洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

  • 美国食品药品监督管理局批准了秋季新冠疫苗的配方
    审批动态
    据CIDRAP网站5月24日报道,美国食品药品监督管理局(FDA)向新冠疫苗制造商发布了关于下一轮更新版新冠疫苗的指导意见。 在FDA官网发布的文件中,该机构表示,自2025年秋季起在美国使用的COVID-19疫苗应基于JN.1谱系毒株,优先选用LP.8.1毒株。 根据美国疾病预防控制中心(CDC)的数据,该毒株目前占美国COVID-19病例的70%。
    生物安全情报网
    2025-06-11
  • 罗氏将启动针对鲍曼不动杆菌的新型抗生素III期临床试验
    临床研究
    据CIDRAP网站5月29日报道,瑞士制药公司罗氏(Roche)宣布,计划启动面向碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌(CRAB)感染患者的新型抗生素候选药物zosurabalpin的III期临床试验。 该安全性与有效性研究将比较zosurabalpin与标准抗生素在约400名CRAB感染患者中的疗效,研究地点遍布欧洲、北美、南美及亚洲。 罗氏表示,该试验预计将于今年年底或2026年初启动。
    生物安全情报网
    2025-06-11
  • 千亿市值只是开始
    财报业绩
    7月25-26日,邀您相聚金鸡湖畔,与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 港股18A创新药企的股价走势图上,一条条陡峭的阳线记录着中国生物科技产业的崛起轨迹。 以信达生物、映恩生物、三生制药为代表的一众创新药企股价接连走高,多家公司实现翻倍,或者数倍的股价涨幅。
  • 沈宏:中国医药有望迈向从0.5到10的创新
    专家观点
    沈宏博士 将在 同写意T20+大会 做报告: 创新致胜---解锁新药研发效率与价值的战略路 径, 7月25-26日,邀您相聚金鸡湖畔,与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 近年来,作为基础研究与临床之间的桥梁,医学创新转化愈发受到行业关注,成为广泛共识。 作者在本届DIA中国年会上与沈宏博士进行了对话。
    同写意
    2025-06-11
    同写意
  • 江苏省人民医院团队首次构建动态细胞外基质,成功推动肝细胞类器官的重编程并改善肝脏再生
    前沿研究
    然而,诱导多能干细胞(iPSC)的获取和分化困难、肿瘤来源基质的安全性问题以及原代细胞调控有限等挑战限制了其临床应用。 江苏省人民医院团队 研究的核心内容是利用血小板反应素-1(THBS1)构建一种非肿瘤来源的动态细胞外基质(ECM),以推动HO的重编程,并改善小鼠肝移植后的肝脏再生,为类器官操作和肝脏再生提供了新的策 略。 题目:利用血小板反应素-1构建动态细胞外基质以促进肝细胞类器官重编程并改善移植后小鼠肝再生。
  • 国家药监局关于发布二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则的通告(2025年第22号)
    研发注册政策
    TDS2025检测自动化、智慧化实验室建设与应用论坛,合作咨询:李欣欣177 0186 0390。 文章如有侵权请联系删除。 TDS2025检测自动化、智慧化实验室建设与应用论坛,合作咨询:李欣 欣177 0186 0390。
    药精通Bio
    2025-06-11
    诊断试剂 国家药监局
  • 专家视角 | 替代动物实验:新方法学(NAMs)如何重塑药物临床前开发
    前沿研究
    近日,焕一生物药理建模专家团队 Dr. Kalyanasundaram Subramanian和Dr. Catherine M Sherwin作为通讯作者,与产业界和学术界的权威同僚联合 在药物转化科学期刊 ACS Pharmacology & Translational Science 上发表了重要综述, 论述了NAMs(New Approach Methodologies)作为临床前药物开发监管新标准的趋势。 标题: Modernizing Preclinical Drug Development: The Role of New Approach Methodologies。 发表杂志: ACS Pharmacology & Translational Science。
    AliveX 焕一生物
    2025-06-11
  • Pharmazz Inc. 获得 Sun Pharmaceutical Industries Ltd. 的 2500 万美元战略股权投资
    医药投融资
    Pharmazz公司获得Sun Pharmaceutical Industries Limited的2500万美元股权投资,总计4000万美元,以完成Sovateltide(治疗急性缺血性脑卒中的新药)的关键性3期临床试验。此投资将支持Sovateltide在美国的多国临床试验,并可能为公司的潜在上市做准备。Sovateltide是一种新型内皮素-B受体激动剂,可治疗急性缺血性脑卒中,在印度已获得批准并开始销售。该药物有望扩大治疗窗口,为全球患者提供新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2025-06-11
  • Corvus Pharmaceuticals 在 EULAR 2025 大会上呈报 Soquelitinib 临床前数据,强调 ITK 抑制治疗系统性硬化症的潜力
    研发注册政策
    Corvus Pharmaceuticals在2025年6月11日宣布,将在欧洲风湿病联盟(EULAR)2025年大会上展示soquelitinib治疗系统性硬化症的前瞻性临床前数据。该数据由葡萄牙里斯本学术医学中心的风湿病学家Gonçalo Boleto博士展示,并被评为EMEUNET(欧洲及以外地区年轻风湿病学家和研究者的网络)的前10篇摘要之一。Corvus公司首席执行官Richard A. Miller表示,soquelitinib作为一种ITK抑制剂,可能有助于预防系统性硬化症引起的肺损伤、炎症和肺高血压。尽管公司主要专注于soquelitinib在周围T细胞淋巴瘤和特应性皮炎中的注册3期临床试验和1期临床试验,但未来可能会探索ITK在系统性硬化症中的潜力。
  • Axsome Therapeutics 在 SLEEP 2025 上展示 AXS-12 和 Solriamfetol 的多项报告,展示睡眠医学的创新
    研发注册政策
    Axsome Therapeutics在SLEEP 2025会议上宣布了七项关于AXS-12和solriamfetol的研究成果,包括两个口头报告。AXS-12是一种针对嗜睡症的治疗药物,具有调节去甲肾上腺素和皮质多巴胺信号的作用,而solriamfetol则是一种多靶点药物,用于治疗ADHD、重度抑郁症、暴食症和与轮班工作相关的过度嗜睡。Axsome Therapeutics致力于神经系统疾病的治疗,其产品组合包括FDA批准的治疗抑郁症、嗜睡症和偏头痛的药物,以及多个处于后期开发阶段的针对多种神经和精神疾病的产品。
  • Monopar 和 EDNOC 宣布扩大 MNPR-101-ZR 和 MNPR-101-Lu 在晚期癌症中的可及性计划
    研发注册政策
    Monopar Therapeutics与Excel Diagnostics和Nuclear Oncology Center合作,宣布其研究性成像剂MNPR-101-Zr和研究性治疗剂MNPR-101-Lu的扩展访问计划(EAP)获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。该EAP现在对德克萨斯州休斯顿的EDNOC中心的患者开放,这些患者患有晚期实体瘤。MNPR-101-Zr和MNPR-101-Lu旨在针对如三阴性乳腺癌、胰腺癌和结直肠癌等侵袭性癌症。这些治疗剂由Monopar开发,旨在通过选择性靶向uPAR,成像肿瘤并递送靶向放射性药物疗法,以杀死癌细胞同时最小化对健康组织的损害。EDNOC是首批获得美国核医学和分子影像学会(SNMMI)认证的放射药物疗法卓越中心之一。
  • 药店“清源”,重点检查“先药后方”——
    招标采购
    重点检查“先药后方”。 为进一步规范零售药店处方药销售行为,切实保障公众用药安全,深入推进药品经营环节“清源”行动,宁夏回族自治区药品监督管理局近日印发《关于规范零售药店处方药销售管理的通知》和《关于加强零售药店处方药销售管理的告知书》。 重点事项涉及执业药师、处方管理,重点检查“先药后方”违规行为。
    中国医疗保险
    2025-06-11
    药店
  • 医保如何“慧眼识药”?——创新药价值认定与价格管理
    医保动态
    药品价格问题,历来是医疗改革和社会舆论的焦点。 随着健康需求和医疗技术的提升与进步,创新药不断突破技术边界,给患者带来新的治疗希望。 从药品审评审批制度改革,到医保谈判机制等,国家多措并举支持创新药发展。
    中国医疗保险
    2025-06-11
  • 支付方式变革下,医保智能审核面临哪些新挑战?
    医保动态
    当前,我国已经基本完成了按病组(DRG)和病种分值(DIP)为主的支付方式在所有统筹区的覆盖。 2024年7月,国家医保局进一步发布了DRG/DIP的2.0版分组方案,标志着按病组和病种分值支付方式在精细化管理方面迈入了新的阶段。 从支付体系的设计原则来看,DRG/DIP支付方式能促进医疗资源的高效利用,提升医保基金的使用效能,促进病种治疗的规范化与同质化。
  • Capital Rx 收购 Care Navigation 公司 Amino Health
    医药投融资
    Capital Rx宣布收购Amino Health及其全面的健康导航平台,将其整合为Judi Care,旨在帮助健康计划成员避免美国医疗体系的复杂陷阱。Judi Care将扩展Capital Rx的企业平台能力,覆盖近6000万受保人。该解决方案结合了Amino Health的统一索赔处理技术和Judi Care的AI患者导航,旨在提供前所未有的护理体验。Judi Care将为计划成员提供包括提供者搜索、预约预订、成本估算和处方节省在内的无缝体验,旨在简化消费者医疗保健之旅。John Asalone将加入Capital Rx担任Judi Care的执行副总裁。Judi Care与Judi Health结合,为健康计划、第三方管理员、政府机构和雇主提供全面集成的解决方案,以无缝管理医疗和药品福利。这一技术、数据聚合和集中式AI工作流程的独特组合代表了向价值型护理迈出的重大步伐。
    PRNewswire
    2025-06-11
  • 200亿蓝海市场,国产丙肝新药“突围”
    审批动态
    2025年第一季度,中国丙型肝炎治疗领域迎来重要进展。 国家药监局官网信息显示,东阳光药申报的两款1类创新药——磷酸萘坦司韦胶囊(商品名“东卫卓”)与艾考磷布韦片(商品名“东英贺”)先后获批上市。 结合《中华流行病学杂志》发布的研究以及中国疾病预防控制中心发布的《2021年中国病毒性肝炎防治进展报告》估算,我国HCV感染者约1000万人,年新发病例超20万例,高于全球平均水平。
  • 城市公立医院,畅销药TOP 20(附品牌+金额)
    招标采购
    编者按: 本文来自米内网 ; 赛柏蓝授权转载,编辑相宜。 内容沟通:郑瑶(13810174402)
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用