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  • PoNSTEP 研究结果呈报多发性硬化症中心联盟年会
    研发注册政策
    PoNSTEP 研究结果呈报多发性硬化症中心联盟年会
    PoNSTEP研究展示了PoNS Therapy在改善多发性硬化症（MS）患者步态障碍方面的长期有益效果。该研究由Helius Medical Technologies公司赞助，在2025年CMSC年会上公布，强调了治疗依从性对实现临床意义的步态障碍改善的重要性。研究证实了PoNS Therapy在治疗因脑外伤导致的平衡障碍方面的长期益处。Helius公司表示，这些结果为MS人群功能康复提供了首个临床试验证据，并期待通过增加报销覆盖范围，降低PoNS疗法的处方门槛，让更多MS患者受益。PoNS Therapy是一种非植入式、口服的神经调节疗法，通过口腔装置结合物理康复锻炼，改善平衡和步态。
    Biospace
    2025-06-12
    多发性硬化
  • Syndax 在 EHA 2025 上公布了 AUGMENT-101 试验中复发/难治性 mNPM1 和 NUP98r 急性白血病的新 Revuforj® （revumenib） 数据
    研发注册政策
    Syndax 在 EHA 2025 上公布了 AUGMENT-101 试验中复发/难治性 mNPM1 和 NUP98r 急性白血病的新 Revuforj® （revumenib） 数据
    Syndax Pharmaceuticals宣布了Revuforj（revumenib）在治疗复发或难治性（R/R）mNPM1和NUP98r急性髓系白血病（AML）患者中的新数据。这些数据来自AUGMENT-101试验，结果显示Revuforj在R/R mNPM1 AML患者中表现出26%的完全缓解/完全缓解加部分血液学恢复（CR+CRh）率和48%的总缓解率（ORR）。此外，在R/R NUP98r AML患者中观察到60%的ORR。Revuforj在临床试验中被证明是安全的，并且耐受性良好。这些数据将在2025年欧洲血液学协会（EHA）年会上展示。
    Biospace
    2025-06-12
    血管肌脂肪瘤 revumenib Syndax Pharmaceuticals Inc
  • BioInvent 在 EHA 2025 上公布 BI-1808 在 CTCL 中具有前景的 2a 期单药治疗数据
    研发注册政策
    BioInvent 在 EHA 2025 上公布 BI-1808 在 CTCL 中具有前景的 2a 期单药治疗数据
    BioInvent公司宣布，其针对皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的BI-1808单药疗法在正在进行中的2a期剂量扩展研究中显示出积极数据。截至2025年5月15日的截止日期，9名可评估的CTCL患者中，100%达到疾病控制率，其中45%的患者实现了客观反应，包括1例完全缓解、3例部分缓解和5例疾病稳定。此外，2名外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者中，1例显示部分缓解，另1例显示疾病稳定。BI-1808表现出良好的耐受性，所有治疗相关不良事件均为轻微或中度（1-2级），未观察到3级或更高级别的不良事件。这些数据将在欧洲血液学协会（EHA）2025年大会上展示。
    Biospace
    2025-06-12
    未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤 皮肤 T 细胞淋巴瘤 BI-1808
  • Implantica 宣布对 99 名 RefluxStop（TM） 患者进行新的真实瑞士研究，比较小裂孔疝和大食管裂孔疝，证实了同样出色的长期结果
    研发注册政策
    Implantica 宣布对 99 名 RefluxStop（TM） 患者进行新的真实瑞士研究，比较小裂孔疝和大食管裂孔疝，证实了同样出色的长期结果
    Implantica公司宣布了一项新的瑞士真实世界研究，该研究涉及99名ReflexStop患者，比较了小和大型的膈肌裂孔，证实了长期结果同样出色。这项由瑞士伯尔尼的Inselspital大学医院和Hirslanden Clinic Beau-Site的Yves Borbly博士和Joerg Zehetner博士共同进行的研究，是首次在著名期刊《世界膈肌和腹壁外科杂志》上发表的关于使用ReflexStop治疗大膈肌裂孔患者的独立研究。研究结果表明，ReflexStop在治疗大和小膈肌裂孔的患者群体中都是安全有效的，且不良事件没有显著差异。所有患者在使用ReflexStop手术后，包括那些大膈肌裂孔（4-10厘米）的患者，都报告了GERD-HRQL评分的显著改善。Implantica创始人Peter Forsell博士表示，这项研究证明了ReflexStop在治疗胃食管反流病（GERD）方面的有效性和安全性，有望在GERD的手术治疗方面带来范式转变。
    美通社
    2025-06-12
    胃食管反流病
  • SpikImm 和 SATT Conectus 签署了针对 BK 病毒的预防性治疗的最终许可协议，以防止移植患者的严重并发症
    交易并购
    SpikImm 和 SATT Conectus 签署了针对 BK 病毒的预防性治疗的最终许可协议，以防止移植患者的严重并发症
    SpikImm 和 SATT Conectus 签署了一项针对 BK 病毒的预防性治疗许可协议，以预防移植患者出现严重并发症。SpikImm 是一家成立于 2021 年的临床阶段生物技术公司，专注于开发单克隆抗体以预防免疫抑制患者的病毒感染。该公司今天宣布与 SATT Conectus 签署了一项独家合作和全球许可协议，以开发针对 BK 病毒的强力单克隆抗体。这些抗体由斯特拉斯堡病毒学研究所所长 Samira FAFI-KREMER 教授和格勒诺布尔结构生物学研究所“抗体与传染病”研究团队负责人 Pascal POIGNARD 教授领导的项目 HuMABK 开发。该协议加强了 SpikImm 在免疫抑制患者病毒感染预防治疗方面的产品组合和专业知识。SpikImm 计划到 2026 年进行首次人体研究。 BK 病毒（BKV）在人生早期感染大多数个体，通常呈潜伏状态，不引起疾病。然而，在免疫抑制治疗下，特别是在移植患者中，BKV 可能会重新激活并在尿路中复制，导致潜在的严重并发症。在肾脏移植受者中，BKV 的重新激活可能导致移植物丢失并增加膀胱癌的风险。此外，BKV 还负责骨髓移植受者的严重出血性膀胱炎。目前尚
    Businesswire
    2025-06-12
    膀胱癌 病毒感染
  • 真实世界的前瞻性数据证实使用 SKY92 基因表达谱改善了多发性骨髓瘤的风险分层
    研发注册政策
    真实世界的前瞻性数据证实使用 SKY92 基因表达谱改善了多发性骨髓瘤的风险分层
    标题：实际世界前瞻性数据证实使用SKY92基因表达分析在多发性骨髓瘤中提高了风险分层 摘要： 荷兰鹿特丹和加利福尼亚圣地亚哥，2025年6月12日 - SkylineDx公司，一家专注于肿瘤学、炎症和感染疾病分子诊断的创新诊断公司，自豪地宣布其关于PRospective Observational Multiple Myeloma Impact Study（PROMMIS）的新研究结果发表在英国血液病学杂志上。该研究前瞻性地验证了SKY92基因表达分析在多发性骨髓瘤（MM）患者风险分层和治疗决策中的临床效用。 主要发现： - 在9家顶级美国癌症中心招募了251名新诊断的多发性骨髓瘤患者，这有助于模拟真实世界的患者群体。 - SKY92风险分层在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面显示出显著差异。 - 将SKY92纳入常规实践可以增强预后准确性并支持个性化治疗计划。 - 该研究强调了SKY92在提高多发性骨髓瘤患者风险分层和指导个性化治疗决策中的重要作用。 该研究通过九家知名美国医院和研究机构的紧密合作得以实现，这些机构在2018年至2021年间招募了251名新诊断的多发性骨髓瘤患者。研究前瞻性地
    美通社
    2025-06-12
    多发性骨髓瘤
  • Schrödinger 在 EHA 年会上报告了令人鼓舞的 SGR-1505 初步 1 期临床数据
    研发注册政策
    Schrödinger 在 EHA 年会上报告了令人鼓舞的 SGR-1505 初步 1 期临床数据
    Schrdinger公司在其EHA年度大会上宣布了SGR-1505在复发/难治性B细胞恶性肿瘤患者中进行的1期临床试验的初步数据。该药物表现出良好的安全性、耐受性和临床活性，在包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）和Waldenström巨球蛋白血症（WM）在内的多种组织学中观察到反应。Schrdinger公司首席医疗官Margaret Dugan博士表示，这些数据进一步增强了他们关于SGR-1505成为同类最佳疗法的信心。剂量递增已完成，公司期待今年晚些时候与FDA讨论这些结果和拟推荐的2期剂量。研究显示，SGR-1505在治疗复发/难治性B细胞恶性肿瘤方面具有临床活性，并且有望成为治疗B细胞恶性肿瘤的新选择。
    Businesswire
    2025-06-12
    慢性淋巴细胞白血病 淋巴浆细胞样淋巴瘤/免疫细胞瘤 Schrödinger Inc
  • Dizal 在 EHA 和 ICML 2025 上展示了两种治疗血液系统恶性肿瘤的一流疗法
    研发注册政策
    Dizal 在 EHA 和 ICML 2025 上展示了两种治疗血液系统恶性肿瘤的一流疗法
    标题：Dizal在EHA和ICML 2025上展示两种首创血液恶性肿瘤疗法 摘要： 上海，2025年6月12日 - 生物制药公司Dizal（股票代码：SSE:688192）宣布，将在2025年欧洲血液学协会（EHA）年会和第18届恶性淋巴瘤国际会议（ICML）上展示其两种首创血液肿瘤资产：golidocitinib和DZD8586的研究成果。这些成果包括golidocitinib作为一线系统性治疗后外周T细胞淋巴瘤（PTCL）维持疗法的长期随访数据，以及DZD8586在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）中的汇总分析结果。 golidocitinib在PTCL患者中显示出维持和增强肿瘤反应的潜力，24个月的无病生存率（DFS）达到74.2%。DZD8586在经过大量治疗的CLL/SLL患者中表现出显著的抗肿瘤活性，客观缓解率（ORR）为84.2%。这两种药物都将在ICML 2025上以口头报告的形式展示，DZD8586还将在ASCO 2025上以口头报告的形式展示。 golidocitinib在PTCL患者中显示出改善患者预后的潜力，DZD8586则克服了CLL和其他B细胞非霍奇金淋巴
    美通社
    2025-06-12
    迪哲（江苏）医药股份有限公司 慢性淋巴细胞白血病 戈利昔替尼 恶性淋巴瘤 未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤
  • Levicept 将在 EULAR 上展示新型神经营养因子-3 抑制剂 LEVI-04 的 II 期试验的进一步分析
    研发注册政策
    Levicept 将在 EULAR 上展示新型神经营养因子-3 抑制剂 LEVI-04 的 II 期试验的进一步分析
    Levicept Ltd公司在西班牙巴塞罗那举行的欧洲风湿病学大会EULAR上展示了其针对骨关节炎的创新生物制剂LEVI-04的II期临床试验新数据。LEVI-04是一种新型生物制剂，通过抑制NT-3活性来提供镇痛作用，并调节骨关节炎中存在的过量神经营养素水平。数据显示，LEVI-04在减轻疼痛、改善功能和其他结果方面与安慰剂相比具有显著和临床意义的改善，疼痛改善在三天后观察到。研究还显示，LEVI-04对物理功能的影响，无论是主观还是基于表现的测量，都高于预期的镇痛效果，这表明其具有比单纯镇痛更大的功能影响。Levicept Ltd的CEO Eliot Forster表示，LEVI-04可能成为治疗骨关节炎的一个真正的突破，公司将继续推进其进一步开发策略，确保其能够惠及更多患者。
    Biospace
    2025-06-12
    骨关节炎
  • Kura Oncology 和 Kyowa Kirin 在 2025 年欧洲血液学协会大会上报告了 Ziftomenib 在新诊断的 AML 中更新的阳性联合数据
    研发注册政策
    Kura Oncology 和 Kyowa Kirin 在 2025 年欧洲血液学协会大会上报告了 Ziftomenib 在新诊断的 AML 中更新的阳性联合数据
    Kura Oncology和Kyowa Kirin公布了KOMET-007临床试验的积极更新数据，该试验评估了ziftomenib（一种高度选择性的口服研究性门宁抑制剂）与标准治疗方案联合使用在NPM1-m和KMT2A-r AML新诊断患者中的疗效。结果显示，与7+3联合使用时，ziftomenib在NPM1-m和KMT2A-r AML患者中表现出深层次的临床活性，93%和89%的患者分别达到完全缓解（CRc），71%和88%的患者达到可测量的残留疾病（MRD）阴性。此外，96%和88%的NPM1-m和KMT2A-r AML患者仍然存活并继续参与研究。该组合具有良好的耐受性，没有额外的骨髓抑制。Kura Oncology计划于2025年6月18日举办虚拟投资者会议，讨论这些结果和更广泛的ziftomenib开发计划。
    Biospace
    2025-06-12
    血管肌脂肪瘤 ziftomenib Kyowa Kirin Co Ltd Kura Oncology Inc
  • Arthrosi 在 2025 年欧洲风湿病协会联盟 （EULAR） 大会上呈报 Pozdeutinurad （AR882） 的积极长期安全性和有效性数据
    研发注册政策
    Arthrosi 在 2025 年欧洲风湿病协会联盟 （EULAR） 大会上呈报 Pozdeutinurad （AR882） 的积极长期安全性和有效性数据
    Arthrosi Therapeutics公司宣布，其研发的Pozdeutinurad（原名AR882）在治疗痛风和痛风石性痛风患者中表现出显著疗效，长期使用耐受性良好，与标准治疗方案相当，无血清肌酐升高或临床显著的肝功能异常。该药物在为期18个月的长期治疗中，单独或与标准治疗方案联合使用，均显著降低了血清尿酸（sUA）水平。详细结果将在2025年6月11日至14日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲风湿病联盟（EULAR）大会上公布。Pozdeutinurad在Phase 2试验的长期治疗数据中显示出与标准治疗方案相比更好的疗效，同时高响应率实现了痛风石的完全溶解和总尿酸晶体体积的快速溶解，为痛风患者带来了前所未有的生活质量改善。Arthrosi Therapeutics正在推进Pozdeutinurad的Phase 3临床试验。
    Biospace
    2025-06-12
    痛风 AR-882胶囊
  • Ouro Medicines 在《新英格兰医学杂志》上发表阳性病例报告后，宣布开展 OM336 治疗自身免疫性血细胞减少症的临床试验
    研发注册政策
    Ouro Medicines 在《新英格兰医学杂志》上发表阳性病例报告后，宣布开展 OM336 治疗自身免疫性血细胞减少症的临床试验
    标题：Ouro Medicines 宣布启动 OM336 临床试验，针对自身免疫性细胞减少症 内容摘要： Ouro Medicines 公司宣布，将启动一项多国临床试验，测试其 BCMAxCD3 T 细胞激动剂抗体候选药物 OM336，用于治疗活动性自身免疫性细胞减少症患者，包括复发/难治性自身免疫性溶血性贫血（AIHA）和免疫性血小板减少性紫癜（ITP）。这一决定是基于 Ouro Medicines 在《新英格兰医学杂志》上发表的 OM336 案例报告，其中两名 AIHA 患者对 OM336 治疗有积极反应。公司预计将在 2025 年下半年开始这项研究。OM336 在临床试验中显示出良好的耐受性和疗效，有望为 AIHA、ITP 等免疫介导疾病提供新的治疗方法。
    美通社
    2025-06-12
    血小板减少性紫癜 Ouro Medicines LLC 自身免疫性溶血性贫血
  • Parallel Bio 获得 2100 万美元 A 轮融资，以推进人类优先药物发现
    交易并购
    Parallel Bio 获得 2100 万美元 A 轮融资，以推进人类优先药物发现
    Parallel Bio公司宣布获得2100万美元A轮融资，用于推进以人为中心的药物发现。此轮融资由AIX Ventures领投，吸引了包括Amplo和Salesforce创始人兼CEO Marc Benioff在内的知名AI和生物技术领域的领导者。Parallel Bio使用其基于类器官的免疫系统平台，测试了50多种药物和免疫疗法，包括Centivax的通用流感疫苗候选药物。公司计划利用这笔资金扩大其AI和自动化能力，扩充团队，并支持不断增长的制药合作伙伴关系。Parallel Bio的创始人Robert DiFazio表示，他们正在通过使用类器官和AI在真实的人类模型中从开始发现药物，来改变药物发现的行业标准。Parallel Bio与Centivax合作，验证了其通用流感疫苗Centi-Flu的广泛免疫反应。
    Businesswire
    2025-06-12
  • Nona Biosciences 和 Visterra 合作推进针对免疫介导和自身免疫性疾病的下一代生物治疗药物
    交易并购
    Nona Biosciences 和 Visterra 合作推进针对免疫介导和自身免疫性疾病的下一代生物治疗药物
    标题：Nona Biosciences与Visterra合作推进免疫介导和自身免疫疾病的新一代生物治疗药物 新闻摘要： Nona Biosciences，一家全球生物技术公司，提供从“想法到IND”（I到ITM）的全面解决方案，于2025年6月12日在马萨诸塞州剑桥市宣布与Visterra公司签订一项许可协议，以推进Visterra针对免疫介导和自身免疫疾病的新一代生物治疗药物管线。Nona的专有HCAb Harbour Mice技术平台能够生成全人源重链仅抗体（HCAbs），为新一代生物治疗药物提供减少免疫原性和增强多功能性的关键优势。这一创新平台已得到临床验证，并得到全球合作伙伴的广泛认可。 Nona Biosciences董事长王景松博士表示：“我们很高兴与Visterra合作，并支持其生物治疗药物管线的发展。这一合作反映了我们推进生物治疗创新的承诺。通过利用我们的全人源HCAbs，我们旨在开启新的治疗可能性，并加速全球范围内变革性药物的开发。” 关于Nona Biosciences： Nona Biosciences是一家致力于尖端技术创新的全球生物技术公司，提供从“想法到IND”（I到ITM）
    美通社
    2025-06-12
    自身免疫疾病 免疫系统疾病 诺纳生物（苏州）有限公司 Visterra Inc
  • Regeneron Genetics Center 选择 Olink（R） Explore HT 对 200,000 份患者样本进行具有里程碑意义的蛋白质组学研究
    交易并购
    Regeneron Genetics Center 选择 Olink（R） Explore HT 对 200,000 份患者样本进行具有里程碑意义的蛋白质组学研究
    Regeneron遗传中心选择了Olink Explore HT平台进行大规模蛋白质组学研究，涉及近20万份来自Geisinger健康研究的患者样本。这项研究旨在深入理解人类疾病的动态生物学和机制。Geisinger健康研究以其深入表型数据而著称，为大规模监测蛋白质组变化提供了独特的机会。Regeneron遗传中心选择Olink Explore HT平台，该平台之前已被用于世界最大的蛋白质组学项目——英国生物样本库药物蛋白质组学项目。该研究旨在验证遗传假设，巩固Regeneron遗传中心世界级基因组测序操作中确定的药物靶点，并发现新的疾病生物标志物，以提高药物开发的效率。Olink Explore HT平台因其卓越的可扩展性、高吞吐量和优越的特异性而被选中，这对于处理如此大量的样本至关重要。这项工作将加速生物标志物的发现，并为精准医学的进步做出重大贡献。 Regeneron遗传中心是一个专注于揭示遗传和蛋白质组洞察、确保卓越数据管理和最终推动预防和治疗人类疾病科学进步的研究机构。Olink Explore HT平台整合到其工作流程中，标志着其在利用多组学数据以改善结果方面的又一重大进步。John Overt
    Businesswire
    2025-06-12
    Geisinger Health Sys Regeneron Genetics C Thermo Fisher Scient UK Biobank
  • BBOT 宣布在《科学》杂志上发表文章，重点介绍支持 RAS：PI3Kα Breaker BBO-10203 在多种肿瘤类型中提供治疗益处潜力的临床前数据
    研发注册政策
    BBOT 宣布在《科学》杂志上发表文章，重点介绍支持 RAS：PI3Kα Breaker BBO-10203 在多种肿瘤类型中提供治疗益处潜力的临床前数据
    BBOT公司宣布，其研究论文《BBO-10203抑制肿瘤生长而不引起高血糖，通过阻断RAS-PI3K相互作用》在《科学》杂志上发表，展示了BBO-10203作为一类新型口服抑制剂，在多种肿瘤类型中具有治疗潜力的临床前数据。BBO-10203能够选择性地阻断RAS蛋白与PI3K之间的相互作用，而不损害胰岛素信号传导。该化合物在体外和体内均显示出广泛的抗肿瘤活性，并且与CDK4/6抑制剂、ER拮抗剂、HER2抑制剂和KRASG12C抑制剂等靶向疗法联合使用时，疗效得到增强。这些发现支持BBO-10203作为对PI3K和RAS驱动的癌症具有良好耐受性和独特机制的疗法的潜力。目前，BBO-10203正在评估中，用于治疗多种癌症患者。
    Businesswire
    2025-06-12
    HER2 恶性肿瘤 ER PI3K Ras
  • Mezzion 将 Udenafil 管道扩展到 ADPKD，瞄准数十亿美元的肾脏疾病市场
    研发注册政策
    Mezzion 将 Udenafil 管道扩展到 ADPKD，瞄准数十亿美元的肾脏疾病市场
    标题：Mezzion扩大Udenafil管线，针对ADPKD开发，瞄准数十亿美元肾脏疾病市场 新闻稿摘要： 韩国首尔，2025年6月12日 - 韩国罕见病治疗领域的领导者Mezzion Pharma Co., Ltd.（Mezzion）宣布，其Udenafil管线扩展至Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease（ADPKD）领域，并启动了针对该疾病的临床前研究。这一举措基于Mezzion在心血管和肝脏疾病方面的罕见病治疗专长，标志着该公司在肾脏疾病这一高需求领域的战略扩张。该研究是与Mayo Clinic专家Fouad Chebib博士合作进行的。 ADPKD是一种常见的遗传性疾病，其特征是肾脏中形成许多囊肿，全球约有1/400至1/1000的人受到影响。该疾病会逐渐损害肾功能，常常导致肾功能衰竭。目前的治疗选择有限，且常伴有严重的副作用，这突显了对更安全、更有效的治疗方法的巨大需求。 预计ADPKD治疗市场将迎来显著增长，预计到2030年代初将达到30亿美元。Udenafil有望通过其独特的安全性和有效性来满足这一未满足的需求，为Mezzion创造长期价值
    美通社
    2025-06-12
    肝脏疾病 肾病 Mayo Clinic 常染色体显性遗传性多囊肾 优地那非片
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