“无论是寻找合作伙伴还是授权引进新药，我们的目的都是在武田聚焦的三大核心治疗领域，即肿瘤、神经科学和消化及炎性疾病，解决目前未尽的治疗需求。” 对于全球医药行业而言，2024年充满挑战，而武田却交出了一份漂亮的成绩。 这些成果也从侧面印证了武田所坚持的策略，即以自主研发与外部合作来驱动创新。

Alessandro Alan Porporati 博士。 50 Years of BIOLOX®in Orthopedics and Years Ahead with Innovation.。 他在医用陶瓷领域拥有20年研究经验，出版了三部专著章节和一部相关著作。

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Oryzon Genomics宣布，其临床阶段的生物制药公司，在精神病学领域建立了由顶尖专家组成的临床顾问委员会（CAB），以推进vafidemstat在边缘性人格障碍（BPD）中的III期临床试验。CAB与Oryzon共同确定了主要和关键次要终点，并与FDA标准保持一致。Oryzon计划在2025年上半年向FDA提交III期临床试验方案。CAB成员包括国际知名的精神病学和临床试验研究专家，他们的专业意见对于定义主要和次要终点至关重要。vafidemstat是一种口服的CNS优化LSD1抑制剂，正在被评估用于治疗BPD的激动和攻击行为，以及精神分裂症的阴性症状。Oryzon致力于将vafidemstat作为BPD治疗的首选药物，并计划在2025年上半年提交III期临床试验方案，随后启动试验。

SynerFuse公司及其合作伙伴完成了SynerFuse概念验证研究，评估了将电转椎间融合术（e-TLIF）与直接神经刺激相结合的新技术对慢性下背痛患者的安全性和耐受性。研究持续一年，涉及15名手术患者。该研究旨在通过降低术后疼痛水平，改善患者生活质量，并应对阿片类药物危机。SynerFuse的e-TLIF技术将神经调节与脊柱减压和融合相结合，有望成为新的治疗策略。研究结果表明，该技术安全可行，患者术后疼痛评分改善，药物使用减少。SynerFuse计划将研究结果用于发表同行评审期刊文章，并支持公司向FDA申请突破性地位。

Spinal Stabilization Technologies（SST）宣布在美国IDE临床试验中成功招募首位患者，该试验旨在评估其PerQdisc核髓核置换装置（NRD）治疗退行性椎间盘疾病（DDD）的效果。SST近日筹集了1700万美元资金，用于推进IDE试验和临床开发。此外，著名脊柱外科医生Frank Phillips博士加入SST董事会，为SST的战略方向和临床应用提供指导。SST致力于开发创新解决方案，以减轻腰椎间盘源性背痛患者的痛苦，并推进脊柱外科领域的微创技术发展。

Lexicon制药公司宣布，其口服非阿片类AAK1抑制剂pilavapadin在PROGRESS 2b研究中表现出显著疗效，10毫克剂量组与安慰剂相比，疼痛减轻且耐受性良好，达到了公司设定的研究目标。该研究旨在评估pilavapadin在治疗糖尿病周围神经病变疼痛（DPNP）方面的疗效和安全性。PROGRESS研究的结果支持将10毫克剂量推进至3期临床试验，这一决定基于PROGRESS研究和之前RELIEF DPN-1研究的综合结果。pilavapadin在治疗DPNP方面展现出潜力，有望成为20年来首个获批准的口服非阿片类神经性疼痛治疗药物。

Lexicon制药公司开发的非阿片类止痛药候选药物在IIb期临床试验中未能改善疼痛，导致公司股价开盘时暴跌一半。尽管如此，Lexicon仍计划将药物推进至III期临床试验，并寻求下游合作伙伴。分析师指出，该药物作为其他疼痛疗法的辅助，与竞争对手Vertex在开始研究前让患者停止其他治疗的方式不同。临床试验中，药物在不同剂量下对平均每日疼痛评分（ADPS）的改善效果分别为1.74、1.38和1.70点，而安慰剂组为1.31点，未能达到试验的主要终点。Lexicon计划在即将到来的医学会议上公布更详细的数据。尽管如此，该公司对药物的前景仍持乐观态度，并计划加速与潜在合作伙伴的讨论。

Corcept Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对选择性皮质醇调节剂relacorilant的新药申请（NDA），用于治疗库欣综合征（内源性皮质醇增多症）患者。该申请基于GRACE试验的积极结果和GRADIENT试验、长期扩展试验以及2期试验的证实性证据。relacorilant在这些试验中表现出良好的耐受性和安全性，未出现药物诱导的肾上腺功能不全、低钾血症或QT间期延长等严重不良事件。Corcept首席执行官Joseph Belanoff表示，FDA对新药申请的接受使公司距离将relacorilant带给库欣综合征患者又近了一步。relacorilant具有疗效和安全性，有望成为治疗库欣综合征的新标准。

PharmaTher Holdings Ltd.宣布，其针对Ketamine的新药申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的修订确认函，FDA将其认定为小幅度修订，符合优先审评标准，并设定了2025年6月4日为审批目标日期。PharmaTher致力于解决美国Ketamine短缺问题，成为该领域的主要供应商。公司已完成FDA要求的测试和回复，以解决其关切，并提交了新的审批目标日期。Ketamine自2018年2月起被列入FDA短缺药物名单，PharmaTher计划通过FDA批准后填补市场需求。Ketamine在麻醉、镇痛、镇静和镇痛等方面有广泛应用，PharmaTher致力于将其提供给全球患者。

美国食品和药物管理局（FDA）批准了罗氏集团旗下基因泰克公司生产的TNKase®（tenecteplase）药物，用于治疗成人急性缺血性卒中（AIS）。这是基因泰克第二次获得针对卒中治疗的批准，强化了该公司在推进卒中治疗方面的长期承诺。TNKase作为单一五秒静脉（IV）推注给药，比标准治疗药物Activase更快速、简便。基因泰克还将在未来几个月内推出新的25毫克安瓿瓶配置，以支持TNKase在AIS治疗中的批准。TNKase的批准基于一项大型多中心非劣效性研究，该研究显示TNKase在AIS患者中的安全性和疗效与Activase相当。TNKase也是FDA批准用于治疗成人急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）的药物。

Pulnovo Medical，一家专注于肺高血压和心力衰竭医疗设备的全球领先企业，宣布完成近1亿美元C轮融资，由启明创投和现有股东礼来亚洲投资基金共同领投，OrbiMed和高榕资本等现有投资者超额跟投。资金将用于推进全球临床试验、国际业务拓展和战略布局。此次融资额为亚太地区创新医疗设备行业近年来的最大募资之一，体现了领先机构对Pulnovo Medical全球战略和技术能力的信心。Pulnovo Medical成立于2013年，是一家在国际指南中被认可的先驱医疗科技公司，专注于开发针对心力衰竭各个阶段的高效治疗方案。其核心产品PADN（肺动脉去神经）技术是一种创新的微创治疗肺高血压的方法，已成功获得市场批准。PADN技术使用射频消融技术，针对肺血管内皮交感神经进行靶向治疗，有效降低肺动脉压力并减缓疾病进展。Pulnovo Medical计划利用这笔资金支持即将进行的FDA试验，并已在全球范围内进行临床试验。

Callio Therapeutics，一家专注于多载荷抗体药物偶联物（ADCs）的生物医药公司，于2025年3月3日宣布完成1.87亿美元的A轮融资，由Frazier Life Sciences领投，Jeito Capital等生命科学投资者参与。公司将利用这笔资金推进HER2靶向双载荷ADC的临床验证，并开展第二项未公开的ADC项目。同时，Callio Therapeutics与Hummingbird Bioscience达成独家全球许可协议，获得其多载荷ADC平台及相关知识产权和管线资产。公司联合创始人兼首席执行官Piers Ingram博士表示，多载荷ADCs有望实现针对癌细胞的有理性药物组合的靶向递送，显著提高疗效。Callio Therapeutics总部位于西雅图和新加坡，致力于开发新一代多载荷ADCs，以实现针对肿瘤细胞的多药物靶向递送，最大化治疗效果。

MBX Biosciences宣布完成其针对慢性低钙血症（HP）的Phase 2 Avail™试验的入组工作，该试验评估了其PTH肽前药MBX 2109（canvuparatide）的安全性和疗效。该试验招募了64名患者，超出原定的48名目标。试验的主要终点是患者在12周治疗后能否减少钙补充剂至每天600毫克以下，同时维持正常的血清白蛋白调整钙水平。MBX Biosciences预计将在2025年第三季度报告该试验的顶线结果。Canvuparatide旨在提供长效治疗，目前正开发用于治疗HP。

BROOMFIELD, Colo., March 03, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aclarion, Inc., (Aclarion or the Company) (Nasdaq: ACON, ACONW), a healthcare technology company that is leveraging biomarkers and proprietary augmented intelligence (AI) algorithms to help physicians identify the location of chronic low back pain, announced today it has established a commercial agreement with Scripps Health in San Diego, CA. The agreement brings Nociscan to southern California and the leading spine physicians of Scripps Green and Scripp

PARIS--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News:Valerio Therapeutics S.A. (Euronext Growth Paris: ALVIO) (the Company) announces that it has terminated the liquidity agreement entered into on 29 October 2018 with KEPLER CHEUVREUX (the Agreement). The termination was effective on 19 February 2025.The termination of the Agreement was decided as part of the savings made by the Company given its cash position. The Company does not intend to enter into another liquidity contract at this stage.It should be noted that whe

PharmAla Biotech Holdings Inc.宣布完成MDMA胶囊的首次跨美加边境运输，这些材料将用于由Dr. Bershad和Dr. Marder领导的临床研究。尽管过去两年在开展针对受控物质的临床研究过程中遇到了伦理委员会意见和FDA数据请求等困难，但公司CEO Nick Kadysh表示对UCLA团队的努力表示赞赏，并相信他们的研究将为MDMA的科学证据库做出重要贡献。PharmAla的LaNeo MDMA是唯一获得美国食品药品监督管理局（USFDA）批准用于临床试验的MDMA药物产品，将在此次针对精神分裂症的临床试验中使用。公司正在采取措施解决美国在MDMA临床试验使用方面的未满足需求，并计划不久后宣布相关消息。PharmAla致力于研发MDXX类分子，包括MDMA，旨在缓解全球临床级MDMA的短缺，并开发新型药物。