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  • 惠和生物三抗TCE CC312获华西医院临床试验伦理审查批件
    临床研究
    惠和生物三抗TCE CC312获华西医院临床试验伦理审查批件
    惠和生物于近日收到四川大学华西医院临床试验伦理委员会同意 CC312 开展临床研究的通知。 此前，惠和生物自主研发的共刺激三抗 TCE CC312 于 2024 年 8 月获批进入临床，公司已启动该药物临床研究相关工作。 该项目研究牵头单位是四川大学华西医院， 项目主要研究者是风湿免疫科谢其冰教授。
    惠和生物
    2025-06-11
    系统性红斑狼疮 国家药品监督管理局 四川大学华西医院（四川省国际医院） 复旦大学 惠和生物技术（上海）有限公司
  • 博安生物授予上药控股度拉糖肽注射液BA5101中国大陆独家商业化权益
    交易并购
    博安生物授予上药控股度拉糖肽注射液BA5101中国大陆独家商业化权益
    博安生物宣布，已与上药控股有限公司（上药控股）签署战略合作协议，授予后者度拉糖肽注射液（产品编号：BA5101）在中国大陆地区的独家全渠道终端推广及全国总经销权。 BA5101是度易达 ® （英文商品名：Trulicity ® ）的生物类似药，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，当前在中国处于上市申请的审评阶段并在美国获准开展临床试验。 BA5101由博安生物自主研发，据公司所知，这是全球首个且当前唯一已递交上市申请的度易达 ® 的生物类似药。
    博安生物
    2025-06-11
    Eli Lilly & Co 度拉糖肽 山东博安生物技术股份有限公司 上药控股有限公司 International Diabetes Federation
  • 成都优赛诺脐血来源异体通用型 CAR-T 临床试验申请获受理
    临床研究
    成都优赛诺脐血来源异体通用型 CAR-T 临床试验申请获受理
    UC101 是全球首个获得 FDA IND 批准的脐血来源异体通用型 CAR-T 。 脐血来源的 T 细胞是最年轻的 T 细胞，具有低免疫原性和处于早期分化状态的天然优势。 更重要的是，脐血 T 细胞中有 90% 是初始 T 细胞，在体外大量扩增后仍能有 80% 的 Tscm 和 Tcm 细胞，处于分化早期的 Tscm 和 Tcm 细胞具有更强的体内扩增能力和持久性，使得产品具有更好的治疗效果。
    医麦客
    2025-06-11
    TS CAR-T 优赛诺
  • 一款药价值一座城！抗体工艺如何突破千亿产能枷锁？
    公司动态
    一款药价值一座城！抗体工艺如何突破千亿产能枷锁？
    2002 年上市的阿达木单抗（商品名：Humira），至今年仅「23 岁」。 2002 年底美国 FDA 批准 Humira 上市，治疗类风湿关节炎。 这种疾病在全世界范围内有超过 500 万名患者。
    医麦客
    2025-06-11
    类风湿关节炎 阿达木单抗
  • 张江这家上市公司，首个自研新药申报上市
    审批动态
    张江这家上市公司，首个自研新药申报上市
    匹米替尼是和誉医药自主研发并进入 NDA 审批流程的首个项目，鉴于匹米替尼在多项临床试验中展现的卓越临床疗效、安全性和耐受性，其具有为患者提供同类最佳治疗方案的潜力。 ZHANG TONG SH。 公司的创始人和管理团队拥有多年顶尖跨国药企的研发和管理经验，并参与了多个临床及上市新药的研发。
    张通社
    2025-06-11
    国家药品监督管理局 CSF1R 匹米替尼 腱鞘巨细胞瘤 北京华彬立成科技有限公司
  • IPO折戟后，小米生态链公司转战新三板
    医药投融资
    IPO折戟后，小米生态链公司转战新三板
    公司是依托智能IoT软硬件研发实力，为智能烹饪、水健康等生活场景提供整体解决方案的国家高新技术企业。 纯米科技 在厨电智能化赛道上起步较早，积累了大量软硬件开发能力、智能化开发技术。 据悉， 纯米科技 与小米集团形成了稳定良好的合作关系。
    张通社
    2025-06-11
    小米生态链
  • 27轮融资！这家AI独角兽冲刺港股
    医药投融资
    27轮融资！这家AI独角兽冲刺港股
    ZHANG TONG SH。 明略科技数据智能应用软件，帮助客户收集、整合、管理和分析来自在线和线下运营的多模态数据，生成可执行的商业见解以满足业务需求，使客户能够不断提高运营效率并促进创新。 截至2024年底，明略科技已为135家财富世界500强公司提供服务，客户遍及零售、消费品、食品及饮料、汽车、3C、化妆品、母婴用品等行业。
    张通社
    2025-06-11
    深圳市腾讯计算机系统有限公司
  • 易短缺和急抢救药联盟集采新增多个中选产品
    招标采购
    易短缺和急抢救药联盟集采新增多个中选产品
    昨日，江苏省医疗保障局发布《关于新增易短缺和急抢救药联盟集中带量采购中选产品的通知（八）》， 自2025年7月1日执行。 关于新增易短缺和急抢救药联盟集中带量采购中选产品的通知（八）。 自2025年7月1日执行。
    医药健康资讯
    2025-06-11
    集采
  • 涉66家企业！一省公示药价审核结果
    招标采购
    涉66家企业！一省公示药价审核结果
    昨日， 广东省药品交易中心发布《 关于转发< 关于公示部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知（20250609 批次） > 的通知 》（下称《通知》）， 公示时间：自本通知发布之日起至2025年6月12日（周四）24:00。 《通知》公示 了 83个 已通过信息及分类审核且已申报价格的新增报名挂网药品价格审核结果 （详见附件） 。 根据梳理，上述药品 涉及 羧甲司坦口服溶液 、 盐酸美金刚片 等 80 个 品种和 雷允上药业集团有限公司、石家庄以岭药业股份有限公司 等 66家 生产企业。
    医药健康资讯
    2025-06-11
    盐酸美金刚 石家庄以岭药业股份有限公司 雷允上药业集团有限公司
  • 裁撤国内商务团队，传奇生物的无奈转身
    公司动态
    裁撤国内商务团队，传奇生物的无奈转身
    自去年传出被收购传闻并不了了之后，传奇生物一直都很低调。 直到近日，有消息传出：传奇生物已经取消了中国的销售和市场团队。 “看这个举措，大概率不在国内做商业化，GMP团队都离开了。”
    深蓝观
    2025-06-11
    南京传奇生物科技有限公司
  • 文章推荐 | 建立CYP3A4诱导介导的药物相互作用的高性能PBPK预测模型：通过优化和验证方法
    前沿研究
    文章推荐 | 建立CYP3A4诱导介导的药物相互作用的高性能PBPK预测模型：通过优化和验证方法
    High-performance PBPK model for predicting CYP3A4 induction-mediated drug interactions: a refined and validated approach。 研究以利福平为诱导剂构建基础PBPK模型（预测误差
    凡默谷
    2025-06-11
    利福平 CYP3A4
  • Small Methods | 中科院韩雪祥团队总结用于递送CRISPR基因编辑组件的脂质纳米颗粒
    前沿研究
    Small Methods | 中科院韩雪祥团队总结用于递送CRISPR基因编辑组件的脂质纳米颗粒
    该综述主要探讨了脂质纳米颗粒（LNPs）在体内递送CRISPR基因编辑组分的应用现状与挑战，系统分析了LNPs各组分（如离子化脂质、磷脂、胆固醇和聚乙二醇脂质）对其递送效率和基因编辑效率的影响，并总结了实现非肝脏靶向的LNP工程策略。 基因编辑能够在细胞基因组的靶向序列中插入或删除DNA序列。 成簇规律间隔短回文重复序列相关蛋白9（CRISPR/Cas9）系统在临床前和早期临床研究的基因编辑中取得了巨大成功。
    派真生物PackGene
    2025-06-11
    VEGF 遗传疾病 PTEN CFTR RPE65
  • CDE发布先进治疗药品范畴征求意见，纳入细胞基因疗法等
    研发注册政策
    CDE发布先进治疗药品范畴征求意见，纳入细胞基因疗法等
    No.1 / BMS子公司13.5亿美元获Philochem前列腺癌靶向药物全球权益。 2025年6月10日， Philogen集团（MIL:PHIL）子公司Philochem 宣布与 百时美施贵宝（BMS，NYSE: BMY）子公司RayzeBio 达成授权合作。 OncoACP3 是一种 小分子配体 ，对新型靶点酸性磷酸酶3（ACP3）具有 高亲和力 和 特异性 ，拟用于前列腺癌的治疗和诊断，目前正在一项I期临床试验（NCT06840535）中进行评估。
    GBIHealth
    2025-06-11
    前列腺癌 Bristol-Myers Squibb Co RayzeBio Inc ACP3 Philochem AG
  • Cabaletta Bio 宣布将在 EULAR 2025 大会上公布新的肌炎、狼疮和硬皮病患者的安全性和有效性数据
    研发注册政策
    Cabaletta Bio 宣布将在 EULAR 2025 大会上公布新的肌炎、狼疮和硬皮病患者的安全性和有效性数据
    在Cabaletta Bio的RESET™临床试验中，针对肌炎、系统性红斑狼疮（SLE）和系统性硬化症（SSc）的患者使用rese-cel（resecabtagene autoleucel）治疗，结果显示7/8的肌炎患者停用所有免疫调节剂和糖皮质激素后达到临床意义的TIS反应，SLE患者无肾病者达到SLE缓解标准，SSc患者停用所有免疫调节剂和糖皮质激素后表现出显著的mRSS改善。18名患者中94%无CRS或仅有1级CRS，89%无ICANS。Cabaletta计划在2025年第三季度与FDA讨论SLE/LN的注册事宜，第四季度讨论SSc，2026年第一季度讨论重症肌无力。目前，51名患者正在参与RESET™临床试验，其中24名患者接受了剂量。
    GlobeNewswire
    2025-06-11
    系统性红斑狼疮 重症肌无力 Cabaletta Bio Inc 肌炎 resecabtagene autoleucel
  • 141个1类创新药品种获受理
    审批动态
    141个1类创新药品种获受理
    药智数据显示，5月CDE受理1类创新药 141个品种 ，同比增加2%，其中IND申请128个品种，NDA申请13个品种。 按药品类型统计，化药仍为主体，达627个品种；中药235个品种；生物制品187个品种。 其中，IND申请128个品种，NDA申请13个品种。
    药时代
    2025-06-11
  • 从临床试验失败到革命性疗法冲刺：Vertex在糖尿病领域的冰火两重天
    临床研究
    从临床试验失败到革命性疗法冲刺：Vertex在糖尿病领域的冰火两重天
    然而企业却在裁员，是深受试验失败的余波吗。 此次调整与该公司针对 1 型糖尿病（ T1D ）的细胞疗法 VX-264 临床试验失败，终止开发有关 。 或受此消息影响， Vertex 于 6 月 10 日收盘，股价暴跌 6.34% 。
    药时代
    2025-06-11
    糖尿病 1 型糖尿病 Vertex Inc
  • 13.5亿美元！BMS加码核药领域
    交易并购
    13.5亿美元！BMS加码核药领域
    继111亿美元大动作后，BMS再度出手。 前者将 OncoACP3的全球权益授权给后者，作为回报，后者则需要支付 一笔 3.5亿美元的前期付款，以及 最高10亿美元 的里程碑付款， 总交易金额达13.5亿美元。 根据协议， Philochem还有权获得 OncoACP3作为 治疗和诊断剂的全球净销售额分红， 该交易预计将于2025年第三季度完成。
    药时代
    2025-06-11
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA Philochem AG
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