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  • Mesoblast 与 FDA 保持势头,加速批准 Revascor® 治疗缺血性心力衰竭和 Ryoncil® 在成人 GvHD 患者中的标签扩展
    研发注册政策
    Mesoblast公司近日更新了其与美国食品药品监督管理局(FDA)的进展,包括加速批准Revascor®(rexlemestrocel-L)用于治疗缺血性慢性心力衰竭(HFrEF)和炎症的申请,以及扩展Ryoncil®(remestemcel-L-rknd)在成人中治疗难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGvHD)的标签。Mesoblast与FDA就Revascor的BLA申请进行了讨论,并计划在7月初就Ryoncil的成人SR-aGvHD关键试验进行会议。Ryoncil已于2025年3月28日获得FDA批准,用于治疗儿童SR-aGvHD,并迅速在20多个移植中心上线,覆盖超过2.2亿美国人的保险。Mesoblast首席执行官Silviu Itescu博士表示,公司对与FDA在心脏和GvHD项目上的互动进展感到非常满意,并对Ryoncil的商业推出、医院上线、医生采用和支付者覆盖率的强劲表现感到鼓舞。
  • 营养与健康所陈雁研究组发现蛋白甲基转移酶SMYD2抑制剂对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的疗效不佳
    前沿研究
    该研究发现, 两种SMYD2抑制剂(AZ505和LLY-507)在小鼠NASH模型中未能改善肝脏损伤、纤维化和炎症反应。 相关研究成果为NASH药物研发提供了重要参考,提示SMYD2可能并非理想的治疗靶点。 非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是全球最常见的慢性肝病之一,其特征包括肝脏脂肪堆积、炎症和纤维化,严重时可导致肝硬化甚至肝癌。
    中国科学院上海营养与健康研究所
    2025-06-12
  • 克瑞毕®III期临床研究成果于《Vaccine》正式发表
    临床研究
    研究数据显示,克瑞毕 ® 在狂犬病暴露后预防中展现出显著优于狂犬病人免疫球蛋白(HRIG)的保护效力与安全性,为全球狂犬病防控提供了更优解决方案。 狂犬病是全球流行的人兽共患疾病,每年大约有59000人因狂犬病死亡,也是我国造成死亡人数最多的动物源性传染病。 一旦发病,几乎100%死亡。
  • 新冠病毒阳性率为22.8%?!钟院士:不用慌
    前沿研究
    最近,全国多地出现新冠病毒感染流行趋势,就“当前新冠疫情处于什么阶段”这一公众关切问题,中国工程院院士钟南山回答了记者提问。 钟南山院士指出, 中国疾病预防控制中心在5月份最后一周(即5月25日至6月1日)公布流感样病例新冠病毒阳性率为22.8% ,占比差不多是1/5。 虽然新冠病毒目前传染性强,但致病性弱了很多,它和流感一样。
    白云山潘高寿
    2025-06-12
  • 晶泰科技宣布完成对英国利物浦LCC化学技术公司的收购
    交易并购
    2025 年 6 月 12 日,晶泰科技(晶泰控股,XTALPI, 2228.HK )宣布完成对英国 LiverpoolChiroChem(LCC)技术公司的收购,进一步增强了晶泰 “AI+机器人” 智能自主实验平台在化学空间探索领域的实力,将更好地服务国内外新药研发、新材料发现以及高价值化学品领域的客户。 LCC 技术公司于 2014 年创立于英国利物浦大学,长期致力于新颖分子特别是新型手性分子的设计与合成技术研发。 公司开发的 PACE ( Parallel Automated Chiral Engine)技术平台,结合了 AI 软件与自动化技术,能够在上亿个分子的手性化学库中进行虚拟筛选目标分子,并在自动化装备的帮助下高效完成合成并投入实体测试,该平台已服务多家知名跨国药企。
  • 两天超28亿美元,交易加速!诺和诺德/礼来死磕肥胖领域、BMS引进前列腺癌新靶点核药
    交易并购
    诺和诺德: AI 驱动小分子药物的肥胖与代谢领域。 美东时间6月11日,诺和诺德以 8.12 亿美元 与 Deep Apple Therapeutics 达成合作,旨在获取针对 非肠促胰岛素 G 蛋白偶联受体(GPCR)靶点的小分子药物 。 此次合作聚焦于肥胖及心血管代谢疾病领域,是诺和诺德在 GLP-1 类药物之外的拓展。
  • Nature | 杨薇/Martin Gellert团队揭示非同源末端连接的分子机制
    前沿研究
    非同源末端连接 ( non-homologous end joining , NHEJ ) 和 同源重组 ( homologous recombination , HR ) 是细胞内主要的两种 DNA 双链断裂 ( DNA double strand break , DSB ) 修复途径。 与 HR 相比, NHEJ 不需要同源 DNA 作为修复模板,几乎可以在所有细胞周期发挥作用,且修复速度更加快速。 此外,一些细胞程序性的 DNA 断裂,如抗体基因形成过程中的 VDJ 重排所产生的 DSB ,也由 NHEJ 修复。
    BioArt
    2025-06-12
  • Nat Chem Biol | 李丹/刘聪/仇文颖在AD患者脑中发现Aβ聚集体新亚型并揭示PET探针识别Aβ机制
    前沿研究
    阿尔茨海默病 ( AD ) 作为第一大神经退行性疾病,以记忆衰退和认知损伤为临床核心症状。 其病理特征表现为大脑灰质萎缩、淀粉样 β 蛋白 ( A β ) 聚集形成斑块及 Tau 蛋白形成神经原纤维缠结。 尽管具有共同的病理特征, AD 患者的临床表现却存在显著差异。
    BioArt
    2025-06-12
  • STM丨丁琛/侯英勇/杨雯隽/赵建元/谭黎杰/秦钧合作利用蛋白-基因组学揭示食管鳞状细胞癌恶性进展新机制
    前沿研究
    食管鳞状细胞癌 ( ESCC ) 是一种常见的癌症,在东亚人群中尤为常见, 最新统计数据显示, 全球 ESCC 病例的一半以上发生在我国 。 目前, 对不可切除或转移性ESCC的常见治疗方法仍然有限,以全身性 化疗 为主,但总体预后较差, 中位生存期 仅 为 4至6个月 。 结果表明,ESCC中 12q13.13 扩增与高分化ESCC患者不良预后显著相关。
    BioArt
    2025-06-12
  • Immunity丨张永辉-肖俊宇完成γδ T细胞免疫机制拼图,免疫治疗突破HLA限制
    前沿研究
    T 细胞 是 免疫系统的核心组成 部分 ,分为 αβ 与 γδ 两大亚群。 1984 年发现的 γδ T 细胞,因其对肿瘤和病原体的快速响应能力,被认为是连接固有免疫与适应性免疫的 “ 桥梁 ” 。 以人体中最丰富的 γδ T 细胞亚群 ——Vγ9Vδ2 T 细胞为例,它们通过感知靶细胞表面 BTN3A1 蛋白传递的胞内代谢产物 “ 磷抗原 ” 信号,实现对异常细胞的快速识别。
    BioArt
    2025-06-12
  • Mol Cell丨王戈林团队揭示NAD合成酶调控能量应激的机制
    前沿研究
    烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 ( NAD+ ) 是动植物体内广泛分布的重要代谢物,主要有两大功能:一是作为氧化还原载体 和辅酶参 与体内能量代谢和其他代谢过程 , 二是作为一系列NAD + 消耗酶的底物 和信号分子, 参与DNA修复、 基因表达调控、干 细胞稳态、神经退行及炎症反应等生命过程。 NAD+代谢受多条途径严格调控,以维持其稳态 。 在哺乳动物细胞中,NAD+ 的主要来源来自 烟酰胺 ( NAM ) 起始的 补救 合成 途径,该途径的限速酶 烟酰胺磷酸核糖转移酶 ( NAMPT ) 对维持细胞内NAD+稳态 至关重要 。
    BioArt
    2025-06-12
  • 小分子抗癌药「他雷替尼」在美国获批,信达生物拥有国内权益
    审批动态
    当地时间 6 月 11 日 , Nuvation Bio 宣 布美国 FDA 已批准 ROS1 抑制剂 他雷替尼 (Taletrectinib) 的上市申请,用于治疗局部 晚期或转移性 ROS1 阳性的 NSCLC 成人患者。 他雷替尼此前已获得 FDA 授予孤儿药资格和优先审评。 他雷替尼最初由 第一三共 研发,原研发代号为 DS-6051。
  • 有望进一步收购BioNtech? BMS首次回应与其PD-L1/VEGF合作
    交易并购
    6月2日 , BMS宣布斥资15亿美元首付款 、20亿美元非或有性付款及76亿美元里程碑付款 , 获得 BioNTech此前收购的 PD-L1/VEGF双抗PM8002全球50%权益 。 这一系列高溢价、高首付款的交易背后,正是MNC对下一代免疫治疗管线的深度押注。 基于资产配置考虑,BMS还透露了进一步收购BioNtech的考虑。
  • 第一三共:皮下注射版DS-8201启动临床试验
    临床研究
    该一期临床计划入组76例转移性实体瘤患者。 2024年11月,第一三共引进韩国生物技术公司Alreogen新型透明质酸酶Hybrozyme技术,用于开发皮下注射版的DS-8201。 根据协议,第一三共支付2000万美元预付款,2.8亿美元里程碑金额,协议总金额高达3亿美元。
    医药笔记
    2025-06-12
    透明质酸酶 第一三共 实体瘤
  • 瑞辅达医疗完成B轮融资!
    医药投融资
    近日, 江苏瑞辅达医疗器械有限公司(瑞辅达医疗)成功完成B轮融资 ,本轮融资由中金资本管理的基金领投,连云港经济技术开发区产业基金跟投。 所融资金将重点投入核心产品的技术研发、海内外市场开拓、生产能力升级以及团队建设,为公司发展注入强劲动力。 封闭式冷冻载杆(2025年3月上市): 运用世界首创的专利技术和独特液态制冷剂设计,成功解决了玻璃化冷冻中兼顾快速降温与封闭防污染的关键行业难题,为提升辅助生殖安全性提供了更优方案,体现了其“辅仁匠心”的追求。
    生物天使
    2025-06-12
    瑞辅达
  • 免疫界的“神秘特工”:γδT细胞,抗癌、修复、抗感染的全能战士!
    前沿研究
    你的血液里潜伏着一支‘特种部队’,它们能24小时追杀癌细胞、修复受损器官,甚至延缓衰老——但90%的体检报告根本查不到它们!”。 免疫系统的“007”。 γδT细胞仅占T细胞的1-5%,但它们分布广泛,主要集中在皮肤、黏膜等与外界环境接触密切的部位。
    博生吉细胞研究
    2025-06-12
  • 抗体-药物偶联物偶联后纯化中基于UF/DF的杂质去除策略
    前沿研究
    摘要: 抗体 - 药物偶联物( ADC )在研究和上市治疗各种癌症和其他疾病方面越来越普遍。 大多数 ADCs 由小分子成分(药物接头)化学偶联的单克隆抗体的结构,以及这种杂交结构为化学、制造和控制( CMC )开发带来了许多挑战。 一项基准调查的结果,所有参与调查的公司都使用超滤 / 渗滤( UF/DF )在偶联步骤和分离关键操作后纯化 ADC ,以控制 ADC 药物中的小分子杂质。
    抗体圈
    2025-06-12
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