2025年2月28日，英国药品和保健品管理局 (MHRA) 宣布批准Moderna mRESVIA (mRNA-1345) 的上市许可 。 Moderna 首席执行官 Stéphane Bancel 表示：“MHRA 批准我们的 RSV 疫苗是 Moderna 在呼吸道疾病防控方面努力的一个重要里程碑。 RSV 是一种传染性极强的季节性呼吸道病毒，是导致下呼吸道感染和肺炎的主要原因。

2025 年 3 月 3 日 ， 康泰生物 发布 关于收到吸附破伤风疫苗 Ⅰ / Ⅲ期临床试验总结报告的提示性公告。 研究结果显示，民海生物研制的吸附破伤风疫苗应用于成人免疫具有良好的安全性和免疫原性。 本次吸附破伤风疫苗Ⅰ / Ⅲ期临床试验总结报告的取得表明吸附破伤风疫苗具备了申报生产的必备条件 ，对公司的发展具有重要的意义。

随着制药工业的不断发展，鉴于药企对工程设备领域法规遵从性及高效管理的要求，以及药企在改扩建项目中面临的复杂挑战，包括合规、优化成本、实现可持续发展与数字化转型等要求。 本课程旨在通过系统讲解药企在工程设备管理方面的法规要求、先进管理理念与实践案例，帮助药企管理者、工程师及相关从业人员深入理解并应对药企在新建和改扩建项目中的关键挑战。 本课程 主要通过对药企在工程设备领域所要求的法规、工程设备管理理念的深入阐述。

BI公司的临床分子，之前简单提过， 利用Histidine氢键给体/受体转换的两个例子：Resmetirom & Brigimadlin ，近日又碰到，可以进一步看看，追溯一下这样一个多环母核分子的衍变过程。 靶点是MDM2，机制是通过结合在MDM2-p53界面，阻断p53的结合，从而保护p53、提升p53水平，达到治疗某些相关癌症的目的。 MDM2这个靶点以前比较火热，后来有一些公司退出，目前仍有一些公司在坚持，包括这里的BI，分子做得更加优化，期待能有更好的临床表现。

维生素C（Vitamin C，vitC）对人类健康的维护至关重要，其发现历程可以追溯到 17 世纪欧洲的大航海时代，由于长期海航途中缺乏蔬菜和水果，导致大量船员患上了“坏血病”，直到罐头的发明，这一问题才得到有效缓解。 维生素C 对于人体健康来说至关重要，其具有基本的营养作用和潜在的治疗应用。 值得注意的是， 维生素C 不仅可以预防和治疗坏血病，还在 增强免疫系统、治疗癌症 等方面展现出潜力 ，但其具体机制目前仍不十分清楚。

制药巨头艾伯维（AbbVie）昨晚宣布一项合作协议，正式进入减肥药物领域，试图在由诺和诺德（Novo Nordisk）和礼来（Eli Lilly）主导的市场中分得一杯羹。 根据协议， 艾伯维将向丹麦公司Gubra支付3.5亿美元预付款 ，并承诺未来基于开发、商业及销售里程碑支付高达 18.75亿美元 。 此外，Gubra还将获得其核心资产 GUB014295 全球净销售额的分级特许权使用费。

近日，中国科学院武汉病毒研究所/高致病性病毒与生物安全全国重点实验室王薇团队在 Journal of Medical Virology （《医学病毒学杂志》）发表题为“Antiviral activity of the MEK1/2 inhibitor trametinib against lymphocytic choriomeningitis virus”（MEK1/2抑制剂曲美替尼对淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒的抗病毒活性）的研究论文。 该团队系统揭示了MEK1/2抑制剂曲美替尼（Trametinib）对淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒（LCMV）的强效抑制作用及其多靶点作用机制。 在免疫功能低下、器官移植、妊娠人群中会出现机会感染，对人类健康造成极大威胁。

胆囊癌（GBC）是一种高度侵袭性的恶性肿瘤，目前缺乏临床可用的靶向治疗药物。 超级增强子（super-enhancers, SEs）是关键的表观遗传顺式调节元件，其广泛的重编程可导致癌症中的异常转录。 为了解胆囊癌中的超级增强子，本研究对多个胆囊癌组织和细胞系样本的H3K27ac分布进行了分析，以建立SE景观及其相关的核心调节回路（core regulatory circuitry，CRC）。

布鲁克空间生物学(Bruker Spatial Biology)在2025年AGBT大会上公布了突破性重大进展。 布鲁克空间生物学公司宣布了以下四项创新成果，这些成果彰显了布鲁克公司利用开创性的先进平台引领和推动空间生物学发展的承诺：。 推出C osMx ™ Whole Transcriptome Panel (WTX) 单细胞空间全转录组学 检测方案；。

2025年2月27日，辉瑞召开了一场“ Pfizer Pflash: A Spotlight on Antibody Drug Conjugates (ADCs) ”的线上会议，聚焦了其ADC药物的开发现状和策略。 而去年同期，辉瑞召开的则是洋洋洒洒的肿瘤研发日（ 辉瑞肿瘤研发日上的ADC ），但会议上一半的内容都是ADC药物。 开篇讲的肿瘤研发策略的套话，将通过小分子、ADC药物和非ADC类生物制剂三类药物，重点布局乳腺癌、泌尿生殖癌、血液癌和肺癌四个领域。

年初复旦CNS成果集中涌现之后，复旦AI for Science(科学智能，下文简称AI4S)，即人工智能与科学研究的深度融合，再出重磅成果。 就在昨天（3月3日）晚上8点，全球首批第4例、通过脑脊接口让瘫痪者重新行走的临床概念验证手术在复旦大学附属华山医院（下文简称：华山医院）成功实施。 今年1月-2月，该团队已联合复旦大学附属中山医院（下文简称：中山医院）成功完成全球首批3例临床概念验证手术， 严重脊髓损伤患者在两周内实现自主控腿、迈步行走 ，标志着脊髓损伤治疗迈入“神经功能重建”新纪元。

坏死性小肠结肠炎 （Necrotizing enterocolitis， NEC） 是一种常见的儿科急症，其特征是过度炎症导致的肠缺血和坏死。 据统计 ，全球极低出生体重 （出生体重

近年来，以 PD-1/PD-L1 免疫检查点抑制剂为代表的免疫疗法在癌症治疗中取得了突破进展，为许多患者带来了前所未有的生存获益。 然而，大量临床数据显示，并非所有患者都能从中受益，且部分患者在接受治疗后会产生耐药性。 更重要的是，许多肿瘤治疗策略往往只关注如何杀伤癌细胞，却忽略了其对免疫系统的影响，导致一些治疗在削弱肿瘤的同时，也损害了机体的抗癌免疫能力。

缓步动物 （Tardigrade） ，是一种八足微型生物，通常体长不足 1 毫米，俗称“ 水熊虫 ”，它们因对极端环境的耐受性而闻名，包括超高剂量辐射，是 地球上最耐辐射的动物 。 目前，科学家们已经描述了大约 1500 水熊虫，它们可以承受高达 3000-5000Gy 的伽马射线剂量，这是人类致死剂量的 1000 倍。 水熊虫具有强大的 DNA 修复能力，它们表达一种被称为 损伤抑制因子 （Dsup） 的水熊虫特异性蛋白，这种蛋白能够保护 DNA 免受辐射损伤。

近期，我国iPSC衍生细胞药企士泽生物取得多项突破：包括完成两项国家级备案干细胞临床研究（国内唯一两项由国家卫健委正式批准开展的iPSC衍生细胞治疗神经系统疾病的国家级干细胞备案临床），并且两款通用型细胞疗法用于治疗帕金森病及渐冻症，均已获美国FDA一次性无发补完全批准开展注册临床试验，其中渐冻症新药为全球孤儿药。 士泽生物由创始人李翔博士归国全职创立，士泽生物专注于开发临床级iPSC衍生神经细胞药治疗帕金森病及渐冻症为代表的尚无实质临床解决方案的神经系统疾病： 士泽生物组建了具有国际竞争力及产业界背景的全职All In团队，建立了一批具有自主知识产权、国际领先的新技术、新平台，围绕核心主营业务可持续自研创新。 士泽生物已自主建设及运营>5000平方米的研发中心、B+A级GMP基地及质控中心的完整硬件平台 ，士泽生物自主开发的多项临床级iPSC衍生细胞药的研发管线已完成核心CMC开发、建立了全流程的临床级制备工艺及质量控制体系，并完成多种GMP级iPSC衍生亚型特化神经前体细胞治疗产品的正式注册批及临床批生产。

近日，广州喜鹊医药有限公司 (简称“喜鹊医药”) 自主研发的创新1类化学药物硝酮嗪 (TBN) 治疗肌萎缩侧索硬化 (ALS) 的临床2期试验结果于国际医学顶级期刊JAMA子刊JAMA Network Open (IF10.5，中科院1区TOP期刊) 发表，文章题目为“Tetramethylpyrazine Nitrone in Amyotrophic Lateral Sclerosis : A Randomized Clinical Trial”。 肌萎缩侧索硬化俗称“渐冻症”，是一种以脑和脊髓运动神经元进行性退化为特征的致死性神经退行性疾病。 试验结果显示，硝酮嗪治疗可显著延缓ALS患者握力下降，具有统计学显著差异 (P=0.037)。

该研究将定量合成生物学的研究思路应用于细菌治疗肿瘤的研究中，利用具有靶向定植和抗瘤疗效的合成细菌，定量分析细菌与肿瘤相互作用的关键因素及其互作机制。 通过建立数学模型并结合一系列定量实验，研究发现 细菌利用肿瘤内免疫细胞白介素-10受体（IL-10R）表达高，而正常组织内的免疫细胞表达低的特性，巧妙地实现了“既靶向实体肿瘤，又躲避先天免疫系统，还杀伤癌细胞”的三重目标。 将细菌应用于癌症治疗的研究可追溯至19世纪60年代。