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  • 全球数字健康观察 | 获得1.05亿美元融资的Qventus如何通过AI 驱动的医疗场景自动化优化医院运营
    医药投融资
    全球数字健康观察 | 获得1.05亿美元融资的Qventus如何通过AI 驱动的医疗场景自动化优化医院运营
    1月13日，护理运营软件提供商Qventus获得1.05亿美元融资，由KKR领投，Bessemer Venture Partners、Northwestern Medicine、HonorHealth和Allina Health跟投。 这笔资金加速了公司在更多护理环境中提供基于AI的自动化和AI运营助手的能力。 Qventus是一家专注于医疗保健人工智能解决方案的初创公司，成立于2012年，总部位于美国。
    Boom Health
    2025-06-11
    数字健康
  • 突破“癌王”治疗困境！正大天晴TQB2868联合方案获批Ⅲ期临床，剑指胰腺癌一线免疫治疗空白
    临床研究
    突破“癌王”治疗困境！正大天晴TQB2868联合方案获批Ⅲ期临床，剑指胰腺癌一线免疫治疗空白
    全球研发进度最快的PD-1/TGF-β双功能融合蛋白迎来关键进展！ 该联合方案有望成为免疫检查点抑制剂在胰腺癌领域的首个一线治疗方案， 挑战“癌中之王”严峻的治疗现状。 “免疫+靶向+化疗”三重机制 创新组合显潜力。
    正大天晴药业集团
    2025-06-11
    HER2 胰腺癌 PD-1 吉西他滨 盐酸安罗替尼
  • 瑞辅达医疗完成B轮融资，中金资本领投
    医药投融资
    瑞辅达医疗完成B轮融资，中金资本领投
    江苏瑞辅达医疗器械有限公司成功完成B轮融资，由中金资本管理的基金领投，连云港经济技术开发区产业基金跟投，资金将用于技术研发、市场开拓、生产能力升级和团队建设。瑞辅达医疗自2018年成立以来，专注于辅助生殖领域医疗试剂和耗材的国产化研发，拥有20年行业经验，构建了完整研发、生产、运营体系，并获得国家高新技术企业认定。中金资本和连云港中华药港招商负责人均表示对瑞辅达医疗的发展前景充满信心，公司计划通过本轮融资加速核心产品在全球的应用。
    投资界
    2025-06-11
    中金资本
  • 正大天晴与大中华癌病基金会探讨深化NPP项目合作
    公司动态
    正大天晴与大中华癌病基金会探讨深化NPP项目合作
    6月9日，大中华癌病基金会创办人及董事局主席郑锦钟博士率基金会代表团访问正大天晴药业集团，携手推动国产创新药进入香港。 郑锦钟博士指出，希望通过引进内地高质量、创新性的抗癌药物，缓解香港部分患者“买药难、用药贵”的困境。 此次与正大天晴的合作，不仅体现了对内地创新药的高度认可，更标志着一个政、医、善、企联动的“医疗慈善新模式”正在逐步形成。
    正大天晴药业集团
    2025-06-11
    HER2 肿瘤 肝脏疾病
  • 中国万人KRAS肿瘤图谱：其突变还和TMB、MSI相关
    前沿研究
    中国万人KRAS肿瘤图谱：其突变还和TMB、MSI相关
    KRAS 突变在胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等多种癌症中普遍存在，且不同肿瘤类型的突变亚型差异很大，最常见的突变位点主要位于2号外显子，包括G12C、G12V、G12D等。 目前，全球范围内针对 KRAS G12C靶点共有5款抑制剂在肺癌中获批上市，分别是美国FDA获批的 索托拉西布 （Sotorasib）和 阿达格拉西布 （Adagrasib）；中国NMPA获批的 氟泽雷塞、格索雷塞 和 戈来雷塞 。 可见，中国肿瘤患者可能更需要关注 KRAS 突变。
    允英
    2025-06-11
    氟泽雷塞 Adagrasib 片 戈来雷塞 Sotorasib 片 格索雷塞
  • 第62届欧洲肾脏协会大会：耐赋康®最新研究结果为“对因治疗”IgA肾病新管理策略提供坚实支持，巩固一线基石治疗地位
    前沿研究
    第62届欧洲肾脏协会大会：耐赋康®最新研究结果为“对因治疗”IgA肾病新管理策略提供坚实支持，巩固一线基石治疗地位
    最新研究结果证实，耐赋康 ® 在“四重打击”中第一、二、三重打击均有积极作用，最终实现减少50%的肾功能恶化 1 。 既往研究已证实，耐赋康 ® 作用于第一重打击，显著降低血液中的Gd-IgA1水平。 NefIgArd试验的完整分析发现，其不仅显著降低循环中Gd-IgA1水平，还显著降低第二重打击的生物标志物IgG抗IgA抗体、第三重打击的生物标志物IgA-IC水平。
    云顶新耀
    2025-06-11
    云顶新耀医药科技有限公司 免疫系统疾病 IgA1P 北京大学第一医院 Calliditas Therapeutics AB
  • 靶点一样，路径几十种？新药开发如何“押对宝”
    前沿研究
    靶点一样，路径几十种？新药开发如何“押对宝”
    新治疗模式的不断涌现为药物开发提供了越来越多的可能性，但 新分子类型层出不穷也给早期药物发现带来了新挑战：哪种治疗模式才是靶向特定靶点最有效的手段？ 近日，美国化学会旗下的C&EN网站的一篇文章中，多位业界专家围绕如何选择治疗模式进行了深入探讨。 从过去模仿底物阻断酶活性的传统小分子，到如今能够操控蛋白-蛋白相互作用的大型化合物，再到针对编码致病分子的DNA或RNA的新方法，治疗模式持续多样化。
    药明康德
    2025-06-11
    靶点
  • 潜在数十年来首款！美国FDA受理小分子疗法上市申请；蛋白尿下降近70%，疗效持续一年！潜在重磅疗法3期结果公布……
    审批动态
    潜在数十年来首款！美国FDA受理小分子疗法上市申请；蛋白尿下降近70%，疗效持续一年！潜在重磅疗法3期结果公布……
    Innoviva Specialty Therapeutics今日宣布，美国FDA已受理旗下药品zoliflodacin的新药申请（NDA）。 Zoliflodacin是一款潜在“first-in-class”的spiropyrimidinetrione类口服抗生素，设计用于治疗12岁及以上成人和青少年的单纯性淋病。 根据新闻稿， 如获批准，该药将成为数十年来首个用于治疗淋病的新型抗生素，为当前耐药性日益严峻的感染治疗提供全新选择。
    药明康德
    2025-06-11
    蛋白尿 zoliflodacin
  • 潜在首款！默沙东口服PCSK9抑制剂III期研究成功
    临床研究
    潜在首款！默沙东口服PCSK9抑制剂III期研究成功
    这一成果标志着 该药物有望成为全球首个口服型PCSK9抑制剂 ，为降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）提供了新的潜在治疗选择。 高脂血症是一种以血液中脂质或脂肪过多等原因导致的 低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平升高的疾病。 高脂血症是美国的主要健康问题，影响约1.2亿成年人（占40%），其中高危患者（LDL-C>240mg/dL）达2850万。
    药渡
    2025-06-11
    PCSK9 Merck Sharp & Dohme Ltd 高脂血症
  • 2025年5月全球新药研发进展分析报告（附完整清单）
    前沿研究
    2025年5月全球新药研发进展分析报告（附完整清单）
    文 l 小智 5月共671个药物有相关更新动态，其中有280个项目推进到最新的阶段，其中在中国境内进行的项目共203个，境外项目有77个。 1.1 进展到最新阶段的重点项目。 5月有更新动态的671个项目中，涉及最多的靶点是PD-1，其次是Topo I和GLP-1R。
    生物药知识云享
    2025-06-11
    PD-1 醋酸亮丙瑞林 诺西那生钠 GLP-1R 杭州嘉因生物科技有限公司
  • CDE：公开征求《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》意见
    研发注册政策
    CDE：公开征求《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》意见
    CDE 发文表示， 为 规范我国先进治疗药品的范围及归类 ，促进分级分类科学监管，助力监管与国际接轨， 推动该类药品的研发申报及审评审批上市， 促进产业高质量发展，更好地满足人民健康需求 ， 我中心组织起草了《先进治疗药品的范围、归类和释义 （征求意见稿） 》，明确了 「 先进治疗药品 」 的范围与释义、具体归类以及类别划分的总体原则与科学逻辑，现公开征求意见。 起草背景和目的 ： 先进治疗领域是「生命科学」的核心赛道，是培育未来产业、推动生物经济高质量发展的「新质生产力」之一，占据生物制造创新战略高地，国际竞争日趋激烈。 然而，我国先进治疗药品的范围与类别划分，尚缺乏法规层面的界定及行业共识。
    医麦客
    2025-06-11
    先进治疗药品 CDE
  • 聚焦肝癌！钇[90Y]治疗会诊中心成立啦
    公司动态
    聚焦肝癌！钇[90Y]治疗会诊中心成立啦
    近日，钇树脂微球内放射治疗肝癌多学科会诊中心启动会在西京医院举办，标志着医院在肝癌治疗领域实现新突破。 核医学科汪静教授、肝胆外科王琳主任、 介入手术中心徐健主任 为中心揭牌。 钇树脂微球选择性内放射治疗技术 ，是将载有核素钇90树脂微球通过微创导管介入技术，超选血管后输入肝脏肿瘤供血动脉，随血液流动停留在毛细血管网末端对肿瘤实现全覆盖，近距离持续释放β射线直接杀伤肿瘤细胞，起到内放射治疗的作用，以此最大限度确保治疗的有效性和安全性。
    西京医院
    2025-06-11
    肝癌 肝肿瘤 空军军医大学西京医院
  • 默沙东RSV单抗获FDA批准上市！和誉医药新药、丽珠医药siRNA疗法新进展
    审批动态
    默沙东RSV单抗获FDA批准上市！和誉医药新药、丽珠医药siRNA疗法新进展
    和誉医药匹米替尼国内申报上市。 据悉， 匹米替尼是由和誉医药独立研发的一种新型、口服、高选择性且高效的小分子 CSF-1R 抑制剂。 同时， 和誉医药将获得 7000 万美元的一次性、不可退还的首付款，如果默克行使全球商业化选择权，和誉还将获得额外的行权费；加上研发里程碑付款及销售里程碑付款，以上潜在的付款总额可能高达 6.055 亿美元，除此之外默克还将向和誉医药支付两位数百分比的销售提成。
    医药经济报
    2025-06-11
    丽珠医药集团股份有限公司 CSF1R 匹米替尼
  • 湖南省提前完成年度医保基金清算 精准赋能3.1万家医药机构
    医保动态
    湖南省提前完成年度医保基金清算 精准赋能3.1万家医药机构
    湖南省某三甲医院医保科负责人表示，“今年医保基金清算拨付效率较往年进一步提升，比我们预期的还快。 ”近日，湖南省医保部门宣布，全省 15 个统筹区提前1个月完成上年度医保基金清算工作，共向 3.1 万家定点医药机构拨付清算资金 92.2 亿元，为医药机构高质量发展注入强劲动能。 为有效推进全省医保基金清算工作， 2024 年 12 月，湖南省医保局 已 下发清算工作通知，制定了全省 DRG/DIP 清算方案 。
    国家医保局
    2025-06-11
    医保基金
  • 连续流反应技术如何改变药物分子合成？
    前沿研究
    连续流反应技术如何改变药物分子合成？
    在整个新药研发过程中，连续流动化学技术的使用更为突显，获得主导化合物后，必须挑选出一组与药品具备同样特性的化合物，通常的精确计量的数值 5-10mg，假如必须开展药物代谢动力学模型（PK)，则必须达到 0.5-1 克。 尤其是开展体内毒性研究时，必须达到5-30克，化合物作为备选药品开展毒理研究 时必须达到30-500克，一旦进入到临床医学研究，就必须是KG级的商品。 连续流反应技术在药物分子合成中的应用主要有：。
    药时空
    2025-06-11
    药物分子合成
  • 挑战胰腺癌一线免疫治疗空白！TQB2868联合方案获准开展Ⅲ期注册临床研究
    临床研究
    挑战胰腺癌一线免疫治疗空白！TQB2868联合方案获准开展Ⅲ期注册临床研究
    6月11日，中国生物制药（1177.HK）宣布，下属企业正大天晴自主研发的1类创新药TQB2868注射液联合盐酸安罗替尼胶囊和化疗，用于转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）一线治疗方案，已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展Ⅲ期注册临床试验。 TQB2868是目前全球研发进度最快的PD-1/TGF-β双功能融合蛋白，该联合方案有望成为免疫检查点抑制剂在胰腺癌的首个一线治疗方案。 “免疫+靶向+化疗”三重机制 创新组合显潜力。
    正大制药订阅号
    2025-06-11
    HER2 胰腺癌 非小细胞肺癌 PD-1 中国生物制药有限公司
  • 挑战胰腺癌一线免疫治疗空白！TQB2868联合方案获准开展III.期注册临床研究
    研发注册政策
    挑战胰腺癌一线免疫治疗空白！TQB2868联合方案获准开展III.期注册临床研究
    正大天晴自主研发的PD-1/TGF-β双功能融合蛋白TQB2868注射液联合盐酸安罗替尼胶囊及化疗，作为转移性胰腺导管腺癌一线治疗方案，已获国家药品监督管理局批准开展Ⅲ期临床试验。该方案有望成为胰腺癌领域首个一线治疗方案，挑战胰腺癌严峻的治疗现状。TQB2868注射液具有免疫检查点抑制与肿瘤微环境重塑的双重作用，联合安罗替尼与化疗构建出三重协同治疗新机制。2025年美国临床肿瘤学会年会公布的Ⅱ期临床研究结果良好，客观缓解率高达63.9%，疾病控制率100%，中位无进展生存期6个月，mOS有望突破1年。该联合疗法有望成为免疫检查点抑制剂针对胰腺癌的首个一线治疗方案，为胰腺癌患者带来根本性改善。
    微信公众号
    2025-06-11
    胰腺癌 PD-1 国家药品监督管理局 盐酸安罗替尼
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