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  • 永泰生物：CDE同意其核心产品提交附条件批准申请
    审批动态
    永泰生物：CDE同意其核心产品提交附条件批准申请
    2月28日，永泰生物发布公告，根据本集团近期与国家药监局审评中心的沟通， CDE同意本集团可为其核心产品候选药物EAL®提交附条件批准申请 。 永泰生物在公告中表示，在计划提交新药申请之后，该申请及所提交的资料将由CDE进行严格审查和评估，如结果被认定不满足审评条件，CDE可随时提前终止申请或立即拒绝申请。 目前，永泰生物尚未提交任何关于 EAL® 的新药上市申请，计划将于近期提交。
    Pharma CMC
    2025-03-03
  • 刚刚，北大医药宣布董事长辞职！
    人事变动
    刚刚，北大医药宣布董事长辞职！
    刚刚，北大医药发布公告，董事会于近日收到董事长齐子鑫先生的书面辞职报告。 齐子鑫先生因个人原因申请辞去公司董事、董事长职务 ， 同时辞去董事会战略委员会主任委员、提名委员会委员、薪酬与考核委员会委员职务，且不再担任北大医药任何职务。 齐子鑫先生： 1975年9月出生，中国国籍，硕士，历任中国泛海控股集团有限公司助理总裁、董事、副总裁，泛海控股股份有限公司副总裁,泛海能源控股股份有限公司副董事长、总经理，泛海能源投资股份有限公司高级经理、副总经理、总经理、副总裁，民生证券股份有限公司副董事长，中国民生信托有限公司董事、董事会秘书。
    Pharma CMC
    2025-03-03
  • 全球仅 2 款进入临床！诺华以 8.32 亿美元入局
    交易并购
    全球仅 2 款进入临床！诺华以 8.32 亿美元入局
    当地时间 3 月 3 日，KYORIN 制药有限公司今天宣布，与诺华制药就 KYORIN 发现的 KRP-M223 及其备用化合物达成全球许可协议。 根据该协议，KYORIN 授予诺华开发、制造和商业化 KRP-M223 的独家全球许可。 KYORIN 保留了在日本商业化和为日本市场生产该产品的选择权，诺华保留了与 KYORIN 在日本共同推广的选择权。
    Insight数据库
    2025-03-03
  • 中恒集团旗下梧州制药独家品种“路路通益母膏”质量标准变更获国家药监局批准
    审批动态
    中恒集团旗下梧州制药独家品种“路路通益母膏”质量标准变更获国家药监局批准
    近日，中恒集团旗下梧州制药独家品种“路路通益母膏”质量标准变更获得国家药监局批准，标志着梧州制药在产品质量提升和技术创新方面迈出重要一步，为广大消费者带来了更优质、更安全的药品保障。 路路通益母膏 作为梧州制药的独家品种，具有补气养血、化瘀通络的功效，广泛用于妇女产后血虚血瘀所致的缺乳症状。 由于市场上同类产品种类少、剂型规格单一、治疗效果欠佳，梧州制药以提高产品质量标准为切入点，进一步规范药品规格表述以及完善说明书安全性内容，为增加产品规格提供扎实的理论依据，抢占妇科类产品的市场先机。
    中恒集团
    2025-03-03
    路路通益母膏
  • 走进道彤Family企业｜博瑞迪生物：在这里，种子可以“量身定制”
    公司动态
    走进道彤Family企业｜博瑞迪生物：在这里，种子可以“量身定制”
    在石家庄博瑞迪生物技术有限公司，工作人员在记录作物生长情况。 博瑞迪创始人张嘉楠很庆幸8年前作出的那个决定。 当时，他们通过作物的田间表现来判断和筛选种子，这种传统育种方法犹如大海捞针，成本高、工作量大。
    道彤投资
    2025-03-03
    博瑞迪生物
  • 推动全球临床、海外业务及战略发展规划，帕母医疗获1亿美元融资｜承树专题
    医药投融资
    推动全球临床、海外业务及战略发展规划，帕母医疗获1亿美元融资｜承树专题
    赛默飞世尔将收购舒万诺净化与过滤业务。 赛默飞世尔科技（ Thermo Fisher Scientific）宣布了一项重大收购计划，公司将以41亿美元现金收购舒万诺（Solventum）的净化与过滤业务。 Solventum于去年从3M公司拆分独立上市，其净化与过滤业务在医疗技术、生物及工业应用领域拥有关键技术。
    承树投资
    2025-03-03
    舒万诺 帕母医疗
  • 2024年国民经济和社会发展统计公报发布，基本医保参保人数突破13亿
    医保动态
    2024年国民经济和社会发展统计公报发布，基本医保参保人数突破13亿
    2月28日，国家统计局发布《中华人民共和国2024年国民经济和社会发展统计公报》，中国经济在复杂外部环境下保持总体平稳，高质量发展取得新进展。 其中，第一产业增加值91414亿元，比上年增长3.5%；第二产业增加值492087亿元，增长5.3%；第三产业增加值765583亿元，增长5.0%。 第一产业增加值占国内生产总值比重为6.8%，第二产业增加值比重为36.5%，第三产业增加值比重为56.7%。
    易联招采
    2025-03-03
    医保
  • 医保局接入DeepSeek！问不倒的“医保明白人”来了
    医保动态
    医保局接入DeepSeek！问不倒的“医保明白人”来了
    继医疗企业和医院接入DeepSeek后，多地医保局也相继跟上，推动医保服务智能化升级。 2月以来，山东省青岛市、广东省深圳市、北京市丰台区等多地医保上线了医保智能服务 。 2月28日，青岛市医保局宣布接入DeepSeek，上线“医保政策智能问答助手”“医保数据精准分析助手”等功能。
    易联招采
    2025-03-03
    DeepSeek 医保局
  • Nat Commun | 孙晓东、沈炜、宋洪元等揭示视网膜新生血管治疗新靶点
    前沿研究
    Nat Commun | 孙晓东、沈炜、宋洪元等揭示视网膜新生血管治疗新靶点
    病理性视网膜新生血管 （ RNV ） 是全球导致视力丧失的主要原因之一 【1】 。 最常见的病因包括糖尿病视网膜病变和早产儿视网膜病变等，这些疾病影响着数百万人的视力 【2】 。 血管内皮生长因子 （ VEGF ） 是关键致病因子，抗VEGF治疗新生血管性疾病取得重大突破，成为目前临床治疗RNV的一线药物，但随着广泛使用，很多患者发生药物抵抗现象 6 。
    BioArt
    2025-03-03
    VEGF 糖尿病视网膜病变 早产儿视网膜病变
  • Sci Adv丨谭又华课题组揭示肿瘤力学异质性驱动脑转移的机制及潜在治疗靶点
    前沿研究
    Sci Adv丨谭又华课题组揭示肿瘤力学异质性驱动脑转移的机制及潜在治疗靶点
    在肿瘤转移的研究中，癌细胞展现出明显的器官亲和性 （organotropism） ，如乳腺癌常转移至大脑、骨骼、肺及脑部，这一特性受到原发肿瘤微环境的复杂调控 【1】 。 研究表明，肿瘤内部存在显著的力学异质性，局部区域硬度差异可达数十倍，可能影响癌细胞的侵袭和转移行为 【2, 3, 4】 。 然而，原发灶力学异质性是否驱动器官特异性转移，尤其是乳腺癌脑转移的分子机制，仍不清楚。
    BioArt
    2025-03-03
    乳腺癌 肿瘤力学
  • 62亿收购交易现新动态，华润并购天士力步入尾声
    交易并购
    62亿收购交易现新动态，华润并购天士力步入尾声
    交易完成后， 天士力的控股股东将由天士力集团变更为华润三九，实际控制人将变更为中国华润有限公司。 据了解，2024年8月，华润三九宣布拟以62.12亿元收购天士力28%的股份。 随后在2025年2月，国务院国资委正式批准该交易，国家市场监督管理总局也出具了反垄断审查的“ 不予禁止决定书 ”。
    思齐俱乐部
    2025-03-03
    华润并购
  • 99%疾病控制率+97%患者肿瘤缩小！恒瑞医药HER2 ADC临床数据登《柳叶刀》
    临床研究
    99%疾病控制率+97%患者肿瘤缩小！恒瑞医药HER2 ADC临床数据登《柳叶刀》
    该研究由上海市胸科医院陆舜教授团队领衔，其研究结果HORIZON-Lung于近期发表于 The Lancet Oncology 。 HER2 突变在NSCLC中的发生率约为2%~4%，常见于不吸烟、女性、脑转移和肺腺癌患者。 目前， HER2 突变型NSCLC标准一线治疗为铂类化疗和免疫治疗，后线 治疗的选择有限 ，疾病晚期患者亟需更多有效的治疗方式。
    医麦客News
    2025-03-03
    HER2
  • 头对头帕博利珠单抗，信达生物PD-1/IL-2α靶向抗体完成首个关键注册临床研究首例受试者给药
    临床研究
    头对头帕博利珠单抗，信达生物PD-1/IL-2α靶向抗体完成首个关键注册临床研究首例受试者给药
    3月3日，信达生物宣布，其全球首创PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363单药治疗对比帕博利珠单抗（Keytruda ® ）的关键注册研究完成首例受试者给药 ，用于治疗在既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黏膜型及肢端型黑色素瘤。 据信达生物新闻稿， 这是IBI363的首个关键注册临床研究 ，也标志着中国自主研发的创新肿瘤免疫（IO）疗法向攻克“冷肿瘤”全球治疗难题迈出关键一步。 黑色素瘤是一种从黑色素细胞发展而来的恶性肿瘤，虽然只占所有类型皮肤癌的3%，但它的死亡率是所有类型中最高的，而且最容易发生转移。
    医麦客News
    2025-03-03
    黑色素瘤 PD-1/IL
  • 2025年多条干细胞标准密集发布，涉及研发、生产和收费标准等
    研发注册政策
    2025年多条干细胞标准密集发布，涉及研发、生产和收费标准等
    2月28日，四川省干细胞地方标准发布暨宣贯会在成都前沿医学中心隆重举行。 标志着 《DB51/T 3216-2024 人牙来源间充质干细胞质量规范》和《DB51/T 3217-2024 人源干细胞库建设与管理规范》这两项地方标准的正式发布 ，将共谋干细胞行业标准化发展新蓝图。 这两项干细胞地方标准是由四川省经信厅归口，四川省干细胞技术与细胞治疗协会牵头研制，是 四川省 首次系统性 推进干细胞技术标准化建设的重要成果，填补了该省干细胞领域地方标准的空白 。
    医麦客News
    2025-03-03
    间充质干细胞
  • 重启IPO，百英生物转战北交所
    医药投融资
    重启IPO，百英生物转战北交所
    近日，上海百英生物科技股份有限公司（以下简称“百英生物”）进入北交所IPO上市辅导备案流程，这一消息引发了市场的广泛关注。 百英生物曾于2023年6月向深交所提交创业板IPO申请，2024年6月撤回材料。 随着全球生物技术和制药行业的迅猛发展，生物医药服务企业作为这一领域的重要支撑，正迎来前所未有的发展机遇。
    贝壳社
    2025-03-03
    百英生物
  • 多部门协同联动 积极应对短缺药品供应
    招标采购
    多部门协同联动 积极应对短缺药品供应
    2月28日，记者从国家卫生健康委药物政策与基本药物制度司获悉，近阶段国家与省级短缺药品供应保障工作会商联动机制从四个方面强化部门协同联动，积极应对药品供应问题，提升群众健康获得感。 在提升药品供应保障工作质效方面，国家卫生健康委持续开展短缺药品监测预警和定期通报，围绕国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单，工业和信息化部、国家药监局、国家医保局依据各自职能对生产供应情况开展摸底和监测，对价格和配送情况进行监测。 在完善多层次供应保障体系方面，国家药监局、工业和信息化部、国务院国资委分别开展短缺药品数据标记，推进国家短缺药品清单品种审评审批；支持小品种药集中生产基地整合资源，完善包括易短缺药品在内的储备制度；督促中央企业构建生产、采购、存储、配送全供应链闭环机制。
    中国医药报
    2025-03-03
    短缺药品
  • 创新药在寒冬，基因疗法在北极
    前沿研究
    创新药在寒冬，基因疗法在北极
    当时，FDA的新闻稿将两款产品的获批定义为“里程碑进展”。 FDA生物制品评估和研究中心主任Peter Marks表示，这些批准代表了一项重要的医学进步，即使用创新的基于细胞的基因疗法来靶向潜在的破坏性疾病并改善公众健康。 近日，先是蓝鸟生物卖身，后又是福泰制药终止基因疗法相关合作。
    药时代
    2025-03-03
    基因疗法
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