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  • 脉元生物推出高灵敏度、长保质期MOG-IgG检测新方案
    前沿研究
    脉元生物推出高灵敏度、长保质期MOG-IgG检测新方案
    陕西 脉 元生物推出高灵敏 度 、长保质期 MOG-IgG 检测新方案。 —— 基于双亚型共 转 技术，助力神经免疫疾病 的 诊断。 专利名称：一种基于CBA法的MOG-IgG自身抗体的检测材料及其制备方法和应用。
    脉元MYBiotech
    2025-06-12
    MOG-IgG 脉元生物 高灵敏度
  • Claudins 与癌症：从细胞屏障到精准治疗的新靶点
    前沿研究
    Claudins 与癌症：从细胞屏障到精准治疗的新靶点
    摘要： Claudins 是一类构成细胞紧密连接的跨膜蛋白家族，在维持细胞屏障功能、离子交换和细胞迁移中起关键作用。 当 Claudins 的表达或功能异常时，会促进癌症的侵袭与转移，例如在胃癌、乳腺癌和结直肠癌中，特定 Claudins 的过表达与肿瘤恶性程度及不良预后密切相关。 一、Claudins：细胞屏障的 “建筑师” 1.1 紧密连接的核心组件。
    生物制品圈
    2025-06-12
    大肠癌 恶性肿瘤 乳腺癌 胃癌
  • 步长制药董事长赵涛：将社会责任融入企业战略是实现公司价值的关键
    专家观点
    步长制药董事长赵涛：将社会责任融入企业战略是实现公司价值的关键
    近日，《每日经济新闻》就步长制药持续十八年赞助支持中央统战部指导的“同心·共铸中国心“大型公益慈善项目，专访了步长制药董事长赵涛。 这个问题时常萦绕在赵涛脑中。 作为步长制药的董事长，同时也是“同心·共铸中国心”的发起人，2008年赵涛牵头各方，在2008年5月汶川特大地震救援现场正式发起了这个大型爱心公益活动，至今已经坚持了18年。
    步長制药
    2025-06-12
    恶性肿瘤
  • 新华制药沙库巴曲缬沙坦钠原料药获批上市
    审批动态
    新华制药沙库巴曲缬沙坦钠原料药获批上市
    近日，新华制药自主研发的沙库巴曲缬沙坦钠收到国家药品监督管理局核准下发的《化学原料药上市申请批准通知书》，获得上市许可。 沙库巴曲缬沙坦钠用于射血分数降低的慢性心力衰竭（ NYHA Ⅱ-Ⅳ 级， LVEF≤40% ）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 作为ARNI（血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂）的代表药物，沙库巴曲缬沙坦钠 在临床上被广泛使用 ，具有非常广阔的市场前景。
    新华制药
    2025-06-12
    国家药品监督管理局 沙库巴曲 + 缬沙坦三钠半水合物 原发性高血压 ACE 充血性心脏衰竭
  • 药规速递丨关于公开征求《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》意见的通知
    研发注册政策
    药规速递丨关于公开征求《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》意见的通知
    近日， 国家药品监督管理局药品审评中心发布 关于公开征求 《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》意见的通知 ，全文如下：。 征求意见时限为自发布之日起1个月。 国家药品监督管理局药品审评中心。
    四川药检
    2025-06-12
    国家药品监督管理局
  • Editas Medicine 在 6 月举行的欧洲血液学协会 2025 年大会上报告了在非人灵长类动物中专有的靶向脂质纳米颗粒递送，使镰状细胞病和 β 地中海贫血的体内 HBG1/2 启动子编辑成为可能
    研发注册政策
    Editas Medicine 在 6 月举行的欧洲血液学协会 2025 年大会上报告了在非人灵长类动物中专有的靶向脂质纳米颗粒递送，使镰状细胞病和 β 地中海贫血的体内 HBG1/2 启动子编辑成为可能
    Editas Medicine公司利用其专有的靶向脂质纳米颗粒（tLNP）在非人灵长类动物中实现了高效率的基因编辑，通过单剂量给药在五个月后达到58%的平均编辑水平，这证明了其在治疗性基因编辑方面的潜力。这一成果支持了该公司开发一种新型体内治疗方法，用于治疗镰状细胞性贫血和β-地中海贫血。该研究数据将在欧洲血液学协会（EHA）2025年大会上进行展示，Editas Medicine的tLNP在NHPs中的生物分布数据显示，与标准LNPs相比，肝脏的靶向性显著降低。这些数据验证了Editas Medicine的HSC-tLNP在编辑HBG1/2启动子方面的进一步开发，以治疗镰状细胞性贫血和β-地中海贫血。
    GlobeNewswire
    2025-06-12
    镰状细胞性贫血 镰状细胞病 Editas Medicine Inc β 地中海贫血
  • Novartis Fabhalta® 显示新 PNH 患者群体的血红蛋白改善具有统计学意义和临床意义
    研发注册政策
    Novartis Fabhalta® 显示新 PNH 患者群体的血红蛋白改善具有统计学意义和临床意义
    Novartis宣布APPULSE-PNH三期临床试验结果显示，使用Fabhalta治疗的PNH患者血红蛋白水平平均提高2.01g/dL，疲劳症状显著改善，且无患者需要输血或出现突破性溶血或严重血管事件。该研究评估了Fabhalta在血红蛋白水平较高的PNH患者中的疗效和安全性，数据将在欧洲血液学协会（EHA）大会上展示。Fabhalta是一种口服单药疗法，用于治疗PNH患者，无需输血，且耐受性良好。
    GlobeNewswire
    2025-06-12
    NOVARTIS Pte Ltd
  • 间接治疗比较表明 IMBRUVICA® （ibrutinib） 联合维奈托克与阿卡替尼联合维奈托克在慢性淋巴细胞白血病患者一线治疗中的显着疗效获益
    研发注册政策
    间接治疗比较表明 IMBRUVICA® （ibrutinib） 联合维奈托克与阿卡替尼联合维奈托克在慢性淋巴细胞白血病患者一线治疗中的显着疗效获益
    研究显示，ibrutinib联合venetoclax（I+V）在治疗未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中，与acalabrutinib联合venetoclax（A+V）相比，具有显著的临床效益，包括更高的无病生存期和更低的疾病进展风险。来自CAPTIVATE研究的长期随访数据进一步证实了固定疗程I+V治疗在CLL患者中的持续有效性和安全性。I+V组患者在治疗结束后3个月（EOT+3）更可能实现不可检测的微小残留病（uMRD），且外周血（PB）和骨髓（BM）中的uMRD发生率显著高于A+V组。此外，I+V组的无进展生存期（PFS）也优于A+V组。这些结果为ibrutinib在CLL一线治疗中的地位提供了强有力的支持。
    GlobeNewswire
    2025-06-12
    维奈克拉 慢性淋巴细胞白血病 伊布替尼 阿可替尼
  • Diagonal Therapeutics 将在 EHA 2025 大会上展示新的临床前数据，证明受体聚集抗体方法在 HHT 中的疾病修饰潜力
    研发注册政策
    Diagonal Therapeutics 将在 EHA 2025 大会上展示新的临床前数据，证明受体聚集抗体方法在 HHT 中的疾病修饰潜力
    Diagonal Therapeutics公司展示其新型抗体疗法在治疗遗传性出血性毛细血管扩张症（HHT）方面的潜力，该疗法能够恢复细胞信号传导、预防及逆转动静脉畸形，并预防与HHT相关的贫血。该疗法基于双特异性抗体，在动物模型中表现出预防及逆转动静脉畸形的效果，并显著提高生存率。此外，该疗法在HHT患者来源的血管内皮细胞中也显示出正常化细胞信号传导的潜力。Diagonal Therapeutics公司首席科学官表示，该疗法有望为HHT患者提供急需的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2025-06-12
    贫血 动静脉畸形 遗传性出血性毛细血管扩张症
  • SNIPR BIOME 宣布其血液系统癌患者 SNIPR001 的 1b 期临床试验中完成首例患者给药
    研发注册政策
    SNIPR BIOME 宣布其血液系统癌患者 SNIPR001 的 1b 期临床试验中完成首例患者给药
    SNIPR Biome公司宣布，其CRISPR技术微生物基因疗法在血液癌患者中进行的研究中，首例受试者已接受SNIPR001药物。该药物旨在预防血液癌患者在接受造血干细胞移植过程中因携带耐药性大肠杆菌而引发的血液感染。该Phase 1b临床试验在美国八个中心进行，由全球非营利组织CARB-X资助。SNIPR001是首个针对肠道中大肠杆菌的CRISPR噬菌体疗法，有望解决血液癌患者血液感染预防的紧迫需求。该研究基于Phase 1a临床试验在健康志愿者中的积极数据，显示出良好的安全性和目标结合。CARB-X表示，SNIPR001的研究对于评估预防耐药性大肠杆菌引起的血液感染的新方法具有重要意义。
    GlobeNewswire
    2025-06-12
    ADCendo
  • AB Science 宣布颁发一项加拿大专利，保护 AB8939 的物质组成，包括其用于治疗急性髓性白血病，保护期至 2036 年
    研发注册政策
    AB Science 宣布颁发一项加拿大专利，保护 AB8939 的物质组成，包括其用于治疗急性髓性白血病，保护期至 2036 年
    AB Science宣布加拿大专利局授予了一项专利（CA 2975644），保护AB8939的成分及其在治疗急性髓系白血病（AML）中的应用，保护期至2036年。这一专利覆盖了AB8939在包括欧洲、美国、中国、日本、韩国、印度、以色列、拉丁美洲和澳大利亚在内的所有关键市场区域的知识产权保护。AB8939是一种新型微管解聚剂，目前正处于AML治疗的一期临床试验阶段。此外，AB8939还获得了加拿大、欧洲和美国的监管数据保护，以及孤儿药资格认定，进一步增强了其在市场中的竞争力。
    GlobeNewswire
    2025-06-12
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 AB Science SA
  • 喜报！百诚医药助力合作伙伴环丝氨酸胶囊获批！
    审批动态
    喜报！百诚医药助力合作伙伴环丝氨酸胶囊获批！
    百诚医药通过专业、高效的技术服务，助力合作伙伴湖南埃威格林医药科技有限公司 环丝氨酸胶囊获批。 环丝氨酸胶囊是抗结核药物，可通过抑制细菌细胞壁粘肽的合成，从而使细胞壁缺损，抑制结核杆菌生长 。 本品临床用于耐药结核杆菌引起感染。
    百诚医药
    2025-06-12
    异烟肼 链霉素 环丝氨酸 杭州百诚医药科技股份有限公司
  • 股东提醒：Robbins LLP 通知投资者 Rocket Pharmaceuticals， Inc. 集体诉讼
    医药投融资
    股东提醒：Robbins LLP 通知投资者 Rocket Pharmaceuticals， Inc. 集体诉讼
    Robbins LLP宣布，代表在2025年2月7日至5月26日期间购买或持有Rocket Pharmaceuticals, Inc.（NYSE: RCKT）证券的投资者，已对该公司提起集体诉讼。Rocket是一家专注于基因疗法的生物技术公司，其产品RP-A501用于治疗罕见疾病Danon病。原告指控Rocket在RP-A501的二期关键性临床试验中误导投资者，声称公司拥有关于试验时间表和药物安全性的可靠信息，但实际上存在严重偏差。一名患者因试验中引入的新免疫调节剂C3抑制剂而遭受严重不良事件并死亡，导致试验暂停。在5月27日发布有关试验患者出现意外严重不良事件的新闻后，公司股价从5月23日的每股6.27美元下跌至每股2.33美元。股东如有意参与对Rocket Pharmaceuticals, Inc.的集体诉讼，可联系Robbins LLP。
    PRNewswire
    2025-06-12
    C3 Rocket Pharmaceuticals Inc RP-A501
  • 2025三大终端六大市场城市公立医院用药分析
    医保动态
    2025三大终端六大市场城市公立医院用药分析
    1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。 如对内容有疑议，请及时与我司联系。 3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。
    药闻康策
    2025-06-12
    公立医院
  • 创新药已疯：BD包打听
    前沿研究
    创新药已疯：BD包打听
    机宝群人才辈出，现在你还在打听哪家有没落地的BD。 现在要打听哪家要发公告，“正在洽谈、即将落地”的公告。 站在消息的风口不够，你要从蛛丝马迹中找到风口的尖端～
    机车宝贝Claudisiran
    2025-06-12
    创新药
  • 院企深度融合丨泰州市人民医院与苏中药业集团建立战略合作
    公司动态
    院企深度融合丨泰州市人民医院与苏中药业集团建立战略合作
    6月10日，泰州市人民医院与苏中药业集团在泰州市人民医院行政楼会议室签署了战略合作协议。 泰州市人民医院党委书记朱莉、院长陈明龙，苏中集团董事长唐仁茂、总经理唐海涛等领导出席仪式。 苏中器械市场战略部总监徐昂对苏中药业集团的发展历程以及现状作了详细介绍，并就前期接洽工作进展进行了汇报，一年多以来，苏中器械整合研发、市场等多部门资源，协同院方科技处、院办等部门，通过举办产品介绍会、合作座谈会，与临床专家进行面对面交流，成功构建协作机制，为项目合作奠定了基础。
    苏中药业集团
    2025-06-12
    泰州市人民医院
  • HER2 与癌症：从分子机制到靶向治疗的全面解析
    前沿研究
    HER2 与癌症：从分子机制到靶向治疗的全面解析
    摘要： 人类表皮生长因子受体 2（HER2）是表皮生长因子受体（EGFR）家族的跨膜糖蛋白受体，在细胞增殖、存活和分化中起关键作用。 HER2 信号异常与多种癌症相关，尤其是乳腺癌和胃癌，其过表达或扩增常伴随肿瘤侵袭性增强和预后不良。 HER2 是一种 酪氨酸激酶受体 ，如同细胞表面的 “信号指挥官”，通过与其他 EGFR 家族成员（如 HER1、HER3、HER4）形成二聚体来传递信号。
    生物制品圈
    2025-06-12
    HER2 EGFR 胃癌 HER3 HER4
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