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  • 雀巢全资收购徐福记
    交易并购
    3月3日,雀巢官网宣布,已与徐氏家族达成协议,收购 徐福记 剩余40%的股份。 早在2011年,雀巢以17亿美元收购了徐福记60%的股权,成为其控股股东,此次收购剩余40%股权,意味着实现全资控股徐福记。 早在2011年,徐福记在中国糖果市场就处于领先地位,据媒体报道,徐福记2010年的营收为43.1亿元,净利润为6.02亿元,在国内有四家大型工厂,当时整体估值28.7亿美元。
    500VC
    2025-03-05
    徐福记
  • ARS Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准 neffy® 1 mg(肾上腺素鼻喷雾剂)用于体重 15 至 < 30 公斤的儿科患者的 I 型过敏反应,包括过敏反应
    研发注册政策
    ARS Pharmaceuticals宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准neffy 1 mg(肾上腺素鼻喷剂)用于治疗4岁及以上、体重在15至30公斤(33至66磅)的儿童的I型过敏性反应,包括过敏性休克。这是35年来首次针对该患者群体在肾上腺素输送方面的重大创新。neffy通过简单鼻喷剂提供精确的肾上腺素剂量,无需鼻腔保持时间,消除了使用针剂的风险。该产品预计将于2025年5月底在美国上市,旨在提高对严重过敏的治疗可及性,减少治疗犹豫,并消除儿童或照顾者意外受伤的风险。
    Biospace
    2025-03-05
    ARS Pharmaceuticals
  • 君圣泰医药宣布小檗碱熊去氧胆酸盐治疗 2 型糖尿病的 2 期研究在 JAMA Network Open 上发表
    研发注册政策
    高 tide Therapeutics 公司宣布,其研发的多功能多靶点疗法——百部熊去氧胆酸(HTD1801)在治疗2型糖尿病(T2DM)及其并发症方面展现出独特效果。该疗法在2期临床试验中表现出显著降低HbA1c水平、改善血脂和肝功能等益处,且安全性良好。目前,HTD1801正在进行3期临床试验,预计2025年上半年公布结果。该研究发表在《JAMA Network Open》期刊上,得到了北京大学医学部教授、北京大学糖尿病中心主任林龙教授的肯定。高 tide Therapeutics 公司将继续推进HTD1801的临床开发,并有望为T2DM患者提供新的治疗选择。
    Biospace
    2025-03-05
    深圳君圣泰生物技术有限公司
  • NTHU 和 NHRI 的研究人员开发治疗慢性肠道炎症的新药
    医投速递
    台湾清华大学助理教授邱宇欣与国家健康研究院长何胜邦共同研发出一种治疗慢性肠炎的新药。该药通过阻断肠道细胞上的离子通道,有效减轻炎症,为治疗由现代压力和不良饮食引起的慢性肠炎带来新希望。这项发表在《Advanced Science》上的突破性研究,有望为西方约5%的人口所受的炎症性肠病(IBD)提供解决方案。新药通过改进分子结构,降低毒性并提高疗效,显示出治疗其他炎症性疾病如中风、癫痫和慢性疼痛的潜力。
    GlobeNewswire
    2025-03-05
    国家卫生研究院(台湾) 国立清华大学 La Trobe University 台湾大学附属医院
  • Phio Pharmaceuticals 宣布完成 PH-762 1b 期剂量递增研究的第三个安全队列的入组
    研发注册政策
    Phio Pharmaceuticals Corp.在马萨诸塞州马尔伯勒宣布,其正在开发的基于INTASYL®siRNA基因沉默技术的治疗药物,旨在增强人体免疫细胞对癌细胞杀伤能力。公司已完成第三剂量队列的安全入组,并计划在4月初开始第四剂量队列的筛选。该药物PH-762正在进行多中心的1b期剂量递增临床试验,旨在评估其在皮肤鳞状细胞癌、黑色素瘤或梅克尔细胞癌中的安全性和耐受性。Phio的CEO Robert Bitterman表示,对第三安全队列的快速入组感到兴奋,并期待将研究快速推进,为皮肤癌患者提供创新的治疗选择。Phio的INTASYL技术能够针对和沉默几乎任何基因,增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤能力。PH-762是一种针对PD-1的INTASYL化合物,被视为皮肤癌的非手术治疗方法。该药物已获得FDA的IND批准,用于治疗皮肤鳞状细胞癌、黑色素瘤和梅克尔细胞癌。
    Biospace
    2025-03-05
    Phio Pharmaceuticals
  • Oryzon 宣布发表对 Phelan-McDermid 综合征 (PMS) 患者(一种自闭症)的研究,为 Vafidemstat 的新型个性化医疗方法铺平了道路
    研发注册政策
    一项发表于《Frontiers in Psychiatry》杂志的非干预性研究,对30名患有费兰-麦克德米德综合征(PMS)的个体进行了心理测量特征描述,将其分为三个不同的亚组。研究提供了基于攻击性、认知和行为特征的临床量表和阈值,以用于未来临床试验中的患者选择。该研究由马德里INGEMM医学和分子遗传学研究所和La Paz医院研究所以及奥里松基因组学公司合作完成,旨在为vafidemstat这一药物在PMS患者中的未来精准医学临床试验提供数据基础。vafidemstat在篮式试验中已显示出在自闭症谱系障碍(ASD)、注意力缺陷多动障碍(ADHD)和边缘型人格障碍(BPD)患者中减少激动和攻击性行为的疗效。该研究有助于针对PMS患者中的特定症状进行治疗,进一步扩大vafidemstat在减少攻击性方面的应用潜力。
    Biospace
    2025-03-05
    Oryzon Genomics SA
  • 奥维替尼被授予突破性疗法认定,用于治疗费城染色体阳性 (Ph+) 急性淋巴细胞白血病 (ALL)
    研发注册政策
    Ascentage Pharma宣布其药物olverembatinib获得中国国家药品监督管理局药品审评中心授予的突破性治疗药物认定,用于与低强度化疗联合治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)患者。这是继2021年和2023年两次获得突破性治疗药物认定后,该药物在中国获得的第三次认定。Olverembatinib作为第三代BCR-ABL抑制剂,在中国已被批准用于治疗特定类型的慢性髓性白血病(CML)患者,并被纳入国家医保目录。此次突破性治疗药物认定将进一步加速Olverembatinib在Ph+ ALL治疗领域的临床开发进程,有望为患者带来新的治疗选择。
    Biospace
    2025-03-05
    江苏亚盛医药开发有限公司
  • SKYRIZI® (risankizumab) 现已可用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎,扩大了艾伯维在炎症性肠病领域的产品组合
    研发注册政策
    AbbVie公司宣布,其药物SKYRIZI(risankizumab)已获加拿大卫生部门批准,可用于治疗对传统疗法、生物制剂或JAK抑制剂无效、耐受性差或失去反应的轻至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。SKYRIZI在加拿大获得四个适应症,用于治疗免疫介导的炎症性疾病。Gastrointestinal Society的CEO和联合创始人Gail Attara表示,SKYRIZI的批准为UC患者提供了新的治疗选择,有助于改善患者的生活质量。溃疡性结肠炎是一种慢性炎症性肠病,加拿大有超过30万患者,诊断率在特定人群中呈上升趋势。SKYRIZI在临床试验中被证明对UC患者有效,能实现长期缓解和内窥镜下的愈合,同时具有一致的安全性特征和每8周一次的给药频率。AbbVie加拿大副总裁和总经理Rami Fayed强调,AbbVie致力于为患有UC的加拿大患者提供更多治疗选择。
    Biospace
    2025-03-05
    Health Canada
  • Axsome Therapeutics 与 Hikma Pharmaceuticals USA 就 Sunosi(R)(solriamfetol)专利诉讼达成和解
    交易并购
    Axsome Therapeutics与Hikma Pharmaceuticals USA达成和解协议,解决与美国新泽西州地区法院相关的Sunosi(索利拉美托)专利诉讼。Hikma提交了简化新药申请,寻求在美国市场销售Sunosi的仿制药。根据和解协议,Axsome将授予Hikma自2040年9月1日起(若Sunosi获得儿童独占权)或2040年3月1日起(若未获得儿童独占权)销售其Sunosi仿制药的许可,前提是获得FDA批准及此类协议通常的条件和例外。Axsome和Hikma将按照法律规定,将和解协议提交给美国联邦贸易委员会和美国司法部审查。Axsome Therapeutics是一家专注于中枢神经系统(CNS)疾病治疗的生物制药公司,致力于通过科学突破和开发差异化产品来推动患者治疗进展。
    GlobeNewswire
    2025-03-05
    Axsome Therapeutics Hikma Pharmaceutical
  • EVast Bio 实现全球首个膝骨关节炎外泌体疗法应用
    医投速递
    EVast Bio公司成功实现了全球首次使用小细胞外囊泡(sEV)即外泌体治疗膝骨关节炎的重要突破。这一创新疗法EVA-100,通过脐带间充质干细胞(UC-MSC)衍生的sEV,在炎症控制和软骨保护方面展现出良好的治疗效果,为千万膝骨关节炎患者提供了新的治疗选择。研究团队开发了符合GMP标准的标准化、可重复的sEV制造工艺,并在临床前和初步人体研究中取得了显著成果。EVA-100有望通过软骨再生等机制,超越现有疗法的症状缓解,为患者带来更持久的改善。EVast Bio的专有平台不仅针对膝骨关节炎,还拓展到多个治疗领域,包括肿瘤学、神经退行性疾病、代谢性疾病和自身免疫性疾病等。公司正在积极进行临床试验,并寻求与制药和生物技术公司合作,共同开发下一代基于外泌体的治疗药物。
    GlobeNewswire
    2025-03-05
    EVast Bio Inc
  • Virpax 的 NES100 将在 NCATS 毒理学学会上展示
    研发注册政策
    Virpax Pharmaceuticals宣布,其NES100剂量范围寻找毒性研究将在3月16日至20日在佛罗里达州奥兰多举行的SOT第64届年会和毒理学展览会上展示。NES100是一种基于纳米技术递送方法的鼻内肽,用于治疗急性慢性非癌症疼痛。该研究得到了美国国立卫生研究院下属的国家转化科学中心(NCATS)的扩展合作协议支持。Virpax正在开发非成瘾性疼痛管理产品,包括用于术后疼痛管理的单次注射脂质体布比卡因制剂Probudur™、用于治疗急性慢性疼痛的鼻内分子包裹肽制剂Envelta™,以及用于治疗罕见儿童癫痫的鼻内递送药用级大麻二酚(CBD)的NobrXiol™。此外,Virpax还寻求合作伙伴开发两种非处方产品:AnQlar和Epoladerm™。
    Biospace
    2025-03-05
    Department of Health Virpax Pharmaceutica
  • ALX Oncology在研发日网络直播活动中重点介绍重点的Evorpacept开发计划、临床进展和公司最新动态
    研发注册政策
    ALX Oncology公司将在今日的R&D Day网络直播活动中,重点介绍其临床开发项目进展,包括CD47阻断剂evorpacept的持续推进和新型EGFR靶向抗体药物偶联物ALX2004的临床试验计划。公司计划于2025年第一季度提交ALX2004的IND申请。同时,公司通过战略优先级调整和资源优化,将现金储备延长至2026年第四季度。活动将邀请公司领导层和外部专家讨论evorpacept在乳腺癌和结直肠癌中的临床研究计划,以及ALX2004的IND提交计划。
    Biospace
    2025-03-05
    ALX Oncology
  • Sernova Biotherapeutics 获得 100 万美元可转换债务融资
    医药投融资
    Sernova Biotherapeutics公司宣布与现任股东和董事会成员Dr. Steven Sangha达成一笔价值100万美元的无担保可转换债券融资,用于支持公司运营资金。该债券将于2027年3月4日到期,除非提前转换或赎回,利率为15%。同时,公司还向Dr. Sangha发行了500万股不可转让的股票购买权证,每份权证可按每股0.20加元的价格行使,直至2028年3月4日。债券持有人有权将债券本金转换为Sernova的普通股,转换价格为每股0.20加元。此次债券和权证的发行被视为与关联方交易,公司根据相关法规获得了豁免,且交易公允价值未超过公司市值的25%。
    Biospace
    2025-03-05
  • Foresight Diagnostics 启动 PRECISE-HL 试验,探索基于 ctDNA 的经典霍奇金淋巴瘤 (cHL) 治疗降级
    研发注册政策
    Foresight Diagnostics宣布启动PRECISE-HL临床试验,旨在探索基于循环肿瘤DNA(ctDNA)的疗法降级在经典霍奇金淋巴瘤(cHL)中的应用。该试验旨在评估对治疗早期有反应的cHL患者减少化疗暴露的效果。研究将使用Foresight CLARITY实验室开发测试(LDT),这是一种基于ctDNA的MRD LDT,以研究为晚期cHL患者个性化治疗。该试验的目标是评估减少对早期有反应的患者化疗暴露,同时保持长期疗效。该研究由华盛顿大学医学院和西雅图的弗雷德·哈钦森癌症中心合作进行。
    美通社
    2025-03-05
    Fred Hutchinson Canc
  • Bioxodes 在美国和欧洲获得出血性卒中治疗候选药物的孤儿药资格认定
    研发注册政策
    Bioxodes SA公司获得FDA和EMA授予的孤儿药资格认定,用于其治疗颅内出血性中风(ICH)的创新药物BIOX-101的研发和审批。这一认定有望加速药物候选人的开发与审批进程。BIOX-101旨在通过双重机制抑制出血性中风的有害继发性效应,如继发性脑缺血、神经炎症和神经元损伤,同时不增加出血风险。公司计划在比利时进行BIRCH试验,并计划在2025年第二季度启动B系列融资,以支持BIOX-101的注册性2b期临床试验。BIOX-101是一种重组的小蛋白,在临床前研究中显示出预防血栓形成和减少神经炎症的显著效果。
    Biospace
    2025-03-05
    Bioxodes SA
  • MedaSystems 获得额外的种子轮融资,以推进其 AI 驱动的工作流程平台,以扩大访问和研究者发起的研究
    医药投融资
    MedaSystems,一家领先的SaaS平台,专注于扩大访问(EA)和研究者发起的研究(IIS),近日宣布获得现有投资者Debiopharm Innovation Fund、Nina Capital和Veeva Systems联合创始人Young Sohn的额外投资。这笔投资体现了投资者对MedaSystems利用AI驱动的工作流程平台现代化预审批访问途径能力的信心。MedaSystems通过简化EA和IIS工作流程,帮助制药公司和医疗保健提供商高效管理请求,改善患者访问,并收集真实世界数据(RWD)以支持证据生成和监管提交。MedaSystems的SaaS平台自动化和简化了EA和IIS流程,使治疗咨询响应更快,并增强真实世界数据的收集,为监管提交提供支持。该平台为医疗保健提供商、制药公司和监管合作伙伴提供了一个集中的协作中心。医生可以在应用程序中高效管理患者请求,与团队和药剂师协作,而生命科学公司可以整合外部合作伙伴,如合同研究组织(CRO),以确保协调沟通、工作流程自动化和加速治疗交付。
    Biospace
    2025-03-05
  • Tenax Therapeutics 宣布进行 2500 万美元的私募配售
    医药投融资
    Tenax Therapeutics与RTW Investments达成一项证券购买协议,计划通过私募融资筹集约2500万美元。此次私募融资将发行378,346股普通股和3,760,726股预先支付认股权证,每股普通股购买价为6.04美元,认股权证购买价为6.03美元,行权价格为0.01美元。公司计划将私募融资所得净收益用于推进正在进行和计划中的三期临床试验,以及用于营运资金、资本支出和其他一般企业用途。私募融资预计于2025年3月5日完成,受制于常规的交割条件。
    Biospace
    2025-03-05
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