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  • 美国食品药品监督管理局批准 Nuvation Bio 的 IBTROZI（TM）（taletrectinib），一种用于治疗晚期 ROS1 阳性非小细胞肺癌的下一代口服疗法
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局批准 Nuvation Bio 的 IBTROZI（TM）（taletrectinib），一种用于治疗晚期 ROS1 阳性非小细胞肺癌的下一代口服疗法
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Nuvation Bios公司研发的IBTROZI（taletrectinib），这是一种针对晚期ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的下一代口服治疗药物。IBTROZI是一种高度选择性的ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在解决ROS1阳性NSCLC治疗中的挑战。该药物表现出高响应率，具有持久疗效和颅内活性，且通常耐受性良好，为晚期ROS1阳性NSCLC患者提供了新的治疗选择。 Nuvation Bio公司创始人兼首席执行官David Hung表示，IBTROZI的批准是针对晚期ROS1阳性NSCLC靶向治疗发展中的一个重要里程碑。该药物在关键试验中表现出高响应率和持久疗效，相信它有可能成为此类肺癌靶向治疗的新标准。 ROS1阳性NSCLC是一种罕见且侵袭性强的肺癌，约占新发NSCLC病例的2%，即每年美国约有3000例晚期病例。这种肺癌的中位诊断年龄约为50岁，且更可能发生在从未吸烟的人群中。脑转移是常见的并发症，也是该群体疾病进展和死亡的主要原因。 关于IBTROZI的更多信息，请访问：https://www.businesswire.com/news/h
    Businesswire
    2025-06-11
    非小细胞肺癌 ROS1 他雷替尼 Nuvation Bio Inc
  • World Precision Instruments 和 SynVivo 推出下一代多路复用 TEER-on-a-Chip 平台，用于实时器官芯片细胞监测
    交易并购
    World Precision Instruments 和 SynVivo 推出下一代多路复用 TEER-on-a-Chip 平台，用于实时器官芯片细胞监测
    新闻摘要： 世界精密仪器公司（WPI）和SynVivo公司宣布推出新一代多路复用TEER-on-a-Chip平台，用于实时器官芯片细胞监测。该平台结合了WPI的EVOM测量技术和SynVivo的SynTEER多路复用器官芯片模型，使研究人员能够在微流控芯片内直接进行TEER测量。这一创新解决方案使研究人员能够实时、高吞吐量地测量高级器官芯片模型的屏障完整性。该平台已初步在SynVivo的SynBBB血脑屏障模型上得到验证，是WPI新EVOM-Chip系统支持的器官芯片平台系列中的第一个。该系统允许研究人员在细胞培养、屏障形成以及药物治疗的各个阶段进行实时监测，而不会影响细胞的健康。
    美通社
    2025-06-11
  • 新数据显示 TREMFYA （guselkumab） 是唯一被证明可显着抑制活动性银屑病关节炎关节结构损伤进展的 IL-23 抑制剂
    研发注册政策
    新数据显示 TREMFYA （guselkumab） 是唯一被证明可显着抑制活动性银屑病关节炎关节结构损伤进展的 IL-23 抑制剂
    新数据显示，TREMFYA（古塞库单抗）是唯一一种被证明可以显著抑制活动性银屑病关节炎关节结构损伤的IL-23抑制剂。这些数据来自一项名为APEX的3b期研究，结果显示，与安慰剂相比，TREMFYA在抑制关节结构损伤方面具有两倍半以上的能力。在24周时，超过40%接受TREMFYA治疗的患者的症状得到显著改善，证实了TREMFYA作为活动性银屑病关节炎一线治疗的选择，并具有已证实的安全性。TREMFYA是一种完全人源化的双效单克隆抗体，可阻断IL-23并与其受体CD64结合，用于治疗银屑病关节炎、银屑病和炎症性肠病。
    美通社
    2025-06-11
    银屑病关节炎 银屑病 炎症性肠病 IL-23 FCGR1
  • BioInvent 宣布 BI-1206 与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）联合治疗实体瘤的 1 期数据前景广阔
    研发注册政策
    BioInvent 宣布 BI-1206 与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）联合治疗实体瘤的 1 期数据前景广阔
    BioInvent公司宣布，其免疫调节抗体BI-1206与抗PD-1疗法KEYTRUDA联合使用在实体瘤治疗中取得积极的一期临床试验结果。该研究显示，在经过多线治疗的晚期或转移性非小细胞肺癌和葡萄膜黑色素瘤患者中，BI-1206与KEYTRUDA联合治疗表现出良好的耐受性和临床活性，包括一位患者获得完全缓解，一位患者获得持久性部分缓解，以及11位患者疾病稳定。基于这些令人鼓舞的数据，BioInvent计划启动BI-1206皮下注射剂型的二期a期研究，重点关注一线治疗的晚期或转移性非小细胞肺癌和葡萄膜黑色素瘤患者。该研究预计将于2025年下半年开始招募患者。
    Biospace
    2025-06-11
    PD-1 实体瘤 帕博利珠单抗 葡萄膜黑色素瘤
  • Juvena Therapeutics 和 Lilly 达成专注于肌肉健康的研究合作
    交易并购
    Juvena Therapeutics 和 Lilly 达成专注于肌肉健康的研究合作
    任务文本翻译及总结： 标题：Juvena Therapeutics 与礼来公司合作，专注于肌肉健康研究 正文： Juvena Therapeutics 公司和礼来公司（Lilly）宣布开展一项全球许可和多目标研究合作，旨在发现、开发和商业化改善肌肉健康和身体组成的药物候选物。Juvena 将利用其开发的全球首个 AI 驱动的筛选平台 JuvNET，该平台用于映射干细胞分泌蛋白的潜在治疗作用。合作的目标是加速发现有助于个体维持甚至改善肌肉质量和功能的疗法。 Juvena Therapeutics 的联合创始人兼首席执行官 Hanadie Yousef 博士表示，他们很高兴展示其 AI 驱动的平台在加速发现和开发具有变革潜力的治疗药物方面的能力，这些药物有助于改善慢性疾病（如肥胖和衰弱）患者的健康寿命。特别是，随着越来越多的证据表明肌肉健康与增强新陈代谢、移动性和长期疾病预防及整体健康之间的联系，他们期待推进促进代谢和肌肉再生的发现，并继续利用 Juvena 的专有干细胞衍生的蛋白质库来识别新的靶点和提供更有效的治疗方案。 Juvena Therapeutics 的联合创始人兼首席科学官 Jeremy O
    Biospace
    2025-06-11
    Eli Lilly & Co 肥胖
  • Femasys 宣布与美国最好的生育诊所之一 Carolinas Fertility Institute 合作，在其超过 8 个地点提供 FemaSeed（R）
    交易并购
    Femasys 宣布与美国最好的生育诊所之一 Carolinas Fertility Institute 合作，在其超过 8 个地点提供 FemaSeed（R）
    Femasys公司宣布与美国的顶级生育诊所之一——卡罗来纳生育研究所（Carolinas Fertility Institute）合作，在其超过8个地点提供FemaSeed产品。FemaSeed是一种用于治疗不孕症的首选治疗方法。Femasys公司致力于为全球女性健康领域解决重大未满足需求，提供一系列创新、易于获取的门诊治疗和诊断产品。卡罗来纳生育研究所将向其北卡罗来纳州网络内的患者提供FemaSeed产品作为不孕症治疗选择。FemaSeed是一种新一代的人工授精解决方案，通过精确地将精子输送到输卵管，提高受孕率。FemaSeed是一种安全、易于获取且成本效益高的首选治疗方法，比宫腔内人工授精（IUI）更有效。该产品在美国、欧洲、英国、加拿大和以色列获得授权。更多信息请访问www.femaseed.com。
    GlobeNewswire
    2025-06-11
    不育 Femasys Inc
  • MaxCyte 和 Ori Biotech 合作提高生产效率并扩大自体细胞疗法的采用
    交易并购
    MaxCyte 和 Ori Biotech 合作提高生产效率并扩大自体细胞疗法的采用
    MaxCyte和Ori Biotech合作以提高细胞疗法制造的效率和扩大自体细胞疗法的应用 MaxCyte公司（纳斯达克：MXCT；伦敦证券交易所：MXCT）和Ori Biotech公司（Ori）今天宣布了一项战略合作，旨在提高细胞疗法制造的效率、可扩展性和生产力。这项合作将结合MaxCyte的ExPERT平台和Ori的下一代细胞疗法制造平台IRO（ee-RO），以优化MaxCyte工程化初级T细胞的产量并缩短制造时间线。 MaxCyte的技术在临床规模上转染细胞方面具有无与伦比的灵活性和效率，而Ori的平台通过自动化流体处理、可定制混合和OriConnect无管无菌连接系统，增强了细胞培养的效率和可扩展性。这些互补技术为治疗开发者提供了一套强大的工具，使他们能够更快、更有效地获得具有临床相关数量的基因编辑T细胞。 MaxCyte总裁兼首席执行官Maher Masoud表示：“我们很高兴与Ori Biotech团队合作，结合我们各自的优势和创新技术，显著提高制造工艺。这一合作强调了我们对帮助治疗开发者更有效地满足细胞疗法制造不断变化的需求的承诺，最终加速了变革性治疗药物对患者的可用性。” Ori Bi
    GlobeNewswire
    2025-06-11
    MaxCyte Inc
  • 凯西集团与 Key2Brain AB 签订全球许可协议，推进溶酶体贮积症的血脑屏障交叉疗法
    交易并购
    凯西集团与 Key2Brain AB 签订全球许可协议，推进溶酶体贮积症的血脑屏障交叉疗法
    标题：奇石集团与Key2Brain AB签订全球许可协议，推进溶酶体储存病血脑屏障穿越疗法 内容摘要： 奇石集团与瑞典生物技术公司Key2Brain AB达成全球许可协议，共同推进两种针对溶酶体储存病（LSD）的血脑屏障穿越酶替代疗法（ERT）的研发，包括α-甘露糖苷病（aMann）和克拉伯病（KD）。该协议基于2022年启动的合作，旨在利用Key2Brain的技术开发针对LSD的BBB穿越ERT，以支持持续的研发。奇石集团将资助所有全球研究、开发和商业化工作。此次合作将有助于Key2Brain建立其技术作为领先的BBB穿越平台。奇石全球罕见病部门致力于通过拥抱新兴技术来增强治疗领域，以解决包括α-甘露糖苷病和克拉伯病在内的超罕见疾病的神经退行性表现。Key2Brain将向奇石集团提供全球许可，以开发和商业化两种BBB穿越ERT，并可能根据双方协议扩大许可范围。
    GlobeNewswire
    2025-06-11
    溶酶体贮积病
  • Elkedonia 完成 1100 万欧元种子轮融资，推动神经生成成为抑郁症和神经精神疾病的新型疗法
    交易并购
    Elkedonia 完成 1100 万欧元种子轮融资，推动神经生成成为抑郁症和神经精神疾病的新型疗法
    Elkedonia公司完成了一轮超过1.125亿欧元的种子轮融资，用于推进其神经可塑原疗法在治疗抑郁症和其他神经精神疾病中的应用。Elkedonia公司由Argobio创立，旨在开发一种新型的神经可塑原方法，以治疗抑郁症和其他神经精神疾病。该公司的研究集中在Elk1蛋白上，这是一种在奖励性脑回路和神经可塑性中起关键作用的细胞内靶点。Elkedonia的疗法有望成为治疗难治性抑郁症和其他精神疾病的新选择。 Elkedonia的种子轮融资由Kurma Partners、WE Life Sciences和法国政府旗下的Bpifrance法国2030基金共同领导，并得到了Argobio、Angelini Ventures、CARMA Fund、Capital Grand Est和Sambrinvest等机构的参与。公司总部位于法国斯特拉斯堡，并在比利时沙勒罗瓦设有分支机构。 Elkedonia的创始人Delphine Charvin表示，他们的神经可塑原方法具有创新性，并且有潜力为治疗抑郁症等疾病带来革命性的变化。种子融资所得将用于开发Elk1蛋白的小分子抑制剂，以及生物标志物的研究和验证，以支持基于精准医学的治
    GlobeNewswire
    2025-06-11
    Kurma Partners
  • 在血液学与肿瘤学杂志上发表的Kelun-Biotech的TROP2 ADC沙妥珠单抗替鲁莫特康（sac-TMT）在标准疗法难治的不可切除的局部晚期或转移性实体瘤患者中的1/2期研究结果
    研发注册政策
    在血液学与肿瘤学杂志上发表的Kelun-Biotech的TROP2 ADC沙妥珠单抗替鲁莫特康（sac-TMT）在标准疗法难治的不可切除的局部晚期或转移性实体瘤患者中的1/2期研究结果
    四川凯伦生物医药有限公司宣布，其新型TROP2抗体偶联药物（ADC）sacituzumab tirumotecan（sac-TMT）作为单药治疗在晚期实体瘤中的 Phase 1/2 研究结果发表在国际医学期刊《血液与肿瘤学杂志》上。研究结果显示，sac-TMT在不可切除的局部晚期或转移性实体瘤患者中表现出可控的安全性特征和有希望的抗癌活性，特别是在转移性三阴性乳腺癌和HR+/HER2-乳腺癌患者中。目前，sac-TMT正在中国和全球范围内进行多项Phase 3研究，由中国公司领导，而默克公司（MSD）在全球范围内拥有独家权利。2022年5月，公司已将sac-TMT在全球除大中华区以外的所有地区的开发、使用、制造和商业化独家权利许可给默克公司。sac-TMT是一种针对晚期实体瘤如NSCLC、乳腺癌、胃癌、妇科肿瘤等的新型人源TROP2 ADC，具有独特的连接子将药物连接起来，是一种药物-抗体比率（DAR）为7.4的拓扑异构酶I抑制剂。
    PRNewswire
    2025-06-10
    非小细胞肺癌 乳腺癌 胃癌 TROP2 MSD
  • 国药集团，又将拿下一知名药企
    公司动态
    国药集团，又将拿下一知名药企
    今日派林生物于深交所连发两份公告，宣布了一项公司重大收购协议的筹备， 若收购完成后，国药集团将成为派林生物实控人 。 据派斯双林生物制药股份有限公司关于控股股东签署《收购框架协议》暨公司控制权拟发生变更的提示性公告显示， 2025 年 6 月 8 日，中国生物技术股份有限公司与派林生物控股股东共青城胜帮英豪投资合伙企业签署了《收购框架协议》，胜帮英豪拟将所持双林生物 21.03% 股份转让给中国生物 。 交易中，中国生物拟采取现金方式，非公开协议受让胜帮英豪所持有的全部派林生物股份。
    医药代表
    2025-06-10
    派斯双林生物制药股份有限公司 中国生物技术股份有限公司
  • 东北地区首台Tomo C落户哈医大肿瘤医院 开启精准放疗新时代
    审批动态
    东北地区首台Tomo C落户哈医大肿瘤医院 开启精准放疗新时代
    6月6日，哈医大肿瘤医院举办螺旋断层放射治疗学术交流会暨东北地区首台Tomo C开机典礼，标志着该院肿瘤放射治疗正式迈入精准化、智能化新阶段。 来自全国各地放疗领域知名专家齐聚冰城，共同见证这一里程碑时刻。 Tomo C作为目前国际上最先进的放疗设备之一，具有独特的优势。
    哈尔滨医科大学
    2025-06-10
    山东省肿瘤医院
  • 硅谷裁员40万人，大部分是AI用得很好的人
    人事变动
    硅谷裁员40万人，大部分是AI用得很好的人
    本周福利：回复【3】领取大佬礼包。 王兴、张一鸣 、黄峥、张小龙、雷军。 为什么AI用得越好，反而越容易被裁？
    以太创服
    2025-06-10
    AI
  • GLP-1开炸！涨停板、10倍股…究竟谁是真神？
    医药投融资
    GLP-1开炸！涨停板、10倍股…究竟谁是真神？
    这场席卷药企的GLP-1狂欢，是否是资本包装的集体幻觉出口？ 资深分析师： 小 祁。 今日资本市场，创新药板块仍在集体走强。
    E药资本界
    2025-06-10
    GLP-1
  • Azurity Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准 XIFYRM™（美洛昔康注射液）用于治疗成人中度至重度疼痛
    研发注册政策
    Azurity Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准 XIFYRM™（美洛昔康注射液）用于治疗成人中度至重度疼痛
    Azurity Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准XIFYRM™（美洛昔康注射剂），这是一种每日一次给药的静脉非甾体抗炎药（NSAID），用于成人管理中度至重度疼痛，可单独使用或与非NSAID镇痛药联合使用。XIFYRM提供30mg/mL的静脉推注剂型，注射时间为15秒。由于镇痛作用起效较慢，XIFYRM不建议在需要快速镇痛时单独使用。Azurity Pharmaceuticals首席执行官Ron Scarboro表示，XIFYRM体现了公司致力于改善患者护理，提供疼痛管理替代剂量形式的承诺。XIFYRM满足了重要的临床需求，特别是对于需要非阿片成分的多模式镇痛策略的患者。XIFYRM将在未来几周内上市。更多处方信息，包括黑框警告和安全概况，请访问www.xifyrm.com。Azurity Pharmaceuticals是一家致力于为被忽视的患者提供创新、高质量药品的私营公司，其全球足迹覆盖50多个国家，拥有30多个上市品牌，涵盖十个剂量形式和十个关键治疗领域。Azurity利用数据、分析和AI驱动的数字工具，通过其下一代商业模式增强市场覆盖和利益相关者参与。
    PRNewswire
    2025-06-10
    美洛昔康
  • 重磅！速效救心丸研究又有新突破
    前沿研究
    重磅！速效救心丸研究又有新突破
    近日，第十九届东方心脏病学会议（OCC2025）在上海世博中心举行。 这场心血管领域的学术盛会，汇聚了全球顶尖专家学者，共同深入探讨学科前沿进展。 大会上，葛均波教授发布我国心血管领域首个人工智能诊疗大模型 ——“观心大模型 CardioMind”，标志着心血管诊疗迈入智能新纪元。
    津药达仁堂
    2025-06-10
    速效救心 心脏病 心丸
  • 国家重大科技专项！达仁堂金芪降糖片启动相关临床研究
    临床研究
    国家重大科技专项！达仁堂金芪降糖片启动相关临床研究
    日前，由中国中医科学院广安门医院主办，陕西中医药大学第二附属医院承办的 2024 年“癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究”国家科技重大专项—— “老年糖尿病多代谢紊乱中医药循证临床及相关机制研究”“金芪降糖片治疗老年糖尿病多代谢紊乱的循证评价及机制研究”项目启动会，在陕西咸阳顺利召开。 若不加以干预，将加速衰老、缩短寿命。 该项目聚焦老年糖尿病“七高两弱”复杂病症，由16家单位共同参与，涵盖5个临床研究课题与1个管理课题，旨在探索更有效的治疗方案，搭建中国老年糖尿病中医防治体系。
    津药达仁堂
    2025-06-10
    津药达仁堂集团股份有限公司
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