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Horizon Surgical Systems宣布完成全球首例机器人辅助白内障手术前沿研究眼科手术机器人公司Horizon Surgical Systems正式宣布完成全球首例采用Polaris™手术平台的白内障手术。 这一里程碑式手术由洛杉矶世界知名白内障专家Uday Devgan医学博士完成，标志着眼科手术迈向精准安全新标准的关键一步。 白内障手术是全球实施最频繁的外科手术，仅美国每年就开展超过500万例。
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凯特·斯派德纽约举办全球女性心理健康峰会医投速递凯特·斯派德纽约于2025年10月10日世界心理健康日之际，召集了领先的倡导者、临床医生、名人、学者、高管和基层领袖，就女性心理健康与赋权领域的最新进展和趋势进行了为期一天的讨论。凯特·斯派德纽约在2024年启动了全球女性心理健康基金，这是首个旨在到2030年使25万名女性和女孩能够获得以社区为中心的心理健康服务的倡议。该品牌基于研究的做法，于2023年首次推出，其核心理念是良好的心理健康是女性和女孩获得真实的声音、选择和力量的基础。今年的议程包括与领导者、实践者和倡导者就包括心理健康与赋权在内的主题进行对话。此次峰会是对凯特·斯派德纽约2025年秋季全球活动的延续，该活动由Ice Spice、Charli D'Amelio、Laufey和Reign Judge主演，聚焦于新的季节性系列和品牌的标志性Duo手袋。该活动采用了一种新的审美观和前瞻性视角，旨在与下一代建立联系，庆祝友谊的魔力以及相聚的喜悦。凯特·斯派德纽约自1993年推出以来，一直以其丰富多彩、大胆乐观的风格而闻名，如今已成为一个全球生活方式品牌，为日常生活设计非凡的产品，提供手袋、成衣、珠宝、鞋履、礼品、家居装饰等季节性系列。凯特·斯派德纽约以PRNewswire2025-10-11lululemon
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科技赋能眼健康，构建滴眼液研发生产新生态交易并购近日，汇恩兰德制药获得北京市商务局颁发的“北京市外资研发总部”确认证书，这是继获得多项资质后，公司研发实力与国际化合作水平再次获得权威认可。公司引入先进的吹灌封一体无菌滴眼液生产线，并通过GMP认证，推动单剂量滴眼液总产能实现214%增长。此外，公司拥有专业的质量管理团队和先进的实验室设备，确保产品质量。汇恩兰德制药致力于眼科药物研发，提供从研发、生产到商业化的全流程服务，并已成功获批20余个MAH滴眼液品种。此次认证将助力公司加速国际化研发和生产网络建设，为全球患者提供更优质的医疗解决方案。微信公众号2025-10-11
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最新消息！吴以芳正式加入云顶新耀医投速递2025年10月10日，云顶新耀宣布重要人事任命，吴以芳先生被任命为公司董事会主席，并兼任提名委员会主席及薪酬委员会成员。同时，原董事会主席傅唯先生调任非执行董事并获任荣誉主席。吴以芳此前加入康桥资本，担任执行运营合伙人，并主导云顶新耀的多轮融资。此次任命标志着云顶新耀与康桥资本在治理层与战略层面的紧密合作，预示着公司在创新药领域的协同发展进入新阶段。吴以芳在生物医药行业拥有逾三十年经验，曾主导复星医药的转型与国际化发展，并推动创新药研发和国际化拓展。傅唯先生虽卸任董事会主席，但被授予荣誉主席，以体现公司对其贡献的认可。
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与行业领袖对话入口已开启：SAPA-China 2025 医药产业大会，连通中美创新高地，抢占生物医药合作先机！医投速递由苏州高新区管委会指导，SAPA-China主办，苏州盛杰企业管理咨询有限公司承办的“铸就创新生态圈，开启医药新纪元——SAPA-China 2025医药产业大会”将于2025年10月31日至11月1日在苏州狮山国际会议中心举办。大会将设立1场主论坛及45场平行分会场，预计吸引超过8000名来自全球的专家学者和企业领军人物。大会将聚焦创新药物、细胞/基因治疗、AI制药等多个前沿领域，通过多种形式促进交流与合作。SAPA-China作为中美两地最大的华人生物医药专业组织之一，致力于推动生物医药技术的发展和产业合作。大会组委会诚挚邀请海内外生物医药及大健康领域的嘉宾参加。微信公众号2025-10-11
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好书推荐丨《全新药物合成》研发注册政策本书由药物化学家李杰博士与27位专家合著，详细介绍了18种当前临床药物中的药物化学知识及合成中的前沿化学知识。全书分为传染病、癌症、中枢系统疾病等六个疾病领域，涵盖多种药物，并深入探讨了药物发现的关键因素。本书适用于药物研发相关的研究技术人员及研究生阅读，旨在揭开现代药物发现过程的神秘面纱。药明康德作为本书的翻译和出版方，致力于通过其一体化、端到端的新药研发和生产服务，助力全球医药及生命科学行业。
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52亿美元！诺和诺德“押注”这一蓝海赛道交易并购此次收购的核心目标是 获得Akero旗下的FGF21类似物efruxifermin（EFX） ，该药物目前正处于III期临床阶段，用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）。 诺和诺德为此笔交易设计了兼顾确定性与潜在回报的支付方案。 根据协议条款， Akero 的股东将在交易完成时每股获得 54.00 美元现金，并获得一个不可转让的或有价值权（ CVR ）。
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1个月几乎完全清除致病细胞，CAR-T治疗自免疾病结果亮眼；近80%癌症患者2年后仍存活，免疫疗法2b期临床结果积极……临床研究免预处理，一月几乎完全清除致病细胞，CAR-T治疗自免疾病结果亮眼。 Cabaletta Bio近日公布其RESET-PV临床试验的初步数据。 该试验旨在评估其在研自体CAR-T细胞疗法rese-cel（resecabtagene autoleucel，原名CABA-201）在无需预处理的情况下治疗寻常型天疱疮（PV）的效果。
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同行致远 | 疾病控制率近90%的癌症疫苗；每月一针，反义寡核苷酸疗法持久降血脂…… | Bilingual前沿研究编者按： 寡核苷酸药物是全球新药开发的重要热点，近年来在罕见病等多个领域得到快速应用。 当前，全球共有超过300款寡核苷酸疗法管线已进入临床开发阶段，未来有望造福更多病患。 寡核苷酸疗法在罕见病领域获得持续进展。
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颠覆性生物药候选者：外泌体的 IND 申报要点、规模化生产关键技术路径探讨研发注册政策外泌体作为细胞间的信使，在疾病诊断、药物递送、组织修复等领域展现出巨大潜力。近年来，外泌体相关临床试验已超过471项，其中干细胞来源的外泌体试验占比约8.5%。中国在细胞治疗类临床试验中表现突出，2024年登记的细胞治疗类临床试验达489项（占全球47%）。外泌体在生物药中的主要应用包括组织修复和药物递送。目前，外泌体作为生物药在临床上正处于一个从早期安全性/剂量-递送验证向中期疗效验证的过渡阶段。未来外泌体临床试验需要加快推进，包括更严格的质量与工艺控制、明确给药方式、较大样本量、盲对照、多中心试验等。微信公众号2025-10-11
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国产首款！华奥泰IL-36R单抗上市申请获受理审批动态2025年10月9日，浙江华海药业股份有限公司发布公告称，公司下属子公司 上海华奥泰生物药业股份有限公司 收到国家药品监督管理局签发的 瑞西奇拜单抗 （研发代号为：HB0034）注射液境内生产药品注册 上市许可申请的《受理通知书》 ，本次申报适应症为用于 治疗成人泛发性脓疱型银屑病 （GPP）发作，受理号为CXSS2500106。 截至目前，公司在HB0034注射液项目上已合计投入研发费用约人民币22683万元。 HB0034是华奥泰自主研发的IgG1型靶向IL-36R的人源化单克隆抗体 ，对IL-36R具有高亲和力，能特异性结合IL-36R，竞争性阻断受体激动剂(IL36α，β和γ)与IL-36R的结合。
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又一重大国际质量标准认证里程碑-上海澳斯康生物制药（ADC生产场地）通过欧盟QP审计审批动态上海澳斯康生物制药（ADC生产场地）于近期顺利通过欧盟质量受权人（Qualified Person，QP）审计，并正式取得由QP签发的符合性声明（QP Declaration）。 此次认证表明公司在抗体偶联药物（ADC）领域的质量管理体系与商业化生产能力已达到欧盟GMP要求，使其成为国内少数具备ADC国际化服务资质的CDMO企业之一。 本次为期五天的现场审计于2025年7月开展，由具备丰富行业经验的QP带头，依据EudraLex Volume 4（欧盟药品GMP法规）及PIC/S相关指导原则实施审查。生物制品圈2025-10-11澳斯康 ADC
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自免细胞疗法密集披露进展！最快明年 BLA，多家明星企业重点布局前沿研究HY001N 细胞注射液是基于快速制备 NexT 技术平台开发的，减少了传统 CAR-T 细胞在体外的扩增培养操作步骤，使得 CAR-T 细胞在车间内的生产时间 从 6-8 天缩短到 2 天以内 ，患者等待 时间缩短 50%。 针对多种自免疾病，潜力无限。 随着探索的深入，企业及研究人员正在尝试将 CAR-T 疗法应用在更多不同的自免疾病领域，从经过大量验证的适应症逐渐拓展的研究较少的适应症上。医麦客2025-10-11BLA 细胞疗法
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MindClay在行为健康技术大会上推出首个沉浸式健康空间医投速递MindClay将在2025年11月11日至13日在圣地亚哥马里奎斯酒店举办的《行为健康技术大会》上设立互动博物馆健康休息室，为与会者提供首个沉浸式健康空间。该大会汇聚了来自护理、支付者、技术和政策领域的领导者，超过300位演讲者。MindClay目前服务于美国文图拉县的行为健康人群以及全球其他组织的群体，提供基于循证实践的互动工具，包括互动绘画、音乐、创意写作和运动。MindClay的多感官活动不同于基于冥想的APP，它不仅激发想象力，还激发身体和心灵。健康休息室中的互动艺术作品曾在博物馆和节日展览，并直接启发了MindClay的几个标志性活动。这种将博物馆艺术与数字平台相结合的做法反映了MindClay的创意根源和通过艺术参与心理健康使命。MindClay的创始人兼首席执行官Marco Pinter博士表示，他们希望与会者不仅谈论健康，还能通过艺术、运动和互动直接体验健康。互动博物馆健康休息室将贯穿整个会议，位于主会议厅外，欢迎所有参与者探索和参与。PRNewswire2025-10-11
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TQC3403“头对头”数据亮眼：中国生物制药双支扩粉雾剂加速上市，造福国内慢阻肺患者审批动态近日，在2025年欧洲呼吸学会年会（ERS2025）上，来自中国的多项关于慢性阻塞性肺疾病（COPD）管理的重要研究结果公布。 TQC3403由中国生物制药核心企业正大天晴开发，是第一家完成双支扩粉雾剂等效性研究的中国药企，研究表明TQC3403应用于长期维持治疗COPD患者的主要疗效指标“头对头”临床等效。 领跑国产双支扩粉雾剂研发。
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国之巨匠！颜宁院士、王松灵院士、宋尔卫院士、卢煜明院士、董晨院士等发表最新研究成果医投速递
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市值54亿美元！强生拟收购Protagonist交易并购10月10日， 华尔街日报报道称强生公司（NYSE：JNJ）正在与合作伙伴 Protagonist Therapeutics（NASDAQ：PTGX）进行收购谈判，随后 Protagonist 美股盘中大涨，截止收盘每股87美元，涨幅约30%，最新市值54亿美元。 强生收购Intra-Cellular ）。 一笔潜在的交易预计将大大超过 Protagonist 的市值，包括交易溢价，并通过两种实验药物推动强生的免疫和癌症药物组合。Medaverse2025-10-11
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15亿美元！BMS收购Orbital，进军In vivo CAR-T赛道交易并购10月10日，百时美施贵宝（BMS） 宣布 将以15亿美元现金收购 和Orbital Therapeutics， Orbital 开创了新一代RNA药物，可在体内对免疫系统进行重新编程，使治疗能够提供解决每种疾病的潜在生物学和独特复杂性所需的精确性、控制性和灵活性。 在前Spark Therapeutics首席执行官Ron Philip的领导下，该生物技术公司已将体内CAR-T疗法确定为其RNA能力的首 次应用 。 2.7亿美元A轮融资，开发RNA药物 ； 新锐！
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诺和诺德停止细胞治疗所有研发，解雇250名员工公司动态10月10日，诺和诺德新任首席执行官Maziar Mike Doustdar在最新重组中正在结束细胞治疗的所有工作，包括1型糖尿病、 帕金森病和慢性心力衰竭的研究 。 据说作为此举的一部分，将解雇该部门250名员工中的几乎所有人。 诺和诺德重组 旨在到2026年底每年节省约13亿美 元。
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最新综述解读：癌症疫苗的最新研究进展前沿研究PPT下载方式：公众号内回复“知识星球”。 1.Recent advances in therapeutic cancer vaccines. Nat Rev Cancer. 2025 Jul;25(7):517-533.。 “ 小药说药知识文库 ”已落户知识星球，持续更新最新生物医药、免疫学、肿瘤学相关知识内容，加入可免费下载最新内容的精选PPT，加入方法在知识星球APP搜索“ 小药说药知识文库 ”或扫描下方二维码，小药邀请你到知识星球一起学习。
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