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in vivo CAR T（体内CAR-T），如何进行概念验证？前沿研究中国细胞与基因治疗大会第五届年会 将于 2025年11月20日至22日 在 海南省海口市 隆重举行，敬请期待。 2025 年 9 月 17 日，首次使用 mRNA-LNP 的 in vivo CAR-T 临床研究结果在 NEJM 发表 （ In Vivo CD19 CAR T-Cell Therapy for Refractory Systemic Lupus Erythematosus ） ，初步实现了 LNP 途径的人体概念验证；。 这里分享一篇靶向 CD3/CD7 的 tLNP in vivo CAR-T 验证思路和内容：。
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FGF21的中国BD机会在哪儿？前沿研究诺和诺德最近可谓是在代谢领域火力全开，首先是昨天刚宣布停止所有细胞治疗相关工作，旨在将资源重新分配到肥胖和降糖领域；而在前几日（10月9日），诺和诺德刚宣布以47亿美元的预付款收购 Akero Therapeutics，此次收购的核心资产是Akero的FGF21类似物efruxifermin，是一种实验性代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)治疗药物。 而这也是 FGF21类似物今年以来收获的第三笔大额交易了 ，前两笔分别是5月，GSK以最高20亿美元现金对价，收购Boston Pharmaceuticals的核心资产FGF21类药物efimosfermin alfa；9月，罗氏以潜在总价值最高可达35亿美元的价格，收购89bio及其旗下FGF21类药物pegozafermin。 巨头押注FGF21的底层逻辑。bioSeedin柏思荟2025-10-11
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京津冀“3+N”联盟集采拟中选结果公布！医投速递本文报道了京津冀“3+N”联盟企业报价结果的相关信息。虽然品种清单为网传信息，仅供业内人士参考，具体请以官宣信息为准。同时，提醒读者关注免责声明，‘药闻康策’部分文章信息来源于网络转载，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。‘药闻康策’致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据。微信公众号2025-10-11
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医保局发文，针对定点零售药店“阴阳价格” 监测处置再升级！医保动态今日，国家医保局发布 《关于进一步加强对定点零售药店药品“阴阳价格”监测处置的通知 》 ，针对 部分地区发现定点零售药店对医保非医保患者采用“阴阳价格”（歧视性价格）行为（即 完全相同的药品销售给医保患者的价格高于非参保患者 ）， 要求各地医保部门严肃核查处置“阴阳价格”问题，并做好常态化监测治理工作。 依据《中华人民共和国价格法》《中华人民共和国药品管理法》等法律要求，定点药店通过向参保患者高价售药牟利行为涉嫌价格欺诈，同时违背了定点药店医保服务协议中“不得对医保参保人员实行不公平、歧视性价格”的管理要求，应予严肃核查处置。 为进一步加强监测处置，现将有关要求通知如下。华招医药网2025-10-11医保局
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【广东双氯芬酸联盟】公示拟中选结果，同时进行未过评申报品规调平确认工作！招标采购昨日（10月10日），广东省药品交易中心发 布《关于公示广东联盟双氯芬酸等药品接续采购拟中选结果的通知》和 《关于开展广东联盟双氯芬酸等药品接续采购未过评申报品规调平确认工作的通知》两份通知 ，分别明确：。 本次共 3908个 产品 拟中选 ， 317个 产品 拟中选限量 ，其中1596个为申报品规（1414+182）。 55个未过评产品符合调平确认条件。华招医药网2025-10-11中选
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速看！第11批国采55个品种最新竞争格局(含当前未纳入国采且竞争格局≥7家品种数据）招标采购昨日联采办已发文明确第11批国采调整为10月27日开展申报工作并公开申报信息，根据采购文件规定， 申报品种须在9月28日（含）前过评/获批 。 据江苏华招网统计，截止至 2025年10月9日 （过评时间截至9月25日），按上市许可持有人统计， 56个品种序号的竞争格局如下图所示，最多已经达到了55家 ——二羟丙茶碱注射剂。 江苏华招网统计了当前参比制剂/过评药品的竞争格局和各厂牌最低挂网价和省级带量最低中选价信 息，以下展示部分数据： 完整版请登录华招医药网【华招分析-国谈国采】模块查看 《 第11批国采55个品种56组竞争格局（含全国最低价、需求量、最高有效申报价等信息）（更新至2025.10.9） 》。华招医药网2025-10-11国采
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精锋®手术机器人助力完成全球最远距离机器人远程手术，获吉尼斯世界纪录™认证 | 星医疗•数智医疗公司动态近日，一场跨越12035公里、双向通信延迟仅199毫秒的远程机器人人体手术，在巴西与科威特之间成功完成， 手术使用由中国完全自主研发的精锋®手术机器人作为核心操作技术平台，经吉尼斯世界纪录™官方认证，创下“最远距离远程机器人手术”世界纪录（吉尼斯官方数据：12,034.92公里） ，成为国际医疗协作的重要标杆性成果。 科威特当地时间2025年10月2日，吉尼斯世界纪录证书颁发仪式隆重举行。 吉尼斯纪录认证的“双向奔赴”。
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达成独家BD！中国创新药出海中东及非洲公司动态10月10日，派格生物发布公告，宣布与阿联酋领先医药研发机构PDC FZ-LLC订立一份不具约束力的条款清单，内容有关派格生物核心产品Visepegenatide （PB-119）（一种用于治疗2型糖尿病及体重管理的皮下注射型GLP-1受体激动剂）的独家许可。 根据建议条款，PDC将获授独家许可，以在中东及非洲地区开发、分销、营销及商业化该产品。 该许可涵盖区域开发、产品注册、涉及全面技术转让的本地生产，以及全面商业化的独家权利。
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全球首个外用婴幼儿血管瘤药物正式获批上市审批动态2025年10月11日，北京梅尔森医药技术开发有限公司宣布，其研发的化学药品二类新药“贝美净”（通用名：马来酸噻吗洛尔凝胶）已于2025年9月30日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 该产品是全球首个获批用于治疗增殖期浅表性婴儿血管瘤的外用凝胶制剂。 作为一款专为婴幼儿设计的局部外用治疗药物，它的上市成功填补了该疾病领域无外用治疗药物的市场与临床空白，为患儿提供了一种安全、有效且便捷的全新治疗选择。
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走进Marketing的思维，构建计划体系医投速递本文总结了2025年医药市场面临的多重冲击，强调了高质量医药营销BP的重要性。课程直击医药BP的失效痛点，解析政策红利与风险并存的市场生态，提供环境变量应对策略。通过竞品矩阵分析与用户心智洞察，制定差异化营销路径。课程内容涵盖需求精准捕捉、合规化运营等方面，旨在帮助学员掌握将BP转化为资源配置通行证的核心能力，实现增长确定性。课程形式包括理论讲解、工具提供、案例分享和教学互动，亮点包括跨国经验融合、紧跟行业发展前沿等。课程大纲详细介绍了BP的构成、市场分析、产品策略演绎、市场策略执行等内容，旨在提升学员的医药营销能力。微信公众号2025-10-11
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牵头发布国内首个酶解宠粮标准，纯福让“酶解技术”从营销口号走向标准化研发注册政策导读： 在宠物食品领域，情感与科学从来不是一道选择题。 随着 国内首个《酶解全价宠物食品》团体标准的发布 ，其牵头制定者 ——纯福，也正式从研发的“幕后”走向行业视野的“中央”。 国内首个酶解宠粮标准。宠业家2025-10-11酶解技术
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第十一批国采，开标日期推后至10月27日！招标采购来源：国家组织药品联合采购办公室。 10月10日，国家组织药品联合采购办公室发布通知称，第十一批国家组织药品集中采购申报信息公开大会日期调整为2025年10月27日（星期一），上午7点30分开始接收申报材料，10点30分截止申报材料接收，并开始公开申报信息。 申报信息公开大会的地点不变。思齐俱乐部2025-10-11国采
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原研创新丨半侵入式皮层电极如何长期抵御免疫反应？仵婷/邱东团队合作开发的aGel-μECoG给出答案前沿研究10月8日，中关村生命科学园内科研机构 北京脑所 仵婷课题组联合中国科学院化学研究所邱东课题组 ，在 Advanced Science 上在线发表了题为“Long-Term Stable Subdural Recordings Enabled by Fibrosis-Resistant Hydrogel-Integrated μECoG Arrays”的研究论文，为解决上述挑战提供了创新型方案。 研究团队设计了一种集成粘附性水凝胶功能界面层的柔性皮层电极阵列（adhesive hydrogel-integrated μECoG，aGel-μECoG） ，在电极柔性与组织粘附性之间实现良好平衡，有效提升了电极-组织界面的机械匹配度、界面稳定性和信号保真度。 动物实验结果显示，该电极在硬膜下长达16周的植入期间，能显著抑制炎症反应和纤维化，维持稳定的阻抗特性与脑电信号记录，为实现长期可靠的皮层脑电监测奠定了技术基础。中关村生命科学园公司2025-10-11
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国产首个！江西药企1类新药获批上市审批动态10月11日，国家药监局官网显示，赣州和美药业申报的1类新药莫米司特片获批上市，为国内获批的首款自主研发的PDE4小分子创新药，为斑块状银屑病（PS）患者带来新的治疗选择。 莫米司特片（Hemay005片）是和美药业开发的一款磷酸二酯酶4(PDE4)小分子抑制剂，可通过调节细胞内cAMP和/或cGMP水平控制下游多种炎症因子的产生，在多种炎症相关疾病中均有不错的治疗效果。 据悉，莫米司特片于2016年12月首次进入临床阶段，目前已在国内登记了10余项临床试验；2023年7月，莫米司特片完成中重度斑块状银屑病适应症的III期临床试验，并于2024年4月提交NDA，2025年10月顺利获批上市。
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减重18.3%！《自然-医学》：新药破解遗传性肥胖难题，还能改善“三高”前沿研究肥胖已成为全球性的健康挑战，遗传是肥胖的关键影响因素之一。 其中，黑皮质素4受体（ MC4R ）基因突变导致的MC4R缺乏症是最常见的遗传性肥胖形式，患者常表现为儿童期就严重肥胖、食欲亢进和高胰岛素血症。 该研究基于SURMOUNT-1临床试验的数据，发现GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽（tirzepatide）对 MC4R 突变携带者同样有效，72周减重达18.3%，与无突变者疗效相当。
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针对男性第二高发癌症，这几类疗法正在为患者带来新曙光前沿研究编者按： 前列腺癌是全球男性健康的重大威胁，根据2024年发表的全球癌症统计数据，前列腺癌是男性中第二高发的癌症类型，仅在2022年，全球就有超过146万人确诊，占所有癌症新病例的7.3%。 虽然早期筛查、手术和激素阻断疗法的进步显著提高了早期患者的治愈率，但耐药与复发问题依旧是晚期患者面临的挑战，在去势抵抗性前列腺癌（CRPC）中尤为突出。 前列腺癌是一种依赖雄激素（如睾酮）驱动增殖的恶性肿瘤，早期往往无明显症状，确诊时常已进入局部晚期或转移阶段。
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线上问诊+极速配送，又一上市公司跨界闯入宠物药房赛道公司动态白皮书团队讯， 仁和药业旗下的医药新零售企业叮当快药于近日在京落地其首家“宠物药房”，意图将其在人药领域“线上问诊+即时配送”的成熟医药零售模式复制到宠物领域。 而在叮当快药之前，宠物药房赛道实际上已经历了多轮淘汰潮，大大小小的宠物药房成立又倒闭，爱宠一族宠物药房、宠淘圈宠物大药房等都在宠物药品零售的海洋中翻了船。 从目前的业态逻辑看，宠物药房瞄准的是传统宠物医疗体系中两大尚未完全解决的痛点： 一是宠物医院药品价格偏高、品类有限，且营业时间固定；二是线上电商平台虽品类丰富，却无法满足紧急用药需求。
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国家药监局器审中心发布一次性使用麻醉用针注册审查指导原则研发注册政策国家药监局器审中心关于发布一次性使用麻醉用针注册审查指导原则的通告（2025年第23号）。 为进一步规范一次性使用麻醉用针的管理，国家药监局器审中心组织制定了《一次性使用麻醉用针注册审查指导原则》，现予发布。 医疗器械技术审评中心。
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2025年创新医疗器械获批名单：洞察我国医械产业创新发展的“风向标”研发注册政策截至 9 月，我国在 2025 年共批准了 55 款创新医疗器械上市 。 这份名录不仅是新产品清单，更是洞察 我 国 医械产业创新 发展 的 “ 风向标 ” 。 从名录中 我们 可以清晰地看到， 我国 医械创新已形成 五大核心战场 —— “ 心 - 眼 - 脑 - 骨 - 癌 ” ：。CIO合规保证组织2025-10-11创新医疗 医械产业
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广东双氯芬酸联盟接续公示拟中选结果，覆盖200余个品种招标采购10月10日，广东省药品交易中心发布《关于公示广东联盟双氯芬酸等药品接续采购拟中选结果的通知》，公示时间为 2025年10月10日至10月14日17:30 。 拟流标的16个品种（按品种名称+合并归类剂型统计）。 仅3个品种全部为拟中选限量。易联招采网2025-10-11广东
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
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