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  • Claudin18.2告吹后，Elevation 2200万美元被收购
    交易并购
    Claudin18.2告吹后，Elevation 2200万美元被收购
    在石药CLDN18.2 ADC项目被Elevation彻底放弃后不到3个月，Elevation公司终于迎来了被收购的结局。 近日， 美国肿瘤创新药企E levation Oncology 宣布 ，公 司接受了对冲基金Tang Capital Partners 旗 下投资公司 Concentra Biosciences 的收购要约 。 收购案已获 Elevation 董事会全票通过，预计将于7月完成，仍需获得股东批准。
    药研网
    2025-06-11
    oncology Claudin18.2
  • 13.5亿美元BD！BMS引进前列腺癌新靶点核药OncoACP3
    交易并购
    13.5亿美元BD！BMS引进前列腺癌新靶点核药OncoACP3
    2025年6月10日，瑞士Philogen集团旗下子公司 Philochem AG 宣布，与百时美施贵宝（BMS）旗下的放射药专注子公司 RayzeBio 达成一项重磅合作协议：将旗下创新核药 OncoACP3 的全球开发、生产与商业化权利，独家授权予RayzeBio。 协议仍需监管审批，预计将在2025年第三季度正式完成。 OncoACP3 是一款结合诊断与治疗的放射性小分子配体，靶向前列腺癌中新颖的生物标志物 —— 酸性磷酸酶3（ACP3） 。
    药研网
    2025-06-11
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA Bristol-Myers Squibb Co RayzeBio Inc ACP3 Philochem AG
  • 中美双批！天勤生物助力金赛药业靶向P53新药GenSci128片同步获中美IND许可
    审批动态
    中美双批！天勤生物助力金赛药业靶向P53新药GenSci128片同步获中美IND许可
    近日，长春金赛药业有限责任公司（以下称“金赛药业”）自主研发的全球首创TP53 Y220C突变靶向药物GenSci128片，已同步获得美国FDA和中国NMPA的临床试验（IND）许可。 这款靶向“不可成药”靶点p53的突破性药物，为携带特定基因突变的局部晚期或转移性实体瘤患者点燃希望之光。 GenSci128片同步完成中美双报的里程碑式进展，也揭示了背后非临床研究团队的服务效率。
    天勤生物Topgene
    2025-06-11
    实体瘤 肿瘤 p53 长春金赛药业有限责任公司 湖北天勤生物科技集团股份有限公司
  • 万邦德携手北大医院开启HIE治疗新希望
    公司动态
    万邦德携手北大医院开启HIE治疗新希望
    近日，万邦德针对新生儿缺氧缺血性脑病HIE的WP103项目立项，该项目由北京大学第一医院儿童医学中心教授团队申请获批，双方将就HIE创新治疗方案建立科研协作关系，共同探索新的治疗路径。 HIE是一种严重的神经系统疾病，对新生儿的健康和未来生活质量有着严重影响。 双方将就WP103在HIE 治疗中的药效机制展开研究，重点探索潜在疗效和安全性。
    万邦德002082
    2025-06-11
    万邦德医药控股集团股份有限公司
  • 圆因生物环状RNA药物IND申报获CDE受理
    审批动态
    圆因生物环状RNA药物IND申报获CDE受理
    2025 年 6 月 6 日，据国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）官网公示， 圆因生物环状 RNA 药物 TI-0093 注射液临床试验（ IND ）申请获得受理（受理号： CXSL2500461 ）。 其中 HPV16 在 HPV 阳性头颈癌和宫颈癌的占比分别为 91.2% 和 52.9% 。 截至目前，尚无特异性靶向 HPV16 阳性恶性肿瘤的药物被批准上市应用。
    圆因生物
    2025-06-11
    宫颈癌
  • 化学发光免疫分析: 革新传统免疫技术的前沿探索与西宝生物的创新实践
    前沿研究
    化学发光免疫分析: 革新传统免疫技术的前沿探索与西宝生物的创新实践
    化学发光免疫分析方法（CLIA） ，相较于传统免疫技术具有自动化程度高、特异性好、精确度高、检测范围广等优势。 CLIA根据标记物的不同可分为三大类，即直接化学发光免疫分析、酶促化学发光免疫分析和电化学发光免疫分析。 直接化学发光免疫分析就是用化学发光标记物直接标记抗原或抗体的免疫测定方法。
    AI 西宝生物
    2025-06-11
    西宝生物 化学发光免疫
  • 新型三价 HSV 疫苗在小鼠实验中展现强效免疫保护与交叉防护能力
    临床研究
    新型三价 HSV 疫苗在小鼠实验中展现强效免疫保护与交叉防护能力
    摘要： 全球范围内，单纯疱疹病毒（HSV）感染一直是重大公共卫生挑战，尤其是 HSV-2 引发的生殖器疱疹尚无获批疫苗。 实验显示，这两种疫苗在小鼠中能诱导强烈的体液与细胞免疫反应，不仅有效预防 HSV-2 感染，还能交叉保护 HSV-1 感染。 一、HSV 感染：全球危机与疫苗研发困境 1.1 HSV 病毒的双重威胁。
    生物制品圈
    2025-06-11
    生殖器疱疹
  • CAR-T细胞自免疗法新突破！双靶点实现免疫系统深度重建
    前沿研究
    CAR-T细胞自免疗法新突破！双靶点实现免疫系统深度重建
    近期，西比曼生物科技集团（以下简称“西比曼”）发布其细胞疗法C-CAR168早期临床研究数 据 。 C-CAR168是一种新型靶向CD20和B细胞成熟抗原（BCMA）的自体双特异性CAR-T细胞疗法，用于治疗自身免疫疾病包括神经系统自身免疫性疾病，该疗法已获得FDA授予的再生医学先进疗法（RMAT）认定资格。 早期临床数据显示，C-CAR168具有良好的耐受性。
    细胞与基因治疗领域
    2025-06-11
    BCMA CD20 国家药品监督管理局 苯丙酮尿症 自身免疫疾病
  • 规范基因治疗、细胞治疗等先进治疗药品的管理，CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》
    研发注册政策
    规范基因治疗、细胞治疗等先进治疗药品的管理，CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》
    为规范我国基因治疗、细胞治疗以及采用其他基于微生物、细胞、基因或组织工程等创新技术/方法生产的先进治疗药品的管理，推动产业高质量发展，国家药品监督管理局药品审评中心于2025年6月10日发布《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》。 中国首款干细胞药定价出炉。 AAV基因疗法抗衰研究取得突破。
    细胞与基因治疗领域
    2025-06-11
    痛风 国家药品监督管理局 苯丙酮尿症 丽珠医药集团股份有限公司
  • 基因与细胞治疗产业破局立序：万亿级赛道标准化体系建设迫在眉睫
    公司动态
    基因与细胞治疗产业破局立序：万亿级赛道标准化体系建设迫在眉睫
    在全球医疗科技迅猛发展的浪潮下，基因与细胞治疗（以下简称“CGT”）正崛起为改写人类健康图景的重要力量，其作为下一代精准医疗与再生医学领域的核心赛道，该产业正迎来前所未有的发展机遇。 从癌症与自免疾病治疗的CAR-T疗法突破，到罕见病的基因替代疗法密集上市，从干细胞存储开启“生命银行”新赛道，到外泌体、NK细胞等新兴技术的临床转化加速，这个潜在万亿级新兴产业正迎来高速扩张阶段。 2023年CGT产业市场规模已突破700亿元，2024年其规模更实现翻倍，增长至近1400亿。
    细胞与基因治疗领域
    2025-06-11
    恶性肿瘤 中国医学科学院肿瘤医院 复旦大学 吉林大学第一医院
  • 剑虎医疗完成1.5亿元战略融资！
    医药投融资
    剑虎医疗完成1.5亿元战略融资！
    近日， 剑虎医疗科技（苏州）有限公司（简称：剑虎医疗）宣布完成1.5亿元战略融资 ，投资方为先健科技。 此外，先健深圳还与剑虎医疗签订战略合作协议，以共同促进创新心脏介入影像平台产品的研究、开发及商业化。 集团将拥有剑虎医疗电生理相关产品的独家优先合作权及海外独家经销权，包括但不限于三维标测设备、环形标测导管、高密标测导管、压力大头导管、射频仪、脉冲仪、环形脉冲导管及其他产品。
    生物天使
    2025-06-11
    先健科技（深圳）有限公司
  • 离子通道药物研发2|一文了解2025年最新离子通道药物研发进展
    前沿研究
    离子通道药物研发2|一文了解2025年最新离子通道药物研发进展
    离子通道药物研发进展。 离子通道在 2025 年强势崛起为战略性靶点，多款新疗法已抵达关键里程碑。 离子通道调节剂的获批数量节节攀升，加之研发资金不断加码，足见其炙手可热的地位。
    爱思益普
    2025-06-11
    癫痫 疼痛 Nav1.8 Neurocrine Biosciences Inc 北京爱思益普生物科技股份有限公司
  • 跌了三年，香港医药股为何比A股先翻身？
    财报业绩
    跌了三年，香港医药股为何比A股先翻身？
    一位国际医药投资人士告诉《财经》，其中最主要的交易市场，是港股。 有港股交易平台消息也称，近期有新的海外资金流入香港市场，目标是医药股。 “外资现在对中国市场的兴趣比较高，中资市场在全球新兴市场中的占比正在提升。”
    财经大健康
    2025-06-11
    中国生物制药有限公司 无锡药明康德新药开发股份有限公司 玛仕度肽 替尔泊肽 北京四环制药有限公司
  • 速递丨舶望制药慢性乙肝siRNA新药被NMPA纳入突破性治疗品种
    审批动态
    速递丨舶望制药慢性乙肝siRNA新药被NMPA纳入突破性治疗品种
    今日（6月11日）， 舶望制药有限责任公司（以下简称“舶望制药”）宣布，其自主研发的1类新药BW-20507被中国国家药品监督管理局（NMPA）纳入突破性治疗品种，用于 治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染 。 此项认定基于该药物在早期临床试验中展现出的显著抗病毒活性和良好安全性，有望为患者提供更优治疗方案。 BW-20507是一种 靶向乙型肝炎病毒（HBV）的siRNA药物。
    医药观澜
    2025-06-11
    国家药品监督管理局 上海舶望制药有限公司 BW-20507注射液
  • 重磅ADC新药「德曲妥珠单抗」胃癌适应症拟纳入优先审评
    审批动态
    重磅ADC新药「德曲妥珠单抗」胃癌适应症拟纳入优先审评
    6月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 第一三共（Daiichi Sankyo） 申报的注射用德曲妥珠单抗（T-DXd, DS-8201a）拟纳入优先审评，拟定适应症为：单药适用于治疗 既往接受过一种治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者 。 德曲妥珠单抗是一款采用独有技术设计的 靶向HER2的DXd抗体偶联药物（ADC） ，该药物由第一三共研制，并由第一三共和阿斯利康 （AstraZeneca） 共同开发和商业化。 在中国，该药 此前已经在中国获批4项适应症，涵盖HER2阳性晚期乳腺癌、HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）晚期乳腺癌、HER2（ERBB2）激活突变非小细胞肺癌，以及 既往接受过两种或两种以上治疗方案的HER2阳性晚期胃或胃食管结合部腺癌 。
    医药观澜
    2025-06-11
    HER2 德曲妥珠单抗 AstraZeneca PLC NEU Daiichi Sankyo Co Ltd
  • 速递丨和誉医药小分子癌症新药申报上市
    审批动态
    速递丨和誉医药小分子癌症新药申报上市
    6月10日，和誉医药宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理其自主研发的 CSF-1R高选择性小分子抑制剂 匹米替尼（pimicotinib）的新药上市申请（NDA），拟 用于 需要系统性治疗的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成人患者 。 匹米替尼是和誉医药自主研发并进入 NDA 审批流程的首个项目，已经在多项临床试验中展现出较好的临床疗效、安全性和耐受性。 匹米替尼也获得了美国FDA授予突破性疗法认定，和获得欧洲药品管理局（EMA）授予优先药品（PRIME）认定。
    医药观澜
    2025-06-11
    恶性肿瘤 国家药品监督管理局 CSF1R 匹米替尼 腱鞘巨细胞瘤
  • 全球最大医院原院长阚全程被免职
    人事变动
    全球最大医院原院长阚全程被免职
    6 月 1 0 日 ， 据 河南 政协 通报 ， 河南省政协十三届常委会第十四次会议通过有关人事 任免 。 此 前 5 月 29 日，据中央纪委国家监委网站，河南省政协人口资源环境委员会主任阚全程涉嫌严重违纪违法，接受河南省纪委监委纪律审查和监察调查。 阚全程，1963 年 9 月生人，河南光山人，1984 年起，阚全程进入河南医科大学一附院（即郑大一附院前身）工作，2008 年，他上任郑大一附院院长，通过企业化管理和市场化运营，郑大一附院得到了飞速发展。
    药闻康策
    2025-06-11
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