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  • 29个不符合!一省公布竞价药品挂网结果
    招标采购
    昨日,河北 省医用药品器械集中采购中心发布《 关于公布部分竞价药品挂网的通知》(下称《通知》),涉及 100个 药品。 合计 71 个 药品,涉及注射用阿糖胞苷、奥卡西平口服混悬液等 32个 品种和齐鲁制药有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司等 45家 生产企业。 合计 14 个 药品,涉及注射用盐酸阿糖胞苷、西洛他唑胶囊等 4个 品种和国药一心制药有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司等 11家 生产企业。
    医药健康资讯
    2025-03-04
    挂网
  • 存在药品经营安全隐患!涉及2家企业
    研发注册政策
    日前, 云南省药品监督管理局发布一则通告(2025年 第5号),涉及2家医药企业。 通告显示,根据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》《药品经营质量管理规范》等有关规定,云南省药品监督管理局于2024年11月4日对云南坤元医药供应链有限公司、云南云海润医药有限公司开展药品监督检查。 现场检查发现,云南坤元医药供应链有限公司和云南云海润医药有限公司 人员均不在岗,质量管理体系不能正常运行,存在药品经营安全隐患。
    医药健康资讯
    2025-03-04
    海润
  • 细胞治疗药物非临床药代动力学研究
    临床研究
    细胞治疗药物非临床药代动力学研究。 细胞治疗作为新兴的治疗手段,在多种疾病尤其是难治性疾病中展现出巨大潜力。 细胞治疗药物包括干细胞、免疫细胞以及其他终末分化细胞等,经体外操作或基因改造后,回输体内实现治疗效果。
    凡默谷
    2025-03-04
    细胞治疗药物非临床药代动力学
  • 临床药动学-药效学研究:高效高质新药临床开发与精准治疗的关键
    临床研究
    新药创制和精准治疗是“健康中国”的两大基石,临床阶段研究是重中之重,而药物的剂量-暴露量-效应(包括有效性和安全性)机理、关系及其显著影响因素则是临床新药创制和精准治疗的核心及最重要的难点之一。 研究剂量-暴露量-效应的最主要学科是临床药动学 - 药效学, 因此临床药动学-药效学研究被认为是高效高质进行新药临床开发与精准治疗的核心。 为科学设计并高质量开展临床药动学-药效学研究,以经济、安全、高效推动创新药临床开发和治疗方案优化,临床研究者不仅需要掌握临床药动学-药效学基础概念与原理,还需要熟悉各种临床药动学-药效学研究技术,并能灵活应用以解决实际问题。
    凡默谷
    2025-03-04
    高质新药 药效学
  • 诺华收购Anthos Therapeutics公司以加强心血管产品研发管线
    交易并购
    Anthos Therapeutics是一家聚焦药物临床研究阶段的生物制药公司,正在开发一种名为Abelacimab的药物,该药物可能将会成为靶向FXI的同类首创单克隆抗体疗法。 Abelacimab目前处于三期开发阶段,主要用于预防房颤患者的中风和全身性栓塞。 该公司正致力于开发一款用于房颤患者中风和全身性栓塞预防的晚期治疗药物Abelacimab。
    诺华集团
    2025-03-04
    房颤 全身性栓塞 心血管
  • 斯道Portfolio | 镁信健康联合中再寿险、波士顿咨询发布《中国创新药械多元支付白皮书(2025)》
    公司动态
    近日,由斯道资本投资企业上海镁信健康科技集团股份有限公司(以下简称“镁信健康”)、中国人寿再保险有限责任公司(以下简称“中再寿险”)和波士顿咨询公司(以下简称“BCG”)联合编写,由南开大学-镁信健康精算科技实验室提供学术支持,共同研究形成的《中国创新药械多元支付白皮书(2025)》(以下简称“白皮书”)正式发布,多家保险公司和药企的相关领导出席发布会并见证了白皮书的发布。 党的二十届三中全会提出,在发展中保障和改善民生是中国式现代化的重大任务。 而要增加创新药械的可及性、促进医疗资源的公平分配,则要在支付端思考如何提升患者支付能力并切实减轻患者用药负担,通过多方多种形式共担费用,确保不同经济水平的患者都能获得必要的治疗,这对提升人民健康水平至关重要。
    斯道资本
    2025-03-04
    镁信健康 中再寿险
  • “十年磨一健”昆药集团携手波士顿咨询落子银发健康
    公司动态
    近日,昆药集团与波士顿咨询(BCG)在北京正式启动了昆药集团银发健康战略咨询项目。 此次合作标志着昆药集团在“银发健康产业引领者”的战略目标上迈出了新的一步,双方的深度合作将为昆药集团银发健康战略落地进行全面谋篇布局,标志着昆药集团“十年磨一健”进入新的落子阶段。 BCG助力昆药:以需求为导向,制定全面战略。
    昆药集团
    2025-03-04
    波士顿
  • Innate Pharma的突破:lacutamab的坎坷与希望
    前沿研究
    这些患者此前至少接受过两种系统性治疗,包括mogamulizumab。 此次突破性疗法认定的授予主要基于1期研究以及2期TELLOMAK研究的积极结果。 一、lacutamab:潜在的“first-in-class”抗体。
    CPHI制药在线
    2025-03-04
  • 乐普生物ADC新药MRG003上市被否?官方公告:主动撤回!
    审批动态
    维贝柯妥塔单抗( MRG003 )是乐普生物自主研发的靶向EGFR的ADC药物。 EGFR(表皮生长因子受体)是一种跨膜蛋白,在细胞生长、发育和分化过程中发挥重要作用。 MRG003由EGFR靶向单抗与强效的微管抑制剂MMAE分子通过vc链接子偶联而成。
    CPHI制药在线
    2025-03-04
    EGFR ADC
  • First-in-class NHE3抑制剂新药在华获批!高磷血症疗法再添利剑
    审批动态
    本次新药上市申请(NDA)获批的适应症为: 用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症。 一、盐酸替那帕诺片的突破性。 替那帕诺最早由美国Ardelyx公司研发,它是一种钠氢交换体3(NHE3)抑制剂,具有双重作用机制:1. 抑制肠道钠吸收,增加水分改善便秘型肠易激综合征(IBS-C);2. 减少磷吸收,治疗慢性肾病高磷血症。
    CPHI制药在线
    2025-03-04
    便秘型肠易激综合征
  • 诺华首个 225Ac 核药启动 III 期临床
    临床研究
    当地时间 3 月 3 日,ClinicalTrials.gov 官网显示,诺华登记了一项 225Ac-PSMA-617 (AAA817) 治疗 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 的 III 期临床研究(代号:AcTFirst)。 来源: ClinicalTrials.gov 官网。 AcTFirst 是一项开放标签、多中心的 III 期临床试验,旨在评估与标准治疗 (ARPI 或化疗) 相比,225Ac-PSMA-617 联合雄激素受体通路抑制剂 (ARPI) 对 PSMA 阳性 mCRPC 患者 放射学无进展生存期 (rRFS) 的改善情况。
    Insight数据库
    2025-03-04
    PSMA
  • 再获突破!华东医药国产首家乌司奴单抗注射液赛乐信®儿童斑块状银屑病适应症获批上市
    审批动态
    IL-12和IL-23是两种天然存在的细胞因子,在免疫介导的炎症性疾病中起到关键作用。 Stelara®由美国强生公司研发,于2009年获美国食品药品管理局(FDA)批准上市。 截至目前,该药物在美国的获批适应症包括中重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、中重度活动性克罗恩病和中重度活动性溃疡性结肠炎。
    倚锋资本
    2025-03-04
    IL-23 IL-12 赛乐
  • ​Nat Commun丨侯盼盼/李春梅团队揭示E3泛素连接酶RNF167调控抗病毒先天免疫的新机制
    前沿研究
    I型干扰素介导的先天免疫是抵抗病毒的第一道防线,其低效或应答不足会造成病毒持续感染,而应答过度也会造成自身炎症性损伤。 翻译后修饰 (PTMs) 广泛参与了通路的稳态调控 【2, 3】 ,其中泛素化修饰一直被广泛研究。 现研究较多的是K27,K48以及K63链连接的泛素化修饰参与的I型干扰素通路调控,其他修饰类型参与的调控研究相对较少 【4, 5】 。
    BioArt
    2025-03-04
    干扰素 RNF167 抗病毒
  • Nature | 邓成团队揭示鸟类高血糖的分子机制
    前沿研究
    鸟类作为世界上多样性最丰富的脊椎动物类群之一,具有独特的飞行生理适应能力,其拥有轻盈的体型、轻且强壮的肌肉、能支撑高速新陈代谢和氧气供应的循环系统及呼吸系统,特别的消化系统、强大视觉感知与发达的脑部等。 血糖水平在代谢稳态过程中得到严格调控,并通过接近每个物种特征性的反馈机制维持。 与其他脊椎物种相比,鸟类最独特的特征是具有较高的血糖水平 ,反观哺乳动物的血糖水平稳定在均值在5mmol/L上下,而在鸟类血液中葡萄糖的平均循环浓度达到了18.4mmol/L,要远远高于爬行动物及两栖类和鱼类。
    BioArt
    2025-03-04
    高血糖
  • Nat Commun | 黄金波等开发阿司匹林调控的哺乳动物基因表达系统
    前沿研究
    寻找一种安全、精准、可持续且多功能的基因开关,以调控治疗性人类细胞实现个性化医学,一直是合成生物学领域的核心目标。 目前,最常用来调控基因表达的小分子包括一些抗生素 (如四环素) 、免疫抑制剂 (如雷帕霉素) 、植物分子 (如脱落酸) 等 【1-3】 。 在这一背景下,阿司匹林作为一种全球公认且具有丰富医学历史的药物,成为了一个引人注目的候选者。
    BioArt
    2025-03-04
  • 只需每月一针,罕见病疗法今日获瑞士批准
    审批动态
    杰特贝林(CSL)今天宣布,瑞士治疗产品管理局(Swissmedic)已授予ANDEMBRY®(加拉达西单抗)上市许可,用于12岁及以上成人和青少年患者遗传性血管性水肿(HAE)复发性发作的长期预防。 这次批准是ANDEMBRY®在HAE领域的第五次监管批准,此前该药物已在澳大利亚、英国、欧盟和日本获得批准,目前该药物正在接受美国和加拿大监管机构的审查中。 HAE是一种罕见且可能危及生命的遗传性疾病,由于C1酯酶抑制剂(C1-INH)的缺失或功能异常引起的。
    罕见病信息网
    2025-03-04
    C1-INH 罕见病
  • 药谷海外 | 瑞博生物治疗自身免疫疾病的siRNA药物RBD2080澳洲获批临床
    审批动态
    瑞博生物近日宣布其自主研发的用于治疗自身免疫疾病的siRNA药物RBD2080获得澳大利亚治疗用品管理局(TGA)的批准,即将在澳洲开展Ⅰ期临床试验。 该项临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的I期研究,旨在评估RBD2080在健康受试者中单次及多次剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学及药效学。 RBD2080是公司基于RIBO-GalSTAR TM 肝靶向技术平台开发的第六款创新小核酸药物,精准作用于与自身免疫疾病相关的特定基因,可有效调控基因表达,进而从根本上干预疾病进程。
    CBP药谷
    2025-03-04
    核酸药物 siRNA药物 自身免疫疾病
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