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  • 乐普生物抗体偶联药物1类新药获批临床，已达成超12亿美元授权合作
    审批动态
    乐普生物抗体偶联药物1类新药获批临床，已达成超12亿美元授权合作
    今日（6月12日）， 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 乐普生物1类新药MRG007获批临床，拟开发治疗 局部晚期或转移性实体瘤 。 公开资料显示，这是一款 靶向CDH17的抗体偶联药物（ADC） 。 乐普生物将获得总计4700万美元的一次性首付款和近期里程碑付款，和最高达11.6亿美元的开发、注册和销售等里程碑付款。
    医药观澜
    2025-06-12
    乐普生物科技股份有限公司 CDH17
  • 默沙东于ASCO公布I期KANDLELIT-001研究数据
    临床研究
    默沙东于ASCO公布I期KANDLELIT-001研究数据
    默沙东于ASCO公布I期。 该下一代CD3/CD19 双特异性抗体对于B细胞恶性肿瘤和 自身免疫性疾病具有应用潜力。 将增强并丰富默沙东的在研管线。
    默沙东中国
    2025-06-12
    CD19 CD3 Merck Sharp & Dohme Ltd 免疫系统疾病 Taiho Pharmaceutical Co Ltd
  • 今日，国内首个「贝伐珠单抗」眼科制剂申报上市
    审批动态
    今日，国内首个「贝伐珠单抗」眼科制剂申报上市
    6 月 12 日，CDE 官网显示，兆科眼科和东曜药业联合提交了 3.2 类新药 贝伐珠单抗眼内注射溶液 （TAB014） 的上市申请。 Insight 数据库显示，TAB014 是 首个在国内报上市的贝伐珠单抗眼科制剂，也是首个报产的针对 wAMD 的贝伐珠单抗 。 wAMD 是中国乃至全球 50 岁以上人口视力丧失和失明的主要原因。
    Insight数据库
    2025-06-12
    贝伐珠单抗 东曜药业有限公司 失明 兆科（广州）眼科药物有限公司 干性年龄相关性黄斑变性
  • 中国生物制药：未来三年，计划每年上市至少 5 款创新产品
    审批动态
    中国生物制药：未来三年，计划每年上市至少 5 款创新产品
    雷鸣在会上介绍，中国生物制药近年来持续深化创新转型，成果显著。 公司创新产品收入占比已从 2018 年的 16% 提升至 2024 年的 42%，预计 2025 年将突破 50% ，标志着公司阶段性创新转型成功。 未来三年，公司计划每年上市至少 5 款创新产品 ，到 2027 年创新产品收入占比将进一步提升至 60%。
    Insight数据库
    2025-06-12
    中国生物制药有限公司
  • 科伦博泰新型CLDN18.2 ADC SKB315联合塔戈利单抗IND获NMPA批准，用于一线治疗胃癌/胃食管结合部癌
    审批动态
    科伦博泰新型CLDN18.2 ADC SKB315联合塔戈利单抗IND获NMPA批准，用于一线治疗胃癌/胃食管结合部癌
    2025年6月12日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（“科伦博泰”，6990.HK）宣布，已收到国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心(CDE)批准 靶向 CLDN18.2抗体偶联药物（ADC）SKB315联合抗PD-L1单克隆抗体（mAb）塔戈利单抗（科泰莱®）用于一线治疗胃癌/胃食管结合部癌（GC/GEJC）的新药临床试验（IND）申请的临床试验通知书。 SKB315是一款靶向晚期实体瘤的新型CLDN18.2 ADC，配置了公司自主开发的人源化CLDN18.2单抗及独特的有效载荷－连接子设计。 目前，公司在继续推进其对CLDN18.2表达肿瘤（如GC/GEJC和胰腺癌）单药治疗研究的基础上，开展其联合免疫治疗方案用于CLDN18.2阳性GC/GEJC的一线治疗研究。
    科伦博泰生物
    2025-06-12
    胰腺癌 PD-L1 胃癌 国家药品监督管理局 四川科伦博泰生物医药股份有限公司
  • 一文锁定 | 肾脏疾病及毒性研究的生物标志物
    前沿研究
    一文锁定 | 肾脏疾病及毒性研究的生物标志物
    肾病是全球范围内的重大健康问题，慢性肾病（CKD）和急性肾损伤（AKI）的发病率逐年上升，早期诊断和干预对改善预后至关重要。 传统的肾功能评估主要依赖血清肌酐和尿蛋白等指标，但这些指标在早期肾病中敏感性不足，难以准确反映病情。 肾脏疾病中，肾小管损伤至关重要，因为肾脏大部分能量用于维持肾小管功能，且肾小管损伤与肾脏疾病预后相关。
    RnDSystems
    2025-06-12
    肾病
  • 自身免疫、过敏、炎症、感染研究必备！高性价比 ELISA 试剂盒全新上市
    审批动态
    自身免疫、过敏、炎症、感染研究必备！高性价比 ELISA 试剂盒全新上市
    为满足更多用户多样化的研究需要，近期我们推出 19 款 Valukine™ ELISA 试剂盒新品 （锁定查看是否有您需要的指标），涵盖人、小鼠、大鼠等种属，多种疾病研究应用领域。 上期 ，我们聚焦与肿瘤、肾病、心血管病研究相关的热门指标。 通过结合 CCR3 介导嗜酸/嗜碱性粒细胞趋化，参与过敏反应中的炎症细胞募集，也可影响 Th1 型免疫反应，在 Th2 型免疫反应中受 IL-4、IL-13 等调控。
    RnDSystems
    2025-06-12
    肿瘤 肾病 感染 IL-13 IL-4
  • 突破递送瓶颈：抗体偶联LNP药物的工艺挑战与解决方案
    前沿研究
    突破递送瓶颈：抗体偶联LNP药物的工艺挑战与解决方案
    抗体偶联LNP药物（Ab-LNPs）是在LNP表面共价或非共价连接特异性抗体或抗体片段（如scFv、VHH等），使LNP能够靶向至表达相应抗原的细胞（如肿瘤细胞、免疫细胞等），从而提升其递送效率和治疗安全性。 体内CAR-T（ in vivo Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy）是Ab-LNPs的一个热门应用方向。 众所周知，CAR-T细胞疗法不仅可以治疗多种血液类癌症，对实体肿瘤以及自身免疫疾病也具有非凡的治疗前景。
    ProBio蓬勃生物
    2025-06-12
    肿瘤 自身免疫疾病 CAR-T细胞疗法 南京蓬勃生物科技有限公司
  • 诺和诺德中国大洗牌！王牌业务部被合并，副总裁跳槽灵北中国
    公司动态
    诺和诺德中国大洗牌！王牌业务部被合并，副总裁跳槽灵北中国
    2025年6月11日， 据业内消息， 诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍对内宣布重要公告—— 自6月12日起，诺和诺德中国肥胖症业务部 与 胰岛素组合并 。 同时，诺和诺德中国肥胖症业务部副总裁张一帆将于6月30日离任。 资料显示，张一帆先生，出生于中国，拥有丹麦国籍，毕业于澳大利亚格里菲斯大学国际商务专业，并获得瑞典哥德堡商学院国际商务与贸易硕士学位。
    一度医药
    2025-06-12
    Novo Nordisk A/S
  • 基因泰克再次启动裁员！涉及143个岗位
    人事变动
    基因泰克再次启动裁员！涉及143个岗位
    2025 年 6 月 11 日，生物科技领域再度传来裁员消息。 基因泰克（ Genentech ）宣布将在其位于南旧金山的总部裁员 143 人，这一举措已通过 5 月 29 日提交的加利福尼亚州工人调整和再培训通知（ WARN ）文件正式披露，裁员工作将于 7 月 14 日前完成。 根据 WARN 文件显示，此次裁员涉及的设施位于南旧金山的 “1 DNA Way”—— 这正是基因泰克总部的标志性地址。
    一度医药
    2025-06-12
    Genentech Inc
  • 一家AAV基因治疗公司完成近10亿元B轮融资
    医药投融资
    一家AAV基因治疗公司完成近10亿元B轮融资
    近日，基因治疗公司SpliceBio宣布完成1.35亿美元（折合人民币约9.7亿元）B轮融资，由赛诺菲（Sanofi）旗下风投基金和EQT生命科学共同领投，罗氏风险投资基金（Roche Venture Fund）、诺华风险投资基金（Novartis Venture Fund）等十余家知名机构跟投。 此次融资将重点推进针对遗传性视网膜疾病眼底黄色斑点症（或称“斯塔加特病”，Stargardt disease）的AAV基因疗法SB-007的临床试验，并拓展其蛋白质剪接技术平台在眼科、神经疾病等领域的应用。 斯塔加特病是青少年黄斑营养不良的最常见形式，该病由ABCA4基因突变引发，传统AAV载体因容量限制（约4.7kb）难以递送全长6.8kb的基因。
    细胞与基因治疗领域
    2025-06-12
    Sanofi SA 国家药品监督管理局 苯丙酮尿症 ABCA4 视锥细胞营养不良
  • 因诺惟康完成A+轮融资，深耕基因递送技术推进药物临床试验
    医药投融资
    因诺惟康完成A+轮融资，深耕基因递送技术推进药物临床试验
    北京因诺惟康医药科技有限公司（以下简称“因诺惟康”）完成数千万元的A+轮融资，本轮投资由天创资本领投，新投资人及老股东跟投。 所募集的资金将主要用于公司产品管线的临床验证和推进以及基因递送平台的创新。 北京因诺惟康医药科技有限公司（ InnoVec Biotherapeutics Inc. ）是一家以载体创新为驱动的临床阶段基因治疗公司。
    INNOVEC
    2025-06-12
    凯莱英医药集团（天津）股份有限公司 北京华昊中天生物医药股份有限公司 天津利安隆新材料股份有限公司 北京因诺惟康医药科技有限公司
  • 垄断“救命药”原料药，药企重罚结果出炉！
    招标采购
    垄断“救命药”原料药，药企重罚结果出炉！
    自然人联合4家药企共同垄断“救命药”原料药一案终于尘埃落定。 6月11日，江苏联环药业股份有限公司（以下称“联环药业”）发布公告，称收到天津市市场监督管理委员会（以下称“天津市场监管委”）下发的《行政处罚决定书》。 今年5月9日，天津市场监管委接连发布多份处罚决定书，因垄断地塞米松磷酸钠原料药，天津对1个自然人和3家药企进行了处罚。
    药闻康策
    2025-06-12
    江苏联环药业股份有限公司 地塞米松磷酸钠
  • 破冰"心"禁区！上海儿童医学中心完成沪上首例儿童植入式双心室辅助，为终末期心衰患儿赢得生机
    前沿研究
    破冰"心"禁区！上海儿童医学中心完成沪上首例儿童植入式双心室辅助，为终末期心衰患儿赢得生机
    近日，国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心在终末期心衰治疗领域再次取得突破，成功为一名16岁患儿实施 沪上首例儿童植入式双心室辅助（ BiVAD ） ，该手术标志着我院在儿童机械循环支持领域实现关键性跨越，为等候心脏移植的终末期心衰患儿争得了宝贵的生存时机。 该患儿因二尖瓣关闭不全曾接受二尖瓣成形术，但术后出现左右心室功能进行性恶化，心功能指标极差（LVEF仅8.88%，正常为56%），常规治疗已无法维持生命。 与传统的左心室辅助相比，双心室辅助能更全面地替代心脏功能，避免术后远期右心功能衰竭的发生。
    上海儿童医学中心
    2025-06-12
    感染 上海儿童医学中心
  • 因诺惟康完成数千万元A+轮融资，天创资本领投
    医药投融资
    因诺惟康完成数千万元A+轮融资，天创资本领投
    北京因诺惟康医药科技有限公司完成数千万元A+轮融资，由天创资本领投，资金将用于产品管线临床验证和基因递送平台创新。公司致力于开发基因治疗递送工具，解决动物到人转化问题，旨在使基因治疗广泛应用于罕见和常见疾病。拥有领先技术开发平台，产品覆盖眼科、神经和肌肉等多个领域。天创资本认为AAV基因治疗有巨大应用前景，有望平价化，惠及遗传病患者。尽管部分跨国药企放弃AAV基因治疗药物管线，但新技术的引进显示出对新载体的强烈需求，因诺惟康有望成为国内乃至国际领军企业。
    投资界
    2025-06-12
    遗传疾病 北京因诺惟康医药科技有限公司
  • 癌症疫苗，真的来了？——来自胰腺癌的希望信号，来自凯斯西储大学 & 克利夫兰诊所最新研究！
    前沿研究
    癌症疫苗，真的来了？——来自胰腺癌的希望信号，来自凯斯西储大学 & 克利夫兰诊所最新研究！
    癌度
    2025-06-12
    胰腺癌
  • 从拜登患晚期前列腺癌谈ACTL治疗的优势
    前沿研究
    从拜登患晚期前列腺癌谈ACTL治疗的优势
    近日，美国 新闻报道 前总统 拜登 患 前列腺癌 ， 癌细胞已 扩散至骨骼。 据报道美国前总统 拜登 不幸身 患 晚期 前列腺癌 ，并存在骨转移 。 按照前列腺癌的“ 格里森评分 （ Gleason score ） ” 标准为 九分 （ 5 级） 。
    益世康宁
    2025-06-12
    PSMA 前列腺癌 多西他赛 PSCA PAP
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