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  • 中国iPSC破局者中盛溯源：多管线获批背后的“硬核”技术战
    审批动态
    中国iPSC破局者中盛溯源：多管线获批背后的“硬核”技术战
    「璀璨女性」 为创业邦推出的系列栏目，致力于报道商界、投资界的女性力量，展现她们管理的智慧，分享她们在困境中破局的勇气与力量。 细胞治疗是利用患者自体或异体的成体细胞或干细胞，对受损的组织、器官进行修复的治疗方法，最早的案例是通过造血干细胞移植来治疗白血病。 在中国，一位归国女博士后创办的公司即中盛溯源生物科技有限公司（以下简称 “中盛溯源”）是全球唯一在 iMSC 、 iNK 、 iDAP 、 islet 四大 iPSC 应用领域均有临床管线布局的企业， 涵盖了帕金森病、膝骨关节炎、血液肿瘤、间质性肺病、移植物抗宿主病等多种适应症，其中 6 条管线已进入临床试验阶段，是目前国内 iPSC 领域进入临床阶段管线最多的公司。
    中盛溯源
    2025-06-12
    帕金森病 血液肿瘤 间质性肺疾病 移植物抗宿主病 安徽中盛溯源生物科技有限公司
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业舶望制药治疗慢性乙型肝炎新药BW-20507获国家药监局突破性疗法认定
    审批动态
    进展 I 杏泽资本伙伴企业舶望制药治疗慢性乙型肝炎新药BW-20507获国家药监局突破性疗法认定
    舶望制药治疗慢 性乙型肝炎 新药 BW-20507 获国家药监局突破性疗法认定。 中国上海与美国波士顿——2025年6月11日 —— 舶望制药有限责任公司（以下简称"舶望制药"，“公司”）宣布，其自主研发的一类新药BW-20507获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation ），用于治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。 此项认定基于该药物在早期临床试验中展现出的显著抗病毒活性和良好安全性，有望为患者提供更优治疗方案。
    杏泽资本
    2025-06-12
    罕见病 国家药品监督管理局 中枢神经系统疾病 上海舶望制药有限公司 BW-20507注射液
  • 江苏1、2、3轮集采中选结果（附价格）
    招标采购
    江苏1、2、3轮集采中选结果（附价格）
    江苏一二三轮集采接续启动，规则简单，限价独家中选。 上一轮中选企业，如果没有出现全国外省新的低价，按原来价格申报，大概率可中选。 以下是接续品种上轮中选结果，供大家参考。
    药筛
    2025-06-12
    集采 江苏
  • 诗健生物与Sovran达成战略合作 共拓下一代抗体和ADC药物开发
    公司动态
    诗健生物与Sovran达成战略合作 共拓下一代抗体和ADC药物开发
    2025 年 6 月 12 日，上海诗健生物科技有限公司与美国生物科技公司 Sovran Bio, Inc. 联合宣布签署战略合作协议。 此次合作旨在整合 Sovran 在广谱疾病靶向领域的创新生物结构设计，与诗健生物自主研发的 EZWi-Fit ® 平台技术及丰富的研发经验，以快速推进多款新型抗体及抗体药物偶联物（ ADC ）药物候选分子进入临床试验阶段。 根据协议，双方将共同参与合作项目的研发，并共享合作成果带来的收益。
    诗健生物
    2025-06-12
    恶性肿瘤 上海诗健生物科技有限公司
  • 分子诊断用酶原料:西宝生物的一站式解决方案，助力精准医疗
    公司动态
    分子诊断用酶原料:西宝生物的一站式解决方案，助力精准医疗
    聚合酶链式反应（PCR） 是一种用于放大扩增特定的核苷酸片段的分子生物学技术，它可看作是生物体外的特殊核苷酸复制，PCR的特点是能将微量的核苷酸进行大幅扩增，从而达到容易鉴定和识别程度。 分子诊断技术是指以DNA和RNA为诊断材料，用分子生物学技术通过检测基因的存在、缺陷或表达异常，从而对人体状态和疾病作出诊断的技术。 PCR可以将目标DNA片段扩增一百万倍以上，其原理是在DNA聚合酶催化下，以母链DNA为模板，以特定引物为延伸起点，通过变性、退火、延伸等步骤，体外复制出与母链模板DNA互补的子链DNA的过程。
    西宝生物
    2025-06-12
    DNA聚合酶 分子诊断用酶原料
  • 免疫学实验封闭剂:西宝生物的终极解决方案
    前沿研究
    免疫学实验封闭剂:西宝生物的终极解决方案
    在免疫学实验中，通常使用封闭剂来减少非特异性结合。 常用的封闭剂有脱脂奶粉，BSA，血清以及Fab片段单链二抗等。 优点： 价格便宜，因含多种不同分子量的蛋白，故封闭起来更全。
    西宝生物
    2025-06-12
    免疫学
  • L-岩藻糖:生物活性与生物医药应用的全面解决方案
    前沿研究
    L-岩藻糖:生物活性与生物医药应用的全面解决方案
    L-岩藻糖 是一种天然存在的单糖，在许多生物分子中，包括蛋白质、脂质和糖，都有发现。 它具有多种生物活性，包括：提高蛋白质稳定性和溶解度、减少免疫原性。 因此，L-岩藻糖在生物医药产品配方中具有潜在的应用。
    西宝生物
    2025-06-12
    L-岩藻糖 生物医药
  • 眼前后联合手术新选择：平板四襻IOL+蔡司硅油重水助力复杂眼病治疗！—— 眼底专家联袂解读
    前沿研究
    眼前后联合手术新选择：平板四襻IOL+蔡司硅油重水助力复杂眼病治疗！—— 眼底专家联袂解读
    在现代眼科手术领域，眼前后节联合手术技术的快速发展成为了治疗复杂视网膜疾病的一大突破。 Q1： 前后联合手术中，您对平板四襻人工晶状体的使用体验如何。 前后联合手术越来越普遍，临床上我们经常会用到平板四襻人工晶状体，首先， 平板四襻IOL稳定性好 。
    医信眼科
    2025-06-12
    青光眼 白内障 视网膜疾病 视网膜脱离 散光
  • 解难题 | 类器官技术如何助力肿瘤药理研究
    前沿研究
    解难题 | 类器官技术如何助力肿瘤药理研究
    近年来，FDA正积极践行3R原则，推动减少动物实验的举措。 与动物模型相比，类器官模型具有操作更简单，可以用于研究疾病发生和发展等机理的特点。 因此，类器官技术也被科研人员们运用在疾病模型构建、药物筛选和个性化医疗等领域，为生物医药行业研发开辟了全新路径，带来了更多的可能。
    美迪西Medicilon
    2025-06-12
    肿瘤 膀胱癌 GPCR 上海美迪西生物医药股份有限公司 Columbia University
  • mRNA疫苗试验设计&美迪西mRNA肿瘤疫苗研发服务平台
    前沿研究
    mRNA疫苗试验设计&美迪西mRNA肿瘤疫苗研发服务平台
    近年来肿瘤免疫治疗取得显著进展，尤其是基于mRNA技术的治疗性疫苗，在临床试验中展现出卓越疗效，为肿瘤防治开辟新途径。 mRNA疫苗通过特异性抗原呈递有效抑制肿瘤细胞增殖和转移， 结合AI辅助预测系统，有望实现真正的个体化疫苗设计，延长患者无进展生存期。 美迪西基于成熟的技术平台和经验，持续深耕mRNA肿瘤疫苗研发平台，致力于为客户提供更快速、更合规、更优质的服务。
    美迪西Medicilon
    2025-06-12
    恶性肿瘤 肿瘤 CD70 上海美迪西生物医药股份有限公司 TAA
  • 石药集团SYS6040（抗体偶联药物）在美国获临床试验批准 | 1分钟药闻速览
    临床研究
    石药集团SYS6040（抗体偶联药物）在美国获临床试验批准 | 1分钟药闻速览
    6月10日，石药集团有限公司宣布，石药集团开发的SYS6040（抗体偶联药物）的新药临床试验(IND)申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可以在美国开展临床研究。 该产品为一款单克隆抗体偶联药物，本次获批的临床适应症为晚期实体瘤。 6月10日，渤健生物宣布全球首个渐冻症精准治疗药物托夫生注射液 在中国商业上市。
    美迪西Medicilon
    2025-06-12
    恶性肿瘤 晚期实体瘤 国家药品监督管理局 石药集团有限公司 托夫生
  • 美迪西：出海交易额455亿美元！如何一键加速创新药物出海？
    交易并购
    美迪西：出海交易额455亿美元！如何一键加速创新药物出海？
    在全球生物医药产业加速变革的当下，中国创新药出海正经历爆发式增长。 2025年前5个月，中国创新药出海交易总额突破455亿美元 ，接近2020年全年的五倍，而2020至2024年，BD交易总金额从92亿美元飙升至523亿美元，首付款从6亿美元跃升至41亿美元。 中国创新药凭借研发效率高、技术实力强和仅欧美1/3的研发成本，正成为填补管线空缺的性价比最优解。
    美迪西Medicilon
    2025-06-12
    Merck Sharp & Dohme Ltd IgE 上海美迪西生物医药股份有限公司 上海济煜医药科技股份有限公司 RAPT Therapeutics Inc
  • 美国公卫“瘦身”求生：CDC全员被裁、FDA引入AI评审，预算缺口倒逼改革
    人事变动
    美国公卫“瘦身”求生：CDC全员被裁、FDA引入AI评审，预算缺口倒逼改革
    在 2025 年 6 月 5 日通过的众议院拨款法案中，美国国会拟给予 FDA 比白宫请求更多的财政预算自主权，这一举动为当前对 FDA 角色、独立性与运作机制的辩论再添一层政治与政策色彩。 根据法案内容，众议院提议为 FDA 在 2026 财年提供 32.0 亿美元 的预算授权资金（ budget authority ），比特朗普政府提出的 31.7 亿美元多出 3310 万美元，而 FDA 的整体预算总额将在 66.8 亿美元 左右，其中有 34.8 亿美元 来自各类“用户付费”（ user fees ）。 这一安排意味着用户付费收入首次超过非用户付费预算，占 FDA 运作资金的多数，这在 FDA 历史上极为罕见，也使“行业是否控制 FDA ”这一长期争议再度升温。
    药渡
    2025-06-12
    FDA AI
  • 90%晚期癌症确认缓解！FDA批准穿越血脑屏障小分子
    审批动态
    90%晚期癌症确认缓解！FDA批准穿越血脑屏障小分子
    Nuvation Bio今日宣布，美国FDA批准其下一代口服ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Ibtrozi（taletrectinib）用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性（ROS1+）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 在临床试验中，该药物在不同治疗线中显示出高缓解率、持久的疗效和颅内活性，为晚期ROS1+ NSCLC患者提供了新的治疗选择。 ROS1+ NSCLC是一种罕见且侵袭性较强的肺癌类型，占NSCLC新发病例的约2%。
    药明康德
    2025-06-12
    非小细胞肺癌 ROS1 他雷替尼 Nuvation Bio Inc
  • 治愈率近100%！FDA再度批准艾伯维肝炎疗法；超8亿美元！诺和诺德达成小分子研发合作协议……
    交易并购
    治愈率近100%！FDA再度批准艾伯维肝炎疗法；超8亿美元！诺和诺德达成小分子研发合作协议……
    百时美施贵宝TYK2抑制剂达关键3期试验主要终点。 百时美施贵宝（ Bristol Myers Squibb ）今日公布关键3期POETYK PsA-1试验（IM011-054）的积极数据，该试验评估 Sotyktu（deucravacitinib）在未接受过 生物制品类疾病修饰性抗风湿药 （bDMARD）治疗的成人活动性银屑病关节炎（PsA）患者中的疗效与安全性。 分析显示， 试验达到主要终点，第16周时Sotyktu组达到ACR20应答（疾病体征和症状改善≥20%）的患者比例显著高于安慰剂组（54.2% vs 34.1%，p
    药明康德
    2025-06-12
    TYK2 银屑病关节炎 氘可来昔替尼 Bristol-Myers Squibb Co Bristol Myers Squibb Co
  • 胚胎干细胞 ESC 在视网膜疾病中的再生治疗应用
    前沿研究
    胚胎干细胞 ESC 在视网膜疾病中的再生治疗应用
    由胚胎干细胞 （E S Cs） 或诱导多能干细胞 （iPSC） 衍生的细胞或组织已成为一个有潜力的解决方案。 视网膜色素上皮 （RPE） 是一种位于神经视网膜和脉络膜之间的上皮细胞单层，对感光细胞 （PRCs） 的存活至关重要，因此在维持视力方面起着关键作用。 RPE 移植 是治疗 RPE 损伤疾病的基本方法，目的是通过用健康细胞替代受损细胞重建功能性 RPE。
    医麦客
    2025-06-12
    视网膜疾病
  • 从体外到体内：CAR-T 细胞疗法的进化之路
    前沿研究
    从体外到体内：CAR-T 细胞疗法的进化之路
    此外，还有一系列临床研究显示，CAR-T 细胞疗法还对脑肿瘤、胃癌等实体瘤，以及系统性红斑狼疮等自身免疫疾病有治疗前景。 据估计，CAR-T 细胞疗法今年的市场规模将达到 110 亿美元，到 2034 年将增长至 1900 亿美元。 然而，CAR-T 细胞疗法也存在着一个严重缺点—— 制作过程繁琐且难以施用 。
    医麦客
    2025-06-12
    系统性红斑狼疮 胃癌 脑肿瘤
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