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  • ROR1在癌症中的双重身份：促癌信号枢纽与新兴治疗靶点
    前沿研究
    ROR1在癌症中的双重身份：促癌信号枢纽与新兴治疗靶点
    2025年2月19日，石药集团宣布将以1500万美元首付款，总计最高不超过12.25亿美元的里程碑付款，将其 ROR1 ADC药物SYS6005的多个地区海外权益授权给Radiance Biopharma 。 SYS6005是一款单克隆抗体药物偶联物，可与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。 临床前研究显示， SYS6005对多种癌症均有较好的抗肿瘤作用。
    药研网
    2025-03-04
    ROR1 单克隆抗体 癌症
  • 突破！天辰生物LP-003慢性荨麻疹2期中期数据优于奥马珠单抗
    临床研究
    突破！天辰生物LP-003慢性荨麻疹2期中期数据优于奥马珠单抗
    3月2日，中国创新型生物制药企业天辰生物在美国过敏、哮喘与免疫学会年会（AAAAI 2025）上，公布了 其自主研发的新一代抗IgE抗体LP-003治疗慢性荨麻疹（CSU）的II期临床中期数据 。 结果显示， LP-003在关键疗效指标上优于现有抗IgE疗法奥马珠单抗，且展现出长效优势，或将成为全球抗IgE治疗领域的颠覆性药物。 此次公布的II期研究是一项多中心、双盲、奥马珠单抗和安慰剂对照的临床试验（临床注册号CTR20233300 / NCT06228560）显示，LP-003具有：。
    药研网
    2025-03-04
    IgE 慢性荨麻疹
  • 新一代减肥药来了！写在世界肥胖日
    前沿研究
    新一代减肥药来了！写在世界肥胖日
    3月4日是世界肥胖日（World Obesity Day）。 根据世界卫生组织（WHO）的统计， 全球肥胖成人的数目自1990年来翻了一倍，而肥胖青少年的数目提高了4倍。 由于肥胖会提高心血管疾病、糖尿病、代谢相关性脂肪性肝炎（MASH）等多种慢性病的风险，它已经成为全球重大健康问题之一。
    药明康德
    2025-03-04
    肥胖 减肥药
  • 潜在首款！半年给药一次，FDA接受GSK超长效疗法上市申请
    审批动态
    潜在首款！半年给药一次，FDA接受GSK超长效疗法上市申请
    GSK今天宣布，美国FDA已受理其在研疗法depemokimab用于两项适应症的生物制品许可申请。 包括作为附加维持疗法，用以治疗12岁及以上具2型炎症特征（以血液嗜酸性粒细胞计数为标志）的成人和青少年哮喘患者，这些患者接受中至高剂量吸入性皮质类固醇（ICS）联合另一种哮喘控制药物治疗；以及作为附加维持疗法，用以治疗伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎（CRSwNP）成人患者，这些患者的病情控制不佳。 根据新闻稿，如果获批，depemokimab将成为仅须每6个月给药一次的首个获批超长效生物制品。
    药明康德
    2025-03-04
    粒细胞 GSK 哮喘
  • 近30年来首款！罗氏创新疗法获FDA批准
    审批动态
    近30年来首款！罗氏创新疗法获FDA批准
    罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）今日宣布，美国FDA已批准血栓溶解剂TNKase（tenecteplase）上市，用于治疗成人急性缺血性中风（AIS）。 新闻稿指出， TNKase是FDA近30年来批准的首款中风药物。 TNKase通过一次五秒的静脉推注给药，与同为罗氏开发的标准治疗Activase（先进行静脉推注，再进行60分钟输注）相比，这种给药方式更快速和便捷。
    药明康德
    2025-03-04
    创新疗法
  • 两周起效、持续一年，“first-in-class”疗法3期结果登《新英格兰医学杂志》
    临床研究
    两周起效、持续一年，“first-in-class”疗法3期结果登《新英格兰医学杂志》
    阿斯利康（AstraZeneca）和安进（Amgen）日前宣布，其联合开发的Tezspire（tezepelumab）在3期临床试验WAYPOINT中获得的完整结果，已在《新英格兰医学杂志》上发表。 数据显示， 在慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者中，与安慰剂相比，Tezspire显著降低了鼻息肉严重程度、后续手术需求以及全身性皮质类固醇的使用率。 试验达到了共同主要终点，使用Tezspire治疗在52周时与安慰剂相比，显著降低了鼻息肉评分（NPS）和及参与者自评的鼻塞评分（NCS）。
    药明康德
    2025-03-04
    鼻息肉 英格兰医学 first-in-class
  • 潜在“first-in-class”多肽疗法3期试验亮眼结果公布！
    临床研究
    潜在“first-in-class”多肽疗法3期试验亮眼结果公布！
    Protagonist Therapeutics与武田（Takeda）今天宣布了3期研究VERIFY的初步积极结果。 分析显示，该研究达到主要终点以及所有四个关键次要终点， 其潜在“first-in-class”疗法rusfertide作为标准治疗的附加方案，使得近80%真性红细胞增多症（PV）患者不再需要接受放血治疗。 PV 患者发生致命性心血管事件和血栓形成的风险增加。
    药明康德
    2025-03-04
    亮眼 多肽疗法
  • 诺华BTK抑制剂瑞米布替尼在华申报上市，CSU赛道起风云！
    审批动态
    诺华BTK抑制剂瑞米布替尼在华申报上市，CSU赛道起风云！
    根据临床试验进展以及财报信息，推测此次申报的适应症为慢性自发性荨麻疹。 慢性自发性荨麻疹（CSU）是一种以反复发作的瘙痒性风团和血管性水肿为特征的全身性皮肤病，患者群体庞大且治疗需求迫切。 传统疗法与生物制剂的局限性。
    药渡
    2025-03-04
    BTK 慢性自发性荨麻疹
  • 基因沉默的艺术：锐博生物siRNA家族全解析，让科研更“静”一步！
    前沿研究
    基因沉默的艺术：锐博生物siRNA家族全解析，让科研更“静”一步！
    今天，我们就来一场“基因沉默”的艺术之旅，带你领略锐博生物siRNA产品的独特魅力。 锐博生物siRNA产品家族：总有一款适合您。 常规siRNA为无修饰的双链RNA，经过严格纯化和退火处理，只需溶解，即可直接用于实验。
    锐博生物
    2025-03-04
    基因沉默
  • 8.3亿美元！诺华引进一款临床前MRGPRX2拮抗剂
    审批动态
    8.3亿美元！诺华引进一款临床前MRGPRX2拮抗剂
    3月3日，诺华和日本生物技术公司Kyorin宣布签订了一项价值8.3亿美元的许可协议，诺华正在进一步加强其临床前研发管线，并继续寻找Xolair的继任者。 Kyorin在3月3日的一份新闻稿中宣布授予诺华公司开发、制造和商业化KRP-M223的全球独家许可。 Kyorin保留在日本商业化和为日本市场生产产品的选择权，诺华保留在日本与Kyorin共同推广的选择权。
    Medaverse
    2025-03-04
    MRGPRX2
  • 重磅发布｜君圣泰在JAMA Network Open发表治疗2型糖尿病的临床2期研究数据，疗效显著，多重代谢获益，市场前景广阔
    临床研究
    重磅发布｜君圣泰在JAMA Network Open发表治疗2型糖尿病的临床2期研究数据，疗效显著，多重代谢获益，市场前景广阔
    具有多重代谢获益的独特口服治疗药物，潜在市场前景广阔： 最新临床2期研究结果显示，熊去氧胆小檗碱（HTD1801）在耐受性良好基础上，可显著改善血糖、肝脏及心血管相关的代谢指标，支持该新分子实体有潜力成为治疗2型糖尿病及其合并症的一种独特口服治疗药物，市场前景广阔。 疗效显著，安全性良好，获得权威专家推荐 ：12周随机对照试验结果显示, HTD1801治疗组HbA1c水平较安慰剂组显著下降,且多数患者达到理想的血糖控制目标(
    君圣泰
    2025-03-04
    2型糖尿病
  • 联邦制药UBT251注射液慢性肾脏病适应症获FDA临床试验许可
    审批动态
    联邦制药UBT251注射液慢性肾脏病适应症获FDA临床试验许可
    2月25日， 联邦制药自主研发的创新药UBT251注射液获得美国药品监督管理局（FDA）许可，同意开展治疗慢性肾脏病（CKD）的II期临床试验 。 此前， CKD适应症也已于1月20日获得国家药品监督管理局临床试验批准 。 目前正在启动T2D和超重/肥胖的II期临床试验，进展顺利。
    联邦制药
    2025-03-04
    慢性肾脏病 FDA
  • 好消息，降价75%！
    招标采购
    好消息，降价75%！
    医用耗材集中带量采购。 本次集采人工耳蜗类耗材。 新一代人工耳蜗植入体中选。
    苏州发布
    2025-03-04
    降价
  • 鲁南制药合舒®非那雄胺片通过一致性评价！
    审批动态
    鲁南制药合舒®非那雄胺片通过一致性评价！
    近日，鲁南制药集团鲁南贝特制药有限公司 非那雄胺片（商品名：合舒；规格：5mg） ，经国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。 作为一种4-氮杂甾体化合物，非那雄胺是睾酮代谢成为更强的雄激素双氢睾酮（DHT）过程中的细胞内酶-II型5α-还原酶的特异性抑制剂。 良性前列腺增生（BPH）或称作前列腺肥大取决于前列腺中睾酮向DHT的转化，本品能非常有效地减少血液和前列腺内DHT。
    鲁南制药集团
    2025-03-04
    良性前列腺增生 合舒
  • 百赛生物完成近亿元融资，华盖资本投资
    医药投融资
    百赛生物完成近亿元融资，华盖资本投资
    上海百赛生物技术股份有限公司近日宣布完成近亿元融资，由华盖资本独家投资。资金将用于并购整合、自主品牌产品线建设、供应链体系构建和数字化电商平台建设。百赛生物成立于2005年，是生命科学服务领域的平台型服务商，拥有超6万家集团客户，600余员工，26个办事处/分公司，提供数百万种产品。公司致力于“服务科学”，与宝生物、康宁等全球知名企业建立战略合作伙伴关系，并与20多家主流生命科学品牌合作。百赛生物董事长刘佩表示，将继续加大研发投入，推动自主品牌发展，为客户提供更高效、专业的解决方案。华盖资本董事长许小林表示，认可百赛生物的发展潜力，期待通过资本和资源注入，助力其成为中国服务生命科学领域的领军企业。
    投资界
    2025-03-04
    华盖资本 上海百赛生物技术股份有限公司
  • 23andMe 特别委员会拒绝了首席执行官 Anne Wojcicki 的收购提议
    交易并购
    23andMe 特别委员会拒绝了首席执行官 Anne Wojcicki 的收购提议
    23andMe董事会特别委员会确认收到公司首席执行官、联合创始人兼董事会主席安妮·沃西基的非约束性收购提议，拟以每股0.41美元的现金收购除沃西基及其关联方外所有流通股。该提议较沃西基和其当时竞标者2月20日提交的每股2.53美元的非约束性联合提议降低了84%。特别委员会在财务和法律顾问的协助下审查了沃西基的收购提议，并一致决定拒绝该提议。目前，Moelis & Company LLC担任特别委员会的财务顾问，Goodwin Procter LLP担任法律顾问。特别委员会不打算对这些事项发表进一步评论，除非认为有必要进行额外披露或法律要求。23andMe是一家以基因学为主导的消费医疗和生物制药公司，致力于推动更健康的未来。
    GlobeNewswire
    2025-03-04
  • BioXcel Therapeutics 宣布 1400 万美元注册直接发行
    医药投融资
    BioXcel Therapeutics 宣布 1400 万美元注册直接发行
    BioXcel Therapeutics公司宣布与机构投资者达成证券购买协议，以每股3.50美元的价格发行400万股普通股及其附带认股权证，预计总收益约1400万美元。附带认股权证行使价格为每股4.20美元，有效期五年。公司还授予购买者额外购买400万股普通股及其附带认股权证的权利。此次发行预计于2025年3月4日完成，所得净收益将用于公司营运资金和一般企业用途。
    GlobeNewswire
    2025-03-04
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