汉霖创新药胃癌3期临床达主要终点，支持提前申报上市临床研究10月9日 ，复宏汉霖宣布，该公司自研创新型PD-1抑制剂H药 斯鲁利单抗联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌 的3期临床研究（ASTRUM-006）期中分析达到了主要研究终点无事件生存期（EFS）。 根据新闻稿，该治疗方案成为胃癌围术期（术前/术后）以 免疫单药取代术后辅助化疗 的治疗方案，实现了该领域的重要突破。 ASTRUM-006是一项针对早期胃癌患者的随机、双盲、多中心的3期临床研究，旨在评估 斯鲁利单抗 联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助/单药辅助治疗早期胃癌患者 的临床有效性及安全性。
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速递丨石药集团siRNA降脂新药在美国获批临床审批动态10月9日，石药集团宣布，该公司自主研发的双链小干扰RNA（siRNA）药物SYH2070注射液已获得美国FDA批准，可在美国开展临床试验。 该产品亦于今年9月在中国获批临床。 根据石药集团新闻稿介绍，SYH2070注射液是 一款通过偶联乙酰半乳糖胺（GalNAc）实现肝脏靶向递送的siRNA药物，以皮下给药的方式靶向血管生成素样蛋白3（ANGPTL3），能有效降低ANGPTL3水平 。
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又一“全球首个”！浦东创新药成果不断涌现公司动态10月9日，复宏汉霖宣布公司自研创新型PD-1抑制剂H药汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名Hetronifly®）联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的III期临床研究 （ASTRUM-006） 期中分析达到了主要研究终点无事件生存期，成为全球首个胃癌围术期以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案，实现了该领域的重大突破。 将更多优质治疗方案推向全球。 复宏汉霖 ASTRUM-006 研究的成功，标志着胃癌围术期治疗实现了从“单纯强化治疗”到“高效低毒”精准模式的关键性跨越。
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【前沿】生命早期母婴分离损害共情能力，发育行为儿科科研团队临床基础合作揭示关键神经机制，为童年不良经历诱发的脑疾病防治提供新思路前沿研究童年时期遭遇的逆境，如虐待、忽视或母婴分离，不仅会造成即时伤害，更会深远影响个体成年后的心理健康与社会功能。 其中，共情能力的缺陷尤为显著，但其背后的大脑机制一直不甚明确。 这表明，早期的逆境经历特异性地损伤了其成年后的共情功能。
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拟回购不超过10%股权，对话找钢王东：产业互联网平台的市场空间非常大交易并购在王东看来，找钢集团当前的市值与公司的实力及行业影响力不匹配。 本文为IPO早知道原创。 此外，得益于集团 AI 战略的展开，找钢集团上半年 AI商业化实现突破并通过 AI大幅提升 了 公司运营效率 。IPO早知道2025-10-10
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纽瑞特医疗完成8亿元D轮融资：“核素+核药”推动核医药产业链自主可控医药投融资关键核素自主制备，创新核药临床转化实现突破。 “稀缺核素+创新核药”研发平台高效推进，全球商业化在即。 纽瑞特医疗致力于同位素及药物的创新研制、生产和销售 ， 已建立国际 领先的 医用同位素、药物研发生产和 CDMO服务基地。
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胰腺癌：破局“癌王”治疗困境，NK细胞疗法带来新曙光前沿研究
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单药取代化疗、pCR率超对照组3倍！复宏汉霖H药胃癌围术期III期临床研究达到主要终点 | 新闻稿临床研究• H药胃癌围手术期III期临床研究达到主要终点EFS，支持提前申报上市。 • 全球首个胃癌围术期（术前/术后）以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案。 • 该方案明显改善无事件生存期（EFS），病理完全缓解（pCR）率是对照组的3倍多，复发风险显著降低，提升治愈机会。
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国产首款自体CD7-CAR-T细胞药物PA3-17注射液II期关键临床正式启动交易并购2025年10月7日，博生吉医药与安科生物联合主办的“全球首款自体CD7-CAR-T细胞（PA3-17注射液）II期关键临床全国多中心启动会”在北京香格里拉酒店隆重召开。该产品针对二线治疗失败后的T淋巴母细胞白血病和淋巴瘤，具有创新非基因编辑策略和全新质控体系。启动会上，多位权威专家就PA3-17注射液的II期临床研究提出了指导意见，强调推动First-in-class原创药高质量上市。PA3-17注射液的II期关键临床研究标志着中国细胞治疗药物走向全球市场的关键一步。
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达普生物完成B2轮融资医药投融资近日， 达普生物科技有限公司（以下简称“达普生物”）宣布完成B2轮融资 ，本轮由上海科创集团旗下知识产权基金领投。 本轮融资将用于加速公司多款自主研发的高端生命科学仪器产品的全球商业化进程，深化在药物发现与合成生物学从研发到生产全流程的应用效能，推动AI+生物技术的融合创新。 达普生物孵化于香港科技大学，成立于2018年， 致力于提供世界领先的生命科学工具，是中国液滴微流控领军企业 。
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
