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  • 低价竞争难以为继:CXO行业的未来需突破成本困局
    公司动态
    近年来,国内CXO(医药研发及生产外包)行业在价格战中陷入内卷,部分企业为争夺订单不惜将服务价格压低五成。 然而,这种依赖低价策略的模式不仅挤压企业利润,还可能损害研发质量与行业长期发展潜力。 2024年多家企业财报显示,闲置产能导致价格战加剧,毛利率持续下滑,行业整体进入低利润周期。
    医药速览
    2025-03-03
    CXO
  • 天风医药首次覆盖和铂医药:稀缺抗体生态浩海扬帆,开启自研合作BD三重奏
    公司动态
    自研合作双驱发展,业绩大幅增长迎来收获期。 依托独特的商业模式,2023年公司净利润已转正,为港股18A企业中少有的盈利企业。 依托稀缺的仅重链全人源抗体开发平台,铸就全球领先创新引擎。
    和铂医药
    2025-03-03
    天风医药
  • 广州市第一人民医院成功完成华南首例戈谢病基因治疗
    前沿研究
    近日,在 广州市第一人民医院血液内科王顺清主任 的主导下,一名罹患罕见遗传病“戈谢病”的患者于近日成功接受基因治疗。 基因疗法打破终身用药困局。 此次接受治疗的患者已有12年戈谢病病史,据 广州市第一人民医院南沙医院血液内科张玉平主任 介绍,患者长期依赖昂贵的酶替代疗法(ERT)控制病情,但该疗法需终身用药且经济负担沉重。
    细胞与基因治疗领域
    2025-03-03
    广州市第一人民医院 戈谢病 华南
  • 永泰生物实体瘤细胞疗法获CDE附条件批准申请认可,首款CIK细胞疗法商业化在即!
    审批动态
    该公司表示计划将于近期提交EAL®的新药上市申请。 中国首款针对实体瘤的CIK细胞疗法即将进入上市审批阶段。 EAL ® 属多靶点肿瘤免疫细胞,依托活化的自体淋巴细胞(AAL)技术。
    细胞与基因治疗领域
    2025-03-03
    实体瘤 实体 实体瘤细胞疗法
  • 四川首次发布干细胞地方标准
    研发注册政策
    近日,四川省干细胞地方标准发布暨宣贯会在成都前沿医学中心隆重举行。 四川省经信厅、省卫健委、省市场监管局、省质标院等部门领导,省干细胞标准化工作委员会委员,以及行业专家、医疗机构、企业代表和媒体等齐聚一堂,共同见证 《DB51/T 3216-2024 人牙来源间充质干细胞质量规范》《DB51/T 3217-2024 人源干细胞库建设与管理规范》 两项地方标准的正式发布,共谋干细胞行业标准化发展新蓝图。 填补空白, 为干细胞技术“立标尺”。
    细胞与基因治疗领域
    2025-03-03
    间充质干细胞
  • 科济药业Claudin18.2 CAR-T舒瑞基奥仑赛注射液纳入突破性治疗药物品种
    审批动态
    中国上海, 2025年3月3日,科济药业(股票代码:2171.HK),一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布,公司自主研发的舒瑞基奥仑赛注射液(研发代码:CT041)已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物品种名单,拟定适应症为既往接受过至少二线治疗失败的Claudin18.2表达阳性的晚期胃/食管胃结合部腺癌 。 公司预计将于2025年上半年向国家药品监督管理局递交舒瑞基奥仑赛注射液的新药上市申请。 舒瑞基奥仑赛注射液是一种潜在全球同类首创的、靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞候选产品,用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤,主要治疗胃癌/食管胃结合部腺癌及胰腺癌。
    科济生物
    2025-03-03
    奥仑赛注射液 CAR-T
  • 科济药业Claudin18.2 CAR-T疗法Satri-cel获得NMPA突破性治疗药物认定
    研发注册政策
    CARsgen Therapeutics宣布,其针对Claudin18.2阳性晚期胃癌/胃食管结合部癌(G/GEJ)的CAR T细胞疗法satri-cel(CT041)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的突破性治疗药物(BTD)认定。satri-cel旨在治疗Claudin18.2阳性的实体瘤,主要针对胃癌/胃食管结合部癌和胰腺癌。公司计划在2025年上半年向NMPA提交satri-cel的新药申请(NDA)。satri-cel已获得美国FDA的再生医学高级治疗(RMAT)认定和孤儿药认定。CARsgen Therapeutics致力于创新CAR T细胞疗法,旨在为全球癌症患者提供创新和差异化的细胞疗法。
    PRNewswire
    2025-03-03
    科济生物医药(上海)有限公司
  • 启明星 | 帕母医疗C轮融资近1亿美元,启明创投共同领投 | Bilingual
    医药投融资
    本轮融资由启明创投共同领投。 融资资金将主要用来推动帕母医疗的全球临床、海外业务及战略发展规划。 值得一提的是, 本轮融资两次超募,是近年来亚太地区创新医疗器械领域最大规模的市场化融资, 意味着顶尖投资机构充分信任帕母医疗的国际化战略和专业能力。
    启明创投
    2025-03-03
    帕母医疗 C轮融资
  • 特斯拉FSD中国亮相引关注,智驾今年入拐点?
    审批动态
    近日,特斯拉官宣在中国发布FSD功能,更新名称为城市道路Autopilot自动辅助驾驶,这一消息迅速引发了行业的广泛关注。 智能驾驶,是一种借助先进的传感器、通信技术和计算机系统,赋予车辆自动行驶和智能决策能力的创新技术。 在国际上,智能驾驶被划分为六个等级,从L0到L5,自动化程度逐级递增。
    红杉汇
    2025-03-03
    特斯拉 智驾
  • 营收涨七成达15亿,今年目标24亿,互联网医疗新锐要捅翻天
    财报业绩
    2月24日,美国互联网医疗新锐Hims & Hers发布了2024财年全年年报,延续了过往的强势表现,财报甚至比最乐观的预测还要超预期。 与此同时,其最近的一系列推广动作更是让其在大众和专业人群中引发了截然相反的爆炸性效果。 作为一家最初定位在男性性健康及脱发领域的互联网医疗新锐,Hims & Hers在近年来业务范围不断扩大,不仅切入女性健康赛道,更是陆续覆盖心理健康、肥胖等疾病领域,并正拓展睡眠、生殖健康和糖尿病等疾病领域。
    动脉网
    2025-03-03
    Hims 互联网医疗
  • 1亿美元超额融资背后:头部机构为何加注中国创新器械?
    医药投融资
    本轮融资由新晋投资方 启明创投 与长期坚定支持的股东 礼来亚洲 共同领投;同时,现有投资者 奥博资本(OrbiMed) 、 高榕创投 等均进行了超额追投。 此外,值得一提的是, 本轮融资实现了两次超额募集,成为近年来亚太地区创新医疗器械领域规模最大的市场化融资 。 彰显了顶尖投资机构对帕母医疗国际化战略和专业能力的充分信任。
    MedTrend医趋势
    2025-03-03
    创新医疗 帕母医疗 创新器械
  • 最新!国家医保局印发《呼吸系统医疗服务价格项目立项指南(试行)》
    医保动态
    编制说明: 为贯彻落实《深化医疗服务价格改革试点方案》,推进全国医疗服务价格项目规范编制工作,按照“成熟一批、发布一批”的工作思路,近日国家医保局编制印发《呼吸系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,参考2023年版医疗服务项目技术规范,将现行207项呼吸系统技术规范项目映射整合为68项价格项目。 下一步,国家医保局将指导各省医保局参考立项指南,制定全省统一的价格基准,由具有价格管理权限的统筹地区对照全省价格基准,上下浮动确定实际执行的价格水平。
    MedTrend医趋势
    2025-03-03
    国家医保局
  • 另类外科巨头泰利福宣布“一分为二”
    公司动态
    2月27日,泰利福公司(Teleflex)宣布, 计划将其泌尿科、急症护理以及OEM业务拆分,成立一家新的上市公司 。 公司董事会已授权管理层推进一项拆分计划,通过向股东分配新成立公司(简称“新公司”)的新发行股份来实现业务拆分,从美国税务角度来看,这一操作属于免税行为。 新公司由即将拆分出去的业务组成;“存续公司”则包括泰利福的血管通路、介入和外科业务。
    MedTrend医趋势
    2025-03-03
    巨头 泰利福
  • 北京大学陈语谦团队提出DMFF-DTA模型,通过双模态特征融合神经网络进行药物靶点亲和力预测
    前沿研究
    准确预测药物与靶点之间的结合亲和力(DTA)对于药物发现至关重要,但由于药物小分子与 靶点 蛋白质大分子之间相互作用的建模复杂性,准确预测其结合亲和力仍然具有挑战性。 作者提出了一个新的框架( DMFF-DTA ), 利用双模态特征融合进行药物靶点亲和力预测 (dual modality feature fusion for drug target affinity prediction)。 该模型集成了药物和 靶点 蛋白质的序列和图结构信息,引入了一种以结合位点为中心的图构建方法来提取结合信息,使药物- 靶点 相互作用的建模更加平衡和有效。
    智药邦
    2025-03-03
    神经网络 陈语谦
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业先声再明CDH6 ADC完成Ⅰ期临床首例患者用药
    临床研究
    近日,先声药业集团(2096.HK)旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布,其自主研发的 CDH6抗体偶联药物(ADC)SIM0505 已启动针对晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究,并于复旦大学附属肿瘤医院完成 首例患者用药 。 该Ⅰ期临床研究由复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授牵头,旨在评价SIM0505在晚期实体瘤受试者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性。 CDH6(钙粘蛋白-6或K-钙粘蛋白) 是一种单次跨膜蛋白,参与细胞间粘附、器官发育和上皮间质转化。
    杏泽资本
    2025-03-03
    CDH6 先声再明 复旦大学附属肿瘤医院
  • 头对头帕博利珠单抗,IBI363(PD-1/IL-2α-bias)首个关键注册临床研究完成首例受试者给药,用于治疗黑色素瘤
    临床研究
    2025年3月3日,美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布, 其全球首创PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363单药治疗对比帕博利珠单抗(Keytruda ® )的关键注册研究完成首例受试者给药,用于治疗在既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黏膜型及肢端型黑色素瘤。 这是IBI363的首个关键注册临床研究,也标志着中国自主研发的创新肿瘤免疫(IO)疗法向攻克“冷肿瘤 ” 全球治疗难题迈出关键一步 。 此项研究(NCT06797297)是一项随机、多中心的关键临床研究,计划评估IBI363单药对比帕博利珠单抗单药在既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黏膜型及肢端型黑色素瘤受试者中有效性和安全性,研究的主要终点为遵照RECIST v1.1标准,由独立影像学评审委员会(IRRC)评价的无进展生存期(PFS)。
    信达生物
    2025-03-03
    黑色素瘤 PD-1/IL
  • AI赋能合成生物学|瑞德林完成超5亿元C轮融资
    医药投融资
    2025年2月,深圳瑞德林生物技术有限公司(以下简称“瑞德林”)宣布完成超5亿元C轮融资,由松禾资本、基石资本、常德兴鑫、白银科键、常德德源共同投资。 C轮融资将重点用于产能建设和新品研发。 在当前消费疲软且资本市场相对谨慎的情况下,公司能逆势完成C轮融资,实属难得。
    智药邦
    2025-03-03
    瑞德林 AI
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