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共 365283 篇内容
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Nat Commun | 杨隽团队发表肺静脉闭塞病机制与治疗新思路前沿研究肺静脉闭塞病 （ PVOD ） 是一种发展迅速且致命的遗传性肺血管病，以肺小静脉重构和巨噬细胞中含铁血黄素沉积为主要特征，患者自确诊起生存期通常不足两年，且缺乏有效的药物治疗。 目前已知大多数家族性及部分散发性 PVOD 病例存在 EIF2AK4 基因双等位突变，导致 GCN2 蛋白缺失，但其具体致病机制尚未明确。 研究团队通过免疫组化和单细胞 RNA 测序，发现 PVOD 患者肺组织巨噬细胞中含铁血黄素沉积现象明显。BioArtMED2025-10-10铁 Nat Commun 肺静脉闭塞病
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Genome Biol丨孙晓波团队提出基于自监督学习的空间信息基因表征模型SIGEL前沿研究空间转录组学 （ ST ） 能够在保留组织空间信息的同时分析基因表达，从而揭示由基因功能相互作用形成的 “ 空间基因组上下文 （ spatial genomic contexts ） ” 。 这种上下文体现为基因间空间表达模式的关联性 ，为理解特定生物过程和疾病发展背后的分子调控机制提供了关键线索。 SIGEL 的核心思想 （图 1A ） 是：功能相关的基因在组织中往往呈现相似的空间表达模式， 从而构成类似自然语言中 “ 词语上下文 ” 的 “ 空间基因组上下文 ” 。BioArtMED2025-10-10孙晓波 基因表征
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Cell Rep | 氨基己糖合成途径通过免疫检查点翻译延伸驱动肿瘤免疫逃逸新机制前沿研究葡萄糖、脂质和氨基酸的代谢重编程， 多年来一直被公认为是 识别恶性肿瘤 的 标志。 不仅 在肿瘤发生发展过程中广泛存在， 还 与细胞恶性转化、肿瘤增殖和转移 等 密切相关。 除此之外， HBP 还 可在翻译延伸水平调控免疫检查点 PD-L1 的表达。
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European Urology丨周利群/李学松/何世明团队与尹玉新/王光熙团队合作开发AI辅助代谢组学肾癌检测新方法前沿研究肾癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，其中肾细胞癌 (R CC ) 是主要病理类型。 因此肾癌的早期筛查与诊断至关重要。 然而，目前临床上尚无可靠的血液检测手段用于肾癌的无创早期诊断。
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J Adv Res丨石国军/帅心涛/彭军合作开发靶向脂肪组织的负载替尔泊肽纳米材料用于减肥的新技术及机制前沿研究肥胖是 全 球严重 的公共卫生挑战，是 心血管疾病、 肾 脏疾病等 代谢 相关 综合征 的根源，核心病理 是 脂肪组织过度扩张引发机械负荷增加、脂肪炎症、脂肪异位沉积 等危害 。 减重与代谢改善呈正相关，但肥胖 致病因素存在显著个体差异， 短期干预易反弹，长期维持减重是关键， 因此需立足个体特征实施精准管理 ； 以“健康获益”为核心的整体肥胖管理路径受到越来越多的认可，其核心是践行以患者为中心的个体化模式。 其中， GLP-1/GIP 双 受体 激动剂替尔泊肽 （Tirzepatide ，TZP ） 是已上市的减重效果最好的药物，在临床试验中可帮助肥胖者显著减重 20% 以上 。
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赵仲冬博士加入达歌生物任职化学副总裁人事变动中国上海、杭州，美国圣迭戈——达歌生物，一家致力于针对不可成药靶点开发新型分子胶降解剂药物且已处于临床阶段的生物技术公司，近日宣布：赵仲冬博士正式加入公司，担任化学副总裁职务。 她将全面统筹公司分子胶药物研发化学策略的设计、规划和实施工作，并向公司CEO兼联合创始人邹丽晖博士汇报工作。 赵仲冬博士拥有逾20年小分子药物研发经验，在靶点验证、先导化合物优化及临床候选药物筛选等领域具备深厚造诣。
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创新化学方法开发出抗病毒“新武器”前沿研究近日，中国农业科学院兰州兽医研究所动物免疫与代谢创新团队，合成与开发了一系列新型抗病毒化合物。 相关研究结果发表在《美国化学会志（Journal of the American Chemical Society）》上。 这一创新技术将合成步骤从传统方法的3步缩减至1步，反应效率提升80%，且完全避免重金属残留风险。
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国家药监局：5款医疗器械注册证注销研发注册政策
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刚刚！3项医疗器械导则征求意见（附全文）研发注册政策医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。医械研发-嘉峪检测网2025-10-10医疗器械
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全面解析各类疫苗研发、生产解决方案之灭活疫苗前沿研究疫苗是一种用于预防疾病的生物制剂，它是现代医学的重要成就之一。 疫苗通过引入病原体的部分或全体来激活人体免疫系统，使其产生针对特定病原体的抗体和记忆细胞。 这样，当真正的病原体入侵时，免疫系统能够迅速识别并消灭它们，从而防止疾病的发生。西宝生物2025-10-10疫苗
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破解悬浮细胞结团难题：硫酸葡聚糖钠的工艺级解决方案前沿研究硫酸 葡聚糖 钠（Dextran sulfate sodium salt，DSS） 是葡聚糖的聚阴离子衍生物，由葡聚糖和氯磺酸的酯化反应形成，以钠盐形式提供，并通过添加少量磷酸盐进行稳定。 2016年，科学家研究了硫酸葡聚糖的三种不同分子量（4000Da、15000Da和40000Da，其对应的S比例分别为3-6%、17-19%和15-19%），以及不同浓度（0.1-1.0g/L）对两种不同重组CHO细胞（CHO-K1细胞和DG44细胞）的生长和单克隆抗体产量影响。 并同时评估添加硫酸葡聚糖对单抗的关键质量属性（如聚体、电荷变化和N-糖基化等)的影响。西宝生物2025-10-10硫酸葡聚糖 悬浮细胞结团
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病理组织学检查与免疫组化诊断的“金手指”：Seebio高质量病理抗体基助力精准病理判读前沿研究病理组织学检查 是指将通过手术或者内镜等操作后取下的身体某个部位的病变组织通过一系列的操作，做成病理切片，并经过苏木素-伊红（HE）染色，亦或是免疫组织化学染色后供病理医生在显微镜下观察细胞形态，来判断组织发生的病变，是病理医生进行病理诊断判读的重要依据之一。 “病理”一词相信大多数人都听过，但又说不出个所以然。 病理组织学检查是指将通过手术或者内镜等操作后取下的身体某个部位的病变组织通过一系列的操作，做成病理切片，并经过苏木素-伊红（HE）染色，亦或是免疫组织化学染色后供病理医生在显微镜下观察细胞形态，来判断组织发生的病变，是病理医生进行病理诊断判读的重要依据之一。西宝生物2025-10-10伊红 病理组织学
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超 28.5 亿！国产跨基因突变「通用型」AAV 眼科基因疗法授权出海交易并购此次合作不仅是双方优势互补的重要布局，更标志着国产眼科基因治疗创新成果迈向全球市场。 根据协议条款，AviadoBio 将在选择权期限内对 UGX202 进行评估，若行使选择权，AviadoBio 将获得 UGX202 大中华地区以外全球独家开发及商业化权利，星明优健则可获得包括首付款、研发和销售里程碑付款在内合计超过 4 亿美元 （折合人民币约 28.5 亿元） 的现金，以及相应的销售提成。 此次合作核心资产 UGX202 是星明优健新一代光遗传学在研产品，已与今年 9 月完成首例患者给药。医麦创新药2025-10-10Avia Inc. 基因疗法 AAV
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达普生物完成 B2 轮融资，打造生命科学工具国际化品牌，赋能 AI+生物技术深度融合医药投融资本轮融资将用于加速公司多款自主研发的高端生命科学仪器产品的全球商业化进程，深化在药物发现与合成生物学从研发到生产全流程的应用效能，推动 AI+ 生物技术的融合创新。 达普生物孵化于香港科技大学，成立于 2018 年，致力于提供世界领先的生命科学工具，是中国液滴微流控领军企业。 公司以打造国际领先的生命科学工具平台为使命，致力于为全球科研及工业客户提供高效、可靠的完整解决方案。
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8 亿元 D 轮融资！纽瑞特医疗以「核素 + 核药」模式领跑核医药赛道医药投融资本轮融资由深创投、人保资本联合领投，中核基金、阿斯利康中金医疗产业基金、中启资本、广东中医药大健康基金、核力高新、湖南财信产业基金及空港创投多家知名投资公司和金融机构联合出资，老股东泸州星空、新投华策、榕投基金也持续加码。 未来，纽瑞特医疗将加速临床急需核素的研发及商业化进展，逐步缩小与跨国巨头的差距，为广大患者提供更多肿瘤诊断和治疗的新选择。 自主创新的 傢麟 ® 锗镓发生器 不仅在国内市场稳扎稳打，更成功「出海」进入东南亚市场，为下一步拓展海外市场奠定基础；。
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有望实现慢病毒载体国产替代！CD19 CAR-T 上市后补充申请获药监局受理审批动态慢病毒载体作为目的基因递送工具，在细胞治疗产品中起着重要的作用，可以实现嵌合抗原受体基因的转导和整合。 慢病毒载体是瑞基奥仑赛注射液的重要的生产原材料之一，当前生产中所使用的慢病毒载体由国外生产商供货，价格贵且供货存在不稳定性，较大地限制了瑞基奥仑赛的商业化生产及临床开发。 药明巨诺研发并新增了自主生产的慢病毒载体 （以下称 JWLV011） ，旨在实现病毒生产工艺优化、质量控制加强的前提下，确保倍诺达 ® 的 稳定持续供应以及降低成本 。
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药规速递丨关于公开征求《化学仿制药生物等效性研究质量风险评估指导原则（征求意见稿）》意见的通知研发注册政策10月9日，国家药品监督管理局药品审评中心网站发布关于公开征求《化学仿制药生物等效性研究质量风险评估指导原则（征求意见稿）》意见的通知， 全文如下：。 为帮助申请人对开展的生物等效性研究质量风险进行充分评估，确保支持仿制药注册上市的生物等效性研究结果准确可靠，药品审评中心组织起草了《化学仿制药生物等效性研究质量风险评估指导原则（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起一个月。四川药检2025-10-10药规速递 生物
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药规速递丨事关新版药典实施！国家药典委权威解读来了研发注册政策自2025年版《中国药典》实施之日起，实施之日前国家药监局颁布的国家中药饮片炮制规范品种，应如何执行其标准。 在国家药监局颁布的《国家中药饮片炮制规范颁布件》中“实施规定”一栏有明确规定：本饮片来源、【炮制】、【性状】、【贮藏】项执行《国家中药饮片炮制规范》，质量控制的其他要求按照《中国药典》相同品种的相应规定执行。 因此，相关品种饮片来源、【炮制】、【性状】、【贮藏】项执行《国家中药饮片炮制规范》，其他项执行2025年版《中国药典》规定。
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日本Renalys Pharma完成IgA肾病三期临床试验主要终点数据收集交易并购日本Renalys Pharma公司宣布已完成其针对IgA肾病的三期临床试验主要终点数据收集。该试验评估的是36周时的尿蛋白肌酐比（24小时尿液收集）。Renalys Pharma计划对36周治疗期间的有效性和安全性进行分析，并与全球三期临床试验结果进行比较，为提交新药申请（NDA）做准备。Sparsentan（开发代码：RE-021）是一种口服的双内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂，由Travere Therapeutics公司开发。Renalys Pharma在日本和几个亚洲地区拥有Sparsentan的开发和商业化独家许可。2024年，Travere获得了美国FDA对Sparsentan（美国品牌名：FILSPARI®）的完全批准，用于减缓有疾病进展风险的成人原发性IgA肾病患者肾脏功能下降。在日本，IgA肾病是导致肾功能衰竭的主要原因之一，目前对该病的治疗需求尚未得到满足。Renalys Pharma是一家总部位于日本的私营后期临床试验生物制药公司，致力于开发针对日本和亚洲患者肾脏疾病管理未满足需求的多种创新疗法。
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【重磅】吉美瑞生公布肺干细胞疗法Ⅱ期临床结果，引领COPD治疗进入再生医学时代临床研究慢性阻塞性肺疾病（COPD）是全球范围内导致死亡和残疾的主要病因之一。 传统治疗手段如支气管扩张剂和激素，主要着眼于缓解气道阻塞和控制炎症， 但对于疾病核心病理改变——肺泡结构的破坏和气体交换单位的丧失（即肺气肿）， 一直缺乏有效的修复手段，患者肺功能进行性下降的进展难以被扭转。 该疗法采用患者自身的气道基底层干细胞，通过其独特的定向分化能力，直接再生受损的肺泡和支气管上皮结构，从根源上尝试修复肺实质，旨在实现肺功能的根本性改善。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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靶点
6,299
企业
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
