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  • 首例AD患者开始给药！领泰生物宣布首个管线 IRAK4降解剂 LT-002 IC期临床试验达到新里程碑
    临床研究
    首例AD患者开始给药！领泰生物宣布首个管线 IRAK4降解剂 LT-002 IC期临床试验达到新里程碑
    领泰生物宣布首个管线 IRAK4降解剂。 LT-002 IC期临床试验达到新里程碑。 2025年6月12日，领泰生物医药有限公司（以下简称“领泰生物”）宣布，其自主研发的小分子药物 LT-002（IRAK4 蛋白降解剂）用于治疗特应性皮炎 （AD）的 IC 期临床试验已完成首例患者首次给药。
    领泰生物
    2025-06-12
    恶性肿瘤 特应性皮炎 适应障碍 IRAK4 领泰生物医药（绍兴）有限公司
  • 在欧洲风湿病学年会 （EULAR） 上公布的 Dapirolizumab Pegol 治疗 SLE 的 3 期数据显示疲劳改善和疾病活动减少
    研发注册政策
    在欧洲风湿病学年会 （EULAR） 上公布的 Dapirolizumab Pegol 治疗 SLE 的 3 期数据显示疲劳改善和疾病活动减少
    在PHOENYCS GO研究中，新型Fc-free抗CD40L药物Dapirolizumab pegol（DZP）在治疗中度至重度系统性红斑狼疮（SLE）方面展现出显著疗效，包括改善疲劳和疾病活动度。该研究的主要终点是在第48周时，与标准治疗相比，接受DZP治疗的患者疾病活动度显著降低。此外，DZP在疲劳、疾病活动度/缓解等方面的多项临床指标上也显示出改善。DZP的安全性和有效性尚未得到监管机构的批准，目前正在进行第二项3期临床试验以确认PHOENYCS GO研究的结果。
    GlobeNewswire
    2025-06-12
    系统性红斑狼疮 CD40LG
  • 6.5亿美元合作，礼来再投增肌项目
    交易并购
    6.5亿美元合作，礼来再投增肌项目
    事实上，从 GLP-1被明确具有肌肉流失的副作用后，减脂增肌就成为了主要的GLP-1厂家的重要布局，包括诺和诺德、礼来、罗氏等。 随着 GLP-1药物在营收占比中越来越高，尤其是GLP-1减肥市场的快速放量，礼来的投资重心也正在不断地往 GLP-1的药物组合上靠拢。 近日，礼来又投资 了一个肌肉项目，为其 GLP-1药物又增加了一个潜在的减脂增肌的组合。
    佰傲谷BioValley
    2025-06-12
    Eli Lilly & Co GLP-1 Novo Nordisk A/S
  • 新辅三联 益见突破 | 特瑞普利单抗三药联合，开辟局部晚期PSCC新辅助治疗新道路
    前沿研究
    新辅三联 益见突破 | 特瑞普利单抗三药联合，开辟局部晚期PSCC新辅助治疗新道路
    关于 特瑞普利单抗注射液 （ 拓益 ® ）。 特瑞普利单抗注射液（拓益 ® ）作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，获得国家科技重大专项项目支持，并荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”。 特瑞普利单抗至今已在全球（包括中国、美国、欧洲及东南亚等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。
    君实医学
    2025-06-12
    贝伐珠单抗 PD-1 特瑞普利单抗 黑色素瘤 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 国内首款！君实生物子公司猴痘重组蛋白疫苗临床申请获受理
    审批动态
    国内首款！君实生物子公司猴痘重组蛋白疫苗临床申请获受理
    2025年6月12 日， 君实生物发布公告称其控股子公司上海君拓生物 收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》， JT118注射液（项目代号“JT118”）的临床试验申请获得受理 ，受理号为CXSL250047。 据公告显示， JT118是由猴痘病毒抗原A35（属于胞外囊膜病毒抗原）和M1（胞内成熟病毒抗原）串联融合组成的“二合一”重组蛋白疫苗 ，拟主要用于预防猴痘病毒感染。 2023年10月，君实生物与北京大学、中国科学院微生物研究所、山西高等创新研究院、北京航空航天大学达成合作，共同开发猴痘重组蛋白疫苗。
    药时空
    2025-06-12
    上海君实生物医药科技股份有限公司 北京大学 猴痘 中国科学院微生物研究所 CHRM1
  • 价格砍到0.1折！中国干细胞让天价时代终结！
    招标采购
    价格砍到0.1折！中国干细胞让天价时代终结！
    2025年6月5日，北京大学人民医院黄晓军院士团队开出中国首款干细胞药物——艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）的首张处方。 更以 19800元/次、完整疗程15.8万元 的亲民定价，颠覆了全球干细胞治疗的天价困局—— 仅为美国同类产品 Ryoncil单价的1.5%、疗程总价的1.4% 。 根据统计，国内每年约2万人接受造血干细胞移植，其中约30%-50%发生aGVHD，是治疗需求非常迫切的病症。
    求实药社
    2025-06-12
    北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院） 艾米迈托赛
  • 天津医保即时结算正式启动，首月拨付7.44亿！医院、企业、患者三方受益
    医保动态
    天津医保即时结算正式启动，首月拨付7.44亿！医院、企业、患者三方受益
    改革刚一启动，首月就向定点医疗机构拨付了 7.44 亿元即时结算 资 金！ 今年 3 月，天津已向 105 家医疗机构 拨付 了 2025 年 医保预付金 2.37 亿元。 如今，随着即时结算的正式 启动 ， “预付+即时”双重保障机制全面发力，实实在在破解了困扰医疗机构已久的资金周转难题。
    国家医保局
    2025-06-12
    医保
  • 华龛生物：中国首款干细胞药物惠民价背后的技术力量
    公司动态
    华龛生物：中国首款干细胞药物惠民价背后的技术力量
    这款干细胞药物此次定价为19800元/次，一疗程注射8次，共158400元。 而美国类似产品的定价高达19400美元/次，整个治疗周期所需费用约为160万美元。 两相对比，艾米迈托赛注射液 售价仅为美国类似产品的 1/70 。
    求实药社
    2025-06-12
    艾米迈托赛 北京华龛生物科技有限公司
  • 国家药监局：30款医械终止注册审查（附名单）
    研发注册政策
    国家药监局：30款医械终止注册审查（附名单）
    医疗器械检验服务项目：。 5月，国家药监局共30款医疗器械医疗器械终止注册审查告知书送达信息， 名单如下：。 盐城仁越生物科技有限公司。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-06-12
    国家药监局
  • 赛诺哈勃药业自主研发1类新药SNH-119014片获批开展临床试验
    审批动态
    赛诺哈勃药业自主研发1类新药SNH-119014片获批开展临床试验
    6月9日，倍特药业旗下赛诺哈勃药业（成都）有限公司（简称“赛诺哈勃药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司自主研发的1类化学创新药物SNH-119014片开展相应临床试验，公司将按照相关规定和计划启动I期临床研究。 SNH-119014是赛诺哈勃药业自主研发的一款全新小分子丙酮酸激酶激动剂，拟用于治疗血红蛋白病（包括但不限于地中海贫血及镰状细胞病）。 本品设计开发为片剂，拟采用口服给药。
    倍特药业
    2025-06-12
    国家药品监督管理局 地中海贫血 镰状细胞病 血红蛋白病 PKLR
  • iNKT细胞——自身免疫性疾病治疗新希望，抑制Th17细胞作祟
    前沿研究
    iNKT细胞——自身免疫性疾病治疗新希望，抑制Th17细胞作祟
    1、 首次揭示 iNKT细胞对Th17细胞分化的抑制作用 ：本研究首次通过体内外实验系统证明了 iNKT细胞在调控Th17细胞分化中的关键作用。 2、阐明细胞因子调控机制 ：通过细胞因子中和实验，明确了 IL-4、IL-10和IFN-γ在iNKT细胞介导的Th17细胞分化调控中的重要作用。 3、揭示稳态调控机制 ：发现 iNKT细胞在稳态下也参与调控Th17细胞库的大小，为理解自身免疫性疾病的发病机制提供了新的视角 。
    基因启明
    2025-06-12
    IL-10 免疫系统疾病 IL-4
  • 国内首个异体通用现货型iNKT细胞注射液（GKL-006Allo注射液）IND申请获CDE受理，基因启明领跑肿瘤细胞治疗新赛道
    审批动态
    国内首个异体通用现货型iNKT细胞注射液（GKL-006Allo注射液）IND申请获CDE受理，基因启明领跑肿瘤细胞治疗新赛道
    6月12日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理北京基因启明生物科技有限公司提交的“GKL-006Allo注射液” 用于治疗实体瘤 新药临床试验（IND）申请，标志着国内首个异体 通用现货型 iNKT细胞治疗产品进入注册性临床阶段 ，为患者提供更便捷、可及的治疗选择。 北京基因启明生物科技有限公司。 北京基因启明生物科技有限公司成立于2015年，位于北京市大兴区中关村(大兴)细胞基因治疗产业园11号楼，是全球首家开发iNKT细胞系列管线产品的头部企业；拥有生物医学、免疫学基础研究团队；iNKT细胞基础研究平台；临床研究平台；超规模扩增的细胞培养体系。
    基因启明
    2025-06-12
    实体瘤 肿瘤 北京基因启明生物科技有限公司 GKL-006Allo注射液
  • 集采砍价90%？别慌！这份避坑指南让你躺赢增量
    招标采购
    集采砍价90%？别慌！这份避坑指南让你躺赢增量
    在带量采购（集采）、DRGs/DIP支付改革等政策深度重塑医药行业格局的今天，新产品上市已从“速度竞争”转向“精准战略博弈”；。 本课程以经典产品上市理论为框架，深度融合中国医药行业集采新政，通过20+跨国与本土药企实战案例，构建“政策-理论-工具-案例”四维学习闭环，实现从认知到落地的跨越。 获悉新产品上市中的关键因素。
    思齐俱乐部
    2025-06-12
    集采
  • 国产GLP-1概念股大涨，千亿盛宴来了
    财报业绩
    国产GLP-1概念股大涨，千亿盛宴来了
    6月9日，“吃药行情”上演，医药板块强势上涨，化学制品、医疗服务、生物制品、中药、医药商业多个板块联动效应明显。 减肥药概念的成分股中，常山药业涨停，单日涨幅达20%，9日收于52.09元/股，总市值478.74亿元，创历史新高。 公司近两个月股价上涨近200%，且自2023年9月低点以来，累计涨幅超过1000%。
    思齐俱乐部
    2025-06-12
    GLP-1
  • 诺和诺德副总裁离任，组织架构调整
    人事变动
    诺和诺德副总裁离任，组织架构调整
    继 新兴事业部企业副总裁 姜一炜3月离职后，诺和诺德又一位副总裁即将离任。 根据诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍发布的内部公告，肥胖症业务部副总裁张一帆（Yifan Zhang）已决定离任，同时肥胖症业务部将于 6月12日调整组织架构。 公告显示，张一帆在“为诺和诺德辛勤服务了16年之后”，“决定寻求外部职业机会”，并将于2025年6月30日正式离任。
    思齐俱乐部
    2025-06-12
    Novo Nordisk A/S
  • 兽用疫苗的革新:佐剂的关键作用与创新解决方案
    前沿研究
    兽用疫苗的革新:佐剂的关键作用与创新解决方案
    在兽用疫苗的生产工艺中， 佐剂 是不可或缺的。 尤其是近年来为了适应亚单位疫苗、重组疫苗、合成肽疫苗等弱免疫性新型疫苗，对于高活性、低副作用的免疫佐剂的需求更是迫在眉睫。 西宝生物提供各类新型免疫佐剂，高效、安全、毒副作用小、抗原缓释能力强，咨询热线： 400-021-8158 。
    AI 西宝生物
    2025-06-12
    兽用疫苗
  • 速递丨诺和诺德、礼来、百时美施贵宝等公司达成授权合作
    公司动态
    速递丨诺和诺德、礼来、百时美施贵宝等公司达成授权合作
    近日，礼来、诺和诺德、百时美施贵宝等多家大型药企纷纷宣布达成新的授权合作，这些合作针对的药物包括 改善肌肉健康和身体组成的候选药物、心脏代谢类疾病领域的非肠促胰岛素类G蛋白偶联受体（GPCR）小分子药物、用于前列腺癌诊断和治疗的放射性药物小分子配体…… 6月11日，Deep Apple Therapeutics宣布，已与诺和诺德（Novo Nordisk）达成一项研究合作及全球独家许可协议， 双方将联合开发 靶向一种新型、非 肠促胰岛素 类的G蛋白偶联受体（GPCR） 的口服小分子药物，用于心脏代谢类疾病（包括肥胖症）治疗。 根据协议，诺和诺德将获得所开发化合物在所有适应症中的全球独家开发、生产和商业化权利。
    医药观澜
    2025-06-12
    Eli Lilly & Co 前列腺癌 Novo Nordisk A/S Bristol-Myers Squibb Co GPCR
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