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  • NewGen 和 BOBCARE 宣布达成战略合作,以扩大吉尔吉斯斯坦的生育服务
    交易并购
    NewGenIvf Group Limited与BOBCARE FERTILITY GROUP LLC达成战略合作协议,共同开拓吉尔吉斯斯坦市场。双方将结合NewGen在生育治疗方面的技术专长和BOBCARE在该地区的市场资源,提升双方在吉尔吉斯斯坦市场的竞争力。合作内容包括优化临床协议和患者管理系统、专家知识交流、在吉尔吉斯斯坦开展联合营销和品牌建设活动,以及开发针对该地区市场的专业生育治疗方案。吉尔吉斯斯坦是中亚地区生育服务的发展市场,有对先进生殖技术的需求。此次合作符合中国与吉尔吉斯斯坦之间的经济合作,以及“一带一路”国家合作框架下的投资关系。BOBCARE在吉尔吉斯斯坦拥有丰富的市场经验和成熟网络,而NewGen则带来国际经验和亚洲运营的技术能力。
    GlobeNewswire
    2025-03-03
    Newgenivf Group Ltd
  • Bio-Techne 推出新的检测组合,用于解析难以破译的携带者筛选基因
    交易并购
    Bio-Techne旗下品牌Asuragen与Oxford Nanopore Technologies合作推出AmplideX Nanopore Carrier Plus Kit,这是一款新的基因检测套件和配套分析软件,用于携带者筛查研究。该套件利用纳米孔测序技术,能够解析传统短读测序难以分析的高频基因,并提供比其他检测方法更全面的测序数据。该套件包含11个基因,包括CFTR、CYP21A2等,这些基因是导致遗传疾病风险的重要因素,但传统测序方法难以准确检测。该套件旨在简化实验室的检测流程,提高检测效率和准确性。
    PRNewswire
    2025-03-03
    Asuragen Inc Bio-Techne Corp
  • BioXcel Therapeutics 宣布 FDA 结束对 3 期 TRANQUILITY II 试验的现场检查,该试验用于急性治疗与阿尔茨海默病痴呆相关的激越
    研发注册政策
    FDA宣布结束对BioXcel Therapeutics公司TRANQUILITY II临床试验单一试验点的检查,并发布 Establishment Inspection Report,指出“自愿行动指示”。公司CEO Vimal Mehta表示,这一结果与2023年10月宣布的独立审计积极发现一起,进一步证实了该试验点的数据完整性和临床证据的可靠性。BXCL501是一种用于治疗阿尔茨海默病和双相情感障碍或精神分裂症相关激动的口服溶解薄膜制剂,已获得FDA突破性疗法和快速通道指定。TRANQUILITY In-Care Phase 3试验旨在评估BXCL501在护理环境中治疗阿尔茨海默病相关激动的疗效和安全性。
    GlobeNewswire
    2025-03-03
    BioXcel Therapeutics
  • Opthea 宣布 2b 期湿式 AMD 发布
    研发注册政策
    Opthea Limited宣布其研发用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)的创新疗法sozinibercept的Phase 2b临床试验数据在同行评审期刊《Ophthalmic Surgery, Lasers and Imaging Retina》上发表。研究显示,sozinibercept与ranibizumab联合治疗在治疗初诊湿性AMD患者中显示出显著的疗效,特别是在具有隐匿型和轻微经典型病变的患者中,联合治疗相较于单独使用ranibizumab,最佳矫正视力(BCVA)平均提高了5.7个字母。Opthea首席执行官Frederic Guerard表示,这些数据支持了sozinibercept Phase 3临床试验的设计,并期待2025年第二季度的COAST和ShORe试验的关键数据。湿性AMD是美国和欧洲老年人失明的首要原因,Opthea的sozinibercept有望成为20年来首个显著改善湿性AMD患者视力的疗法。
    GlobeNewswire
    2025-03-03
    Opthea Ltd
  • 美国 Glenmark Pharmaceuticals Inc. 收购并推出乙酰半胱氨酸注射液,6 gm/30 mL (200 mg/mL) 单剂量样品瓶
    交易并购
    Glenmark Pharmaceuticals Inc. USA宣布收购并推出Acetylcysteine Injection,6 gm/30 mL(200 mg/mL)单剂量安瓿剂,该产品预期与Cumberland Pharmaceuticals Inc.的Acetadote® Injection具有相同的疗效。Glenmark从Aspen Pharma USA Inc.收购了Acetylcysteine Injection的ANDA。根据2025年1月结束的12个月IQVIA™销售数据,Acetadote® Injection市场年销售额约为1520万美元。Glenmark是一家全球性的研究型制药公司,专注于呼吸、皮肤科和肿瘤学等治疗领域,拥有11个世界级制造设施和80多个国家的运营。Glenmark的绿色温室气体(GHG)排放减少目标已获得2023年科学基于目标倡议(SBTi)的批准,成为印度第二家实现这一目标的制药公司。
    PRNewswire
    2025-03-03
    Glenmark Pharmaceuti
  • Axsome Therapeutics 宣布 AXS-05 用于治疗阿尔茨海默病激越的 FDA 新药上市申请前会议纪要,支持新药上市申请提交
    研发注册政策
    Axsome Therapeutics宣布收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于AXS-05治疗阿尔茨海默病激越的补充新药申请(sNDA)会议纪要,支持其提交的sNDA。AXS-05是一种新型口服研究性NMDA受体拮抗剂、sigma-1激动剂和CYP2D6抑制剂。公司计划在2025年第三季度提交sNDA,并期待FDA的优先审评。AXS-05在阿尔茨海默病激越的治疗中展现出显著疗效,且安全性良好,有望成为治疗该疾病的新机制。
    GlobeNewswire
    2025-03-03
    Axsome Therapeutics
  • 领先的医疗保健 SaaS 平台 ModMed 宣布获得 Clearlake Capital 的重大多数增长投资
    医药投融资
    Clearlake Capital Group对ModMed进行了重大增长投资,ModMed是一家专注于特定医疗保健SaaS技术的先驱。ModMed开发了基于AI的医学实践技术,以支持多个专业领域内提供者和其员工的需求,其解决方案包括电子健康记录、实践管理、收入周期管理、患者参与、支付处理和原生AI集成。ModMed与Warburg Pincus的合作使其实现了规模扩张和重大里程碑,现在与Clearlake合作,继续利用技术改善患者和提供者的体验。Clearlake相信医疗保健领域的长期趋势有利于专注于创新和效率的软件提供商,并期待与ModMed合作推动增长。
    PRNewswire
    2025-03-03
  • Adicet 宣布在癌症免疫治疗学会 (SITC) 2025 年春季科学会议上展示突出 ADI-270 数据的海报展示
    研发注册政策
    Adicet Bio公司宣布,其两款基于γδ T细胞的CAR疗法研究摘要被SITC 2025春季科学会议接受,将在会上进行海报展示。其中,ADI-270作为一种武装的同种异体抗CD70 γδ CAR T细胞疗法,在预临床模型中显示出比传统αβ CAR疗法更好的疗效和安全性。另一项研究为ADI-270在复发或难治性肾细胞癌患者中的 Phase 1/2临床试验,预计将在会议上进行详细展示。Adicet Bio致力于开发针对自身免疫疾病和癌症的同种异体γδ T细胞疗法,以提供持久的治疗效果。
    Businesswire
    2025-03-03
    Adicet Bio Inc
  • 波士顿科学公司宣布达成收购 SoniVie Ltd. 的协议。
    交易并购
    波士顿科学公司宣布与私有医疗设备公司SoniVie Ltd.达成最终收购协议,以扩展其介入心脏病治疗产品线。SoniVie开发的TIVUS™血管内超声系统是一种旨在通过消融周围血管的神经来治疗高血压的实验性技术。高血压与交感神经系统的过度活跃密切相关,是心血管疾病的主要风险因素。TIVUS系统旨在通过肾动脉去神经化(RDN)来降低肾脏肾神经的活动,作为调节血压的替代或辅助疗法。该系统使用超声波能量,与射频能量相比,可能更深入地穿透组织,从而实现更快的过程和有效的神经消融。波士顿科学公司对SoniVie持有约10%的股权,交易包括对尚未拥有的90%股份的前期支付约3.6亿美元,以及在达到监管里程碑时支付高达1.8亿美元。预计交易将在2025年第一季度完成。
    PRNewswire
    2025-03-03
    Boston Scientific Co SoniVie Ltd
  • 抑郁症难治的症结找到了!最新研究首次证实抑郁症患者大脑细胞外囊泡中70种蛋白质水平失衡,影响突触正常运作
    前沿研究
    在现代社会,抑郁症已成为一个日益严重的健康问题,全球范围内深受其扰的人数不胜数。 尽管当前的医学水平在不断进步,但现有的抑郁症治疗方法并非对所有患者都有效,这使得探索新的治疗途径成为医学领域的迫切需求。 近期, Int J Neuropsychopharmacol 发表的一项研究成果 Altered Proteomics in Brain Extracellular Vesicles from Depressed Individuals Who Died by Suicide Implicates Synaptic Processes 为我们理解抑郁症的发病机制带来了新的曙光。
    生物谷
    2025-03-03
    抑郁症 大脑细胞外囊泡中
  • 打破癌细胞的能量工厂!Nat Metabol | 科学家发现特殊的酶类阻滞或能抑制肝癌的生长
    前沿研究
    糖酵解(glycolysis) 是细胞从糖中获取能量的主要代谢途径。 长久以来,科学家们认为癌细胞主要依赖糖酵解来获得能量,这一现象被称为 沃伯格效应(Warburg effect)。 德国癌症研究中心的研究团队发现, 当阻断一种名为醛缩酶A(aldolase A)的酶的功能时——这种酶参与了糖酵解过程中的关键步骤——肝癌细胞会经历所谓的“能量压力”,停止分裂活动。
    生物谷
    2025-03-03
    醛缩酶A aldolase A Nat Metabol
  • 中科院生物物理研究所范克龙/阎锡蕴团队开发铁蛋白靶向递送siRNA治疗脑胶质瘤新策略
    前沿研究
    siRNA能抑制特定致癌基因表达,展现出较好的抗肿瘤潜力。 然而其临床应用面临多重障碍,如负电荷亲水性阻碍细胞摄取,溶酶体逃逸能力不足导致降解风险,肿瘤靶向性差以及易被肾脏快速清除。 2025年2月19日, 中国科学院生物物理研究所范克龙和阎锡蕴团队 在 《Science Advances》 期刊上发表题为 "Bioengineered protein nanocarrier facilitating siRNA escape from lysosomes for targeted RNAi therapy in glioblastoma" 的研究论文, 利用铁蛋白设计了靶向脑胶质瘤的siRNA递送系统。
    生物谷
    2025-03-03
    脑胶质瘤 范克龙
  • 非他汀降脂药物被推荐、冠脉内影像学推荐升级!ACC/AHA更新急性冠脉综合征指南
    审批动态
    近日, 美国心脏病学会(ACC)/美国心脏协会(AHA)发布了新的急性冠脉综合征(ACS)患者管理指南 。 指南全文刊登于 Circulation 。 不同出血风险不高的ACS患者用药策略。
    医学新视点
    2025-03-03
    ACS 出血 急性冠脉综合征
  • 每年用药2次,缩小鼻息肉、改善鼻塞,还有望减少激素用药和手术!
    临床研究
    目前,临床治疗CRSwNP的常用方式仍以糖皮质激素为核心的药物结合功能性内镜鼻窦手术的综合治疗为主。 虽然部分患者实现了治愈或控制,但仍有至少20%的患者需再次手术,且随访时间越长,复发和再手术的患者比例越高。 IL-5可调节组织纤维化过程,影响鼻息肉的形成和发展,在CRSwNP患者的鼻窦黏膜中,IL-5的表达水平明显升高 。
    医学新视点
    2025-03-03
    IL-5 糖皮质激素 鼻息肉
  • 3月3日,安徽正式执行16省联盟集采中选结果,19个品种(附中选名单)
    招标采购
    安徽发布通知, 决定3月3日正式执行16省区集采联盟中选结果,采购周期原则上为2年 。 集采中选结果见文末表格。 3月3日,安徽省医药价格和集中采购中心发布《关于规范执行十六省(区)联盟药品集采中选结果的通知》,该通知明确:。
    医药云端工作室
    2025-03-03
    集采
  • 艾伯维upadacitinib(RINVOQ®)获CHMP积极意见,用于治疗成人GCA
    审批动态
    2月28日,艾伯维宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)对upadacitinib(RINVOQ ® ;15mg,每日一次)给予了积极意见,建议批准其用于治疗巨细胞动脉炎(GCA)成人患者。 欧盟委员会的最终决定预计将于2025年上半年公布。 若获得批准,upadacitinib将成为目前首个且唯一可用于成人GCA的口服先进疗法。
    艾伯维abbvie
    2025-03-03
    CHMP 艾伯维 成人GCA
  • 全球首个!荨麻疹BTK抑制剂国内即将上市
    审批动态
    日前,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺华申报的1类新药瑞米布替尼片(remibrutinib)的上市申请获得受理。 值得一提的是,这是remibrutinib在全球范围内首次申报上市。 根据临床试验进展及公开信息,推测此次瑞米布替尼片申报的适应症为慢性自发性荨麻疹(CSU),其3期临床研究已取得积极结果。
    新浪医药
    2025-03-03
    BTK
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