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共 365283 篇内容
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2.7亿高血压患者注意了，国产创新降压药全面来袭临床研究中国高血压患病率逐渐提升，更令人忧心的是，大多数患者面临着血压控制不达标、用药依从性差等问题。 究其原因：许多患者认为进口降压药疗效更好，却常因价格昂贵而望而却步。 广大患者不必一味追求进口药，在医生指导下选择适合自己的药物才是最明智的选择。
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失去科研经费、几乎丢掉工作时，他用“异端”理论摘得了诺奖研发注册政策本文讲述了诺贝尔生理学或医学奖得主Stanley Prusiner教授在研究朊病毒过程中的艰辛历程。Prusiner教授在面临学术生涯困境时，通过十年坚持，最终发现了朊病毒这一全新的致病因子，改写了人类对神经系统疾病的认知。此外，文章还探讨了朊病毒研究对神经退行性疾病治疗的启发，以及药明康德在CNS疾病疗法研发中的贡献。
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张曙光教授、王慧芳医师：以复视为首发症状，Miller-Fisher综合征伴先天性上睑下垂病例的诊断“闯关”之路前沿研究Miller-Fisher综合征（MFS）作为格林-巴利综合征的罕见变异型，以其独特的“眼外肌麻痹-共济失调-腱反射消失”三联征，成为神经免疫学研究的经典案例。 然而，其临床表现常与重症肌无力、甲状腺相关眼病、缺血性神经病变等疾病重叠，加之先天性结构异常的共存，进一步增加了诊断难度。 郑州市第二人民医院张曙光教授、王慧芳医师 一例复杂病例出发，结合文献回顾，探讨MFS的鉴别诊断策略及治疗反应评估。
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国产首款：迈科康重组RSV疫苗启动三期临床临床研究该三期临床计划入组25000例受试者，入组标准为60岁以上人群。 该三期临床的主要终点为接种14天后至首个RSV流行季结束的LRTD发病率。 国内方面，迈科康生物为首款进入三期临床的国产RSV疫苗。
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华诺泰：重组带疱疫苗启动三期临床临床研究该三期临床入组标准为40岁以上人群。 带疱疫苗为全球范围最畅销的创新疫苗品种之一，葛兰素史克Shingrix于2024年销售额为42亿美元。 国内方面，长春百克的减毒活疫苗已经获批上市，智飞生物重组带疱疫苗已经递交上市申请，迈科康生物、怡道生物、瑞科生物、华诺泰等陆续进入三期临床。
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信达生物：PD-1/IL-2启动NSCLC全球三期临床临床研究该全球三期临床的给药方案为3mg/kg，每三周给药一次，主要终点为OS。 该全球三期临床计划国内入组180例患者，国外入组600例患者，国内部分由上海市胸科医院陆舜主任主持，41家医院参与。 IBI363在美国鳞状非小细胞肺癌适应症获得快速通道资格。
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诺诚健华放弃巨头背书，奥布替尼再出海公司动态▎ 这已是奥布替尼与全球生物技术巨头Biogen“分手”后的二次出海，诺诚健华这次虽也接洽过MNC但最终未再选择。 10月8日，诺诚健华一则海外授权许可公告，在次日资本市场引发鲜明分化——公司A股股价开盘后快速跳水，收跌6.24%，港股收跌11.64%；而交易对手方、纳斯达克上市的Zenas股价却强势上涨24.22%。 这已是奥布替尼与全球生物技术巨头Biogen“分手”后的二次出海。
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罕见病药物可及要跨过多少关前沿研究9月20日，国家医保局宣布，2025年国家基本医保目录及商业健康保险创新药品目录（以下简称商保创新药目录）调整专家评审工作已结束。 “在商保创新药目录评审过程中，其审评规则明确，优先考虑已经纳入地方惠民保和商业保险的罕见病用药。” “尽管越来越多的罕见病药物进入中国市场并被纳入保险目录，但我国仍有上千万名罕见病患者面临无药可用或有药用不起的困境。”
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穿越“死亡之谷”：阿尔茨海默病药物研发的困局与破晓前沿研究阿尔茨海默病（AD）是一种神经退行性疾病，患者主要症状为记忆力下降、认知障碍、行为失常等，严重影响生活质量。 然而，现有药物仅能缓解症状，无法治愈。 治疗药物：对症与对因的双重探索。
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从“价格屠夫”到“生态重构者”，欧态科技如何为百万糖友破局保障真空？公司动态在雅培、德康等巨头环伺的动态血糖仪（CGM）市场，一家名为欧态科技的创业公司，正以小米式“价格屠夫”的姿态硬生生撕开一条裂缝。 近期，欧态科技已与国内商业保险巨头众安保险达成战略合作，共同推出行业首创的面向糖尿病患者的 “保护伞计划” 。 一、 破局：以“性价比”利刃，切入巨头腹地。医药速览2025-10-11欧态 巨头
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中国创新药再出海 诺诚健华为何选择Zenas？公司动态根据协议， 该交易总额超过 20亿美元， 首付款和近期付款中的 700万股Zenas股票尤为引人注目。 从交易宣布的两天的表现来看， Zenas股价已经从10月7日的收盘每股20.85美元上涨到10月9日收盘的每股27.76美元，上涨幅度高达33%。 这也就意味着首付款和近期付款总额达到 2.94亿美元。
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可用性 | 眼动、心率与皮肤电：可用性测试的新一代指标前沿研究🧠 可用性新方向：让“负担”可测量。 近年来，欧美的学术界和研究机构开始推动一种新的评估思路：。 通过生理信号（Physiological Signals）来量化可用性负担。丽和康2025-10-11眼动 心率
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DNA+RNA联检：重塑生物标志物开发与药物研发效率｜《药精准》第31期重磅来袭前沿研究为促进创新药研发学术交流，助力创新药高质量研发， 泛生子联合E药经理人 · 微解药 共同策划出品创新药物研发系列视频节目 《药精准》 ，邀请创新药企大咖和研发团队负责人、临床及科研PI、监管方、创新生物技术专家等，围绕肿瘤靶向治疗的发展、肿瘤新药开发、诊断技术、医药法规政策等领域的专业内容进行分享和探讨，共同推动中国医药创新企业研发探索和行业思考。 在创新药研发成本和临床试验失败率偏高的背景下，生物标志物的精准识别与患者分层已成为提升研发效率的关键突破口。 然而，单一维度的基因检测已难以满足复杂疾病的精准诊疗需求。
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拓益速递 | 特瑞普利单抗在巴基斯坦正式获批审批动态特瑞普利单抗注射液（拓益®）作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，获得国家科技重大专项项目支持，并荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”。 特瑞普利单抗至今已在全球（包括中国、美国、欧洲及东南亚等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。 2020年12月，特瑞普利单抗首次通过国家医保谈判，目前已有10项获批适应症纳入《国家医保目录（2024年）》，是目录中唯一用于黑色素瘤、非小细胞肺癌围手术期、肾癌、三阴性乳腺癌治疗的抗PD-1单抗药物。
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全球6款上市药物的选择！iCELLis 50固定床生物反应器新品发布审批动态在细胞与基因治疗（CGT）产业蓬勃发展的今天， 规模化高效生产 成为推动产业前进不可忽视的一环。 然而，对于部分仍采用传统贴壁细胞培养方式如细胞工厂、转瓶等在面对工业化生产时还是面临诸多挑战的。 为克服这些挑战， Cytiva提供的iCELLis固定床生物反应器 成为贴壁细胞规模化培养的优选方案， 目前全球已有6款上市药物生产使用iCELLis固定床生物反应器， 其应用涵盖多种病毒载体和疫苗，其中有4款基因治疗药物为AAV和HSV。
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我国细胞和基因治疗产业面临的挑战及协同创新的策略建议交易并购本文系统梳理了全球细胞和基因治疗（CGT）技术发展趋势及我国面临的机遇，深入分析了我国在CGT产品研发生产、临床研究、上市应用和医保支付等环节面临的系统性挑战。文章提出了通过医疗、医药、医保三医协同发力，构建覆盖全链条的监管体系，优化临床研究生态，探索风险共担的支付机制等综合举措，以提升CGT产品的临床可及性和产业可持续发展水平，使患者尽早受益于前沿治疗技术。文章还分析了CGT产品在研发生产、临床研究、卫生技术评估和支付等环节面临的挑战，包括技术迭代、监管协同、创新安全与风险控制、产业链自主可控与地缘竞争压力、临床研究瓶颈、支付创新与国情适配挑战等。最后，提出了医药、医保与医疗协同发力促进CGT产业发展的建议，包括医药端构建鼓励创新驱动与产业升级的全链条监管体系，医疗端打造价值导向与数据赋能的临床研究新生态，医保端探索动态健康技术评估下的风险分担式支付方案等。微信公众号2025-10-11
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BMS砸15亿美元买体内CAR-T，预约下一个爆款BD？交易并购10 月 10 日， BMS 宣布将以 15 亿美元现金收购 Orbital ，以加强细胞疗法管线组合。 收购包括一款在研下一代 CAR-T 细胞疗法 OTX-201 ，该项目在体内重编程细胞，具有治疗自身免疫性疾病的 best-in-class 潜力。 与体外 CAR-T 细胞疗法相比，体内 CAR-T 疗法有望降低治疗负担，提高可及性。
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武田、诺和诺德相继“退群”背后：细胞治疗行业的理性回归公司动态近日， 2025年诺贝尔生理学或医学奖揭晓 ，三位科学家凭借在调节性T细胞 （Treg细胞） 研究领域的突破性贡献摘得殊荣，将细胞治疗再度推上科学荣誉的巅峰。 然而，就在诺奖公布的前几天，日本武田制药正式宣布退出细胞治疗领域，预计将确认约580亿日元 （3.94亿美元） 的减值损失，主要与γδT细胞治疗平台相关的无形资产有关。 无独有偶，2025年10月10日，诺和诺德也宣布全面终止细胞治疗领域的研发工作并裁员。
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生物医学“基本法”出炉，中国细胞与基因治疗新时代序幕拉开！研发注册政策2025年10月10号，国务院总理李强日前签署国务院令，公布 《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》 （以下简称《条例》） ，自2026年5月1日起施行。 《条例》旨在规范生物医学新技术临床研究和临床转化应用，促进医学科学技术进步和创新，保障医疗质量安全，维护人的尊严和健康。 此次《条例》的颁布作为重大行业政策支撑及利好，标志着中国在基因编辑、干细胞、体细胞治疗技术等前沿生物医学新技术领域，从过去相对模糊的监管状态， 迈向了权责清晰、路径明确的规范化发展新阶段 ；同时规范了生物医学新技术临床研究与转化应用的要求和流程，对临床研究机构、生物技术企业及整个产业生态的深远影响，以制度保障促进医学进步，推动医疗技术创新及行业高质量发展。同写意2025-10-11生物医学
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最新！第六批耗材国采规则流出：“锚点价”首现，复活机制可保100%中标（附全文）招标采购10 月 10 日，第六批耗材国采方案（ 征求意见稿 ）流出， 与第11批药品国采方向一脉相承， “稳临床、保质量、防围标、反内卷” 被写到了开篇之中，整体风向 从“卷”转向了“ 稳 ”。 与以往不同，本次方案引入了极具标志性的规则创新—— “锚点价”机制 。 新一轮的量价博弈，已拉开帷幕。MedTrend医趋势2025-10-11国采
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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TOP5企业市场份额
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